- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05091996
O Uso de Técnicas de Relaxamento Muscular Manual no Tratamento das Disfunções da Articulação Temporomandibular
A Aplicação de Técnicas Manuais no Relaxamento dos Músculos da Mastigação como Terapia Adjunta no Tratamento dos Distúrbios da Articulação Temporomandibular
O objetivo do estudo foi comparar o grau de relaxamento da parte anterior dos músculos temporais e masseter obtido com o uso dos métodos de relaxamento pós-isométrico e liberação miofascial em pacientes que necessitam de tratamento protético devido a distúrbios da articulação temporomandibular (DTM). com um componente muscular dominante.
Participaram do estudo 60 pacientes, de ambos os sexos, com idade entre 19 e 40 anos. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram atribuídos alternadamente a um dos dois grupos de estudo: grupo I consistiu de pacientes que receberam tratamento de relaxamento pós-isométrico (PIR), grupo II - pacientes receberam tratamento de liberação miofascial (MFR). Cada grupo foi composto por 30 sujeitos. A série de dez tratamentos foi realizada em ambos os grupos. A avaliação comparativa foi realizada com base nos dados obtidos do exame físico, exame fisioterapêutico do aparelho mastigatório, eletromiografia de superfície (sEMG) dos músculos temporal anterior e masseter e os dados sobre a intensidade da dor espontânea dos músculos mastigatórios avaliada pelo Visual Analogue Escala (EVA).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticou distúrbios funcionais do sistema mastigatório com tensão excessiva dos músculos masseteres,
- sem sinais clínicos de deslocamento do disco com bloqueio na articulação temporomandibular,
- dor espontânea nos músculos mastigatórios, com duração de pelo menos um mês antes do tratamento,
- boa saúde geral do paciente,
- arcos dentários completos
- consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- ocorrência de lesão facial ou na cabeça durante a participação no projeto de pesquisa,
- feridas abertas na área onde a terapia foi realizada,
- doença súbita do paciente impedindo a participação no estudo,
- a vontade de encerrar a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de relaxamento muscular pós-isométrico
As técnicas de relaxamento pós-isométrico foram aplicadas aos adutores mandibulares e músculos responsáveis pelos movimentos laterais da mandíbula.
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1: Terapeuta (T) abduziu a mandíbula do paciente (P) até a barreira funcional. P realizou tensão isométrica dos adutores mandibulares com cerca de 20% da força máxima, balanceada pelo T. Após 10 segundos de tensão isométrica, P relaxou seus músculos e T abduziu a mandíbula para uma nova barreira funcional. Durante um tratamento, o ciclo foi repetido 3 vezes, sempre partindo da barreira obtida anteriormente. 2: T realizou a translação lateral passiva da mandíbula até a barreira funcional. P realizou tensão isométrica com cerca de 20% da força máxima, de forma a iniciar o movimento da mandíbula em direção à posição de repouso. T equilibrou a força gerada pelo P. Após 10 segundos de tensão isométrica, P relaxou seus músculos e T aprofundou o movimento lateral da mandíbula até que uma nova barreira funcional fosse alcançada. Durante um tratamento, o ciclo foi repetido 3 vezes, tanto para o lado direito quanto para o lado esquerdo, sempre partindo da barreira obtida anteriormente. |
Experimental: Grupo de liberação miofascial
O procedimento de liberação miofascial foi realizado sucessivamente na região das partes anteriores dos músculos temporais, nas partes superficiais dos músculos masseter e nos músculos esternocleidomastoideos.
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O procedimento de liberação miofascial foi realizado sucessivamente na área de: as partes anteriores dos músculos temporais, as partes superficiais dos músculos masseter e os músculos esternocleidomastóideos. Durante uma sessão, o ciclo acima foi repetido seis vezes em ambos os lados separadamente.
O estava deitado de costas, com a cabeça voltada para o lado. O terapeuta estava atrás da cabeça do paciente, usando a ponta do dedo indicador colocada na pele na área de fixação inicial de um músculo trabalhado, ele retirou o afrouxamento tecidual, movendo os tecidos em direção à limitação perceptível da mobilidade (sentido caudal). Atingindo a barreira tecidual, manteve a tensão das estruturas deslizantes, deslocando-as até a barreira tecidual fisiológica. Uma única aplicação do procedimento de liberação miofascial consistiu em um movimento movendo os tecidos moles ao longo do músculo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da atividade elétrica basal da parte anterior dos músculos temporal e masseter aos 10 e 14 dias
Prazo: Alteração da atividade elétrica basal dos músculos aos 10 e 14 dias; Medição tripla: imediatamente antes do tratamento de suporte, após o último dos 10 tratamentos de relaxamento e no 4º dia após o término da terapia
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A atividade elétrica da parte anterior dos músculos temporal e masseter foi avaliada por eletromiografia de superfície (sEMG).
A avaliação foi realizada com um aparelho de dois canais - NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) e eletrodos de superfície (Noraxon inc.).
O exame dos mesmos músculos nos lados direito e esquerdo do corpo foi realizado ao mesmo tempo.
O tônus muscular da parte anterior dos músculos temporais foi avaliado primeiro, seguido pelos músculos masseter.
O parâmetro que descreve o grau de atividade elétrica do músculo foi o valor médio da medição de sEMG de trinta segundos.
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Alteração da atividade elétrica basal dos músculos aos 10 e 14 dias; Medição tripla: imediatamente antes do tratamento de suporte, após o último dos 10 tratamentos de relaxamento e no 4º dia após o término da terapia
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Mudança da linha de base nas pontuações de dor muscular na escala visual analógica em 10 e 14 dias
Prazo: Alteração da linha de base nas pontuações de dor muscular na Escala Visual Analógica aos 10 e 14 dias; Medição tripla: imediatamente antes do tratamento de suporte, após o último dos 10 tratamentos de relaxamento e no 4º dia após o término da terapia
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Avaliação da intensidade da dor espontânea nos músculos mastigatórios A intensidade da dor espontânea nos músculos mastigatórios foi avaliada com base em uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos. Essa escala incluía 11 graus de dor - de 0 a 10, onde 0 era nenhuma dor, 5 era dor moderada e 10 era a dor mais forte imaginável.
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Alteração da linha de base nas pontuações de dor muscular na Escala Visual Analógica aos 10 e 14 dias; Medição tripla: imediatamente antes do tratamento de suporte, após o último dos 10 tratamentos de relaxamento e no 4º dia após o término da terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doença
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 122.6120.129.2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
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