- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05093738
Die Auswirkung kognitiver Rehabilitation auf kognitive Fähigkeiten, schulische Leistungen und Lebensqualität bei Flüchtlingskindern
Untersuchung der Auswirkungen schulbasierter kognitiver Rehabilitation auf kognitive Fähigkeiten, schulische Leistungen und Lebensqualität bei Flüchtlingskindern
Kinder sind die am stärksten vom Krieg betroffene Gruppe. Die langfristigen Auswirkungen von Konflikten auf die geistige, körperliche und kognitive Entwicklung von Kindern wurden im Kontext von Krieg und Flüchtlingslagern dokumentiert. Es hat sich gezeigt, dass Kinder, die Krieg erleben, Schwierigkeiten bei kognitiven Fähigkeiten wie Aufmerksamkeit, Erlernen neuer Informationen, Gedächtnis und exekutiven Funktionen haben. Kognitive Fähigkeiten können die Schulreife und die erfolgreiche Teilnahme eines Kindes an der Schule sicherstellen. Daher kann die Beurteilung der kognitiven Leistungskomponenten von Kindern zu einem grundlegenderen Verständnis ihrer Fähigkeiten und Barrieren bei schulischen Leistungen führen. Zwar gibt es Studien zur Entwicklung von Ergotherapieprogrammen in Schulen für Flüchtlingskinder auf der ganzen Welt. Es wurden keine Interventionsstudien gefunden, die speziell auf die kognitive Rehabilitation abzielten. Ziel war es daher, eine kognitive Rehabilitation für Flüchtlingskinder durchzuführen und deren Auswirkungen auf kognitive Fähigkeiten, schulische Leistungen und Lebensqualität zu untersuchen. Die Hypothesen besagen, dass es keinen Einfluss des schulbasierten kognitiven Rehabilitationsansatzes auf die kognitiven Fähigkeiten, die schulischen Leistungen und die Lebensqualität von Flüchtlingen gibt.
Die Population der Studie besteht aus 34 Kindern (17 Studien, 17 Kontrollen) im Alter zwischen 12 und 16 Jahren, die auf der posttraumatischen Stressskala für Kinder der Istanbuler Sekundarschule 12 Punkte oder mehr und auf der Montreal Cognitive-Skala einen Wert von weniger als 21 erreichten Bewertungsskala. Loewenstein-Ergotherapie-Kognitivbewertungsskala zur Beurteilung des kognitiven Status der Schüler; Lesegeschwindigkeitstest und Minnesota-Schreibtest zur Beurteilung ihrer akademischen Leistungen; Das pädiatrische Lebensqualitätsinventar wird verwendet, um ihre Lebensqualität zu beurteilen. Flüchtlingskinder in der Studie (kognitive Rehabilitationsintervention) und den Kontrollgruppen werden hauptsächlich mit Hilfe dieser Bewertungsskalen bewertet, und die Personen in der Studiengruppe erhalten 10 Wochen lang 2 Interventionssitzungen pro Woche, mit einem Durchschnitt von 1 Stunde pro Sitzung. Am Ende der 10 Wochen werden die Teilnehmer mit Hilfe der gleichen Skalen erneut bewertet und die Wirksamkeit der kognitiven Rehabilitation untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kriterien für die Einbeziehung von Freiwilligen in die Studie; Erreichen von 12 oder mehr Punkten auf der posttraumatischen Stressreaktionsskala für Kinder, Erreichen einer Punktzahl unter 21 auf der Montreal Cognitive Assessment Scale, Alter zwischen 12 und 16 Jahren, Erfahrung des Krieges in ihrem Land, Kenntnis der türkischen Sprache und ehrenamtliche Tätigkeit des Kindes und seiner Familie zur Arbeit. Die Ausschlusskriterien sind: Eine bekannte neurologische, entwicklungsbedingte oder Lernbehinderung haben. Die Daten werden erhoben, indem wir unseren Fragebogen und unsere Skalenfragen stellen und die kognitiven Kompetenzkomponenten wie den Aufmerksamkeitstest praktisch evaluieren. Datenerhebungsmethoden sind Befragung und Beobachtung. Zur Gewinnung der Daten werden quantitative Forschungsmethoden eingesetzt.
Posttraumatischer Stresspegel und schlechte kognitive Fähigkeiten sind die Parameter, die bestimmen, welche Personen in die Studie aufgenommen werden. Die Fragebögen, die die Forscher hierfür verwenden, sind die Posttraumatische Stressreaktionsskala für Kinder und die Montreal Cognitive Assessment Scale. CTSS wird zur Beurteilung spezifischer Stresssymptome bei Personen eingesetzt, die Gewalt oder Trauma ausgesetzt sind. Jedes Kind sollte beurteilt werden, indem der Teilnehmer zu seinen eigenen Reaktionen auf die Krise befragt wird. Dieser Fragebogen umfasst 20 Punkte und bewertet 7–10: leichter posttraumatischer Stress; 10-12 Punkte, mäßiger posttraumatischer Stress; Ein Wert von 12 und höher weist auf eine schwere posttraumatische Belastung hin.
Die Montreal Cognitive Assessment Scale ist eine Skala, die zur Bewertung leichter kognitiver Beeinträchtigungen entwickelt wurde und verschiedene kognitive Fähigkeiten bewertet, darunter exekutive Funktionen, visuell-räumliche Fähigkeiten, Gedächtnis, Sprache, Aufmerksamkeit und Konzentration, abstraktes Denken, Berechnung und Orientierung. Die Bewerbung dauert etwa 10 Minuten und die höchste Gesamtpunktzahl, die im Test erzielt werden kann, beträgt 30. Demnach gelten Werte ab 21 als normal. Flüchtlingskinder, deren Punkte unter 21 liegen, werden in unsere Studie einbezogen. Bewertung der Gedächtnisfunktion anhand dieser Skala; Erinnerung aus dem Kurzzeitgedächtnis, fünf Wortlernversuchen und verzögerter Erinnerung nach fünf Minuten (5 Punkte); zur Beurteilung visuell-räumlicher Fähigkeiten; Uhrenzeichentest (3 Punkte) und 3D-Würfelkopieren (1 Punkt); exekutive Funktionen zu bewerten; Kombination aufeinanderfolgender Zahlen und Buchstaben (z. B. 1-A, 2-B, 3-C), angepasst an die Form des Trail Making Test-B (1 Punkt), verbale Sprachkompetenz (1 Punkt); um abstrakte Denkfähigkeiten zu bewerten; Ähnlichkeit zwischen Wörtern mit zwei Elementen herstellen (2 Punkte); um Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis zu beurteilen; Sequentielle Subtraktion (3 Punkte), Bestimmung des Zielbuchstabens unter den gelesenen Buchstaben (1 Punkt) und Vorwärts- und Rückwärtszählen (je 1) zur Sprachbewertung; Zur Bewertung dienen die Benennung von drei vergleichsweise weniger bekannten Tierbildern (Löwe, Nashorn, Kamel) (3 Punkte), die Wiederholung zweier komplexer Sätze unter Beachtung der Syntax (2 Punkte) sowie Fragen zur Zeit- und Ortsorientierung (6 Punkte). Orientierung.
Nachdem die in die Studie der Forscher einbezogenen Personen anhand der oben beschriebenen Skalen ausgewählt worden waren, wurde die kognitive Bewertungsskala der Ergotherapie nach Loewenstein verwendet, um den kognitiven Status der einbezogenen Flüchtlingskinder zu bewerten. Lesegeschwindigkeitstest und Minnesota-Handschrifttest zur Beurteilung ihrer akademischen Leistungen; Die pädiatrische Lebensqualitätsskala wird verwendet, um ihre Lebensqualität zu beurteilen. Nach der ersten Bewertung der Interventionsgruppe wird diese für 10 Wochen in das kognitive Training aufgenommen und am Ende der 10 Wochen werden abschließende Bewertungen vorgenommen. Die Kontrollgruppe hingegen erhält nach der ersten Evaluierung 10 Wochen lang kein kognitives Training und nach der abschließenden Evaluierung erhalten die Teilnehmer nach Vergleich mit der Intervention 10 Wochen lang ein kognitives Training in ethischer Hinsicht Gruppe.
Die Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment Scale wurde entwickelt, um grundlegende kognitive Fähigkeiten bei Menschen zu beurteilen, die aufgrund traumatischer Kopfverletzungen, Schlaganfälle und Hirntumoren Hirnschäden erlitten haben. Diese Skala dient zur Bewertung des kognitiven Status von Personen, deren kognitive Fähigkeiten aus irgendeinem Grund beeinträchtigt sind. Orientierung, visuelle Wahrnehmung, räumliche Wahrnehmung, motorische Planung, visuelle motorische Organisation und Denkfähigkeit bestanden aus sechs Hauptabschnitten und 26 Untertests. Die Anwendung dauert 30-45 Minuten. Sechs Hauptabschnitte der kognitiven Bewertungsskala der Ergotherapie nach Loewenstein und Untertests dieser Abschnitte werden auf Flüchtlingskinder angewendet, deren kognitive Fähigkeiten aufgrund der Auswirkungen der Kriegserfahrung abgenommen haben, die die Forscher in unsere Studie einbeziehen werden. Um die Orientierung mit dieser Skala zu bewerten, werden die Antworten der Person anhand von vier Fragen zur Orts- und Zeitorientierung mit einer Punktzahl zwischen 1 und 4 bewertet. Zur Beurteilung der visuellen Wahrnehmung werden vier Untertests verwendet: visuelle Identifizierung von Objekten, visuelle Identifizierung von Formen, verschachtelte Formen und Objektkonstanz. Die Antworten der Patienten werden mit 1-4 Punkten bewertet. Zur Bewertung der motorischen Planung werden 3 Tests durchgeführt und die Leistung des Patienten wird mit Punkten zwischen 1 und 4 bewertet. Motorische Nachahmung, indem der Patient aufgefordert wird, die 4 gezeigten Bewegungen nachzuahmen; Die Verwendung von Objekten wird beurteilt, indem der Patient gebeten wird, zu zeigen, wie die verschiedenen gegebenen Objekte verwendet wurden. Kopieren geometrischer Figuren zur Beurteilung der visuell-motorischen Organisation; Erstellen eines zweidimensionalen Modells durch Zusammenfügen der Formteile im Testheft; Kopieren der Abbildung im Testheft mit Nägeln auf das perforierte Testbrett; Aus den 9 vorgegebenen Teilen wird auf dem Testheft die im Testheft abgebildete Schmetterlingsform geformt; Die Wertung erfolgt durch Beobachtung der Aktivitäten zur Umwandlung dieses Kreises in eine Uhr mit 10:15 Uhr, indem die Ziffern der Uhr in einem Kreis platziert werden, der als Mulde dargestellt ist. Um schließlich die Kategorisierung, Reihenfolge und Logik zur Beurteilung der Denkfähigkeit zu testen, wird die Person gebeten, 18 Plastikteile in 3 verschiedenen Formen und 3 verschiedenen Farben zu gruppieren, um die 5 gegebenen Bildkarten in gemischter Reihenfolge zu sortieren ein Ereignis beschreiben und das Ereignis beschreiben.
Das pädiatrische Lebensqualitätsinventar umfasst die körperliche Gesundheit, die emotionale Funktionalität, die soziale Funktionalität und die Schulfunktionalität. Eine der allgemeinen Lebensqualitätsskalen, das Pediatric Quality of Life Inventory, ist eine 23-Punkte-Lebensqualitätsskala, die für den Einsatz in großen Populationen wie Schulen und Krankenhäusern, sowohl bei gesunden als auch kranken Kindern und Jugendlichen, geeignet ist. Die Punkte werden mit 0-100 Punkten bewertet. Die Antwort auf die Frage wird mit 100 Punkten bewertet, wenn sie als „nie“ markiert ist, mit 75, wenn sie als „selten“ markiert ist, mit 50, wenn sie als „manchmal“ markiert ist, mit 25, wenn sie als „häufig“ markiert ist, und mit 0, wenn sie als „fast immer“ markiert ist. Je höher der Gesamtwert des Pediatric Quality of Life Inventory ist, desto besser wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität wahrgenommen. Die wichtigsten Merkmale des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars sind, dass es kurz ist, in etwa 5 bis 10 Minuten ausgefüllt werden kann und vom Forscher einfach verwaltet und bewertet werden kann.
Für den Lesegeschwindigkeitstest, mit dem die Forscher die schulischen Leistungen der Teilnehmer bewerten, wird die Anzahl der Wörter im Text durch die Lesezeit pro Minute geteilt. Darüber hinaus wird die Schreibfähigkeit von Kindern für ihre schulischen Leistungen mit dem Minnesota Handwriting Test bewertet, einem der standardisierten, validierten und zuverlässigen Tests, der verschiedene Parameter des Schreibens bewertet. Test, Schreiben; Es bewertet sechs Kategorien: Lesbarkeit, Form, Ausrichtung, Größe, Abstand und Schreibgeschwindigkeit. In der Testanwendung Kinder; kopiert diese auf das Papier geschriebene Wortfolge in die markierte Zeile direkt darunter. In der Bewertungsphase werden auf der Grundlage einer Länge von 1/16 Zoll (0,15 cm) alle Abweichungen, die Proportionen zwischen den Buchstaben und die Buchstaben in sich selbst durch Messung mit einem Lineal über diese Länge bewertet. Die niedrigste Punktzahl in jeder Kategorie dieses Tests beträgt 0 und die höchste Punktzahl beträgt 34.
Nachdem die Flüchtlingskinder in der Studiengruppe (kognitive Rehabilitationsintervention) und der Kontrollgruppe (keine Intervention) mit diesen Bewertungsskalen bewertet wurden, wird die kognitive Rehabilitation (Bildung) auf die Teilnehmer der Studiengruppe angewendet, 2 Sitzungen pro Woche (1 Stunde). pro Sitzung) für 10 Wochen. Am Ende der 10 Wochen werden die Teilnehmer erneut bewertet und die Wirksamkeit der Behandlung sowohl innerhalb der Studiengruppe als auch zwischen der Studien- und Kontrollgruppe im Hinblick auf die kognitiven Fähigkeiten der Kinder, die schulischen Leistungen und die Lebensqualitätsparameter verglichen.
Zu den Inhalten des personenzentrierten Interventionsprogramms gehören Aufmerksamkeits-, Gedächtnis-, Orientierungs- und Praxistraining (motorische Planung); Metakognitionstraining (Metakognition); visuelle Wahrnehmung; Es wird ein kognitives Training für exekutive Funktionen geben. Die Intervention besteht aus Spielaktivitäten (Spiele, computergestützte Spiele) zur Förderung kognitiver Fähigkeiten; Die Spiele werden so angewendet, dass sie für das Kind von einfach bis komplex geeignet sind.
BEITRÄGE UND VORTEILE, DIE MIT DER DURCHFÜHRUNG DER STUDIE ZUM AKTUELLEN WISSENSCHAFTLICHEN WISSEN UND DER PRODUKTION GEBRINGT WERDEN. Die am stärksten von Traumata und Kriegserfahrungen betroffene Gruppe sind Flüchtlingskinder, und schulische Interventionen für diese Kinder sind in unserem Land sehr begrenzt. Bei dieser Arbeit handelt es sich um eine schulbasierte erste Intervention zu kognitiven Fähigkeiten, zu denen exekutive Funktionen wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Lernen neuer Informationen und abstraktes Denken gehören, die durch die Konfliktexposition von Flüchtlingskindern beeinträchtigt werden.
Es wurden weder weltweit noch in unserem Land Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit eines kognitiven Rehabilitationsprogramms zu untersuchen, von dem erwartet wird, dass es die soziale Anpassung von Flüchtlingen in unserem Land kurz-, mittel- und langfristig erleichtert, indem es zur Verbesserung der kognitiven Funktionalität beiträgt , schulische Leistung und Lebensqualität von Kindern. Die vorliegende Arbeit ist wichtig, um diese Lücke in der Literatur zu schließen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Gesundheitsplanern und politischen Entscheidungsträgern Hinweise zu schulbasierten Interventionsansätzen geben, die bei Flüchtlingskindern angewendet werden können, die Krieg erlebt haben und versuchen, sich an ein anderes Land anzupassen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Posttraumatische Stressreaktionsindex für Kinder sollte mit 12 Punkten bewertet werden
- Der Wert der Montreal Cognitive Assessment Scale sollte unter 21 Punkten liegen
- im Alter zwischen 12 und 16 Jahren sein
- den Krieg in ihrem Land erlebt haben
- Die Teilnehmer müssen gut Türkisch beherrschen
- Sowohl das Kind als auch die Eltern müssen freiwillig an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Eine bekannte neurologische, entwicklungsbedingte oder Lernbehinderung haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rehabilitationsgruppe
Flüchtlingskinder in kognitiver Rehabilitation
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Zu den Inhalten des personenzentrierten Interventionsprogramms gehören Aufmerksamkeits-, Gedächtnis-, Orientierungs- und Praxistraining (motorische Planung); Metakognitionstraining (Metakognition); visuelle Wahrnehmung; Es wird ein kognitives Training für exekutive Funktionen geben.
Die Intervention besteht aus Spielaktivitäten (Spiele, computergestützte Spiele) zur Förderung kognitiver Fähigkeiten; Die Spiele werden so angewendet, dass sie für das Kind von einfach bis komplex geeignet sind.
Visuelle Wahrnehmungsanwendungen (Blöcke entwerfen, Formen im Bild erkennen und sortieren, gegenüberliegende Formen zuordnen usw.); Aufmerksamkeitsübungen, Gedächtnisübungen, Strategieentwicklung, Raum-Zeit-Orientierung, motorische Planung, Spiele und metakognitive Strategien zur Entwicklung von Fähigkeiten wie Planung, Organisation, Arbeitsgedächtnis, Impulskontrolle, Zeitmanagement und Bewusstsein, abstraktes Denken und kognitive Flexibilität werden unsere bilden Interventionsprogramm.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Flüchtlingskinder, die keine kognitive Rehabilitation in Anspruch nehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Loewenstein-Skala zur kognitiven Beurteilung der Ergotherapie
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Batterie ist ein kognitiver Screening-Test, der in der Arbeitsmedizin weit verbreitet ist.
Die Anwendung dauert 30-45 Minuten.
Die kognitive Beurteilungsskala der Ergotherapie nach Loewenstein besteht aus insgesamt 26 Untertests in 6 Bereichen: Orientierung (2 Punkte); Visuelle Wahrnehmung (4 Elemente); Raumwahrnehmung (3 Items); Motorische Praxis (3 Artikel); Visuomotorische Organisation (7 Punkte); und Denkoperationen (7 Elemente).
Der LOTCA-Score liegt zwischen 26 und 115 Punkten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 26.
Die maximale Punktzahl beträgt 115.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Lesegeschwindigkeit Minnesota Handwriting Test
Zeitfenster: 10 Wochen
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Lesegeschwindigkeit: Anzahl der Wörter im Text/Lesezeit x 60 Je höher die Anzahl der Wörter pro Minute, desto höher die Lesegeschwindigkeit. Minnesota Handwriting Test: Er bewertet die breite Kategorie Lesbarkeit, Form, Ausrichtung, Größe, Abstand und Schrift. Die niedrigste Punktzahl in jeder Kategorie dieses Tests beträgt 0 und die höchste Punktzahl beträgt 34. Je höher die Minnesota-Gesamtpunktzahl, desto besser werden die akademischen Leistungen wahrgenommen. |
10 Wochen
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Lebensqualitätsskala für Kinder
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Bewertung der 23-Punkte-Skala erfolgt in drei Bereichen.
Zunächst wird der Gesamtscore der Skala, zweitens der Gesamtscore der körperlichen Gesundheit und drittens der Gesamtscore der psychosozialen Gesundheit berechnet, der aus der Berechnung der Itemscores zur Bewertung der emotionalen, sozialen und schulischen Funktionalität besteht.
Die Punkte werden mit 0-100 Punkten bewertet.
Die Antwort auf die Frage ist 0=100, wenn es als „nie“ markiert ist, 1=75, wenn es als „selten“ markiert ist, 2=50, wenn es als „manchmal“ markiert ist, 3=25, wenn es als „häufig“ markiert ist, 4=0, wenn es ist als fast immer markiert.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Punktzahlen und der Division durch die Anzahl der ausgefüllten Punkte. Die Mindestpunktzahl beträgt 100 und die Höchstpunktzahl 0.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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