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Effetti della regolarità della consulenza nutrizionale sul rischio di malattie cardiovascolari

11 ottobre 2021 aggiornato da: Taipei Medical University
Questo studio si propone di indagare la frequenza dell'effetto della consulenza nutrizionale personalizzata sui singoli fattori di rischio cardiovascolare. Lo studio ha raccolto dati da 110 a 150 casi, tra cui un normale esame del sangue, glicemia, lipidi nel sangue, pannello epatico e fattori infiammatori. I casi arruolati sono stati classificati in due gruppi in base alla durata del consulto dei soggetti: coloro che hanno completato il consulto e i successivi test in >24 settimane erano nel gruppo di controllo, mentre coloro che hanno completato il consulto e i successivi test in <24 settimane erano nel gruppo il gruppo di prova. L'efficacia della consulenza nutrizionale per la gestione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari e la sua correlazione con la frequenza dei soggetti nel seguire le consultazioni è stata analizzata utilizzando i dati pre e post-consultazione. È stato riscontrato che la consulenza nutrizionale personalizzata ha migliorato significativamente i fattori di rischio di malattie cardiovascolari dei soggetti e che il gruppo di trattamento ha mostrato un miglioramento maggiore rispetto al gruppo di controllo che richiede più di 24 settimane per completare tutte le sessioni di consultazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli studi interventistici sulla consulenza nutrizionale ha generalmente enfatizzato la misura in cui la composizione della dieta può prevenire malattie croniche o fornire miglioramenti. Sebbene i dietisti svolgano un ruolo importante nell'educazione alla salute per la prevenzione primaria delle malattie croniche, i risultati delle loro consultazioni dietetiche individuali si concentrano principalmente sulla perdita di peso e sul controllo della glicemia. Tuttavia, l'efficacia della consulenza nutrizionale sulla prevenzione delle malattie croniche, come l'iperlipidemia, l'ipertensione e le malattie cardiovascolari, è stata poco studiata. L'efficacia delle istruzioni dietetiche fornite alle persone dai dietisti negli istituti di assistenza sanitaria primaria deve ancora essere convalidata con prove significative. Inoltre, raramente vengono discussi i metodi, i processi e i fattori che influenzano i risultati della consulenza nutrizionale. Pertanto, questo studio si propone di indagare la frequenza dell'effetto della consulenza nutrizionale personalizzata sui singoli fattori di rischio cardiovascolare. Lo studio ha raccolto1 dati da 10 a 150 casi che miravano a prevenire o migliorare le malattie croniche e avevano completato otto volte le consultazioni nutrizionali personalizzate dal Bon Vivant Health Lifestyle Management Center, e i dati pre e post-consultazione, tra cui un regolare esame del sangue, glicemia , lipidi nel sangue, pannello epatico e fattori infiammatori saranno analizzati. Il sangue è stato prelevato prima e dopo il primo e l'ultimo consulto per esami biochimici; anche la pressione sanguigna e la composizione corporea sono state misurate per confronto. I casi arruolati saranno classificati in due gruppi in base alla durata del consulto dei soggetti: coloro che hanno completato il consulto e i successivi test in >24 settimane erano nel gruppo di controllo, mentre coloro che hanno completato il consulto e i successivi test in <24 settimane erano nel gruppo di controllo nel gruppo di prova. L'efficacia della consulenza nutrizionale per la gestione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari e la sua correlazione con la frequenza dei soggetti nel seguire le consultazioni è stata analizzata utilizzando i dati pre e post-consultazione. È stato riscontrato che la consulenza nutrizionale personalizzata ha migliorato significativamente i fattori di rischio di malattie cardiovascolari dei soggetti e che il gruppo di trattamento ha mostrato un miglioramento maggiore rispetto al gruppo di controllo che richiede più di 24 settimane per completare tutte le sessioni di consultazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che si offrono volontarie per pagare e hanno completato le consultazioni nutrizionali presso il Bon-Vivant Health Lifestyle Management Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≧ 20
  • Chiunque segue: indice di massa corporea > 24 pressione arteriosa sistolica > 120 mmHg pressione arteriosa diastolica > 80 mmHg trigliceridi > 150 mg/dL glicemia a digiuno > 100 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Età <20
  • incinta
  • Problema mentale
  • incapace di eseguire la misurazione della composizione corporea
  • incompleto il programma di consulenza nutrizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo/gruppo di non regolarità
coloro che hanno completato 8 consultazioni con un intervallo medio superiore a 3 settimane erano nel gruppo di non regolarità
consulenza nutrizionale
gruppo di prova/gruppo di regolarità
coloro che hanno completato le consultazioni e l'intervallo di tempo entro 3 settimane erano nella regolarità più alta
consulenza nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso corporeo
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
peso corporeo in chilogrammi
baseline, pre-intervento
peso corporeo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
peso corporeo in chilogrammi
subito dopo l'intervento
altezza
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
altezza in metri
baseline, pre-intervento
altezza
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
altezza in metri
subito dopo l'intervento
indice di massa corporea
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
indice di massa corporea in kg/m^2
baseline, pre-intervento
indice di massa corporea
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
indice di massa corporea in kg/m^2
subito dopo l'intervento
Grasso corporeo
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
grasso corporeo in proporzione
baseline, pre-intervento
Grasso corporeo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
grasso corporeo in proporzione
subito dopo l'intervento
La concentrazione di trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
trigliceridi nel sangue in mg/dL
baseline, pre-intervento
La concentrazione di colesterolo totale nel sangue
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
colesterolo totale nel sangue in mg/dL
entro una settimana dall'intervento
La concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità nel sangue
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
sangue lipoproteine ​​a bassa densità-colesterolo in mg/dL
baseline, pre-intervento
La concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità nel sangue
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
sangue lipoproteine ​​a bassa densità-colesterolo in mg/dL
entro una settimana dall'intervento
La concentrazione di lipoproteine ​​ad alta densità nel sangue-colesterolo-colesterolo
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
lipoproteine-colesterolo ad alta densità nel sangue in mg/dL
baseline, pre-intervento
La concentrazione di lipoproteine ​​ad alta densità nel sangue-colesterolo-colesterolo
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
lipoproteine-colesterolo ad alta densità nel sangue in mg/dL
entro una settimana dall'intervento
La concentrazione di proteina C-reattiva ad alta sensibilità nel sangue
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
proteina C-reattiva sensibile alta sensibilità del sangue in mg/L
baseline, pre-intervento
La concentrazione di proteina C-reattiva ad alta sensibilità nel sangue
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
proteina C-reattiva sensibile alta sensibilità del sangue in mg/L
entro una settimana dall'intervento
La concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
glicemia a digiuno in mg/dL
baseline, pre-intervento
La concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
glicemia a digiuno in mg/dL
entro una settimana dall'intervento
HbA1C nel sangue
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
HbA1C nel sangue in percentuale
baseline, pre-intervento
HbA1C nel sangue
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
HbA1C nel sangue in percentuale
entro una settimana dall'intervento
La concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
insulina ematica in mg/dL
baseline, pre-intervento
La concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
insulina ematica in mg/dL
entro una settimana dall'intervento
L'attività dell'aspartato aminotransferasi nel sangue
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
aspartato aminotransferasi nel sangue in U/L
baseline, pre-intervento
L'attività dell'aspartato aminotransferasi nel sangue
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
aspartato aminotransferasi nel sangue in U/L
entro una settimana dall'intervento
L'attività dell'alanina aminotransferasi nel sangue
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
alanina aminotransferasi ematica in U/L
baseline, pre-intervento
L'attività dell'alanina aminotransferasi nel sangue
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
alanina aminotransferasi ematica in U/L
entro una settimana dall'intervento
La concentrazione di azoto urinario nel sangue (BUN)
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
PANE in mg/L
baseline, pre-intervento
La concentrazione di azoto urinario nel sangue (BUN)
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
PANE in mg/L
entro una settimana dall'intervento
La concentrazione di creatinina nel sangue
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
PANE in mg/dL
baseline, pre-intervento
La concentrazione di creatinina nel sangue
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
PANE in mg/dL
entro una settimana dall'intervento
La concentrazione di acido urico nel sangue
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
acido urico nel sangue in mg/dL
baseline, pre-intervento
La concentrazione di acido urico nel sangue
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
acido urico nel sangue in mg/dL
entro una settimana dall'intervento
La concentrazione di proteine ​​totali nel sangue
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
acido urico nel sangue in mg/dL
baseline, pre-intervento
La concentrazione di proteine ​​totali nel sangue
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
acido urico nel sangue in mg/dL
entro una settimana dall'intervento
La concentrazione di albumina nel sangue
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
acido urico nel sangue in mg/dL
baseline, pre-intervento
La concentrazione di albumina nel sangue
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
acido urico nel sangue in mg/dL
entro una settimana dall'intervento
La concentrazione di globuline del sangue
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
acido urico nel sangue in mg/dL
baseline, pre-intervento
La concentrazione di globuline del sangue
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
acido urico nel sangue in mg/dL
entro una settimana dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su consulenza nutrizionale

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