- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05091996
L'utilisation des techniques manuelles de relaxation musculaire dans le traitement des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
L'application des techniques manuelles dans la relaxation des muscles masticateurs comme thérapie d'appoint dans le traitement des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Le but de l'étude était de comparer le degré de relaxation de la partie antérieure des muscles temporaux et des muscles masséters obtenus avec l'utilisation de méthodes de relaxation post-isométrique et de libération myofasciale chez des patients nécessitant un traitement prothétique en raison de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (TMD) avec une composante musculaire dominante.
L'étude a inclus 60 patients, des deux sexes, âgés de 19 à 40 ans. Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été alternativement affectés à l'un des deux groupes d'étude : le groupe I était composé des patients ayant reçu un traitement de relaxation post-isométrique (PIR), le groupe II - les patients avaient reçu un traitement de libération myofasciale (MFR). Chaque groupe était composé de 30 sujets. La série de dix traitements a été réalisée dans les deux groupes. L'évaluation comparative a été réalisée sur la base des données obtenues à partir de l'examen physique, de l'examen physiothérapeutique de l'appareil masticatoire, de l'électromyographie de surface (sEMG) des muscles temporaux antérieurs et masséter et des données sur l'intensité des douleurs musculaires masticatoires spontanées évaluées à l'aide de l'analogue visuel. Échelle (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- troubles fonctionnels diagnostiqués de l'appareil masticateur avec la tension excessive des muscles masséters qui l'accompagne,
- aucun signe clinique de déplacement du disque avec un blocage de l'articulation temporo-mandibulaire,
- douleurs spontanées des muscles masticateurs, persistant au moins un mois avant le traitement,
- bon état général du patient,
- arcades dentaires complètes
- consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- survenue d'une blessure au visage ou à la tête lors de la participation au projet de recherche,
- plaies ouvertes dans la zone où la thérapie a été effectuée,
- maladie soudaine du patient empêchant sa participation à l'étude,
- la volonté de mettre fin à la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de relaxation musculaire post-isométrique
Les techniques de relaxation post-isométrique ont été administrées aux adducteurs mandibulaires et aux muscles responsables des mouvements latéraux de la mandibule.
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1 : Le thérapeute (T) a enlevé la mandibule du patient (P) jusqu'à la barrière fonctionnelle. P a effectué une tension isométrique des adducteurs mandibulaires avec environ 20% de la force maximale, équilibrée par le T. Après 10 secondes de tension isométrique, P a relâché ses muscles et T a enlevé la mandibule vers une nouvelle barrière fonctionnelle. Au cours d'un traitement, le cycle a été répété 3 fois, à chaque fois en partant de la barrière précédemment obtenue. 2 : T a effectué une translation latérale passive de la mandibule jusqu'à la barrière fonctionnelle. P a effectué une tension isométrique avec environ 20% de la force maximale, de manière à initier le mouvement de la mandibule vers la position de repos. T a équilibré la force générée par le P. Après 10 secondes de tension isométrique, P a relâché ses muscles et T a approfondi le mouvement latéral de la mandibule jusqu'à atteindre une nouvelle barrière fonctionnelle. Au cours d'un traitement, le cycle a été répété 3 fois, à droite et à gauche, à chaque fois en partant de la barrière précédemment obtenue. |
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Expérimental: Groupe de libération myofasciale
La procédure de libération myofasciale a été réalisée successivement au niveau des parties antérieures des muscles temporaux, des parties superficielles des muscles masséters et des muscles sternocléidomastoïdiens.
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La procédure de libération myofasciale a été réalisée successivement au niveau : des parties antérieures des muscles temporaux, des parties superficielles des muscles masséters et des muscles sternocléidomastoïdiens. Au cours d'une séance, le cycle ci-dessus a été répété six fois des deux côtés séparément.
Le thérapeute était allongé sur le dos, la tête tournée sur le côté. Le thérapeute était derrière la tête du patient, à l'aide de la pulpe de l'index posée sur la peau au niveau de l'attache initiale d'un muscle travaillé, il sortit le tissu mou, déplaçant les tissus vers la limitation perceptible de mobilité (direction caudale). Atteignant la barrière tissulaire, il a maintenu la tension des structures coulissantes, les déplaçant jusqu'à la barrière tissulaire physiologique. Une seule application de la procédure de libération myofasciale consistait en une mouvement déplaçant les tissus mous le long du muscle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'activité électrique de base de la partie antérieure des muscles temporaux et masséter à 10 et 14 jours
Délai: Changement par rapport à l'activité électrique de base des muscles à 10 et 14 jours ; Triple mesure : immédiatement avant le traitement de soutien, après le dernier des 10 traitements de relaxation et le 4e jour après la fin du traitement
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L'activité électrique de la partie antérieure des muscles temporaux et masséters a été évaluée par électromyographie de surface (sEMG).
L'évaluation a été réalisée à l'aide d'un appareil à deux canaux - NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) et d'électrodes de surface (Noraxon inc.).
L'examen des mêmes muscles des côtés droit et gauche du corps a été effectué en même temps.
Le tonus musculaire de la partie antérieure des muscles temporaux a été évalué en premier, suivi des muscles masséters.
Le paramètre décrivant le degré d'activité électrique du muscle était la valeur moyenne de la mesure sEMG de trente secondes.
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Changement par rapport à l'activité électrique de base des muscles à 10 et 14 jours ; Triple mesure : immédiatement avant le traitement de soutien, après le dernier des 10 traitements de relaxation et le 4e jour après la fin du traitement
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Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur musculaire sur l'échelle visuelle analogique à 10 et 14 jours
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur musculaire sur l'échelle visuelle analogique à 10 et 14 jours ; Triple mesure : immédiatement avant le traitement de soutien, après le dernier des 10 traitements de relaxation et le 4e jour après la fin du traitement
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Évaluation de l'intensité de la douleur spontanée des muscles masticateurs L'intensité de la douleur spontanée des muscles masticateurs a été évaluée sur la base d'une échelle visuelle analogique (EVA) en 10 points. Cette échelle comprenait 11 degrés de douleur allant de 0 à 10, où 0 était aucune douleur, 5 était une douleur modérée et 10 était la douleur la plus forte imaginable.
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Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur musculaire sur l'échelle visuelle analogique à 10 et 14 jours ; Triple mesure : immédiatement avant le traitement de soutien, après le dernier des 10 traitements de relaxation et le 4e jour après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladie
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 122.6120.129.2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
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