- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05092087
영양상담의 규칙성이 심혈관질환 위험에 미치는 영향
2021년 10월 11일 업데이트: Taipei Medical University
본 연구는 개별 심혈관 위험인자에 대한 개인별 영양상담의 효과 빈도를 조사하는 것을 목적으로 한다.
이 연구는 정기적인 혈액 검사, 혈당, 혈중 지질, 간 패널 및 염증 요인을 포함하여 110~150건의 사례 데이터를 수집했습니다.
등록된 사례는 피험자의 상담 기간에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다. 24주 이상 상담 및 후속 검사를 완료한 사람을 대조군으로, 24주 미만으로 상담 및 후속 검사를 완료한 사람을 대조군으로 분류했습니다. 테스트 그룹.
영양상담이 심혈관계 질환 위험인자 관리에 미치는 효과 및 영양상담을 받는 빈도와의 상관관계를 상담 전·후 데이터를 통해 분석하였다.
개인별 영양상담은 피험자의 심혈관질환 위험요인을 유의하게 개선시켰으며, 모든 상담을 완료하는 데 24주 이상이 소요되는 대조군보다 치료군이 더 큰 개선을 보였다.
연구 개요
상세 설명
영양 상담에 대한 대부분의 중재 연구는 일반적으로 식단 구성이 만성 질환을 예방하거나 개선할 수 있는 정도를 강조했습니다.
영양사는 만성질환의 일차적 예방을 위한 보건교육에서 중요한 역할을 하지만 개인의 식생활 상담 결과는 대부분 체중감량과 혈당조절에 초점이 맞춰져 있다.
그러나 고지혈증, 고혈압, 심혈관질환과 같은 만성질환 예방에 대한 영양상담의 효과는 거의 연구되지 않았다.
1차 의료 기관의 영양사가 개인에게 제공하는 식이 지침의 효과는 아직 중요한 증거로 입증되지 않았습니다.
또한 영양 상담 방법, 과정 및 결과에 영향을 미치는 요인에 대해서는 거의 논의되지 않습니다.
따라서 본 연구는 개인별 영양상담이 개별 심혈관 위험인자에 미치는 영향의 빈도를 알아보는 것을 목적으로 한다.
본 연구는 본비반트 건강생활습관관리센터에서 8회에 걸친 개인별 영양 상담을 완료한 만성질환 예방 또는 개선을 목적으로1 10~150건의 사례 데이터와 정기적인 혈액검사, 혈당, , 혈중 지질, 간 패널 및 염증 요인을 분석합니다.
생화학 검사를 위한 첫 상담 전과 마지막 상담 전후에 혈액을 채취했습니다. 비교를 위해 혈압과 체성분도 측정했습니다.
등록된 사례는 피험자의 상담 기간에 따라 두 그룹으로 분류됩니다. 24주 이상 상담 및 후속 검사를 완료한 사람을 대조군으로, 24주 미만으로 상담 및 후속 검사를 완료한 사람을 대조군으로 분류했습니다. 테스트 그룹에서.
영양상담이 심혈관계 질환 위험인자 관리에 미치는 효과 및 영양상담을 받는 빈도와의 상관관계를 상담 전·후 데이터를 통해 분석하였다.
개인별 영양상담은 피험자의 심혈관질환 위험요인을 유의하게 개선시켰으며, 모든 상담을 완료하는 데 24주 이상이 소요되는 대조군보다 치료군이 더 큰 개선을 보였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본비반트 건강생활관리센터에서 영양상담을 완료하고 납부를 자원한 사람들.
설명
포함 기준:
- 나이 ≧ 20
- 다음에 해당하는 사람: 체질량 지수 > 24 수축기 혈압 > 120 mmHg 확장기 혈압 > 80 mmHg 트리글리세라이드 > 150 mg/dL 공복 혈당 >100 mg/dL
제외 기준:
- 20세 미만
- 임신한
- 정신적 문제
- 체성분 측정을 할 수 없다
- 불완전한 영양 상담 프로그램
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군/비정규군
3주 이상의 평균 간격 시간으로 8회의 상담을 완료한 사람은 비정기적 그룹에 속했습니다.
|
영양 상담
|
|
테스트 그룹/규칙성 그룹
3주 이내에 상담 및 인터벌 시간을 완료한 사람이 규칙성이 높았다.
|
영양 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 기준선, 개입 전
|
체중(킬로그램)
|
기준선, 개입 전
|
|
체중
기간: 개입 직후
|
체중(킬로그램)
|
개입 직후
|
|
키
기간: 기준선, 개입 전
|
미터 높이
|
기준선, 개입 전
|
|
키
기간: 개입 직후
|
미터 높이
|
개입 직후
|
|
체질량 지수
기간: 기준선, 개입 전
|
체질량 지수(kg/m^2)
|
기준선, 개입 전
|
|
체질량 지수
기간: 개입 직후
|
체질량 지수(kg/m^2)
|
개입 직후
|
|
체지방
기간: 기준선, 개입 전
|
체지방 비율
|
기준선, 개입 전
|
|
체지방
기간: 개입 직후
|
체지방 비율
|
개입 직후
|
|
혈중 트리글리세리드 농도
기간: 기준선, 개입 전
|
mg/dL 단위의 혈중 트리글리세라이드
|
기준선, 개입 전
|
|
혈중 총콜레스테롤 농도
기간: 개입 후 일주일 이내
|
혈중 총 콜레스테롤(mg/dL)
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈중 저밀도 지단백-콜레스테롤 농도
기간: 기준선, 개입 전
|
혈중 저밀도 지단백질-콜레스테롤(mg/dL)
|
기준선, 개입 전
|
|
혈중 저밀도 지단백-콜레스테롤 농도
기간: 개입 후 일주일 이내
|
혈중 저밀도 지단백질-콜레스테롤(mg/dL)
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈중 고밀도지단백-콜레스테롤-콜레스테롤 농도
기간: 기준선, 개입 전
|
혈중 고밀도 지단백-콜레스테롤(mg/dL)
|
기준선, 개입 전
|
|
혈중 고밀도지단백-콜레스테롤-콜레스테롤 농도
기간: 개입 후 일주일 이내
|
혈중 고밀도 지단백-콜레스테롤(mg/dL)
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈중 고감도 C 반응성 단백질 농도
기간: 기준선, 개입 전
|
혈액 고감도 민감 C 반응성 단백질(mg/L)
|
기준선, 개입 전
|
|
혈중 고감도 C 반응성 단백질 농도
기간: 개입 후 일주일 이내
|
혈액 고감도 민감 C 반응성 단백질(mg/L)
|
개입 후 일주일 이내
|
|
공복 혈당 농도
기간: 기준선, 개입 전
|
mg/dL 단위의 공복 혈당
|
기준선, 개입 전
|
|
공복 혈당 농도
기간: 개입 후 일주일 이내
|
mg/dL 단위의 공복 혈당
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈액 HbA1C
기간: 기준선, 개입 전
|
혈중 HbA1C(백분율)
|
기준선, 개입 전
|
|
혈액 HbA1C
기간: 개입 후 일주일 이내
|
혈중 HbA1C(백분율)
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈중 인슐린 농도
기간: 기준선, 개입 전
|
혈중 인슐린(mg/dL)
|
기준선, 개입 전
|
|
혈중 인슐린 농도
기간: 개입 후 일주일 이내
|
혈중 인슐린(mg/dL)
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈액 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제의 활성
기간: 기준선, 개입 전
|
U/L의 혈액 아스파르테이트 아미노전이효소
|
기준선, 개입 전
|
|
혈액 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제의 활성
기간: 개입 후 일주일 이내
|
U/L의 혈액 아스파르테이트 아미노전이효소
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈액 알라닌 아미노트랜스퍼라제의 활성
기간: 기준선, 개입 전
|
U/L의 혈액 알라닌 아미노전이효소
|
기준선, 개입 전
|
|
혈액 알라닌 아미노트랜스퍼라제의 활성
기간: 개입 후 일주일 이내
|
U/L의 혈액 알라닌 아미노전이효소
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈중 요중 질소(BUN) 농도
기간: 기준선, 개입 전
|
BUN(mg/L)
|
기준선, 개입 전
|
|
혈중 요중 질소(BUN) 농도
기간: 개입 후 일주일 이내
|
BUN(mg/L)
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈중 크레아티닌 농도
기간: 기준선, 개입 전
|
BUN(mg/dL)
|
기준선, 개입 전
|
|
혈중 크레아티닌 농도
기간: 개입 후 일주일 이내
|
BUN(mg/dL)
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈중 요산 농도
기간: 기준선, 개입 전
|
혈중 요산(mg/dL)
|
기준선, 개입 전
|
|
혈중 요산 농도
기간: 개입 후 일주일 이내
|
혈중 요산(mg/dL)
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈중 총 단백질 농도
기간: 기준선, 개입 전
|
혈중 요산(mg/dL)
|
기준선, 개입 전
|
|
혈중 총 단백질 농도
기간: 개입 후 일주일 이내
|
혈중 요산(mg/dL)
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈중 알부민 농도
기간: 기준선, 개입 전
|
혈중 요산(mg/dL)
|
기준선, 개입 전
|
|
혈중 알부민 농도
기간: 개입 후 일주일 이내
|
혈중 요산(mg/dL)
|
개입 후 일주일 이내
|
|
혈중 글로불린 농도
기간: 기준선, 개입 전
|
혈중 요산(mg/dL)
|
기준선, 개입 전
|
|
혈중 글로불린 농도
기간: 개입 후 일주일 이내
|
혈중 요산(mg/dL)
|
개입 후 일주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌혈관 질환에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
영양 상담에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalALS Association완전한
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
-
University Health Network, Toronto완전한
-
Kardelen Kandemir완전한
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한