Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití manuálních technik svalové relaxace při léčbě poruch temporomandibulárního kloubu

11. října 2021 aktualizováno: Bartosz Trybulec, Jagiellonian University

Aplikace manuálních technik při relaxaci žvýkacích svalů jako doplňkové terapie při léčbě poruch temporomandibulárního kloubu

Cílem studie bylo porovnat míru relaxace přední části spánkového svalu a žvýkacího svalu dosaženou pomocí metod postizometrické relaxace a myofasciálního uvolnění u pacientů vyžadujících protetickou léčbu z důvodu poruchy temporomandibulárního kloubu (TMD) s dominantní svalovou složkou.

Studie zahrnovala 60 pacientů obou pohlaví ve věku od 19 do 40 let. Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli střídavě zařazeni do jedné ze dvou studijních skupin: I skupina sestávala z pacientů podstupujících post-izometrickou relaxační léčbu (PIR), II skupina - pacienti dostávali léčbu myofasciálním uvolněním (MFR). Každá skupina se skládala z 30 subjektů. Série deseti ošetření byla provedena v obou skupinách. Srovnávací hodnocení bylo provedeno na základě údajů získaných z fyzikálního vyšetření, fyzioterapeutického vyšetření žvýkacího systému, povrchové elektromyografie (sEMG) předních temporálních a žvýkacích svalů a údajů o intenzitě spontánní bolesti žvýkacího svalu hodnocené pomocí Visual Analogue Měřítko (VAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikované funkční poruchy žvýkacího ústrojí s doprovodným nadměrným napětím žvýkacích svalů,
  • bez klinických známek posunu ploténky s blokádou temporomandibulárního kloubu,
  • spontánní bolest žvýkacích svalů, trvající alespoň jeden měsíc před léčbou,
  • dobrý celkový zdravotní stav pacienta,
  • plné zubní oblouky
  • písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • výskyt poranění obličeje nebo hlavy během účasti na výzkumném projektu,
  • otevřené rány v oblasti, kde byla terapie prováděna,
  • náhlé onemocnění pacienta bránící účasti ve studii,
  • vůle ukončit účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Post-izometrická svalová relaxační skupina
Postizometrické relaxační techniky byly aplikovány na adduktory dolní čelisti a svaly odpovědné za laterální pohyby dolní čelisti.
Postup: Post-izometrická technika svalové relaxace

1: Terapeut (T) abdukoval (P) mandibulu pacientů až k funkční bariérě. P provedl izometrické napětí aduktorů dolní čelisti asi 20 % maximální síly, vyvážené T. Po 10 sekundách izometrického napětí P uvolnil svaly a T unesl dolní čelist do nové funkční bariéry. Během jednoho ošetření byl cyklus opakován 3krát, pokaždé počínaje od dříve získané bariéry.

2: T provedl pasivní laterální translaci mandibuly až po funkční bariéru. P provedl izometrické napětí s asi 20 % maximální síly, aby zahájil pohyb dolní čelisti směrem do klidové polohy. T vyrovnala sílu generovanou P. Po 10 sekundách izometrického napětí P uvolnil svaly a T prohloubil laterální pohyb dolní čelisti, dokud nebylo dosaženo nové funkční bariéry. Během jednoho ošetření byl cyklus opakován 3krát, jak na pravou, tak na levou stranu, pokaždé počínaje od dříve získané bariéry.
Experimentální: Skupina pro myofasciální uvolnění
Postup myofasciálního uvolnění byl proveden postupně v oblasti předních částí spánkových svalů, povrchových částí žvýkacích svalů a m. sternocleidomastoideus.
Postup: Technika myofasciálního uvolnění
Procedura myofasciálního uvolnění byla provedena postupně v oblasti: předních částí spánkových svalů, povrchových částí žvýkacích svalů a m. sternocleidomastoideus. Během jednoho sezení byl výše uvedený cyklus opakován šestkrát na obě strany odděleně. Ležel na zádech s hlavou otočenou na stranu. Terapeut byl za hlavou pacienta, pomocí polštářku prvního prstu položeného na kůži v oblasti počátečního úponu namáhaného svalu ochablost tkáně, pohyb tkání směrem k znatelnému omezení pohyblivosti (kaudální směr). Při dosažení tkáňové bariéry udržoval napětí posuvných struktur a posouval je až k fyziologické tkáňové bariéře. Jedna aplikace myofasciálního uvolnění sestávala z jedné pohyb pohybující se měkké tkáně podél svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní elektrické aktivity přední části spánkových a žvýkacích svalů po 10 a 14 dnech
Časové okno: Změna elektrické aktivity svalů od výchozí hodnoty po 10 a 14 dnech; Trojité měření: bezprostředně před podpůrnou léčbou, po poslední z 10 relaxačních procedur a 4. den po ukončení terapie
Elektrická aktivita přední části spánkového a žvýkacího svalu byla hodnocena povrchovou elektromyografií (sEMG). Hodnocení bylo provedeno pomocí dvoukanálového zařízení - NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) a povrchových elektrod (Noraxon as). Současně bylo provedeno vyšetření stejných svalů na pravé a levé straně těla. Nejprve byl hodnocen svalový tonus přední části temporálních svalů, poté žvýkacích svalů. Parametr popisující stupeň elektrické aktivity svalu byla střední hodnota třicetisekundového měření sEMG.
Změna elektrické aktivity svalů od výchozí hodnoty po 10 a 14 dnech; Trojité měření: bezprostředně před podpůrnou léčbou, po poslední z 10 relaxačních procedur a 4. den po ukončení terapie
Změna skóre bolesti svalů od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po 10 a 14 dnech
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve skóre svalové bolesti na vizuální analogové škále po 10 a 14 dnech; Trojité měření: bezprostředně před podpůrnou léčbou, po poslední z 10 relaxačních procedur a 4. den po ukončení terapie
Hodnocení intenzity spontánní bolesti žvýkacích svalů Intenzita spontánní bolesti žvýkacích svalů byla hodnocena na základě 10bodové vizuální analogové škály (VAS). Tato škála zahrnovala 11 stupňů bolesti – od 0 do 10, kde 0 byla vůbec žádná bolest, 5 byla střední bolest a 10 byla nejsilnější bolest, jakou si lze představit.
Změna od výchozí hodnoty ve skóre svalové bolesti na vizuální analogové škále po 10 a 14 dnech; Trojité měření: bezprostředně před podpůrnou léčbou, po poslední z 10 relaxačních procedur a 4. den po ukončení terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 122.6120.129.2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

počínaje okamžikem zveřejnění souhrnných údajů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na vyžádání prostřednictvím e-mailu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit