- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05091996
El uso de técnicas manuales de relajación muscular en el tratamiento de los trastornos de la articulación temporomandibular
La Aplicación de Técnicas Manuales en la Relajación de los Músculos Masticatorios como Terapia Adyuvante en el Tratamiento de los Trastornos de la Articulación Temporomandibular
El objetivo del estudio fue comparar el grado de relajación de la parte anterior de los músculos temporales y los músculos maseteros alcanzado con el uso de métodos de relajación post-isométrica y liberación miofascial en pacientes que requieren tratamiento protésico debido a trastornos de la articulación temporomandibular (TTM). con un componente muscular dominante.
El estudio incluyó a 60 pacientes, de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 19 y los 40 años. Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados alternativamente a uno de los dos grupos de estudio: el grupo I estaba formado por los pacientes que recibieron tratamiento de relajación post-isométrica (PIR), el grupo II: los pacientes recibieron tratamiento de liberación miofascial (MFR). Cada grupo estaba formado por 30 sujetos. La serie de diez tratamientos se realizó en ambos grupos. La evaluación comparativa se llevó a cabo en base a los datos obtenidos del examen físico, examen fisioterapéutico del sistema masticatorio, electromiografía de superficie (sEMG) de los músculos temporal anterior y masetero y los datos sobre la intensidad del dolor muscular masticatorio espontáneo evaluado mediante el Visual Analogue. Escala (EVA).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de trastornos funcionales del sistema masticatorio con la consiguiente tensión excesiva de los músculos maseteros,
- ausencia de signos clínicos de desplazamiento del disco con bloqueo en la articulación temporomandibular,
- dolor espontáneo en los músculos masticatorios, que dura al menos un mes antes del tratamiento,
- buena salud general del paciente,
- arcos dentales completos
- consentimiento por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- ocurrencia de una lesión en la cara o la cabeza durante la participación en el proyecto de investigación,
- heridas abiertas en el área donde se realizó la terapia,
- enfermedad repentina del paciente que impide la participación en el estudio,
- la voluntad de terminar la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de relajación muscular post-isométrica
Las técnicas de relajación post-isométrica se administraron a los aductores mandibulares ya los músculos responsables de los movimientos laterales de la mandíbula.
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1: El terapeuta (T) abdució la mandíbula de los pacientes (P) hasta la barrera funcional. P realizó tensión isométrica de los aductores mandibulares con alrededor del 20% de la fuerza máxima, balanceada por T. Después de 10 segundos de tensión isométrica, P relajó sus músculos y T abdució la mandíbula a una nueva barrera funcional. Durante un tratamiento, el ciclo se repitió 3 veces, cada vez a partir de la barrera obtenida previamente. 2: T realizó traslación lateral pasiva de la mandíbula hasta la barrera funcional. P realizó tensión isométrica con cerca del 20% de la fuerza máxima, para iniciar el movimiento de la mandíbula hacia la posición de reposo. T equilibró la fuerza generada por el P. Después de 10 segundos de tensión isométrica, P relajó sus músculos y T profundizó el movimiento lateral de la mandíbula hasta alcanzar una nueva barrera funcional. Durante un tratamiento, el ciclo se repitió 3 veces, tanto hacia el lado derecho como hacia el izquierdo, comenzando cada vez desde la barrera previamente obtenida. |
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Experimental: Grupo de liberación miofascial
El procedimiento de liberación miofascial se realizó sucesivamente en el área de las partes anteriores de los músculos temporales, las partes superficiales de los músculos maseteros y los músculos esternocleidomastoideos.
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El procedimiento de liberación miofascial se realizó sucesivamente en el área de: las partes anteriores de los músculos temporales, las partes superficiales de los músculos maseteros y los músculos esternocleidomastoideos. Durante una sesión, el ciclo anterior se repitió seis veces en ambos lados por separado.
El estaba acostado boca arriba, con la cabeza girada hacia un lado. El terapeuta estaba detrás de la cabeza del paciente, usando la yema del dedo índice colocada sobre la piel en el área de unión inicial de un músculo trabajado, sacó el laxitud tisular, desplazando los tejidos hacia la limitación perceptible de la movilidad (dirección caudal). Llegando a la barrera tisular, mantuvo la tensión de las estructuras deslizantes, desplazándolas hasta la barrera tisular fisiológica. Una sola aplicación del procedimiento de liberación miofascial consistió en una movimiento que mueve los tejidos blandos a lo largo del músculo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la actividad eléctrica inicial de la parte anterior de los músculos temporal y masetero a los 10 y 14 días
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad eléctrica inicial de los músculos a los 10 y 14 días; Medición triple: inmediatamente antes del tratamiento de apoyo, después del último de los 10 tratamientos de relajación y el 4º día después del final de la terapia
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La actividad eléctrica de la parte anterior de los músculos temporal y masetero se evaluó mediante electromiografía de superficie (sEMG).
La evaluación se realizó con un dispositivo de dos canales: NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) y electrodos de superficie (Noraxon inc.).
El examen de los mismos músculos en los lados derecho e izquierdo del cuerpo se realizó al mismo tiempo.
Primero se evaluó el tono muscular de la parte anterior de los músculos temporales, seguido de los músculos maseteros.
El parámetro que describe el grado de actividad eléctrica del músculo fue el valor medio de la medición de sEMG de treinta segundos.
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Cambio desde la actividad eléctrica inicial de los músculos a los 10 y 14 días; Medición triple: inmediatamente antes del tratamiento de apoyo, después del último de los 10 tratamientos de relajación y el 4º día después del final de la terapia
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor muscular en la escala analógica visual a los 10 y 14 días
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor muscular en la escala analógica visual a los 10 y 14 días; Medición triple: inmediatamente antes del tratamiento de apoyo, después del último de los 10 tratamientos de relajación y el 4º día después del final de la terapia
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Evaluación de la intensidad del dolor espontáneo en los músculos masticatorios La intensidad del dolor espontáneo en los músculos masticatorios se evaluó sobre la base de una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos. Esta escala incluía 11 grados de dolor, de 0 a 10, donde 0 era ningún dolor en absoluto, 5 era dolor moderado y 10 era el dolor más fuerte imaginable.
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor muscular en la escala analógica visual a los 10 y 14 días; Medición triple: inmediatamente antes del tratamiento de apoyo, después del último de los 10 tratamientos de relajación y el 4º día después del final de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Silla de estudio: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 122.6120.129.2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
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