Effets de la régularité des conseils nutritionnels sur le risque de maladies cardiovasculaires
11 octobre 2021 mis à jour par: Taipei Medical University
Cette étude vise à étudier l'effet de la fréquence des conseils nutritionnels personnalisés sur les facteurs de risque cardiovasculaire individuels.
L'étude a recueilli des données sur 110 à 150 cas, y compris un test sanguin régulier, la glycémie, les lipides sanguins, le bilan hépatique et les facteurs inflammatoires.
Les cas inscrits ont été classés en deux groupes selon la durée de consultation des sujets : ceux qui ont terminé la consultation et les tests ultérieurs en > 24 semaines étaient dans le groupe témoin, tandis que ceux qui ont terminé la consultation et les tests ultérieurs en < 24 semaines étaient dans le groupe témoin. le groupe test.
L'efficacité de la consultation nutritionnelle dans la gestion des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et sa corrélation avec la fréquence de suivi des consultations par les sujets ont été analysées à partir des données pré- et post-consultation.
Il a été constaté que la consultation nutritionnelle personnalisée améliorait significativement les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires des sujets et que le groupe de traitement présentait une amélioration plus importante que le groupe témoin qui nécessitait plus de 24 semaines pour terminer toutes les séances de consultation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des études interventionnelles sur la consultation nutritionnelle ont généralement mis l'accent sur la mesure dans laquelle la composition de l'alimentation peut prévenir les maladies chroniques ou apporter une amélioration.
Bien que les diététistes jouent un rôle important dans l'éducation à la santé pour la prévention primaire des maladies chroniques, les résultats de leurs consultations diététiques individuelles sont principalement axés sur la perte de poids et le contrôle de la glycémie.
Cependant, l'efficacité de la consultation nutritionnelle sur la prévention des maladies chroniques, telles que l'hyperlipidémie, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires, a été peu étudiée.
L'efficacité des instructions diététiques fournies aux individus par les diététistes dans les instituts de soins de santé primaires n'a pas encore été validée par des preuves significatives.
De plus, les méthodes de consultation nutritionnelle, les processus et les facteurs influençant ses résultats sont rarement discutés.
Par conséquent, cette étude vise à étudier la fréquence de l'effet des conseils nutritionnels personnalisés sur les facteurs de risque cardiovasculaire individuels.
L'étude a recueilli1 10 à 150 données de cas qui visaient à prévenir ou à améliorer les maladies chroniques et avaient effectué huit fois des consultations nutritionnelles individualisées du Bon Vivant Health Lifestyle Management Center, et les données pré- et post-consultation, y compris un test sanguin régulier, la glycémie , les lipides sanguins, le bilan hépatique et les facteurs inflammatoires seront analysés.
Des prélèvements sanguins ont été effectués avant et après la première et la dernière consultation pour des tests biochimiques ; la pression artérielle et la composition corporelle ont également été mesurées à des fins de comparaison.
Les cas inscrits seront classés en deux groupes selon la durée de consultation des sujets : ceux qui ont terminé la consultation et les tests ultérieurs en >24 semaines étaient dans le groupe témoin, tandis que ceux qui ont terminé la consultation et les tests ultérieurs en <24 semaines étaient dans le groupe test.
L'efficacité de la consultation nutritionnelle dans la gestion des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et sa corrélation avec la fréquence de suivi des consultations par les sujets ont été analysées à partir des données pré- et post-consultation.
Il a été constaté que la consultation nutritionnelle personnalisée améliorait significativement les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires des sujets et que le groupe de traitement présentait une amélioration plus importante que le groupe témoin qui nécessitait plus de 24 semaines pour terminer toutes les séances de consultation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
129
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui se portent volontaires pour payer et ont suivi des consultations nutritionnelles du centre de gestion du mode de vie Bon-Vivant Health.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≧ 20
- Toute personne à suivre： indice de masse corporelle > 24 pression artérielle systolique > 120 mmHg pression artérielle diastolique > 80 mmHg triglycérides > 150 mg/dL glycémie à jeun > 100 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Âge <20
- enceinte
- Problème mental
- incapable de faire la mesure de la composition corporelle
- incomplet le programme de conseils nutritionnels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle/groupe de non-régularité
ceux qui ont effectué 8 consultations avec un intervalle moyen de plus de 3 semaines faisaient partie du groupe de non-régularité
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conseils nutritionnels
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groupe de test/groupe de régularité
ceux qui ont terminé les consultations et le temps d'intervalle dans les 3 semaines étaient dans la régularité la plus élevée
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conseils nutritionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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poids
Délai: ligne de base, pré-intervention
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poids corporel en kilogrammes
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ligne de base, pré-intervention
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poids
Délai: immédiatement après l'intervention
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poids corporel en kilogrammes
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immédiatement après l'intervention
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hauteur
Délai: ligne de base, pré-intervention
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hauteur en mètres
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ligne de base, pré-intervention
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hauteur
Délai: immédiatement après l'intervention
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hauteur en mètres
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immédiatement après l'intervention
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indice de masse corporelle
Délai: ligne de base, pré-intervention
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indice de masse corporelle en kg/m^2
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ligne de base, pré-intervention
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indice de masse corporelle
Délai: immédiatement après l'intervention
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indice de masse corporelle en kg/m^2
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immédiatement après l'intervention
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graisse corporelle
Délai: ligne de base, pré-intervention
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taux de graisse corporelle
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ligne de base, pré-intervention
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graisse corporelle
Délai: immédiatement après l'intervention
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taux de graisse corporelle
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immédiatement après l'intervention
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La concentration de triglycérides sanguins
Délai: ligne de base, pré-intervention
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triglycérides sanguins en mg/dL
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ligne de base, pré-intervention
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La concentration de cholestérol total dans le sang
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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cholestérol total sanguin en mg/dL
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dans la semaine suivant l'intervention
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La concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité dans le sang
Délai: ligne de base, pré-intervention
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sang lipoprotéines de basse densité-cholestérol en mg/dL
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ligne de base, pré-intervention
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La concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité dans le sang
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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sang lipoprotéines de basse densité-cholestérol en mg/dL
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dans la semaine suivant l'intervention
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La concentration sanguine de lipoprotéines de haute densité-cholestérol-cholestérol
Délai: ligne de base, pré-intervention
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lipoprotéines de haute densité sanguine-cholestérol en mg/dL
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ligne de base, pré-intervention
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La concentration sanguine de lipoprotéines de haute densité-cholestérol-cholestérol
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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lipoprotéines de haute densité sanguine-cholestérol en mg/dL
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dans la semaine suivant l'intervention
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La concentration de protéine C-réactive sanguine hautement sensible
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Protéine C-réactive sanguine hautement sensible sensible en mg/L
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ligne de base, pré-intervention
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La concentration de protéine C-réactive sanguine hautement sensible
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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Protéine C-réactive sanguine hautement sensible sensible en mg/L
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dans la semaine suivant l'intervention
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La concentration de glucose sanguin à jeun
Délai: ligne de base, pré-intervention
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glycémie à jeun en mg/dL
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ligne de base, pré-intervention
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La concentration de glucose sanguin à jeun
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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glycémie à jeun en mg/dL
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dans la semaine suivant l'intervention
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sang HbA1C
Délai: ligne de base, pré-intervention
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HbA1C sanguin en pourcentage
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ligne de base, pré-intervention
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sang HbA1C
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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HbA1C sanguin en pourcentage
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dans la semaine suivant l'intervention
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La concentration d'insuline dans le sang
Délai: ligne de base, pré-intervention
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insuline sanguine en mg/dL
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ligne de base, pré-intervention
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La concentration d'insuline dans le sang
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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insuline sanguine en mg/dL
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dans la semaine suivant l'intervention
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L'activité de l'aspartate aminotransférase sanguine
Délai: ligne de base, pré-intervention
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aspartate aminotransférase sanguine en U/L
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ligne de base, pré-intervention
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L'activité de l'aspartate aminotransférase sanguine
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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aspartate aminotransférase sanguine en U/L
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dans la semaine suivant l'intervention
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L'activité de l'alanine aminotransférase sanguine
Délai: ligne de base, pré-intervention
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alanine aminotransférase sanguine en U/L
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ligne de base, pré-intervention
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L'activité de l'alanine aminotransférase sanguine
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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alanine aminotransférase sanguine en U/L
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dans la semaine suivant l'intervention
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La concentration d'azote urinaire sanguin (BUN)
Délai: ligne de base, pré-intervention
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BUN en mg/L
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ligne de base, pré-intervention
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La concentration d'azote urinaire sanguin (BUN)
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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BUN en mg/L
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dans la semaine suivant l'intervention
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La concentration de créatinine dans le sang
Délai: ligne de base, pré-intervention
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BUN en mg/dL
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ligne de base, pré-intervention
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La concentration de créatinine dans le sang
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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BUN en mg/dL
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dans la semaine suivant l'intervention
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La concentration d'acide urique dans le sang
Délai: ligne de base, pré-intervention
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acide urique sanguin en mg/dL
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ligne de base, pré-intervention
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La concentration d'acide urique dans le sang
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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acide urique sanguin en mg/dL
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dans la semaine suivant l'intervention
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La concentration de protéines totales dans le sang
Délai: ligne de base, pré-intervention
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acide urique sanguin en mg/dL
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ligne de base, pré-intervention
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La concentration de protéines totales dans le sang
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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acide urique sanguin en mg/dL
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dans la semaine suivant l'intervention
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La concentration d'albumine sanguine
Délai: ligne de base, pré-intervention
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acide urique sanguin en mg/dL
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ligne de base, pré-intervention
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La concentration d'albumine sanguine
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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acide urique sanguin en mg/dL
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dans la semaine suivant l'intervention
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La concentration de globuline sanguine
Délai: ligne de base, pré-intervention
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acide urique sanguin en mg/dL
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ligne de base, pré-intervention
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La concentration de globuline sanguine
Délai: dans la semaine suivant l'intervention
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acide urique sanguin en mg/dL
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dans la semaine suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 avril 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
25 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202103134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .