- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05092087
Ravitsemusneuvonnan säännöllisyyden vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksien riskiin
maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Taipei Medical University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yksilöllisen ravitsemusneuvonnan vaikutusta yksittäisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.
Tutkimuksessa kerättiin 110-150 tapaustietoa, mukaan lukien säännöllinen verikoe, verensokeri, veren lipidit, maksapaneeli ja tulehdustekijät.
Ilmoittaneet tapaukset luokiteltiin kahteen ryhmään koehenkilöiden kuulemisen keston mukaan: ne, jotka suorittivat konsultaation ja myöhemmät testit yli 24 viikossa, kuuluivat kontrolliryhmään, kun taas ne, jotka suorittivat konsultaation ja myöhemmät testit alle 24 viikossa, olivat testiryhmä.
Ravitsemusneuvonnan tehokkuutta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinnassa ja sen korrelaatiota koehenkilöiden kuulemistiheyden kanssa analysoitiin konsultaatiota edeltävien ja jälkeisten tietojen perusteella.
Todettiin, että henkilökohtainen ravitsemusneuvonta paransi merkittävästi koehenkilöiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja että hoitoryhmä osoitti suurempaa paranemista kuin kontrolliryhmä, joka vaati yli 24 viikkoa kaikkien konsultaatioiden suorittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa ravitsemuskonsultointia koskevista interventiotutkimuksista on yleisesti painottanut sitä, missä määrin ruokavalion koostumus voi estää kroonisia sairauksia tai parantaa.
Vaikka ravitsemusterapeuteilla on tärkeä rooli terveyskasvatuksessa kroonisten sairauksien primaarisessa ennaltaehkäisyssä, heidän henkilökohtaisten ravitsemusneuvottelujensa tulokset keskittyvät enimmäkseen painonpudotukseen ja verensokerin hallintaan.
Ravitsemusneuvonnan tehokkuutta kroonisten sairauksien, kuten hyperlipidemian, kohonneen verenpaineen ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä on kuitenkin vähän tutkittu.
Perusterveydenhuollon laitosten ravitsemusterapeuttien yksilöille antamien ruokavalio-ohjeiden tehokkuutta ei ole vielä vahvistettu merkittävillä todisteilla.
Lisäksi ravitsemuskonsultointimenetelmistä, -prosesseista ja sen tuloksiin vaikuttavista tekijöistä keskustellaan harvoin.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään yksilöllisen ravitsemusneuvonnan vaikutusta yksittäisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.
Tutkimuksessa kerättiin 1 10-150 tapaustietoa kroonisten sairauksien ennaltaehkäisyyn tai parantamiseen ja jotka olivat käyneet kahdeksan kertaa yksilölliset ravitsemuskonsultaatiot Bon Vivant Health Lifestyle Management Centeristä sekä konsultaatiota edeltävät ja jälkeiset tiedot, mukaan lukien säännöllinen verikoe, verensokeri. , veren lipidit, maksapaneeli ja tulehdustekijät, analysoidaan.
Veri otettiin ennen ensimmäistä ja viimeistä biokemiallisten testien konsultointia ja sen jälkeen; Vertailun vuoksi mitattiin myös verenpaine ja kehon koostumus.
Ilmoittaneet tapaukset luokitellaan kahteen ryhmään koehenkilöiden konsultaation keston mukaan: ne, jotka suorittivat konsultaation ja myöhemmät testit yli 24 viikossa, kuuluivat kontrolliryhmään, kun taas ne, jotka suorittivat konsultaation ja myöhemmät testit alle 24 viikossa, olivat vertailuryhmässä. testiryhmässä.
Ravitsemusneuvonnan tehokkuutta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinnassa ja sen korrelaatiota koehenkilöiden kuulemistiheyden kanssa analysoitiin konsultaatiota edeltävien ja jälkeisten tietojen perusteella.
Todettiin, että henkilökohtainen ravitsemusneuvonta paransi merkittävästi koehenkilöiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja että hoitoryhmä osoitti suurempaa paranemista kuin kontrolliryhmä, joka vaati yli 24 viikkoa kaikkien konsultaatioiden suorittamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, jotka vapaaehtoisesti maksavat ja suorittivat ravitsemusneuvoja Bon-Vivant Health Lifestyle Management Centeristä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧ 20
- Kuka tahansa seuraavista: painoindeksi > 24 systolinen verenpaine > 120 mmHg diastolinen verenpaine > 80 mmHg triglyseridi > 150 mg/dl paastoveren glukoosi > 100 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <20
- raskaana
- Mielenterveysongelma
- ei pysty mittaamaan kehon koostumusta
- puutteellinen ravitsemusneuvontaohjelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä/ ei-säännönmukaisuusryhmä
ne, jotka suorittivat 8 konsultaatiota keskimääräisellä aikavälillä yli 3 viikkoa, kuuluivat epäsäännöllisyyden ryhmään
|
ravitsemusneuvontaa
|
|
testiryhmä/säännöllisyysryhmä
Ne, jotka suorittivat konsultaatiot ja väliajan 3 viikossa, olivat säännöllisempiä
|
ravitsemusneuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon paino
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
ruumiinpaino kilogrammoina
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
ruumiinpaino kilogrammoina
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
korkeus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
korkeus metreinä
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
korkeus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
korkeus metreinä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
painoindeksi kg/m^2
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
painoindeksi kg/m^2
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
kehon rasvaa
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
kehon rasvaa suhteessa
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
kehon rasvaa
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
kehon rasvaa suhteessa
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Veren triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren triglyseridi mg/dl
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren kokonaiskolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren kokonaiskolesteroli mg/dl
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veren matalatiheyksisen lipoproteiini-kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli mg/dl
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren matalatiheyksisen lipoproteiini-kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli mg/dl
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veren korkean tiheyden lipoproteiini-kolesteroli-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren korkean tiheyden lipoproteiini-kolesteroli mg/dl
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren korkean tiheyden lipoproteiini-kolesteroli-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren korkean tiheyden lipoproteiini-kolesteroli mg/dl
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veren korkean herkän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren korkea herkkä herkkä C-reaktiivinen proteiini mg/l
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren korkean herkän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren korkea herkkä herkkä C-reaktiivinen proteiini mg/l
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veren paastoglukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren paastoglukoosi mg/dl
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren paastoglukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren paastoglukoosi mg/dl
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
veren HbA1C
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren HbA1C prosentteina
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
veren HbA1C
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren HbA1C prosentteina
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veren insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren insuliinia mg/dl
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren insuliinia mg/dl
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veren aspartaattiaminotransferaasin aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren aspartaattiaminotransferaasi U/L
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren aspartaattiaminotransferaasin aktiivisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren aspartaattiaminotransferaasi U/L
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veren alaniiniaminotransferaasin aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren alaniiniaminotransferaasi U/L
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren alaniiniaminotransferaasin aktiivisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren alaniiniaminotransferaasi U/L
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veren virtsan typen pitoisuus (BUN)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
BUN mg/l
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren virtsan typen pitoisuus (BUN)
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
BUN mg/l
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veren kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
BUN mg/dl
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
BUN mg/dl
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veren virtsahapon pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren virtsahappo mg/dl
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren virtsahapon pitoisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren virtsahappo mg/dl
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veren kokonaisproteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren virtsahappo mg/dl
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren kokonaisproteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren virtsahappo mg/dl
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veren albumiinin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren virtsahappo mg/dl
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veren albumiinin pitoisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren virtsahappo mg/dl
|
viikon kuluessa interventiosta
|
|
Veriglobuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
veren virtsahappo mg/dl
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Veriglobuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: viikon kuluessa interventiosta
|
veren virtsahappo mg/dl
|
viikon kuluessa interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202103134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .