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心血管疾患のリスクに対する定期的な栄養カウンセリングの影響

2021年10月11日 更新者:Taipei Medical University
この研究は、個々の心血管危険因子に対する個別化された栄養カウンセリングの効果の頻度を調査することを目的としています。 この研究では、定期的な血液検査、血糖値、血中脂質、肝臓パネル、および炎症因子を含む 110 から 150 の症例データが収集されました。 登録された症例は、被験者の診察期間に応じて 2 つのグループに分類されました。診察とその後の検査を 24 週間以上で完了した人は対照群であり、診察とその後の検査を 24 週間未満で完了した人は対照群でした。テストグループ。 心血管疾患の危険因子を管理するための栄養相談の有効性と、相談に従う被験者の頻度との相関関係を、相談前および相談後のデータを使用して分析しました。 個別化された栄養相談は、被験者の心血管疾患の危険因子を大幅に改善し、治療グループは、すべての相談セッションを完了するのに 24 週間以上を要した対照グループよりも大きな改善を示したことがわかりました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

栄養相談に関する介入研究のほとんどは、一般に、食事組成が慢性疾患を予防または改善できる程度に重点を置いています。 管理栄養士は、慢性疾患の一次予防のための健康教育において重要な役割を果たしていますが、その個人の食事相談の結果は、ほとんどが減量と血糖コントロールに集中しています。 しかし、高脂血症、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患の予防に関する栄養相談の有効性はほとんど研究されていません。 一次医療機関の栄養士が個人に提供する食事指導の有効性は、重要な証拠によってまだ検証されていません。 さらに、栄養相談の方法、プロセス、およびその結果に影響を与える要因についてはほとんど議論されていません。 したがって、この研究は、個々の心血管危険因子に対する個別化された栄養カウンセリングの効果の頻度を調査することを目的としています。 この研究では、慢性疾患の予防または改善を目的とし、Bon Vivant Health Lifestyle Management Center から 8 回の個別栄養相談を完了した 10 から 150 の症例データと、定期的な血液検査、血糖値などの相談前および相談後のデータを収集しました。 、血中脂質、肝臓パネル、および炎症因子が分析されます。 生化学検査のための最初と最後の診察の前後に採血した。血圧と体組成も比較のために測定しました。 登録された症例は、被験者の診察期間に応じて 2 つのグループに分類されます。診察とその後の検査を 24 週間以上で完了した人は対照群であり、診察とその後の検査を 24 週間未満で完了した人は対照群でした。テストグループで。 心血管疾患の危険因子を管理するための栄養相談の有効性と、相談に従う被験者の頻度との相関関係を、相談前および相談後のデータを使用して分析しました。 個別化された栄養相談は、被験者の心血管疾患の危険因子を大幅に改善し、治療グループは、すべての相談セッションを完了するのに 24 週間以上を要した対照グループよりも大きな改善を示したことがわかりました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

129

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、110
        • Taipei Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Bon-Vivant Health Lifestyle Management Centerからの栄養相談を完了し、支払いを自発的に行った人々。

説明

包含基準:

  • 年齢≧20
  • 次のいずれかに該当する方: BMI > 24 収縮期血圧 > 120 mmHg 拡張期血圧 > 80 mmHg トリグリセリド > 150 mg/dL 空腹時血糖 >100 mg/dL

除外基準:

  • 年齢 <20
  • 妊娠中
  • 精神的な問題
  • 体組成計ができない
  • 栄養カウンセリングプログラムが不完全である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール群/非規則群
平均間隔3週間以上で8回受診した人は非規則群
栄養カウンセリング
テストグループ/規則性グループ
3週間以内にコンサルテーションとインターバルタイムを完了した人は規則性が高い
栄養カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:ベースライン、介入前
キログラム単位の体重
ベースライン、介入前
体重
時間枠:介入直後
キログラム単位の体重
介入直後
身長
時間枠:ベースライン、介入前
高さ(メートル)
ベースライン、介入前
身長
時間枠:介入直後
高さ(メートル)
介入直後
ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースライン、介入前
体格指数 (kg/m^2)
ベースライン、介入前
ボディ・マス・インデックス
時間枠:介入直後
体格指数 (kg/m^2)
介入直後
体脂肪
時間枠:ベースライン、介入前
体脂肪率
ベースライン、介入前
体脂肪
時間枠:介入直後
体脂肪率
介入直後
血中トリグリセリド濃度
時間枠:ベースライン、介入前
mg/dL の血中トリグリセリド
ベースライン、介入前
血中総コレステロール濃度
時間枠:介入後1週間以内
血中総コレステロール (mg/dL)
介入後1週間以内
血中低比重リポ蛋白・コレステロール濃度
時間枠:ベースライン、介入前
血液 低密度リポタンパク質 - コレステロール (mg/dL)
ベースライン、介入前
血中低比重リポ蛋白・コレステロール濃度
時間枠:介入後1週間以内
血液 低密度リポタンパク質 - コレステロール (mg/dL)
介入後1週間以内
血中高密度リポタンパク-コレステロール-コレステロールの濃度
時間枠:ベースライン、介入前
血中高密度リポタンパク質 - コレステロール (mg/dL)
ベースライン、介入前
血中高密度リポタンパク-コレステロール-コレステロールの濃度
時間枠:介入後1週間以内
血中高密度リポタンパク質 - コレステロール (mg/dL)
介入後1週間以内
血中高感度CRP濃度
時間枠:ベースライン、介入前
血中高感度C反応性タンパク質(mg/L)
ベースライン、介入前
血中高感度CRP濃度
時間枠:介入後1週間以内
血中高感度C反応性タンパク質(mg/L)
介入後1週間以内
空腹時血糖濃度
時間枠:ベースライン、介入前
空腹時血糖(mg/dL)
ベースライン、介入前
空腹時血糖濃度
時間枠:介入後1週間以内
空腹時血糖(mg/dL)
介入後1週間以内
血中HbA1C
時間枠:ベースライン、介入前
血中HbA1Cのパーセンテージ
ベースライン、介入前
血中HbA1C
時間枠:介入後1週間以内
血中HbA1Cのパーセンテージ
介入後1週間以内
血中インスリン濃度
時間枠:ベースライン、介入前
血中インスリン(mg/dL)
ベースライン、介入前
血中インスリン濃度
時間枠:介入後1週間以内
血中インスリン(mg/dL)
介入後1週間以内
血中アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの活性
時間枠:ベースライン、介入前
U / Lの血中アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
ベースライン、介入前
血中アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの活性
時間枠:介入後1週間以内
U / Lの血中アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
介入後1週間以内
血中アラニンアミノトランスフェラーゼの活性
時間枠:ベースライン、介入前
U / Lの血中アラニンアミノトランスフェラーゼ
ベースライン、介入前
血中アラニンアミノトランスフェラーゼの活性
時間枠:介入後1週間以内
U / Lの血中アラニンアミノトランスフェラーゼ
介入後1週間以内
血中尿中窒素(BUN)濃度
時間枠:ベースライン、介入前
BUN (mg/L)
ベースライン、介入前
血中尿中窒素(BUN)濃度
時間枠:介入後1週間以内
BUN (mg/L)
介入後1週間以内
血中クレアチニン濃度
時間枠:ベースライン、介入前
BUN (mg/dL)
ベースライン、介入前
血中クレアチニン濃度
時間枠:介入後1週間以内
BUN (mg/dL)
介入後1週間以内
血中尿酸濃度
時間枠:ベースライン、介入前
血中尿酸(mg/dL)
ベースライン、介入前
血中尿酸濃度
時間枠:介入後1週間以内
血中尿酸(mg/dL)
介入後1週間以内
血中総タンパク濃度
時間枠:ベースライン、介入前
血中尿酸(mg/dL)
ベースライン、介入前
血中総タンパク濃度
時間枠:介入後1週間以内
血中尿酸(mg/dL)
介入後1週間以内
血中アルブミン濃度
時間枠:ベースライン、介入前
血中尿酸(mg/dL)
ベースライン、介入前
血中アルブミン濃度
時間枠:介入後1週間以内
血中尿酸(mg/dL)
介入後1週間以内
血中グロブリン濃度
時間枠:ベースライン、介入前
血中尿酸(mg/dL)
ベースライン、介入前
血中グロブリン濃度
時間枠:介入後1週間以内
血中尿酸(mg/dL)
介入後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Suh-Ching Yang、Taipei Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月21日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月11日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月11日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N202103134

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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