Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van regelmaat voedingsadvies op het risico op hart- en vaatziekten

11 oktober 2021 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Deze studie heeft tot doel het effect van gepersonaliseerde voedingsadvisering op individuele cardiovasculaire risicofactoren te onderzoeken. De studie verzamelde gegevens van 110 tot 150 gevallen, waaronder een regelmatige bloedtest, bloedglucose, bloedlipiden, leverpanel en ontstekingsfactoren. De geregistreerde casussen werden ingedeeld in twee groepen op basis van de duur van het consult van de proefpersonen: degenen die het consult en de daaropvolgende tests in >24 weken voltooiden, bevonden zich in de controlegroep, terwijl degenen die het consult en de daaropvolgende tests in <24 weken voltooiden, in de testgroep. De effectiviteit van voedingsconsulten voor het beheersen van risicofactoren voor hart- en vaatziekten en de correlatie ervan met de frequentie van het volgen van de consulten door de proefpersonen werd geanalyseerd met behulp van de pre- en post-consultgegevens. Er werd vastgesteld dat persoonlijk voedingsadvies de risicofactoren voor hart- en vaatziekten van de proefpersonen significant verbeterde, en dat de behandelingsgroep een grotere verbetering vertoonde dan de controlegroep, die meer dan 24 weken nodig had om alle consultsessies af te ronden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste interventionele onderzoeken naar voedingsadvisering hebben over het algemeen de nadruk gelegd op de mate waarin de voedingssamenstelling chronische ziekten kan voorkomen of verbeteren. Hoewel diëtisten een belangrijke rol spelen in gezondheidsvoorlichting voor de primaire preventie van chronische ziekten, zijn de resultaten van hun individuele voedingsconsulten vooral gericht op gewichtsverlies en controle van de bloedglucose. De effectiviteit van voedingsadvisering ter voorkoming van chronische ziekten, zoals hyperlipidemie, hypertensie en hart- en vaatziekten, is echter nog maar weinig onderzocht. De effectiviteit van voedingsinstructies die door diëtisten in instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg aan individuen worden verstrekt, moet nog worden gevalideerd met significant bewijs. Bovendien worden methoden, processen en factoren die van invloed zijn op de resultaten zelden besproken. Daarom heeft deze studie tot doel het effect van gepersonaliseerde voedingsadvisering op individuele cardiovasculaire risicofactoren te onderzoeken. De studie verzamelde1 10 tot 150 casusgegevens die gericht waren op het voorkomen of verbeteren van chronische ziekten en die acht keer geïndividualiseerde voedingsconsulten hadden gevolgd van het Bon Vivant Health Lifestyle Management Center, en de pre- en post-consultgegevens, waaronder een regelmatige bloedtest, bloedglucose , bloedlipiden, leverpanel en ontstekingsfactoren zullen worden geanalyseerd. Voor en na het eerste en laatste consult werd bloed afgenomen voor biochemisch onderzoek; ter vergelijking werd ook de bloeddruk en de lichaamssamenstelling gemeten. De geregistreerde casussen zullen in twee groepen worden ingedeeld op basis van de duur van het consult van de proefpersonen: degenen die het consult en de daaropvolgende tests in >24 weken voltooiden, bevonden zich in de controlegroep, terwijl degenen die het consult en de daaropvolgende tests in <24 weken voltooiden, werden in de testgroep. De effectiviteit van voedingsconsulten voor het beheersen van risicofactoren voor hart- en vaatziekten en de correlatie ervan met de frequentie van het volgen van de consulten door de proefpersonen werd geanalyseerd met behulp van de pre- en post-consultgegevens. Er werd vastgesteld dat persoonlijk voedingsadvies de risicofactoren voor hart- en vaatziekten van de proefpersonen significant verbeterde, en dat de behandelingsgroep een grotere verbetering vertoonde dan de controlegroep, die meer dan 24 weken nodig had om alle consultsessies af te ronden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die vrijwillig hebben betaald en voedingsconsulten hebben gevolgd van het Bon-Vivant Health Lifestyle Management Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≧ 20
  • Iemand van het volgende: body mass index > 24 systolische bloeddruk > 120 mmHg diastolische bloeddruk > 80 mmHg triglyceride > 150 mg/dL nuchtere bloedglucose >100 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <20
  • zwanger
  • Mentale problemen
  • niet in staat om de lichaamssamenstelling te meten
  • het voedingsadviesprogramma niet afmaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep/ niet-regelmatigheidsgroep
degenen die 8 consulten voltooiden met een gemiddelde intervaltijd van meer dan 3 weken, bevonden zich in de niet-regelmatigheidsgroep
voedingsadvies
testgroep/ regelmaatgroep
degenen die de consulten en de intervaltijd binnen 3 weken afrondden, waren in de hogere regelmaat
voedingsadvies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
lichaamsgewicht in kilogram
basislijn, pre-interventie
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: direct na de ingreep
lichaamsgewicht in kilogram
direct na de ingreep
hoogte
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
hoogte in meters
basislijn, pre-interventie
hoogte
Tijdsspanne: direct na de ingreep
hoogte in meters
direct na de ingreep
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
lichaamsmassa-index in kg/m^2
basislijn, pre-interventie
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: direct na de ingreep
lichaamsmassa-index in kg/m^2
direct na de ingreep
lichaamsvet
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
lichaamsvet in verhouding
basislijn, pre-interventie
lichaamsvet
Tijdsspanne: direct na de ingreep
lichaamsvet in verhouding
direct na de ingreep
De concentratie van triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
bloedtriglyceride in mg/dL
basislijn, pre-interventie
De concentratie van totaal cholesterol in het bloed
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
bloed totaal cholesterol in mg/dL
binnen een week na de ingreep
De concentratie lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in het bloed
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
bloed bloed lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in mg/dL
basislijn, pre-interventie
De concentratie lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in het bloed
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
bloed bloed lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in mg/dL
binnen een week na de ingreep
De concentratie van lipoproteïne-cholesterol-cholesterol met hoge dichtheid in het bloed
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
bloed high-density lipoprotein-cholesterol in mg/dL
basislijn, pre-interventie
De concentratie van lipoproteïne-cholesterol-cholesterol met hoge dichtheid in het bloed
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
bloed high-density lipoprotein-cholesterol in mg/dL
binnen een week na de ingreep
De concentratie van hooggevoelig C-reactief eiwit in het bloed
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
bloed hooggevoelig gevoelig C-reactief proteïne in mg/L
basislijn, pre-interventie
De concentratie van hooggevoelig C-reactief eiwit in het bloed
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
bloed hooggevoelig gevoelig C-reactief proteïne in mg/L
binnen een week na de ingreep
De concentratie van bloed nuchtere glucose
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
nuchtere bloedglucose in mg/dL
basislijn, pre-interventie
De concentratie van bloed nuchtere glucose
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
nuchtere bloedglucose in mg/dL
binnen een week na de ingreep
bloed HbA1C
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
bloed HbA1C in procenten
basislijn, pre-interventie
bloed HbA1C
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
bloed HbA1C in procenten
binnen een week na de ingreep
De concentratie van insuline in het bloed
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
bloedinsuline in mg/dL
basislijn, pre-interventie
De concentratie van insuline in het bloed
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
bloedinsuline in mg/dL
binnen een week na de ingreep
De activiteit van aspartaataminotransferase in het bloed
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
bloedaspartaataminotransferase in U/L
basislijn, pre-interventie
De activiteit van aspartaataminotransferase in het bloed
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
bloedaspartaataminotransferase in U/L
binnen een week na de ingreep
De activiteit van alanine-aminotransferase in het bloed
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
bloedalanineaminotransferase in U/L
basislijn, pre-interventie
De activiteit van alanine-aminotransferase in het bloed
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
bloedalanineaminotransferase in U/L
binnen een week na de ingreep
De concentratie van bloed urinestikstof (BUN)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
BUN in mg/L
basislijn, pre-interventie
De concentratie van bloed urinestikstof (BUN)
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
BUN in mg/L
binnen een week na de ingreep
De concentratie van creatinine in het bloed
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
BUN in mg/dL
basislijn, pre-interventie
De concentratie van creatinine in het bloed
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
BUN in mg/dL
binnen een week na de ingreep
De concentratie urinezuur in het bloed
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
bloed urinezuur in mg/dL
basislijn, pre-interventie
De concentratie urinezuur in het bloed
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
bloed urinezuur in mg/dL
binnen een week na de ingreep
De concentratie van bloed totaal eiwit
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
bloed urinezuur in mg/dL
basislijn, pre-interventie
De concentratie van bloed totaal eiwit
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
bloed urinezuur in mg/dL
binnen een week na de ingreep
De concentratie van albumine in het bloed
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
bloed urinezuur in mg/dL
basislijn, pre-interventie
De concentratie van albumine in het bloed
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
bloed urinezuur in mg/dL
binnen een week na de ingreep
De concentratie van bloedglobuline
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
bloed urinezuur in mg/dL
basislijn, pre-interventie
De concentratie van bloedglobuline
Tijdsspanne: binnen een week na de ingreep
bloed urinezuur in mg/dL
binnen een week na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 april 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op voedingsadvies

3
Abonneren