- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05091996
Применение техник мануальной мышечной релаксации в лечении заболеваний височно-нижнечелюстного сустава
Применение мануальных техник релаксации жевательных мышц в качестве дополнительной терапии при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава
Цель исследования — сравнить степень релаксации переднего отдела височных мышц и жевательных мышц, достигаемую при применении методов постизометрической релаксации и миофасциального релиза у пациентов, нуждающихся в протезировании по поводу заболеваний височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). с преобладанием мышечного компонента.
В исследование были включены 60 пациентов обоего пола в возрасте от 19 до 40 лет. Пациенты, соответствующие критериям включения, были поочередно распределены в одну из двух групп исследования: I группу составили пациенты, получавшие лечение постизометрической релаксацией (ПИР), II группу - пациенты, получавшие лечение миофасциальным релизом (МФР). Каждая группа состояла из 30 испытуемых. В обеих группах была проведена серия из десяти процедур. Сравнительная оценка проводилась на основании данных, полученных при физикальном обследовании, физиотерапевтическом обследовании жевательной системы, поверхностной электромиографии (пЭМГ) передних височных и жевательных мышц, а также данных об интенсивности спонтанных болей в жевательных мышцах, оцененных с помощью визуального аналога. Шкала (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностированные функциональные расстройства жевательной системы с сопутствующим чрезмерным напряжением жевательных мышц,
- отсутствие клинических признаков смещения диска с блокадой в височно-нижнечелюстном суставе,
- спонтанная боль в жевательных мышцах, длящаяся не менее одного месяца до лечения,
- хорошее общее самочувствие пациента,
- полные зубные дуги
- письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- возникновение травмы лица или головы во время участия в исследовательском проекте,
- открытые раны в области, где проводилась терапия,
- внезапное заболевание пациента, препятствующее участию в исследовании,
- желание прекратить участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа постизометрической мышечной релаксации
Приемы постизометрической релаксации применялись к приводящим мышцам нижней челюсти и мышцам, отвечающим за латеральные движения нижней челюсти.
|
1: Терапевт (T) отвел нижнюю челюсть пациента (P) до функционального барьера. Р выполнял изометрическое напряжение приводящих мышц нижней челюсти с усилием около 20% от максимального, уравновешивая Т. После 10 секунд изометрического напряжения Р. расслабил мышцы, а Т. отвел нижнюю челюсть к новому функциональному барьеру. В течение одной обработки цикл повторяли 3 раза, каждый раз начиная с ранее полученного барьера. 2: T выполнил пассивную латеральную трансляцию нижней челюсти до функционального барьера. Р. выполнял изометрическое напряжение примерно с 20% от максимальной силы, чтобы инициировать движение нижней челюсти в сторону положения покоя. T уравновешивал силу, создаваемую P. После 10 секунд изометрического напряжения P расслабил мышцы, а T углубил боковое движение нижней челюсти, пока не был достигнут новый функциональный барьер. За одну обработку цикл повторяли 3 раза, как в правую, так и в левую сторону, каждый раз начиная с ранее полученного барьера. |
|
Экспериментальный: Группа миофасциального релиза
Процедуру миофасциального релиза проводили последовательно в области передних отделов височных мышц, поверхностных отделов жевательных мышц и грудино-ключично-сосцевидных мышц.
|
Процедуру миофасциального релиза проводили последовательно в области: передних отделов височных мышц, поверхностных отделов жевательных мышц и грудино-ключично-сосцевидных мышц. За один сеанс описанный выше цикл повторялся шесть раз с обеих сторон отдельно.
Лежа на спине, голова повернута в сторону. Врач-терапевт находился за головой больного, подушечкой первого пальца, приложенной к коже в области начального прикрепления работающей мышцы, вынимал провисания тканей, смещая ткани в сторону ощутимого ограничения подвижности (каудальное направление). Достигнув тканевого барьера, он удерживал натяжение скользящих структур, смещая их до физиологического тканевого барьера. Однократное применение процедуры миофасциального релиза состояло из одного движение, перемещающее мягкие ткани вдоль мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем электрической активности передней части височной и жевательной мышц через 10 и 14 дней
Временное ограничение: Изменение электрической активности мышц по сравнению с исходным уровнем через 10 и 14 дней; Тройное измерение: непосредственно перед поддерживающей терапией, после последней из 10 релаксационных процедур и на 4-й день после окончания терапии.
|
Электрическую активность передней части височной и жевательной мышц оценивали методом поверхностной электромиографии (пЭМГ).
Оценка проводилась с помощью двухканального устройства — NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) и поверхностных электродов (Noraxon inc.).
Исследование одних и тех же мышц правой и левой сторон тела проводилось одновременно.
Сначала оценивали мышечный тонус передней части височных мышц, затем жевательных мышц.
Параметром, характеризующим степень электрической активности мышцы, было среднее значение тридцатисекундного измерения сЭМГ.
|
Изменение электрической активности мышц по сравнению с исходным уровнем через 10 и 14 дней; Тройное измерение: непосредственно перед поддерживающей терапией, после последней из 10 релаксационных процедур и на 4-й день после окончания терапии.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей мышечной боли по визуальной аналоговой шкале через 10 и 14 дней
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей мышечной боли по визуальной аналоговой шкале через 10 и 14 дней; Тройное измерение: непосредственно перед поддерживающей терапией, после последней из 10 релаксационных процедур и на 4-й день после окончания терапии.
|
Оценка интенсивности спонтанных болей в жевательных мышцах Интенсивность спонтанных болей в жевательных мышцах оценивали по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Эта шкала включала 11 баллов боли - от 0 до 10, где 0 — полное отсутствие боли, 5 — умеренная боль, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей мышечной боли по визуальной аналоговой шкале через 10 и 14 дней; Тройное измерение: непосредственно перед поддерживающей терапией, после последней из 10 релаксационных процедур и на 4-й день после окончания терапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 122.6120.129.2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .