- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05092087
Effekter av regelbunden näringsrådgivning på risken för hjärt-kärlsjukdomar
11 oktober 2021 uppdaterad av: Taipei Medical University
Denna studie syftar till att undersöka frekvensen av personlig kostrådgivnings effekt på individuella kardiovaskulära riskfaktorer.
Studien samlade in 110 till 150 falldata, inklusive ett vanligt blodprov, blodsocker, blodlipider, leverpanel och inflammatoriska faktorer.
De inskrivna fallen klassificerades i två grupper efter försökspersonernas längd på konsultationen: de som genomförde konsultationen och efterföljande tester på >24 veckor var i kontrollgruppen, medan de som genomförde konsultationen och efterföljande tester på <24 veckor var i testgruppen.
Effektiviteten av kostrådgivning för att hantera riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar och dess korrelation med försökspersonernas frekvens av att följa konsultationerna analyserades med hjälp av data före och efter konsultation.
Det visade sig att personlig kostrådgivning avsevärt förbättrade försökspersonernas riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar och att behandlingsgruppen visade en större förbättring än kontrollgruppen som behöver över 24 veckor för att genomföra alla konsultationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta interventionsstudier om kostrådgivning har generellt betonat i vilken utsträckning kostsammansättningen kan förebygga kroniska sjukdomar eller ge förbättringar.
Även om dietister spelar en viktig roll i hälsoutbildning för primärt förebyggande av kronisk sjukdom, är deras individuella kostrådgivningsresultat mestadels fokuserade på viktminskning och kontroll av blodsocker.
Effektiviteten av kostrådgivning för att förebygga kroniska sjukdomar, såsom hyperlipidemi, högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdomar, har dock få studerats.
Effektiviteten av kostinstruktioner som ges till individer av dietister på primärvårdsinstitutioner har ännu inte validerats med betydande bevis.
Dessutom diskuteras sällan kostrådgivningsmetoder, processer och påverkande faktorer på dess resultat.
Därför syftar denna studie till att undersöka frekvensen av personlig kostrådgivnings effekt på individuella kardiovaskulära riskfaktorer.
Studien samlade in 10 till 150 falldata som syftade till att förebygga eller förbättra kroniska sjukdomar och hade genomfört åtta gånger individuella kostrådgivningar från Bon Vivant Health Lifestyle Management Center, och data före och efter konsultation, inklusive ett vanligt blodprov, blodsocker , blodlipid, leverpanel och inflammatoriska faktorer, kommer att analyseras.
Blod togs före och efter första och sista konsultationen för biokemiska tester; blodtryck och kroppssammansättning mättes också för jämförelse.
De inskrivna fallen kommer att klassificeras i två grupper efter försökspersonernas längd på konsultationen: de som genomförde konsultationen och efterföljande tester på >24 veckor var i kontrollgruppen, medan de som genomförde konsultationen och efterföljande tester på <24 veckor i testgruppen.
Effektiviteten av kostrådgivning för att hantera riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar och dess korrelation med försökspersonernas frekvens av att följa konsultationerna analyserades med hjälp av data före och efter konsultation.
Det visade sig att personlig kostrådgivning avsevärt förbättrade försökspersonernas riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar och att behandlingsgruppen visade en större förbättring än kontrollgruppen som behöver över 24 veckor för att genomföra alla konsultationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
129
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor som frivilligt betalar och genomförde kostrådgivningar från Bon-Vivant Health Lifestyle Management Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≧ 20
- Någon av följande: kroppsmassaindex > 24 systoliskt blodtryck > 120 mmHg diastoliskt blodtryck > 80 mmHg triglycerid > 150 mg/dL fasteblodsocker >100 mg/dL
Exklusions kriterier:
- Ålder <20
- gravid
- Mentalt problem
- inte kan mäta kroppssammansättningen
- inte slutföra kostrådgivningsprogrammet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp/ icke-regelbundenhetsgrupp
de som slutförde 8 konsultationer efter genomsnittlig intervalltid mer än 3 veckor var i icke-regelbundenhetsgruppen
|
kostrådgivning
|
|
testgrupp/ regularitetsgrupp
de som avslutade konsultationerna och intervalltiden inom 3 veckor hade högre regularitet
|
kostrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsvikt
Tidsram: baslinje, föringripande
|
kroppsvikt i kilogram
|
baslinje, föringripande
|
|
kroppsvikt
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
kroppsvikt i kilogram
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
höjd
Tidsram: baslinje, föringripande
|
höjd i meter
|
baslinje, föringripande
|
|
höjd
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
höjd i meter
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Body mass Index
Tidsram: baslinje, föringripande
|
kroppsmassaindex i kg/m^2
|
baslinje, föringripande
|
|
Body mass Index
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
kroppsmassaindex i kg/m^2
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
kroppsfett
Tidsram: baslinje, föringripande
|
kroppsfett i förhållande
|
baslinje, föringripande
|
|
kroppsfett
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
kroppsfett i förhållande
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Koncentrationen av blodtriglycerider
Tidsram: baslinje, föringripande
|
blodtriglycerider i mg/dL
|
baslinje, föringripande
|
|
Koncentrationen av totalt kolesterol i blodet
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
totalkolesterol i blodet i mg/dL
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Koncentrationen av lågdensitetslipoprotein-kolesterol i blodet
Tidsram: baslinje, föringripande
|
blod blod lågdensitet lipoprotein-kolesterol i mg/dL
|
baslinje, föringripande
|
|
Koncentrationen av lågdensitetslipoprotein-kolesterol i blodet
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
blod blod lågdensitet lipoprotein-kolesterol i mg/dL
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Koncentrationen av blod hög densitet lipoprotein-kolesterol-kolesterol
Tidsram: baslinje, föringripande
|
blod högdensitetslipoprotein-kolesterol i mg/dL
|
baslinje, föringripande
|
|
Koncentrationen av blod hög densitet lipoprotein-kolesterol-kolesterol
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
blod högdensitetslipoprotein-kolesterol i mg/dL
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Koncentrationen av högkänsligt C-reaktivt protein i blodet
Tidsram: baslinje, föringripande
|
blod högkänsligt känsligt C-reaktivt protein i mg/L
|
baslinje, föringripande
|
|
Koncentrationen av högkänsligt C-reaktivt protein i blodet
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
blod högkänsligt känsligt C-reaktivt protein i mg/L
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Koncentrationen av fasteglukos i blodet
Tidsram: baslinje, föringripande
|
fasteblodsocker i mg/dL
|
baslinje, föringripande
|
|
Koncentrationen av fasteglukos i blodet
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
fasteblodsocker i mg/dL
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
blod HbA1C
Tidsram: baslinje, föringripande
|
blod HbA1C i procent
|
baslinje, föringripande
|
|
blod HbA1C
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
blod HbA1C i procent
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Koncentrationen av blodinsulin
Tidsram: baslinje, föringripande
|
blodinsulin i mg/dL
|
baslinje, föringripande
|
|
Koncentrationen av blodinsulin
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
blodinsulin i mg/dL
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Aktiviteten av blodaspartataminotransferas
Tidsram: baslinje, föringripande
|
blodaspartataminotransferas i U/L
|
baslinje, föringripande
|
|
Aktiviteten av blodaspartataminotransferas
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
blodaspartataminotransferas i U/L
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Aktiviteten av alaninaminotransferas i blodet
Tidsram: baslinje, föringripande
|
alaninaminotransferas i blod i U/L
|
baslinje, föringripande
|
|
Aktiviteten av alaninaminotransferas i blodet
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
alaninaminotransferas i blod i U/L
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Koncentrationen av kväve i blodet (BUN)
Tidsram: baslinje, föringripande
|
BUN i mg/L
|
baslinje, föringripande
|
|
Koncentrationen av kväve i blodet (BUN)
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
BUN i mg/L
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Koncentrationen av blodkreatinin
Tidsram: baslinje, föringripande
|
BUN i mg/dL
|
baslinje, föringripande
|
|
Koncentrationen av blodkreatinin
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
BUN i mg/dL
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Koncentrationen av urinsyra i blodet
Tidsram: baslinje, föringripande
|
blodurinsyra i mg/dL
|
baslinje, föringripande
|
|
Koncentrationen av urinsyra i blodet
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
blodurinsyra i mg/dL
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Koncentrationen av totalt protein i blodet
Tidsram: baslinje, föringripande
|
blodurinsyra i mg/dL
|
baslinje, föringripande
|
|
Koncentrationen av totalt protein i blodet
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
blodurinsyra i mg/dL
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Koncentrationen av blodalbumin
Tidsram: baslinje, föringripande
|
blodurinsyra i mg/dL
|
baslinje, föringripande
|
|
Koncentrationen av blodalbumin
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
blodurinsyra i mg/dL
|
inom en vecka efter interventionen
|
|
Koncentrationen av blodglobulin
Tidsram: baslinje, föringripande
|
blodurinsyra i mg/dL
|
baslinje, föringripande
|
|
Koncentrationen av blodglobulin
Tidsram: inom en vecka efter interventionen
|
blodurinsyra i mg/dL
|
inom en vecka efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 april 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
25 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202103134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .