- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05091996
Der Einsatz manueller Muskelentspannungstechniken bei der Behandlung von Erkrankungen des Kiefergelenks
Die Anwendung manueller Techniken zur Entspannung der Kaumuskulatur als begleitende Therapie bei der Behandlung von Erkrankungen des Kiefergelenks
Ziel der Studie war es, den Grad der Entspannung des vorderen Teils der Schläfenmuskulatur und der Massetermuskulatur zu vergleichen, der durch den Einsatz von postisometrischen Entspannungs- und myofaszialen Release-Methoden bei Patienten erreicht wird, die aufgrund von Erkrankungen des Kiefergelenks (TMD) eine prothetische Behandlung benötigen. mit dominanter muskulärer Komponente.
An der Studie nahmen 60 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 19 und 40 Jahren teil. Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden abwechselnd einer der beiden Studiengruppen zugeordnet: I-Gruppe bestand aus Patienten, die eine postisometrische Entspannungsbehandlung (PIR) erhielten, II-Gruppe – Patienten erhielten eine myofasziale Freisetzungsbehandlung (MFR). Jede Gruppe bestand aus 30 Probanden. Die Serie von zehn Behandlungen wurde in beiden Gruppen durchgeführt. Die vergleichende Bewertung wurde auf der Grundlage der Daten durchgeführt, die aus der körperlichen Untersuchung, der physiotherapeutischen Untersuchung des Kausystems, der Oberflächenelektromyographie (sEMG) der vorderen Schläfen- und Massetermuskeln und den Daten zur Intensität des spontanen Kaumuskelschmerzes, die mit dem visuellen Analog bewertet wurden, gewonnen wurden Skala (VAS).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostizierte Funktionsstörungen des Kausystems mit einhergehender Überspannung der Kaumuskulatur,
- keine klinischen Anzeichen einer Verschiebung der Bandscheibe bei einer Blockade im Kiefergelenk,
- spontane Schmerzen in den Kaumuskeln, die mindestens einen Monat vor der Behandlung andauern,
- guter allgemeiner Gesundheitszustand des Patienten,
- volle Zahnbögen
- schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Auftreten einer Gesichts- oder Kopfverletzung während der Teilnahme am Forschungsvorhaben,
- offene Wunden im Therapiebereich,
- plötzliche Erkrankung des Patienten, die die Teilnahme an der Studie verhindert,
- der Wille, die Teilnahme an der Studie zu beenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe zur postisometrischen Muskelentspannung
Die postisometrischen Entspannungstechniken wurden an den mandibulären Adduktoren und Muskeln angewendet, die für seitliche Bewegungen des Unterkiefers verantwortlich sind.
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1: Der Therapeut (T) entführt den Unterkiefer des Patienten (P) bis zur Funktionsbarriere. P führte eine isometrische Spannung der Unterkieferadduktoren mit etwa 20 % der Maximalkraft aus, ausgeglichen durch den T. Nach 10 Sekunden isometrischer Spannung entspannte P seine Muskeln und T entführte den Unterkiefer zu einer neuen funktionellen Barriere. Während einer Behandlung wurde der Zyklus dreimal wiederholt, jedes Mal ausgehend von der zuvor erreichten Barriere. 2: T führte eine passive laterale Translation des Unterkiefers bis zur funktionellen Barriere durch. P führte eine isometrische Spannung mit etwa 20 % der Maximalkraft aus, um die Bewegung des Unterkiefers in Richtung Ruheposition einzuleiten. T gleicht die vom P erzeugte Kraft aus. Nach 10 Sekunden isometrischer Anspannung entspannte P seine Muskeln und T vertiefte die seitliche Bewegung des Unterkiefers, bis eine neue funktionelle Barriere erreicht war. Während einer Behandlung wurde der Zyklus dreimal wiederholt, sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite, jedes Mal ausgehend von der zuvor erhaltenen Barriere. |
Experimental: Myofasziale Release-Gruppe
Das myofasziale Release-Verfahren wurde sukzessive im Bereich der vorderen Anteile der Schläfenmuskulatur, der oberflächlichen Anteile der Masseter-Muskeln und der Sternocleidomastoideus-Muskeln durchgeführt.
|
Das myofasziale Release-Verfahren wurde nacheinander im Bereich der vorderen Teile der Schläfenmuskeln, der oberflächlichen Teile der Masseter-Muskeln und der Sternocleidomastoideus-Muskeln durchgeführt. Während einer Sitzung wurde der obige Zyklus sechsmal auf beiden Seiten getrennt wiederholt.
Der lag auf dem Rücken, den Kopf zur Seite gedreht. Der Therapeut stellte sich hinter den Kopf des Patienten, indem er mit der Kuppe des Zeigefingers auf die Haut im Bereich der anfänglichen Anhaftung eines bearbeiteten Muskels aufsetzte Gewebe erschlaffen, das Gewebe in Richtung der wahrnehmbaren Bewegungseinschränkung (kaudale Richtung) bewegen. Beim Erreichen der Gewebebarriere hielt er die Spannung der Gleitstrukturen aufrecht und verschob sie bis zur physiologischen Gewebebarriere. Eine einzelne Anwendung des myofaszialen Release-Verfahrens bestand aus einer Bewegung, die die Weichteile entlang des Muskels bewegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der elektrischen Ausgangsaktivität des vorderen Teils der Temporal- und Masseter-Muskeln nach 10 und 14 Tagen
Zeitfenster: Änderung der elektrischen Ausgangsaktivität der Muskeln nach 10 und 14 Tagen; Dreifache Messung: unmittelbar vor der unterstützenden Behandlung, nach der letzten der 10 Entspannungsbehandlungen und am 4. Tag nach Therapieende
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Die elektrische Aktivität des vorderen Teils der Schläfen- und Massetermuskulatur wurde durch Oberflächen-Elektromyographie (sEMG) beurteilt.
Die Bewertung wurde mit einem Zweikanalgerät – NeuroTrac MyoPlus 4 (Verity Medical Ltd.) und Oberflächenelektroden (Noraxon Inc.) – durchgeführt.
Die Untersuchung der gleichen Muskeln auf der rechten und linken Körperseite wurde zur gleichen Zeit durchgeführt.
Der Muskeltonus des vorderen Teils der Schläfenmuskeln wurde zuerst beurteilt, gefolgt von den Massetermuskeln.
Der Parameter, der den Grad der elektrischen Aktivität des Muskels beschreibt, war der Mittelwert der 30-sekündigen sEMG-Messung.
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Änderung der elektrischen Ausgangsaktivität der Muskeln nach 10 und 14 Tagen; Dreifache Messung: unmittelbar vor der unterstützenden Behandlung, nach der letzten der 10 Entspannungsbehandlungen und am 4. Tag nach Therapieende
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Veränderung der Muskelschmerzwerte auf der visuellen Analogskala nach 10 und 14 Tagen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung der Muskelschmerzwerte auf der visuellen Analogskala nach 10 und 14 Tagen gegenüber dem Ausgangswert; Dreifache Messung: unmittelbar vor der unterstützenden Behandlung, nach der letzten der 10 Entspannungsbehandlungen und am 4. Tag nach Therapieende
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Bewertung der Intensität spontaner Schmerzen in den Kaumuskeln Die Intensität spontaner Schmerzen in den Kaumuskeln wurde auf der Grundlage einer 10-Punkte-visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Diese Skala umfasste 11 Schmerzgrade – von 0 bis 10, wobei 0 war überhaupt kein Schmerz, 5 war mäßiger Schmerz und 10 war der stärkste vorstellbare Schmerz.
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Veränderung der Muskelschmerzwerte auf der visuellen Analogskala nach 10 und 14 Tagen gegenüber dem Ausgangswert; Dreifache Messung: unmittelbar vor der unterstützenden Behandlung, nach der letzten der 10 Entspannungsbehandlungen und am 4. Tag nach Therapieende
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bartosz Trybulec, PhD, Jagiellonian University Medical College in Cracow
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erkrankung
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 122.6120.129.2016
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