- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05092087
A táplálkozási tanácsadás rendszerességének hatásai a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára
2021. október 11. frissítette: Taipei Medical University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a személyre szabott táplálkozási tanácsadás gyakoriságát az egyes kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre.
A tanulmány 110-150 eset adatait gyűjtötte össze, beleértve a rendszeres vérvizsgálatot, a vércukorszintet, a vérzsírszintet, a májpanelt és a gyulladásos tényezőket.
A bevont eseteket két csoportba soroltuk az alanyok konzultációs időtartama szerint: akik a konzultációt és az azt követő vizsgálatokat >24 hét alatt végezték el, azok a kontrollcsoportba kerültek, míg azok, akik a konzultációt és az azt követő teszteket 24 hét alatt végezték el. a tesztcsoport.
A táplálkozási konzultáció hatékonyságát a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázati tényezőinek kezelésében, valamint annak összefüggését az alanyok konzultációk követésének gyakoriságával a konzultáció előtti és utáni adatok felhasználásával elemeztük.
Megállapítást nyert, hogy a személyre szabott táplálkozási konzultáció szignifikánsan javította az alanyok szív- és érrendszeri megbetegedésének kockázati tényezőit, és a kezelt csoport nagyobb javulást mutatott, mint a kontrollcsoport, akiknek több mint 24 hétre volt szükségük az összes konzultációs alkalom elvégzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A táplálkozási konzultációval kapcsolatos intervenciós tanulmányok többsége általában arra helyezi a hangsúlyt, hogy az étrend összetétele milyen mértékben képes megelőzni a krónikus betegségeket vagy javítani.
Bár a dietetikusok fontos szerepet töltenek be a krónikus betegségek elsődleges megelőzését célzó egészségügyi oktatásban, az egyéni diétás konzultációk eredményei többnyire a fogyás és a vércukorszint szabályozására irányulnak.
A krónikus betegségek, például a hiperlipidémia, a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére irányuló táplálkozási konzultáció hatékonyságát azonban kevesen vizsgálták.
Az egészségügyi alapellátási intézmények dietetikusai által az egyéneknek adott táplálkozási utasítások hatékonyságát még jelentős bizonyítékokkal kell igazolni.
Emellett ritkán esik szó a táplálkozási konzultáció módszereiről, folyamatairól, eredményeit befolyásoló tényezőkről.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a személyre szabott táplálkozási tanácsadás gyakoriságát az egyes kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre.
A tanulmány 1 10-150 olyan esetről gyűjtött adatokat, akik a krónikus betegségek megelőzését vagy javítását célozták, és nyolcszor végeztek egyénre szabott táplálkozási konzultációt a Bon Vivant Health Lifestyle Management Centertől, valamint a konzultáció előtti és utáni adatokat, beleértve a rendszeres vérvizsgálatot, vércukorszintet. , a vérzsírok, a májpanel és a gyulladásos tényezők elemzésére kerül sor.
Vérvétel az első és az utolsó biokémiai vizsgálati konzultáció előtt és után; vérnyomást és testösszetételt is mértek összehasonlítás céljából.
A beírt eseteket két csoportba soroljuk az alanyok konzultációs időtartama szerint: akik a konzultációt és az azt követő vizsgálatokat >24 hét alatt végezték el, azok a kontrollcsoportba kerültek, míg azok, akik a konzultációt és az azt követő teszteket 24 hét alatt végezték el, azok. a tesztcsoportban.
A táplálkozási konzultáció hatékonyságát a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázati tényezőinek kezelésében, valamint annak összefüggését az alanyok konzultációk követésének gyakoriságával a konzultáció előtti és utáni adatok felhasználásával elemeztük.
Megállapítást nyert, hogy a személyre szabott táplálkozási konzultáció szignifikánsan javította az alanyok szív- és érrendszeri megbetegedésének kockázati tényezőit, és a kezelt csoport nagyobb javulást mutatott, mint a kontrollcsoport, akiknek több mint 24 hétre volt szükségük az összes konzultációs alkalom elvégzéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
129
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Emberek, akik önként fizetnek, és táplálkozási konzultációkat végeztek a Bon-Vivant Health Lifestyle Management Centertől.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≧ 20 év
- Bárki, aki követi: testtömegindex > 24 szisztolés vérnyomás > 120 Hgmm diasztolés vérnyomás > 80 Hgmm triglicerid > 150 mg/dl éhomi vércukorszint >100 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- Életkor <20
- terhes
- Mentális probléma
- nem tudja elvégezni a testösszetétel mérését
- hiányos a táplálkozási tanácsadó program
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kontroll csoport/ nem szabályossági csoport
azok, akik átlagosan 3 hétnél hosszabb időintervallumban 8 konzultációt végeztek, a nem szabályos csoportba kerültek
|
táplálkozási tanácsadás
|
tesztcsoport/ szabályszerűségi csoport
azok voltak nagyobb gyakorisággal, akik 3 héten belül elvégezték a konzultációt és az intervallumot
|
táplálkozási tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
testsúly
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
testtömeg kilogrammban
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
testsúly
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
testtömeg kilogrammban
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
magasság
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
magasság méterben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
magasság
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
magasság méterben
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
testtömeg-index
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
testtömeg-index kg/m^2-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
testtömeg-index
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
testtömeg-index kg/m^2-ben
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
testzsír
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
testzsír arányban
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
testzsír
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
testzsír arányban
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
A vér triglicerid koncentrációja
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
a vér trigliceridje mg/dl-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vér összkoleszterin koncentrációja
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér összkoleszterin mg/dl-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
A vér alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin koncentrációja
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
vér alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin mg/dl-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vér alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin koncentrációja
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin mg/dl-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
A vér nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin-koleszterin koncentrációja
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
vér nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin mg/dl-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vér nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin-koleszterin koncentrációja
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin mg/dl-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
A vér magas érzékenységű C-reaktív fehérje koncentrációja
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
vér magas érzékeny érzékeny C-reaktív fehérje mg/l-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vér magas érzékenységű C-reaktív fehérje koncentrációja
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér magas érzékeny érzékeny C-reaktív fehérje mg/l-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
Az éhgyomri vércukor koncentrációja
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
éhgyomri vércukorszint mg/dl-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
Az éhgyomri vércukor koncentrációja
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
éhgyomri vércukorszint mg/dl-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér HbA1C
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
vér HbA1C százalékban
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
vér HbA1C
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér HbA1C százalékban
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
A vér inzulin koncentrációja
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
vér inzulin mg/dl-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vér inzulin koncentrációja
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér inzulin mg/dl-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
A vér aszpartát-aminotranszferáz aktivitása
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
vér aszpartát aminotranszferáz U/L-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vér aszpartát-aminotranszferáz aktivitása
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér aszpartát aminotranszferáz U/L-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
A vér alanin aminotranszferáz aktivitása
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
vér alanin aminotranszferáz U/L-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vér alanin aminotranszferáz aktivitása
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér alanin aminotranszferáz U/L-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
A vér vizelet nitrogénjének koncentrációja (BUN)
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
BUN mg/l-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vér vizelet nitrogénjének koncentrációja (BUN)
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
BUN mg/l-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
A vér kreatinin koncentrációja
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
BUN mg/dl-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vér kreatinin koncentrációja
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
BUN mg/dl-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
A vér húgysav koncentrációja
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
vér húgysav mg/dl-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vér húgysav koncentrációja
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér húgysav mg/dl-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
A vér összfehérje koncentrációja
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
vér húgysav mg/dl-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vér összfehérje koncentrációja
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér húgysav mg/dl-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
A vér albumin koncentrációja
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
vér húgysav mg/dl-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vér albumin koncentrációja
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér húgysav mg/dl-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
A vérglobulin koncentrációja
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
vér húgysav mg/dl-ben
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
A vérglobulin koncentrációja
Időkeret: a beavatkozást követő egy héten belül
|
vér húgysav mg/dl-ben
|
a beavatkozást követő egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. április 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202103134
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a táplálkozási tanácsadás
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityToborzásMegelőzésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzás
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Gyulladás | HIV-1 fertőzésEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University of... és más munkatársakAktív, nem toborzó