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Efeitos da Regularidade do Aconselhamento Nutricional sobre o Risco de Doenças Cardiovasculares

11 de outubro de 2021 atualizado por: Taipei Medical University
Este estudo tem como objetivo investigar a frequência do efeito do aconselhamento nutricional personalizado sobre os fatores de risco cardiovascular individuais. O estudo coletou dados de 110 a 150 casos, incluindo um exame de sangue regular, glicose no sangue, lipídios no sangue, painel hepático e fatores inflamatórios. Os casos inscritos foram classificados em dois grupos de acordo com a duração da consulta dos sujeitos: aqueles que completaram a consulta e exames subsequentes em >24 semanas estavam no grupo controle, enquanto aqueles que completaram a consulta e exames subsequentes em <24 semanas estavam em o grupo de teste. A efetividade da consulta nutricional no manejo dos fatores de risco para doenças cardiovasculares e sua correlação com a frequência de comparecimento dos sujeitos às consultas foi analisada a partir dos dados pré e pós-consulta. Verificou-se que a consulta nutricional personalizada melhorou significativamente os fatores de risco de doenças cardiovasculares dos indivíduos, e que o grupo de tratamento apresentou uma melhora maior do que o grupo de controle que requer mais de 24 semanas para concluir todas as sessões de consulta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A maioria dos estudos intervencionistas sobre consulta de nutrição tem, de forma geral, enfatizado até que ponto a composição da dieta pode prevenir doenças crônicas ou proporcionar melhoras. Embora os nutricionistas desempenhem um papel importante na educação em saúde para a prevenção primária de doenças crônicas, os resultados de suas consultas dietéticas individuais são principalmente focados na perda de peso e controle da glicemia. No entanto, a eficácia da consulta nutricional na prevenção de doenças crônicas, como hiperlipidemia, hipertensão e doenças cardiovasculares, tem sido pouco estudada. A eficácia das instruções dietéticas fornecidas aos indivíduos por nutricionistas em instituições de atenção primária à saúde ainda não foi validada com evidências significativas. Além disso, os métodos, processos e fatores que influenciam os resultados da consulta nutricional são pouco discutidos. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a frequência do efeito do aconselhamento nutricional personalizado sobre os fatores de risco cardiovascular individuais. O estudo coletou1 dados de 10 a 150 casos que visavam prevenir ou melhorar doenças crônicas e completaram oito vezes consultas de nutrição individualizadas do Bon Vivant Health Lifestyle Management Center, e os dados pré e pós-consulta, incluindo um exame de sangue regular, glicemia , lipídios sanguíneos, painel hepático e fatores inflamatórios serão analisados. A coleta de sangue foi realizada antes e após a primeira e última consulta para exames bioquímicos; a pressão arterial e a composição corporal também foram medidas para comparação. Os casos inscritos serão classificados em dois grupos de acordo com a duração da consulta dos sujeitos: aqueles que completaram a consulta e exames subsequentes em >24 semanas foram do grupo controle, enquanto aqueles que completaram a consulta e exames subsequentes em <24 semanas foram no grupo de teste. A efetividade da consulta nutricional no manejo dos fatores de risco para doenças cardiovasculares e sua correlação com a frequência de comparecimento dos sujeitos às consultas foi analisada a partir dos dados pré e pós-consulta. Verificou-se que a consulta nutricional personalizada melhorou significativamente os fatores de risco de doenças cardiovasculares dos indivíduos, e que o grupo de tratamento apresentou uma melhora maior do que o grupo de controle que requer mais de 24 semanas para concluir todas as sessões de consulta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que se voluntariam para pagar e concluíram as consultas de nutrição do Bon-Vivant Health Lifestyle Management Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≧ 20
  • Qualquer um dos seguintes: índice de massa corporal > 24 pressão arterial sistólica > 120 mmHg pressão arterial diastólica > 80 mmHg triglicérides > 150 mg/dL glicemia em jejum >100 mg/dL

Critério de exclusão:

  • Idade <20
  • grávida
  • Problema mental
  • incapaz de fazer a medição da composição corporal
  • incompleto o programa de aconselhamento nutricional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle/grupo de não regularidade
aqueles que completaram 8 consultas por tempo médio de intervalo mais de 3 semanas estavam no grupo de não regularidade
aconselhamento nutricional
grupo de teste/grupo de regularidade
aqueles que completaram as consultas e tempo de intervalo dentro de 3 semanas estavam na maior regularidade
aconselhamento nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso corporal
Prazo: linha de base, pré-intervenção
peso corporal em quilogramas
linha de base, pré-intervenção
peso corporal
Prazo: logo após a intervenção
peso corporal em quilogramas
logo após a intervenção
altura
Prazo: linha de base, pré-intervenção
altura em metros
linha de base, pré-intervenção
altura
Prazo: logo após a intervenção
altura em metros
logo após a intervenção
índice de massa corporal
Prazo: linha de base, pré-intervenção
índice de massa corporal em kg/m^2
linha de base, pré-intervenção
índice de massa corporal
Prazo: logo após a intervenção
índice de massa corporal em kg/m^2
logo após a intervenção
corpo gordo
Prazo: linha de base, pré-intervenção
gordura corporal em proporção
linha de base, pré-intervenção
corpo gordo
Prazo: logo após a intervenção
gordura corporal em proporção
logo após a intervenção
A concentração de triglicerídeos no sangue
Prazo: linha de base, pré-intervenção
triglicerídeos no sangue em mg/dL
linha de base, pré-intervenção
A concentração de colesterol total no sangue
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
colesterol total no sangue em mg/dL
dentro de uma semana após a intervenção
A concentração de lipoproteína de baixa densidade-colesterol no sangue
Prazo: linha de base, pré-intervenção
sangue sangue lipoproteína de baixa densidade-colesterol em mg/dL
linha de base, pré-intervenção
A concentração de lipoproteína de baixa densidade-colesterol no sangue
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
sangue sangue lipoproteína de baixa densidade-colesterol em mg/dL
dentro de uma semana após a intervenção
A concentração de lipoproteína de alta densidade-colesterol-colesterol no sangue
Prazo: linha de base, pré-intervenção
colesterol de lipoproteína de alta densidade no sangue em mg/dL
linha de base, pré-intervenção
A concentração de lipoproteína de alta densidade-colesterol-colesterol no sangue
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
colesterol de lipoproteína de alta densidade no sangue em mg/dL
dentro de uma semana após a intervenção
A concentração de proteína C-reativa altamente sensível no sangue
Prazo: linha de base, pré-intervenção
proteína C-reativa altamente sensível ao sangue em mg/L
linha de base, pré-intervenção
A concentração de proteína C-reativa altamente sensível no sangue
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
proteína C-reativa altamente sensível ao sangue em mg/L
dentro de uma semana após a intervenção
A concentração de glicose no sangue em jejum
Prazo: linha de base, pré-intervenção
glicemia de jejum em mg/dL
linha de base, pré-intervenção
A concentração de glicose no sangue em jejum
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
glicemia de jejum em mg/dL
dentro de uma semana após a intervenção
sangue HbA1C
Prazo: linha de base, pré-intervenção
HbA1C no sangue em porcentagem
linha de base, pré-intervenção
sangue HbA1C
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
HbA1C no sangue em porcentagem
dentro de uma semana após a intervenção
A concentração de insulina no sangue
Prazo: linha de base, pré-intervenção
insulina no sangue em mg/dL
linha de base, pré-intervenção
A concentração de insulina no sangue
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
insulina no sangue em mg/dL
dentro de uma semana após a intervenção
A atividade da aspartato aminotransferase no sangue
Prazo: linha de base, pré-intervenção
aspartato aminotransferase no sangue em U/L
linha de base, pré-intervenção
A atividade da aspartato aminotransferase no sangue
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
aspartato aminotransferase no sangue em U/L
dentro de uma semana após a intervenção
A atividade da alanina aminotransferase no sangue
Prazo: linha de base, pré-intervenção
alanina aminotransferase sanguínea em U/L
linha de base, pré-intervenção
A atividade da alanina aminotransferase no sangue
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
alanina aminotransferase sanguínea em U/L
dentro de uma semana após a intervenção
A concentração de nitrogênio urinário no sangue (BUN)
Prazo: linha de base, pré-intervenção
BUN em mg/L
linha de base, pré-intervenção
A concentração de nitrogênio urinário no sangue (BUN)
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
BUN em mg/L
dentro de uma semana após a intervenção
A concentração de creatinina no sangue
Prazo: linha de base, pré-intervenção
BUN em mg/dL
linha de base, pré-intervenção
A concentração de creatinina no sangue
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
BUN em mg/dL
dentro de uma semana após a intervenção
A concentração de ácido úrico no sangue
Prazo: linha de base, pré-intervenção
ácido úrico no sangue em mg/dL
linha de base, pré-intervenção
A concentração de ácido úrico no sangue
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
ácido úrico no sangue em mg/dL
dentro de uma semana após a intervenção
A concentração de proteínas totais no sangue
Prazo: linha de base, pré-intervenção
ácido úrico no sangue em mg/dL
linha de base, pré-intervenção
A concentração de proteínas totais no sangue
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
ácido úrico no sangue em mg/dL
dentro de uma semana após a intervenção
A concentração de albumina no sangue
Prazo: linha de base, pré-intervenção
ácido úrico no sangue em mg/dL
linha de base, pré-intervenção
A concentração de albumina no sangue
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
ácido úrico no sangue em mg/dL
dentro de uma semana após a intervenção
A concentração de globulina sanguínea
Prazo: linha de base, pré-intervenção
ácido úrico no sangue em mg/dL
linha de base, pré-intervenção
A concentração de globulina sanguínea
Prazo: dentro de uma semana após a intervenção
ácido úrico no sangue em mg/dL
dentro de uma semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Suh-Ching Yang, Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de abril de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em aconselhamento nutricional

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