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Auswirkungen der Regelmäßigkeit der Ernährungsberatung auf das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

11. Oktober 2021 aktualisiert von: Taipei Medical University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungshäufigkeit einer personalisierten Ernährungsberatung auf individuelle kardiovaskuläre Risikofaktoren zu untersuchen. Die Studie sammelte Daten von 110 bis 150 Fällen, darunter ein regelmäßiger Bluttest, Blutzucker, Blutfettwerte, Leberwerte und Entzündungsfaktoren. Die eingeschlossenen Fälle wurden entsprechend der Beratungsdauer der Probanden in zwei Gruppen eingeteilt: Diejenigen, die die Beratung und die anschließenden Tests in > 24 Wochen abgeschlossen haben, waren in der Kontrollgruppe, während diejenigen, die die Beratung und die anschließenden Tests in < 24 Wochen abgeschlossen haben, in der Kontrollgruppe waren die Testgruppe. Die Wirksamkeit der Ernährungsberatung im Hinblick auf das Management von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ihre Korrelation mit der Häufigkeit, mit der die Probanden die Beratungen befolgten, wurde anhand der Daten vor und nach der Konsultation analysiert. Es wurde festgestellt, dass die personalisierte Ernährungsberatung die Risikofaktoren der Probanden für Herz-Kreislauf-Erkrankungen signifikant verbesserte und dass die Behandlungsgruppe eine größere Verbesserung zeigte als die Kontrollgruppe, die über 24 Wochen benötigte, um alle Beratungssitzungen abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Interventionsstudien zur Ernährungsberatung haben generell betont, inwieweit die Ernährungszusammensetzung chronischen Erkrankungen vorbeugen oder eine Besserung bewirken kann. Obwohl Ernährungsberater eine wichtige Rolle in der Gesundheitserziehung zur Primärprävention chronischer Krankheiten spielen, konzentrieren sich die Ergebnisse ihrer individuellen Ernährungsberatung hauptsächlich auf Gewichtsverlust und Blutzuckerkontrolle. Die Wirksamkeit der Ernährungsberatung zur Prävention chronischer Erkrankungen wie Hyperlipidämie, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist jedoch wenig untersucht. Die Wirksamkeit von Ernährungsanweisungen, die Einzelpersonen von Ernährungsberatern in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung gegeben werden, muss noch mit signifikanten Beweisen validiert werden. Darüber hinaus werden Methoden, Prozesse und Einflussfaktoren auf die Ergebnisse der Ernährungsberatung selten diskutiert. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkungshäufigkeit einer personalisierten Ernährungsberatung auf individuelle kardiovaskuläre Risikofaktoren zu untersuchen. Die Studie sammelte1 10 bis 150 Falldaten, die darauf abzielten, chronischen Krankheiten vorzubeugen oder sie zu verbessern, und die acht Mal individuelle Ernährungsberatungen vom Bon Vivant Health Lifestyle Management Center absolviert hatten, sowie die Daten vor und nach der Konsultation, einschließlich eines regelmäßigen Bluttests, Blutzucker , Blutfett, Leberpanel und Entzündungsfaktoren analysiert werden. Blut wurde vor und nach der ersten und letzten Konsultation für biochemische Tests entnommen; Zum Vergleich wurden auch Blutdruck und Körperzusammensetzung gemessen. Die aufgenommenen Fälle werden entsprechend der Beratungsdauer der Probanden in zwei Gruppen eingeteilt: Diejenigen, die die Beratung und die anschließenden Tests in > 24 Wochen abgeschlossen haben, waren in der Kontrollgruppe, während diejenigen, die die Beratung und die anschließenden Tests in < 24 Wochen abgeschlossen haben, dies waren in der Testgruppe. Die Wirksamkeit der Ernährungsberatung im Hinblick auf das Management von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ihre Korrelation mit der Häufigkeit, mit der die Probanden die Beratungen befolgten, wurde anhand der Daten vor und nach der Konsultation analysiert. Es wurde festgestellt, dass die personalisierte Ernährungsberatung die Risikofaktoren der Probanden für Herz-Kreislauf-Erkrankungen signifikant verbesserte und dass die Behandlungsgruppe eine größere Verbesserung zeigte als die Kontrollgruppe, die über 24 Wochen benötigte, um alle Beratungssitzungen abzuschließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die freiwillig Ernährungsberatungen vom Bon-Vivant Health Lifestyle Management Center bezahlen und abgeschlossen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≧ 20
  • Einer der folgenden: Body Mass Index > 24 systolischer Blutdruck > 120 mmHg diastolischer Blutdruck > 80 mmHg Triglycerid > 150 mg/dL Nüchternblutzucker > 100 mg/dL

Ausschlusskriterien:

  • Alter <20
  • schwanger
  • Geistiges Problem
  • nicht in der Lage, die Körperzusammensetzung zu messen
  • unvollständiges Ernährungsberatungsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe/Nichtregularitätsgruppe
diejenigen, die 8 Konsultationen mit einer durchschnittlichen Intervallzeit von mehr als 3 Wochen absolvierten, waren in der Gruppe der Nicht-Regelmäßigkeiten
Ernährungsberatung
Testgruppe/ Regelmäßigkeitsgruppe
diejenigen, die die Konsultationen und die Intervallzeit innerhalb von 3 Wochen absolvierten, waren in der höheren Regelmäßigkeit
Ernährungsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Körpergewicht in Kilogramm
Baseline, Präintervention
Körpergewicht
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Körpergewicht in Kilogramm
unmittelbar nach dem Eingriff
Höhe
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Höhe in Metern
Baseline, Präintervention
Höhe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Höhe in Metern
unmittelbar nach dem Eingriff
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Body-Mass-Index in kg/m^2
Baseline, Präintervention
Body-Mass-Index
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Body-Mass-Index in kg/m^2
unmittelbar nach dem Eingriff
Körperfett
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Körperfett im Verhältnis
Baseline, Präintervention
Körperfett
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Körperfett im Verhältnis
unmittelbar nach dem Eingriff
Die Konzentration von Triglycerid im Blut
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Bluttriglycerid in mg/dL
Baseline, Präintervention
Die Konzentration des Gesamtcholesterins im Blut
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Gesamtcholesterin im Blut in mg/dL
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Konzentration von Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte im Blut
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Blut Blut Low Density Lipoprotein-Cholesterin in mg/dL
Baseline, Präintervention
Die Konzentration von Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte im Blut
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Blut Blut Low Density Lipoprotein-Cholesterin in mg/dL
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Konzentration von High Density Lipoprotein-Cholesterin-Cholesterin im Blut
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
High Density Lipoprotein-Cholesterin im Blut in mg/dL
Baseline, Präintervention
Die Konzentration von High Density Lipoprotein-Cholesterin-Cholesterin im Blut
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
High Density Lipoprotein-Cholesterin im Blut in mg/dL
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Konzentration des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins im Blut
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Blut hochempfindliches empfindliches C-reaktives Protein in mg/L
Baseline, Präintervention
Die Konzentration des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins im Blut
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Blut hochempfindliches empfindliches C-reaktives Protein in mg/L
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Konzentration der Blutnüchternglukose
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Blutnüchternglukose in mg/dL
Baseline, Präintervention
Die Konzentration der Blutnüchternglukose
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Blutnüchternglukose in mg/dL
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Blut HbA1C
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Blut HbA1C in Prozent
Baseline, Präintervention
Blut HbA1C
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Blut HbA1C in Prozent
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Konzentration von Blutinsulin
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Blutinsulin in mg/dL
Baseline, Präintervention
Die Konzentration von Blutinsulin
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Blutinsulin in mg/dL
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Aktivität der Aspartat-Aminotransferase im Blut
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Blut-Aspartat-Aminotransferase in U/L
Baseline, Präintervention
Die Aktivität der Aspartat-Aminotransferase im Blut
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Blut-Aspartat-Aminotransferase in U/L
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Aktivität der Blut-Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Blut-Alanin-Aminotransferase in U/L
Baseline, Präintervention
Die Aktivität der Blut-Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Blut-Alanin-Aminotransferase in U/L
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Konzentration von Blut-Harn-Stickstoff (BUN)
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
BUN in mg/l
Baseline, Präintervention
Die Konzentration von Blut-Harn-Stickstoff (BUN)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
BUN in mg/l
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Konzentration von Blutkreatinin
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
BUN in mg/dL
Baseline, Präintervention
Die Konzentration von Blutkreatinin
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
BUN in mg/dL
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Konzentration der Harnsäure im Blut
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Blutharnsäure in mg/dL
Baseline, Präintervention
Die Konzentration der Harnsäure im Blut
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Blutharnsäure in mg/dL
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Konzentration des Gesamtproteins im Blut
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Blutharnsäure in mg/dL
Baseline, Präintervention
Die Konzentration des Gesamtproteins im Blut
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Blutharnsäure in mg/dL
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Konzentration von Blutalbumin
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Blutharnsäure in mg/dL
Baseline, Präintervention
Die Konzentration von Blutalbumin
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Blutharnsäure in mg/dL
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Die Konzentration von Blutglobulin
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Blutharnsäure in mg/dL
Baseline, Präintervention
Die Konzentration von Blutglobulin
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Blutharnsäure in mg/dL
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsberatung

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