Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ regularności poradnictwa żywieniowego na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych

11 października 2021 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstotliwości wpływu spersonalizowanych porad żywieniowych na poszczególne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. W badaniu zebrano dane od 110 do 150 przypadków, w tym regularne badanie krwi, poziom glukozy we krwi, lipidy we krwi, panel wątrobowy i czynniki zapalne. Zgłoszone przypadki podzielono na dwie grupy w zależności od czasu trwania konsultacji: osoby, które ukończyły konsultację i kolejne badania w >24 tyg. grupa testowa. Skuteczność konsultacji żywieniowych w zarządzaniu czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz jej korelacja z częstotliwością udziału w konsultacjach została przeanalizowana na podstawie danych przed i pokonsultacyjnych. Stwierdzono, że spersonalizowane konsultacje żywieniowe istotnie poprawiły czynniki ryzyka chorób układu krążenia, a grupa leczona wykazała większą poprawę niż grupa kontrolna, która potrzebowała ponad 24 tygodni na ukończenie wszystkich konsultacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Większość badań interwencyjnych dotyczących konsultacji żywieniowych kładła nacisk na stopień, w jakim skład diety może zapobiegać chorobom przewlekłym lub zapewniać poprawę. Chociaż dietetycy odgrywają ważną rolę w edukacji zdrowotnej w zakresie profilaktyki pierwotnej chorób przewlekłych, wyniki ich indywidualnych konsultacji dietetycznych koncentrują się głównie na utracie masy ciała i kontroli glikemii. Jednak skuteczność konsultacji żywieniowych w zapobieganiu chorobom przewlekłym, takim jak hiperlipidemia, nadciśnienie tętnicze i choroby układu krążenia, była dotychczas mało badana. Skuteczność instrukcji żywieniowych przekazywanych osobom przez dietetyków w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej nie została jeszcze potwierdzona istotnymi dowodami. Ponadto rzadko omawiane są metody, przebieg konsultacji żywieniowej oraz czynniki wpływające na jej wyniki. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstotliwości wpływu spersonalizowanego poradnictwa żywieniowego na poszczególne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. W badaniu zebrano1 dane od 10 do 150 przypadków, które miały na celu zapobieganie chorobom przewlekłym lub poprawę ich stanu i które odbyły osiem razy zindywidualizowane konsultacje żywieniowe w Bon Vivant Health Lifestyle Management Center, a także dane przed i po konsultacjach, w tym regularne badanie krwi, stężenie glukozy we krwi , lipidy we krwi, panel wątrobowy i czynniki zapalne zostaną przeanalizowane. Krew pobierano przed i po pierwszej i ostatniej konsultacji do badań biochemicznych; dla porównania zmierzono również ciśnienie krwi i skład ciała. Zgłoszone przypadki zostaną podzielone na dwie grupy w zależności od czasu trwania konsultacji: osoby, które zakończyły konsultację i kolejne badania w >24 tyg. w grupie testowej. Skuteczność konsultacji żywieniowych w zarządzaniu czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz jej korelacja z częstotliwością udziału w konsultacjach została przeanalizowana na podstawie danych przed i pokonsultacyjnych. Stwierdzono, że spersonalizowane konsultacje żywieniowe istotnie poprawiły czynniki ryzyka chorób układu krążenia, a grupa leczona wykazała większą poprawę niż grupa kontrolna, która potrzebowała ponad 24 tygodni na ukończenie wszystkich konsultacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które dobrowolnie płacą i ukończyły konsultacje żywieniowe z Bon-Vivant Health Lifestyle Management Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≧ 20 lat
  • Każdy z następujących: wskaźnik masy ciała > 24 skurczowe ciśnienie krwi > 120 mmHg rozkurczowe ciśnienie krwi > 80 mmHg trójglicerydy > 150 mg/dL poziom glukozy we krwi na czczo > 100 mg/dL

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <20
  • w ciąży
  • Problem mentalny
  • nie jest w stanie wykonać pomiaru składu ciała
  • niekompletny program poradnictwa żywieniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna/ grupa nieregularności
osoby, które ukończyły 8 konsultacji w średnim odstępie czasu dłuższym niż 3 tygodnie znalazły się w grupie nieregularności
poradnictwo żywieniowe
grupa testowa / grupa regularności
osoby, które w ciągu 3 tygodni zrealizowały konsultacje i odstęp czasowy, charakteryzowały się większą regularnością
poradnictwo żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
masa ciała w kilogramach
linia bazowa, przed interwencją
masy ciała
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
masa ciała w kilogramach
zaraz po interwencji
wysokość
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
wysokość w metrach
linia bazowa, przed interwencją
wysokość
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
wysokość w metrach
zaraz po interwencji
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
wskaźnik masy ciała w kg/m^2
linia bazowa, przed interwencją
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
wskaźnik masy ciała w kg/m^2
zaraz po interwencji
tłuszcz
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
stosunek tkanki tłuszczowej
linia bazowa, przed interwencją
tłuszcz
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
stosunek tkanki tłuszczowej
zaraz po interwencji
Stężenie trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
trójglicerydy we krwi w mg/dl
linia bazowa, przed interwencją
Stężenie cholesterolu całkowitego we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
cholesterol całkowity we krwi w mg/dl
w ciągu tygodnia po interwencji
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
krew lipoproteiny o niskiej gęstości we krwi cholesterol w mg/dL
linia bazowa, przed interwencją
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
krew lipoproteiny o niskiej gęstości we krwi cholesterol w mg/dL
w ciągu tygodnia po interwencji
Stężenie lipoprotein o dużej gęstości we krwi-cholesterolu-cholesterolu
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
cholesterol lipoprotein o dużej gęstości we krwi w mg/dl
linia bazowa, przed interwencją
Stężenie lipoprotein o dużej gęstości we krwi-cholesterolu-cholesterolu
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
cholesterol lipoprotein o dużej gęstości we krwi w mg/dl
w ciągu tygodnia po interwencji
Stężenie wysokoczułego białka C-reaktywnego we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
wysokoczułe wrażliwe białko C-reaktywne we krwi w mg/l
linia bazowa, przed interwencją
Stężenie wysokoczułego białka C-reaktywnego we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
wysokoczułe wrażliwe białko C-reaktywne we krwi w mg/l
w ciągu tygodnia po interwencji
Stężenie glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
glukozy we krwi na czczo w mg/dl
linia bazowa, przed interwencją
Stężenie glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
glukozy we krwi na czczo w mg/dl
w ciągu tygodnia po interwencji
HbA1C we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
HbA1C we krwi w procentach
linia bazowa, przed interwencją
HbA1C we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
HbA1C we krwi w procentach
w ciągu tygodnia po interwencji
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
insulina we krwi w mg/dL
linia bazowa, przed interwencją
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
insulina we krwi w mg/dL
w ciągu tygodnia po interwencji
Aktywność aminotransferazy asparaginianowej we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
aminotransferaza asparaginianowa we krwi w U/L
linia bazowa, przed interwencją
Aktywność aminotransferazy asparaginianowej we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
aminotransferaza asparaginianowa we krwi w U/L
w ciągu tygodnia po interwencji
Aktywność aminotransferazy alaninowej we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
aminotransferaza alaninowa we krwi w U/L
linia bazowa, przed interwencją
Aktywność aminotransferazy alaninowej we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
aminotransferaza alaninowa we krwi w U/L
w ciągu tygodnia po interwencji
Stężenie azotu w moczu we krwi (BUN)
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
BUN w mg/L
linia bazowa, przed interwencją
Stężenie azotu w moczu we krwi (BUN)
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
BUN w mg/L
w ciągu tygodnia po interwencji
Stężenie kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
BUN w mg/dL
linia bazowa, przed interwencją
Stężenie kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
BUN w mg/dL
w ciągu tygodnia po interwencji
Stężenie kwasu moczowego we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
kwas moczowy we krwi w mg/dl
linia bazowa, przed interwencją
Stężenie kwasu moczowego we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
kwas moczowy we krwi w mg/dl
w ciągu tygodnia po interwencji
Stężenie białka całkowitego we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
kwas moczowy we krwi w mg/dl
linia bazowa, przed interwencją
Stężenie białka całkowitego we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
kwas moczowy we krwi w mg/dl
w ciągu tygodnia po interwencji
Stężenie albumin we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
kwas moczowy we krwi w mg/dl
linia bazowa, przed interwencją
Stężenie albumin we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
kwas moczowy we krwi w mg/dl
w ciągu tygodnia po interwencji
Stężenie globuliny we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
kwas moczowy we krwi w mg/dl
linia bazowa, przed interwencją
Stężenie globuliny we krwi
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
kwas moczowy we krwi w mg/dl
w ciągu tygodnia po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba naczyń mózgowych

Badania kliniczne na poradnictwo żywieniowe

Subskrybuj