Efectos de la Regularidad de la Consejería Nutricional en el Riesgo de Enfermedades Cardiovasculares
11 de octubre de 2021 actualizado por: Taipei Medical University
Este estudio tiene como objetivo investigar la frecuencia del efecto del asesoramiento nutricional personalizado sobre los factores de riesgo cardiovascular individuales.
El estudio recopiló datos de 110 a 150 casos, incluido un análisis de sangre regular, glucosa en sangre, lípidos en sangre, panel hepático y factores inflamatorios.
Los casos incluidos se clasificaron en dos grupos según la duración de la consulta de los sujetos: los que completaron la consulta y las pruebas posteriores en > 24 semanas estaban en el grupo control, mientras que los que completaron la consulta y las pruebas posteriores en < 24 semanas estaban en el grupo control. el grupo de prueba.
Se analizó la efectividad de la consulta de nutrición para el manejo de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y su correlación con la frecuencia de seguimiento de las consultas de los sujetos utilizando los datos previos y posteriores a la consulta.
Se encontró que la consulta de nutrición personalizada mejoró significativamente los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares de los sujetos, y que el grupo de tratamiento mostró una mejora mayor que el grupo de control que requiere más de 24 semanas para completar todas las sesiones de consulta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los estudios de intervención sobre consultas de nutrición generalmente han enfatizado en qué medida la composición de la dieta puede prevenir enfermedades crónicas o proporcionar mejoras.
Aunque los dietistas juegan un papel importante en la educación para la salud para la prevención primaria de enfermedades crónicas, los resultados de sus consultas dietéticas individuales se centran principalmente en la pérdida de peso y el control de la glucosa en sangre.
Sin embargo, la efectividad de la consulta de nutrición en la prevención de enfermedades crónicas, como hiperlipidemia, hipertensión y enfermedades cardiovasculares, ha sido poco estudiada.
La eficacia de las instrucciones dietéticas proporcionadas a las personas por dietistas en los institutos de atención primaria de salud aún no se ha validado con pruebas significativas.
Además, los métodos de consulta sobre nutrición, los procesos y los factores que influyen en sus resultados rara vez se discuten.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la frecuencia del efecto del asesoramiento nutricional personalizado sobre los factores de riesgo cardiovascular individuales.
El estudio recolectó1 datos de 10 a 150 casos que tenían como objetivo prevenir o mejorar enfermedades crónicas y habían completado ocho veces consultas de nutrición individualizadas del Centro de Gestión de Estilo de Vida de Salud Bon Vivant, y los datos previos y posteriores a la consulta, incluido un análisis de sangre regular, glucosa en sangre , lípidos en sangre, panel hepático y factores inflamatorios.
Se extrajo sangre antes y después de la primera y última consulta de bioquímica; También se midió la presión arterial y la composición corporal para comparar.
Los casos incluidos se clasificarán en dos grupos según la duración de la consulta de los sujetos: los que completaron la consulta y las pruebas posteriores en > 24 semanas formaron parte del grupo control, mientras que los que completaron la consulta y las pruebas posteriores en < 24 semanas en el grupo de prueba.
Se analizó la efectividad de la consulta de nutrición para el manejo de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y su correlación con la frecuencia de seguimiento de las consultas de los sujetos utilizando los datos previos y posteriores a la consulta.
Se encontró que la consulta de nutrición personalizada mejoró significativamente los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares de los sujetos, y que el grupo de tratamiento mostró una mejora mayor que el grupo de control que requiere más de 24 semanas para completar todas las sesiones de consulta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que se ofrecen como voluntarias para pagar y completar consultas de nutrición del Centro de gestión de estilo de vida de Bon-Vivant Health.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≧ 20
- Cualquiera de los siguientes: índice de masa corporal > 24 presión arterial sistólica > 120 mmHg presión arterial diastólica > 80 mmHg triglicéridos > 150 mg/dl glucosa en sangre en ayunas > 100 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Edad <20
- embarazada
- Problema mental
- incapaz de hacer la medición de la composición corporal
- incompleto el programa de consejería nutricional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control/grupo de no regularidad
aquellos que completaron 8 consultas por intervalo de tiempo promedio de más de 3 semanas estaban en el grupo de no regularidad
|
asesoramiento nutricional
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grupo de prueba/grupo de regularidad
aquellos que completaron las consultas y el tiempo de intervalo dentro de las 3 semanas tuvieron la mayor regularidad
|
asesoramiento nutricional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
peso corporal
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
peso corporal en kilogramos
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línea de base, antes de la intervención
|
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peso corporal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
peso corporal en kilogramos
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
altura
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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altura en metros
|
línea de base, antes de la intervención
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altura
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
altura en metros
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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índice de masa corporal en kg/m^2
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línea de base, antes de la intervención
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|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
índice de masa corporal en kg/m^2
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
proporción de grasa corporal
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
grasa corporal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
proporción de grasa corporal
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
La concentración de triglicéridos en sangre.
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
triglicéridos en sangre en mg/dL
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La concentración de colesterol total en sangre
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
Colesterol total en sangre en mg/dL
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad en sangre
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
colesterol de lipoproteínas de baja densidad en sangre en mg/dl
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad en sangre
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
colesterol de lipoproteínas de baja densidad en sangre en mg/dl
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La concentración de lipoproteína de alta densidad en sangre-colesterol-colesterol
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
colesterol de lipoproteínas de alta densidad en sangre en mg/dL
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La concentración de lipoproteína de alta densidad en sangre-colesterol-colesterol
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
colesterol de lipoproteínas de alta densidad en sangre en mg/dL
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La concentración de proteína C reactiva de alta sensibilidad en sangre
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
sangre alta sensible sensible proteína C reactiva en mg/L
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La concentración de proteína C reactiva de alta sensibilidad en sangre
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
sangre alta sensible sensible proteína C reactiva en mg/L
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La concentración de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
glucosa en sangre en ayunas en mg/dl
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La concentración de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
glucosa en sangre en ayunas en mg/dl
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
sangre HbA1C
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
sangre HbA1C en porcentaje
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
sangre HbA1C
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
sangre HbA1C en porcentaje
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La concentración de insulina en sangre
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
insulina en sangre en mg/dL
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La concentración de insulina en sangre
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
insulina en sangre en mg/dL
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La actividad de la aspartato aminotransferasa en sangre
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
aspartato aminotransferasa en sangre en U/L
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La actividad de la aspartato aminotransferasa en sangre
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
aspartato aminotransferasa en sangre en U/L
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La actividad de la alanina aminotransferasa en sangre
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
alanina aminotransferasa en sangre en U/L
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La actividad de la alanina aminotransferasa en sangre
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
alanina aminotransferasa en sangre en U/L
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La concentración de nitrógeno urinario en sangre (BUN)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
BUN en mg/L
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La concentración de nitrógeno urinario en sangre (BUN)
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
BUN en mg/L
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La concentración de creatinina en sangre.
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
BUN en mg/dL
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La concentración de creatinina en sangre.
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
BUN en mg/dL
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La concentración de ácido úrico en sangre.
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
ácido úrico en sangre en mg/dL
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La concentración de ácido úrico en sangre.
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
ácido úrico en sangre en mg/dL
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La concentración de proteína total en sangre
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
ácido úrico en sangre en mg/dL
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La concentración de proteína total en sangre
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
ácido úrico en sangre en mg/dL
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La concentración de albúmina en sangre.
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
ácido úrico en sangre en mg/dL
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La concentración de albúmina en sangre.
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
ácido úrico en sangre en mg/dL
|
dentro de una semana después de la intervención
|
|
La concentración de globulina en sangre.
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
ácido úrico en sangre en mg/dL
|
línea de base, antes de la intervención
|
|
La concentración de globulina en sangre.
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
ácido úrico en sangre en mg/dL
|
dentro de una semana después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de abril de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202103134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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