- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05092087
Wpływ regularności poradnictwa żywieniowego na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych
11 października 2021 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstotliwości wpływu spersonalizowanych porad żywieniowych na poszczególne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.
W badaniu zebrano dane od 110 do 150 przypadków, w tym regularne badanie krwi, poziom glukozy we krwi, lipidy we krwi, panel wątrobowy i czynniki zapalne.
Zgłoszone przypadki podzielono na dwie grupy w zależności od czasu trwania konsultacji: osoby, które ukończyły konsultację i kolejne badania w >24 tyg. grupa testowa.
Skuteczność konsultacji żywieniowych w zarządzaniu czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz jej korelacja z częstotliwością udziału w konsultacjach została przeanalizowana na podstawie danych przed i pokonsultacyjnych.
Stwierdzono, że spersonalizowane konsultacje żywieniowe istotnie poprawiły czynniki ryzyka chorób układu krążenia, a grupa leczona wykazała większą poprawę niż grupa kontrolna, która potrzebowała ponad 24 tygodni na ukończenie wszystkich konsultacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość badań interwencyjnych dotyczących konsultacji żywieniowych kładła nacisk na stopień, w jakim skład diety może zapobiegać chorobom przewlekłym lub zapewniać poprawę.
Chociaż dietetycy odgrywają ważną rolę w edukacji zdrowotnej w zakresie profilaktyki pierwotnej chorób przewlekłych, wyniki ich indywidualnych konsultacji dietetycznych koncentrują się głównie na utracie masy ciała i kontroli glikemii.
Jednak skuteczność konsultacji żywieniowych w zapobieganiu chorobom przewlekłym, takim jak hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze i choroby układu krążenia, była dotychczas mało badana.
Skuteczność instrukcji żywieniowych przekazywanych osobom przez dietetyków w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej nie została jeszcze potwierdzona istotnymi dowodami.
Ponadto rzadko omawiane są metody, przebieg konsultacji żywieniowej oraz czynniki wpływające na jej wyniki.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstotliwości wpływu spersonalizowanego poradnictwa żywieniowego na poszczególne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.
W badaniu zebrano1 dane od 10 do 150 przypadków, które miały na celu zapobieganie chorobom przewlekłym lub poprawę ich stanu i które odbyły osiem razy zindywidualizowane konsultacje żywieniowe w Bon Vivant Health Lifestyle Management Center, a także dane przed i po konsultacjach, w tym regularne badanie krwi, stężenie glukozy we krwi , lipidy we krwi, panel wątrobowy i czynniki zapalne zostaną przeanalizowane.
Krew pobierano przed i po pierwszej i ostatniej konsultacji do badań biochemicznych; dla porównania zmierzono również ciśnienie krwi i skład ciała.
Zgłoszone przypadki zostaną podzielone na dwie grupy w zależności od czasu trwania konsultacji: osoby, które zakończyły konsultację i kolejne badania w >24 tyg. w grupie testowej.
Skuteczność konsultacji żywieniowych w zarządzaniu czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz jej korelacja z częstotliwością udziału w konsultacjach została przeanalizowana na podstawie danych przed i pokonsultacyjnych.
Stwierdzono, że spersonalizowane konsultacje żywieniowe istotnie poprawiły czynniki ryzyka chorób układu krążenia, a grupa leczona wykazała większą poprawę niż grupa kontrolna, która potrzebowała ponad 24 tygodni na ukończenie wszystkich konsultacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które dobrowolnie płacą i ukończyły konsultacje żywieniowe z Bon-Vivant Health Lifestyle Management Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≧ 20 lat
- Każdy z następujących: wskaźnik masy ciała > 24 skurczowe ciśnienie krwi > 120 mmHg rozkurczowe ciśnienie krwi > 80 mmHg trójglicerydy > 150 mg/dL poziom glukozy we krwi na czczo > 100 mg/dL
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <20
- w ciąży
- Problem mentalny
- nie jest w stanie wykonać pomiaru składu ciała
- niekompletny program poradnictwa żywieniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna/ grupa nieregularności
osoby, które ukończyły 8 konsultacji w średnim odstępie czasu dłuższym niż 3 tygodnie znalazły się w grupie nieregularności
|
poradnictwo żywieniowe
|
|
grupa testowa / grupa regularności
osoby, które w ciągu 3 tygodni zrealizowały konsultacje i odstęp czasowy, charakteryzowały się większą regularnością
|
poradnictwo żywieniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
masa ciała w kilogramach
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
masa ciała w kilogramach
|
zaraz po interwencji
|
|
wysokość
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
wysokość w metrach
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
wysokość
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
wysokość w metrach
|
zaraz po interwencji
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
wskaźnik masy ciała w kg/m^2
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
wskaźnik masy ciała w kg/m^2
|
zaraz po interwencji
|
|
tłuszcz
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
stosunek tkanki tłuszczowej
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
tłuszcz
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
stosunek tkanki tłuszczowej
|
zaraz po interwencji
|
|
Stężenie trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
trójglicerydy we krwi w mg/dl
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Stężenie cholesterolu całkowitego we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
cholesterol całkowity we krwi w mg/dl
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
krew lipoproteiny o niskiej gęstości we krwi cholesterol w mg/dL
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
krew lipoproteiny o niskiej gęstości we krwi cholesterol w mg/dL
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Stężenie lipoprotein o dużej gęstości we krwi-cholesterolu-cholesterolu
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
cholesterol lipoprotein o dużej gęstości we krwi w mg/dl
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Stężenie lipoprotein o dużej gęstości we krwi-cholesterolu-cholesterolu
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
cholesterol lipoprotein o dużej gęstości we krwi w mg/dl
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Stężenie wysokoczułego białka C-reaktywnego we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
wysokoczułe wrażliwe białko C-reaktywne we krwi w mg/l
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Stężenie wysokoczułego białka C-reaktywnego we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
wysokoczułe wrażliwe białko C-reaktywne we krwi w mg/l
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
glukozy we krwi na czczo w mg/dl
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
glukozy we krwi na czczo w mg/dl
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
HbA1C we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
HbA1C we krwi w procentach
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
HbA1C we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
HbA1C we krwi w procentach
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
insulina we krwi w mg/dL
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
insulina we krwi w mg/dL
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Aktywność aminotransferazy asparaginianowej we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
aminotransferaza asparaginianowa we krwi w U/L
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Aktywność aminotransferazy asparaginianowej we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
aminotransferaza asparaginianowa we krwi w U/L
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Aktywność aminotransferazy alaninowej we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
aminotransferaza alaninowa we krwi w U/L
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Aktywność aminotransferazy alaninowej we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
aminotransferaza alaninowa we krwi w U/L
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Stężenie azotu w moczu we krwi (BUN)
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
BUN w mg/L
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Stężenie azotu w moczu we krwi (BUN)
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
BUN w mg/L
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Stężenie kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
BUN w mg/dL
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Stężenie kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
BUN w mg/dL
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Stężenie kwasu moczowego we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
kwas moczowy we krwi w mg/dl
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Stężenie kwasu moczowego we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
kwas moczowy we krwi w mg/dl
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Stężenie białka całkowitego we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
kwas moczowy we krwi w mg/dl
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Stężenie białka całkowitego we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
kwas moczowy we krwi w mg/dl
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Stężenie albumin we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
kwas moczowy we krwi w mg/dl
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Stężenie albumin we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
kwas moczowy we krwi w mg/dl
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Stężenie globuliny we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
kwas moczowy we krwi w mg/dl
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Stężenie globuliny we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
kwas moczowy we krwi w mg/dl
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202103134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba naczyń mózgowych
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na poradnictwo żywieniowe
-
Medical University of LublinZakończony
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyRekrutacyjnyNiedożywienie | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Suplementy odżywczeStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończony
-
University of the Incarnate WordZakończonyNietolerancja pokarmowaStany Zjednoczone
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny