- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05093738
Kognitiivisen kuntoutuksen vaikutus pakolaislasten kognitiivisiin taitoihin, akateemiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun
Kouluperusteisen kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksen tutkiminen pakolaislasten kognitiivisiin taitoihin, akateemiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun
Lapset ovat haavoittuvin ryhmä, jolle sota vaikuttaa. Konflikteille altistumisen pitkäaikaiset vaikutukset lasten henkiseen, fyysiseen ja kognitiiviseen kehitykseen on dokumentoitu sodan ja pakolaisleirien yhteydessä. On osoitettu, että sotaa kokevilla lapsilla on vaikeuksia kognitiivisissa taidoissa, kuten huomiossa, uuden tiedon oppimisessa, muistissa ja toimeenpanotoiminnoissa. Kognitiiviset taidot voivat varmistaa lapsen kouluvalmiuden ja onnistuneen osallistumisen kouluun. Siksi lasten kognitiivisten suorituskyvyn komponenttien arviointi voi tarjota perustavanlaatuisemman ymmärryksen heidän taidoistaan ja koulusuorituksen esteistä. Vaikka pakolaislapsille on olemassa tutkimuksia toimintaterapiaohjelmien kehittämiseksi kouluissa. Erityisesti kognitiiviseen kuntoutukseen tarkoitettuja interventiotutkimuksia ei löytynyt. Siksi tavoitteena oli tehdä pakolaislapsille kognitiivista kuntoutusta ja selvittää sen vaikutuksia kognitiivisiin taitoihin, akateemiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun. Hypoteesit, joihin kouluperusteisella kognitiivisella kuntoutuksella ei ole vaikutusta pakolaisten kognitiivisiin taitoihin, akateemiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimukseen osallistuu 34 lasta (17 tutkimusta, 17 kontrollia) iältään 12–16-vuotiaita, jotka saivat vähintään 12 pistettä Istanbulin lukion lasten posttraumaattisen stressin asteikolla ja alle 21 Montrealin kognitiivisessa tutkimuksessa. Arviointiasteikko. Loewensteinin toimintaterapian kognitiivinen arviointiasteikko opiskelijoiden kognitiivisen tilan arvioimiseksi; Lukunopeustesti ja Minnesotan kirjoitustesti arvioidakseen heidän akateemista suorituskykyään; Lasten elämänlaadun kartoitusta käytetään arvioitaessa heidän elämänlaatuaan. Tutkimuksessa (kognitiivinen kuntoutusinterventio) ja kontrolliryhmissä olevat pakolaislapset arvioidaan ensisijaisesti näiden arviointiasteikkojen avulla, ja tutkimusryhmän henkilöille annetaan 2 interventiokertaa viikossa 10 viikon ajan, keskimäärin 1 tuntia per istunto. 10 viikon päätyttyä osallistujat arvioidaan uudelleen samojen asteikkojen avulla ja selvitetään kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriteerit vapaaehtoisten mukaan ottamiseksi tutkimukseen; 12 pistettä tai enemmän lasten posttraumaattisen stressireaktion asteikosta, alle 21 pisteen saaminen Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon asteikosta, 12–16-vuotiaat, sodan kokeneet maassaan, turkkilainen lukutaito ja vapaaehtoistyö lapsen ja hänen perheensä töihin. Poissulkemiskriteerit ovat; Sinulla on tiedossa neurologinen, kehitysvamma tai oppimisvamma. Aineistoa kerätään esittämällä kysely- ja asteikkokysymyksiämme sekä arvioimalla kognitiiviset taidot, kuten tarkkaavaisuustesti käytännössä. Tiedonkeruumenetelmiä ovat kartoitus ja havainnointi. Aineiston saamiseksi käytetään kvantitatiivisia tutkimusmenetelmiä.
Posttraumaattinen stressitaso ja huonot kognitiiviset taidot ovat parametreja, jotka määrittävät tutkimukseen osallistuvat henkilöt, ja kyselylomakkeet, joita tutkijat käyttävät tähän, ovat Post-traumatic Stress Response Scale for Children ja Montreal Cognitive Assessment Scale. CTSS:ää käytetään erityisten stressioireiden arvioimiseen henkilöillä, jotka ovat alttiina väkivallalle tai traumalle. Jokaista lasta tulee arvioida haastattelemalla osallistujaa hänen omista reaktioistaan kriisiin. Tässä kyselyssä on 20 kohtaa ja pisteet 7-10, lievä posttraumaattinen stressi; 10-12 pistettä, kohtalainen posttraumaattinen stressi; Pistemäärä 12 tai enemmän tarkoittaa vakavaa trauman jälkeistä stressiä.
Montreal Cognitive Assessment Scale on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan lieviä kognitiivisia häiriöitä, ja se arvioi erilaisia kognitiivisia kykyjä, joihin kuuluvat toimeenpanotoiminnot, visuospatiaaliset taidot, muisti, kieli, huomio ja keskittyminen, abstrakti ajattelu, laskeminen ja suuntautuminen. Hakemus kestää noin 10 minuuttia ja korkein testistä saatava kokonaispistemäärä on 30. Vastaavasti pisteet 21 ja enemmän katsotaan normaaleiksi. Pakolaislapset, joiden pistemäärä on alle 21, otetaan mukaan tutkimukseemme. Muistin toiminnan arvioiminen tämän asteikon mukaan; muistaminen lyhytaikaisesta muistista, viiden sanan oppimiskokeet ja viivästetty palauttaminen viiden minuutin jälkeen (5 pistettä); arvioida visuaalisia taitoja; Kellon piirustustesti (3 pistettä) ja 3D-kuution kopiointi (1 piste); arvioida toimeenpanotehtäviä; Peräkkäisten numeroiden ja kirjainten (kuten 1-A, 2-B, 3-C) yhdistäminen Trail Making Test-B -lomakkeesta (1 piste), sanallinen sujuvuus (1 piste); arvioida abstraktin ajattelun taitoja; samankaltaisuuden tekeminen kaksiosaisten sanojen välillä (2 pistettä); arvioida tarkkaavaisuutta, keskittymistä ja työmuistia; peräkkäinen vähennyslasku (3 pistettä), kohdekirjaimen määrittäminen luettujen kirjainten joukosta (1 piste) ja laskenta edestakaisin (1 kumpikin) kielen arviointia varten; Arvioinnissa käytetään kolmen suhteellisen vähemmän tunnetun eläinkuvan nimeämistä (leijona, sarvikuono, kameli) (3 pistettä), kahden monimutkaisen lauseen toistamista kiinnittäen huomiota syntaksiin (2 pistettä) sekä aika- ja paikkaorientaatiokysymyksiä (6 pistettä). suuntautuminen.
Kun tutkijoiden tutkimukseen osallistuneet henkilöt oli valittu edellä kuvattujen asteikkojen perusteella, Loewensteinin toimintaterapian kognitiivista arviointiasteikkoa käytettiin arvioimaan mukana olevien pakolaislasten kognitiivista tilaa; Lukunopeustesti ja Minnesotan käsinkirjoitustesti arvioidakseen heidän akateemista suoritustaan; Pediatric Life Quality of Scalea käytetään arvioimaan heidän elämänlaatuaan. Interventioryhmän alustavan arvioinnin jälkeen se viedään kognitiiviseen koulutukseen 10 viikon ajaksi ja loppuarvioinnit tehdään 10 viikon lopussa. Vertailuryhmälle sitä vastoin ei anneta kognitiivista koulutusta 10 viikkoon ensimmäisen arvioinnin jälkeen, ja loppuarvioinnin jälkeen osallistujille annetaan 10 viikon eettistä kognitiivista koulutusta interventioon verrattuna. ryhmä.
Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment Scale kehitettiin arvioimaan kognitiivisia peruskykyjä ihmisillä, jotka ovat kärsineet aivovauriosta traumaattisten päävammojen, aivohalvausten ja aivokasvainten vuoksi. Tämä asteikko, jota käytetään arvioimaan sellaisten ihmisten kognitiivista tilaa, joiden kognitiiviset taidot ovat jostain syystä kärsineet; Suuntautuminen, visuaalinen havainto, spatiaalinen havainto, motorinen suunnittelu, visuaalinen motorinen organisointi ja ajattelukyky koostuivat kuudesta pääosasta ja 26 osatestistä. Hakemus kestää 30-45 minuuttia. Loewensteinin toimintaterapian kognitiivisen arviointiasteikon kuutta pääosiota ja näiden osioiden alatestejä sovelletaan pakolaislapsiin, joiden kognitiiviset taidot ovat heikentyneet sotakokemukselle altistumisen vaikutuksesta, jotka tutkijat sisällyttävät tutkimukseemme. Orientoitumisen arvioimiseksi tällä asteikolla yksilön vastauksia arvioidaan arvosanalla 1-4 käyttämällä neljää paikka- ja aikaorientaatiokysymystä. Visuaalisen havainnon arvioimiseen käytetään neljää osatestiä: esineiden visuaalinen tunnistaminen, muotojen visuaalinen tunnistaminen, sisäkkäiset muodot ja objektin pysyvyys. Potilaiden vastaukset pisteytetään 1-4 pisteen välillä. Motorisen suunnittelun arvioinnissa käytetään 3 testiä ja potilaan suorituskyky pisteytetään pisteillä 1-4. Moottorin jäljitelmä pyytämällä potilasta jäljittelemään neljää esitettyä liikettä; Esineiden käyttöä arvioidaan pyytämällä potilasta osoittamaan, kuinka eri esineitä on käytetty. Geometristen kuvioiden kopiointi visuaalisen motorisen organisaation arvioimiseksi; kaksiulotteisen mallin luominen yhdistämällä testivihkon muotoillut osat; kopioida testivihkon kuva nauloilla rei'itetylle testilevylle; muodostamalla testivihkon perhosen muoto annetuilla 9 kappaleella; Pisteytys tehdään tarkkailemalla tämän ympyrän muuntamista kelloksi, joka näyttää 10:15, asettamalla kellon numerot ympyrään, joka on annettu ontona. Lopuksi, jotta voidaan testata luokittelua, järjestystä ja logiikkaa ajattelukyvyn arvioimiseksi, henkilöä pyydetään ryhmittelemään 18 muovikappaletta, joissa on 3 eri muotoa ja 3 eri väriä, lajittelemaan 5 kuvakorttia sekajärjestyksessä. kuvaamaan tapahtumaa ja kuvailemaan tapahtumaa.
Pediatric Quality of Life Inventory sisältää fyysisen terveyden, emotionaalisen toiminnan, sosiaalisen toimivuuden ja koulun toimivuuden. Yksi yleisistä elämänlaatuasteikoista, Pediatric Quality of Life Inventory on 23-osainen elämänlaatuasteikko, joka soveltuu käytettäväksi suurissa väestöryhmissä, kuten kouluissa ja sairaaloissa, sekä terveillä että sairailla lapsilla ja nuorilla. Kohteet pisteytetään välillä 0-100. Vastaus kysymykseen saa 100, jos se on merkitty ei koskaan, 75, jos se on merkitty harvoin, 50, jos se on merkitty joskus, 25, jos se on merkitty usein ja 0, jos se on merkitty lähes aina. Mitä korkeampi lasten elämänlaatukartoituksen kokonaispistemäärä on, sitä paremmaksi terveyteen liittyvä elämänlaatu koetaan. Lasten elämänlaatukartan tärkeimmät ominaisuudet ovat, että se on lyhyt, täytettävissä noin 5-10 minuutissa ja se on tutkijan helppo hallinnoida ja pisteyttää.
Lukunopeustestissä, jonka avulla tutkijat arvioivat osallistujien akateemista suorituskykyä, tekstin sanojen määrä jaetaan minuuttikohtaisella lukuajalla. Lisäksi lasten kirjoitustoimintoja akateemisen suorituskyvyn kannalta arvioidaan Minnesota Handwriting Test on yksi standardoiduista, validoiduista ja luotettavista testeistä, joka arvioi kirjoittamisen eri parametreja. Testi, kirjoittaminen; Se arvioi kuutta luettavuuden, muodon, kohdistuksen, koon, välin ja kirjoitusnopeuden luokkaa. Testisovelluksessa lapset; kopioi tämän paperille kirjoitetun sanajonon alla olevalle merkitylle riville. Pisteytysvaiheessa 1/16 tuuman (0,15 cm) pituuden perusteella arvioidaan kaikki poikkeamat, kirjainten väliset suhteet ja kirjaimet itseensä mittaamalla viivaimella tämän pituuden yli. Tämän testin alin pistemäärä kussakin kategoriassa on 0 ja korkein pistemäärä 34.
Sen jälkeen kun tutkimuksessa (kognitiivinen kuntoutus) ja kontrolliryhmässä (ei-interventio) olevat pakolaislapset on arvioitu näillä arviointiasteikoilla, kognitiivista kuntoutusta (koulutusta) sovelletaan tutkimusryhmän osallistujiin, 2 kertaa viikossa (1 tunti). istuntoa kohti) 10 viikon ajan. 10 viikon päätyttyä osallistujat arvioidaan uudelleen ja hoidon tehokkuutta verrataan sekä tutkimusryhmän sisällä että tutkimus- ja vertailuryhmien välillä lasten kognitiivisten taitojen, akateemisen suorituskyvyn ja elämänlaadun parametrien suhteen.
Henkilökeskeisen interventio-ohjelman sisällössä huomio-, muisti-, orientaatio-, harjoittelu- (motoriikkasuunnittelu) koulutus; metakognition (metakognition) koulutus; näköaisti; Luvassa on kognitiivista koulutusta johtotehtäville. Interventio koostuu leikkitoiminnasta (pelit, tietokoneavusteiset pelit) kognitiivisten taitojen kehittämiseksi; Pelit toteutetaan lapselle sopivalla tavalla yksinkertaisista monimutkaisiin.
TUTKIMUKSEN TOTEUTTAMISESSA NYKYISEEN TIETEELLISEN TIEDON JA TUOTANNON OSUUKSIA JA HYÖDYT TUTKIMUKSEN TOTEUTTAMISESSA Haavoittuvin trauma- ja sotakokemuksen kohteeksi joutunut ryhmä ovat pakolaislapset, ja näille lapsille suunnatut koulutoimet ovat maassamme hyvin rajallisia. Tämä opinnäytetyö on kouluissa ensimmäinen interventio kognitiivisiin taitoihin, jotka sisältävät johtavia toimintoja, kuten huomion, muistin, uuden tiedon oppimisen ja abstraktin päättelyn, joihin pakolaislasten altistuminen konflikteille vaikuttaa.
Maailmassa tai maassamme ei ole tehty tutkimuksia sellaisen kognitiivisen kuntoutusohjelman tehokkuuden selvittämiseksi, jonka ennustetaan helpottavan pakolaisten sosiaalista sopeutumista maassamme lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä parantamalla kognitiivisia toimintoja. , akateeminen suorituskyky ja lasten elämänlaatu. Tämä suoritettava opinnäytetyö on tärkeä tämän kirjallisuuden aukon täyttämisen kannalta. Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on opastaa terveydenhuollon suunnittelijoita ja päättäjiä koulupohjaisista interventiomenetelmistä, joita sovellettaisiin pakolaislapsille, jotka ovat kokeneet sodan ja yrittävät sopeutua toiseen maahan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posttraumaattisen stressireaktion indeksi lapsille tulee ottaa 12 pistettä
- Montreal Cognitive Assessment Scale -pisteet tulee ottaa alle 21 pisteen
- on 12-16-vuotias
- ovat kokeneet sodan maassaan
- Osallistujien tulee osata turkkia hyvin
- Sekä lapsen että vanhemman tulee vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tiedossa neurologinen, kehitysvamma tai oppimisvamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutusryhmä
Pakolaislapset kognitiiviseen kuntoutukseen
|
Henkilökeskeisen interventio-ohjelman sisällössä huomio-, muisti-, orientaatio-, harjoittelu- (motoriikkasuunnittelu) koulutus; metakognition (metakognition) koulutus; näköaisti; Luvassa on kognitiivista koulutusta johtotehtäville.
Interventio koostuu leikkitoiminnasta (pelit, tietokoneavusteiset pelit) kognitiivisten taitojen kehittämiseksi; Pelit toteutetaan lapselle sopivalla tavalla yksinkertaisista monimutkaisiin.
Visuaalisen havainnon sovellukset (lohkojen suunnittelu, kuvan muotojen tunnistaminen ja lajittelu, vastakkaisten muotojen sovittaminen jne.); Huomioharjoitukset, muistiharjoitukset, strategian kehittäminen, aika-avaruusorientaatio, motorinen suunnittelu, pelit ja metakognitiiviset strategiat, joiden tavoitteena on kehittää taitoja, kuten suunnittelu, organisointi, työmuisti, impulssihallinta, ajanhallinta ja tietoisuus, abstrakti ajattelu, kognitiivinen joustavuus. interventio-ohjelma.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Pakolaislapset, jotka eivät käytä kognitiivista kuntoutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loewensteinin toimintaterapian kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment -akku on kognitiivinen seulontatesti, jota käytetään laajalti työterveydessä.
Hakemus kestää 30-45 minuuttia.
Loewensteinin toimintaterapian kognitiivinen arviointiasteikko koostuu yhteensä 26 osatestistä 6 alueella: Orientaatio (2 kohtaa); Visuaalinen havainto (4 kohdetta); Spatial Perception (3 kohdetta); Motor Praxis (3 tuotetta); Visuomotor Organisaatio (7 tuotetta); ja Thinking Operations (7 kohdetta).
LOTCA-pisteet vaihtelevat 26-115 pisteen välillä.
Minimipistemäärä on 26.
Enimmäispistemäärä on 115.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukunopeuden arviointi Minnesota Handwriting Test
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lukunopeus: tekstin sanojen määrä/lukuaika x 60 Mitä suurempi sanojen määrä minuutissa, sitä suurempi lukunopeus. Minnesotan käsinkirjoitustesti: Se arvioi laajan luettavuuden, muodon, kohdistuksen, koon, välin ja kirjoitustavan luokan. Tämän testin alin pistemäärä kussakin kategoriassa on 0 ja korkein pistemäärä 34. Mitä korkeampi Minnesotan kokonaispistemäärä, sitä parempi akateeminen suorituskyky koetaan. |
10 viikkoa
|
|
Lasten elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
23-asteikon pisteytys tehdään kolmella alueella.
Ensin lasketaan asteikon kokonaispistemäärä, toiseksi fyysisen terveyden kokonaispistemäärä ja kolmanneksi psykososiaalisen terveyden kokonaispistemäärä, joka koostuu emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimivuutta arvioivien pisteiden laskemisesta.
Kohteet pisteytetään välillä 0-100.
Vastaus kysymykseen on 0=100, jos se on merkitty ei koskaan, 1=75 jos se on merkitty harvoin, 2=50 jos se on merkitty joskus, 3=25 jos se on merkitty niin usein, 4=0 jos se on merkitty kuten melkein aina.
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla pisteet ja jakamalla täytettyjen kohtien määrällä. Minimipistemäärä on 100 ja maksimipistemäärä 0.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/213
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .