Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie technik manualnej relaksacji mięśni w leczeniu schorzeń stawów skroniowo-żuchwowych

11 października 2021 zaktualizowane przez: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

Zastosowanie technik manualnych w relaksacji mięśni żucia jako terapii wspomagającej w leczeniu schorzeń stawów skroniowo-żuchwowych

Celem pracy było porównanie stopnia zwiotczenia przedniej części mięśni skroniowych i mięśni żwaczy osiągniętego metodą poizometrycznej relaksacji i uwalniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów wymagających leczenia protetycznego z powodu schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) z dominującą składową mięśniową.

W badaniu wzięło udział 60 pacjentów obojga płci w wieku od 19 do 40 lat. Pacjenci spełniający kryteria włączenia byli naprzemiennie przypisywani do jednej z dwóch grup badawczych: I grupa składała się z pacjentów poddanych terapii post-izometrycznej relaksacji (PIR), II grupa - pacjenci otrzymali terapię uwalniania mięśniowo-powięziowego (MFR). Każda grupa składała się z 30 osób. W obu grupach wykonano serię dziesięciu zabiegów. Ocenę porównawczą przeprowadzono na podstawie danych uzyskanych z badania przedmiotowego, badania fizjoterapeutycznego narządu żucia, elektromiografii powierzchniowej (sEMG) mięśni przednio-skroniowych i żwaczy oraz danych dotyczących nasilenia samoistnego bólu mięśni narządu żucia ocenianego metodą Visual Analogue Skala (VAS).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano zaburzenia czynnościowe narządu żucia z towarzyszącym nadmiernym napięciem mięśni żwaczy,
  • brak objawów klinicznych przemieszczenia dysku z blokadą w stawie skroniowo-żuchwowym,
  • samoistny ból mięśni narządu żucia, utrzymujący się co najmniej miesiąc przed zabiegiem,
  • dobry ogólny stan zdrowia pacjenta,
  • pełne łuki zębowe
  • pisemna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • wystąpienia urazu twarzy lub głowy podczas udziału w projekcie badawczym,
  • otwarte rany w okolicy, w której prowadzona była terapia,
  • nagłe zachorowanie pacjenta uniemożliwiające udział w badaniu,
  • woli rezygnacji z udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa po izometrycznej relaksacji mięśni
Techniki relaksacji poizometrycznej zastosowano do przywodzicieli żuchwy oraz mięśni odpowiedzialnych za ruchy boczne żuchwy.

1: Terapeuta (T) odwodzi żuchwę pacjenta (P) aż do bariery funkcjonalnej. P wykonywał napięcie izometryczne przywodzicieli żuchwy z około 20% siły maksymalnej, równoważonej przez T. Po 10 sekundach napięcia izometrycznego P rozluźnił mięśnie, a T odwodził żuchwę do nowej bariery funkcjonalnej. Podczas jednego zabiegu cykl powtarzano 3 razy, za każdym razem zaczynając od wcześniej uzyskanej bariery.

2: T wykonał bierną translację boczną żuchwy do bariery funkcjonalnej. P wykonał napięcie izometryczne z około 20% siły maksymalnej, aby zainicjować ruch żuchwy do pozycji spoczynkowej. T zrównoważył siłę generowaną przez P. Po 10 sekundach napięcia izometrycznego P rozluźnił mięśnie, a T pogłębił ruch boczny żuchwy, aż do osiągnięcia nowej bariery funkcjonalnej. Podczas jednego zabiegu cykl powtarzano 3 razy, zarówno na prawą, jak i lewą stronę, za każdym razem zaczynając od wcześniej uzyskanej bariery.

Eksperymentalny: Grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
Zabieg rozluźniania mięśniowo-powięziowego wykonywano kolejno w obszarze przednich partii mięśni skroniowych, powierzchownych partii mięśni żwaczy oraz mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych.
Procedurę rozluźniania mięśniowo-powięziowego wykonywano kolejno w obszarze: przednich partii mięśni skroniowych, powierzchownych partii mięśni żwaczy oraz mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych. W trakcie jednej sesji powyższy cykl powtórzono sześć razy po obu stronach osobno. Leżał na plecach z głową odwróconą na bok. Terapeuta znajdował się za głową pacjenta, opuszką palca wskazującego przyłożoną do skóry w miejscu przyczepu początkowego pracującego mięśnia, wyjmował rozluźnienie tkanek, przesuwając tkanki w kierunku odczuwalnego ograniczenia ruchomości (kierunek ogonowy). Dochodząc do bariery tkankowej utrzymywał napięcie struktur ślizgowych przesuwając je aż do fizjologicznej bariery tkankowej. Pojedyncze zastosowanie procedury uwalniania mięśniowo-powięziowego polegało na ruch przesuwający tkanki miękkie wzdłuż mięśnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności elektrycznej przedniej części mięśnia skroniowego i żwacza po 10 i 14 dniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej aktywności elektrycznej mięśni po 10 i 14 dniach; Potrójny pomiar: bezpośrednio przed zabiegiem wspomagającym, po ostatnim z 10 zabiegów relaksacyjnych oraz w 4 dniu po zakończeniu terapii
Aktywność elektryczną przedniej części mięśnia skroniowego i żwacza oceniano za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG). Ocenę przeprowadzono za pomocą dwukanałowego urządzenia NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) oraz elektrod powierzchniowych (Noraxon inc.). Jednoczesne badanie tych samych mięśni prawej i lewej strony ciała. W pierwszej kolejności oceniano napięcie mięśniowe przedniej części mięśni skroniowych, a następnie mięśni żwaczy. Parametrem opisującym stopień aktywności elektrycznej mięśnia była średnia wartość trzydziestosekundowego pomiaru sEMG.
Zmiana w stosunku do podstawowej aktywności elektrycznej mięśni po 10 i 14 dniach; Potrójny pomiar: bezpośrednio przed zabiegiem wspomagającym, po ostatnim z 10 zabiegów relaksacyjnych oraz w 4 dniu po zakończeniu terapii
Zmiana od wartości początkowej w wynikach bólu mięśni w wizualnej skali analogowej po 10 i 14 dniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach bólu mięśni w wizualnej skali analogowej po 10 i 14 dniach; Potrójny pomiar: bezpośrednio przed zabiegiem wspomagającym, po ostatnim z 10 zabiegów relaksacyjnych oraz w 4 dniu po zakończeniu terapii
Ocena nasilenia samoistnego bólu mięśni narządu żucia Natężenie samoistnego bólu mięśni narządu żucia oceniono na podstawie 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS). Skala ta obejmowała 11 stopni bólu – od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało całkowity brak bólu, 5 oznaczało umiarkowany ból, a 10 najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach bólu mięśni w wizualnej skali analogowej po 10 i 14 dniach; Potrójny pomiar: bezpośrednio przed zabiegiem wspomagającym, po ostatnim z 10 zabiegów relaksacyjnych oraz w 4 dniu po zakończeniu terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od momentu publikacji danych zbiorczych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na żądanie e-mailem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj