- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05093738
L'effet de la réadaptation cognitive sur les compétences cognitives, les performances scolaires et la qualité de vie des enfants réfugiés
Enquête sur l'effet de la réadaptation cognitive en milieu scolaire sur les compétences cognitives, les performances scolaires et la qualité de vie des enfants réfugiés
Les enfants sont le groupe le plus vulnérable à être touché par la guerre. Les effets à long terme de l'exposition aux conflits sur le développement mental, physique et cognitif des enfants ont été documentés dans le contexte de la guerre et des camps de réfugiés. Il a été démontré que les enfants qui vivent la guerre ont des difficultés dans les compétences cognitives telles que l'attention, l'apprentissage de nouvelles informations, la mémoire et les fonctions exécutives. Les compétences cognitives peuvent assurer la préparation d'un enfant à l'école et sa participation réussie à l'école. Par conséquent, l'évaluation des composantes de la performance cognitive des enfants peut fournir une compréhension plus fondamentale de leurs compétences et des obstacles à la performance scolaire. Bien qu'il existe des études pour développer des programmes d'ergothérapie dans les écoles pour les enfants réfugiés dans le monde. Aucune étude d'intervention visant spécifiquement la réadaptation cognitive n'a été trouvée. Par conséquent, il visait à effectuer une rééducation cognitive pour les enfants réfugiés et à en examiner les effets sur les compétences cognitives, les performances scolaires et la qualité de vie. Les hypothèses selon lesquelles il n'y a pas d'effet de l'approche de réadaptation cognitive en milieu scolaire sur les compétences cognitives, les performances scolaires et la qualité de vie des réfugiés.
La population de l'étude sera de 34 enfants (17 études, 17 contrôles) âgés de 12 à 16 ans qui ont obtenu 12 points ou plus sur l'échelle de stress post-traumatique pour les enfants de l'école secondaire d'Istanbul et un score inférieur à 21 sur l'échelle cognitive de Montréal. Échelle d'évaluation. Échelle d'évaluation cognitive de l'ergothérapie de Loewenstein pour évaluer l'état cognitif des étudiants; Test de vitesse de lecture et test d'écriture du Minnesota pour évaluer leurs performances académiques; L'inventaire pédiatrique de la qualité de vie sera utilisé pour évaluer leur qualité de vie. Les enfants réfugiés des groupes d'étude (intervention de réadaptation cognitive) et de contrôle seront évalués principalement à l'aide de ces échelles d'évaluation, et les individus du groupe d'étude recevront 2 séances d'intervention par semaine pendant 10 semaines, avec une moyenne de 1 heure par séance. Au bout de 10 semaines, les participants seront réévalués à l'aide des mêmes échelles et l'efficacité de la rééducation cognitive sera examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inclusion des volontaires dans l'étude ; Obtenir 12 points ou plus sur l'échelle de réaction au stress post-traumatique pour les enfants, obtenir un score inférieur à 21 sur l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal, être âgé de 12 à 16 ans, avoir vécu la guerre dans son pays, être alphabétisé en turc et faire du bénévolat de l'enfant et de sa famille au travail. Les critères d'exclusion sont; Avoir un trouble neurologique, de développement ou d'apprentissage connu. Les données seront recueillies en posant notre questionnaire et nos questions d'échelle et en évaluant pratiquement les composantes des compétences cognitives telles que le test d'attention. Les méthodes de collecte de données sont l'enquête et l'observation. Des méthodes de recherche quantitative seront utilisées pour obtenir les données.
Le niveau de stress post-traumatique et les faibles capacités cognitives sont les paramètres qui détermineront les individus à inclure dans l'étude, et les questionnaires que les enquêteurs utiliseront pour ceux-ci sont l'échelle de réponse au stress post-traumatique pour les enfants et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal. Le CTSS est utilisé pour évaluer les symptômes de stress spécifiques chez les personnes exposées à la violence ou à un traumatisme. Chaque enfant doit être évalué en interrogeant le participant sur ses propres réactions à la crise. Ce questionnaire comporte 20 items et des scores de 7 à 10, stress post-traumatique léger ; 10-12 points, stress post-traumatique modéré ; Un score de 12 et plus indique un stress post-traumatique sévère.
L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal est une échelle développée pour évaluer les troubles cognitifs légers et évalue différentes capacités cognitives comprenant les fonctions exécutives, les compétences visuospatiales, la mémoire, le langage, l'attention et la concentration, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation. L'application prend environ 10 minutes et le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir du test est de 30. En conséquence, les scores de 21 et plus sont considérés comme normaux. Les enfants réfugiés qui obtiennent un score inférieur à 21 seront inclus dans notre étude. Évaluer la fonction de la mémoire selon cette échelle ; rappel de la mémoire à court terme, essais d'apprentissage de cinq mots et rappel différé après cinq minutes (5 points); évaluer les compétences visuo-spatiales; Test de dessin d'horloge (3 points) et copie de cube 3D (1 point); évaluer les fonctions exécutives; Combinaison de chiffres et de lettres consécutifs (tels que 1-A, 2-B, 3-C) adaptés du formulaire Trail Making Test-B (1 point), aisance verbale (1 point); évaluer les compétences de pensée abstraite; faire des similitudes entre des mots à deux items (2 points); évaluer l'attention, la concentration et la mémoire de travail; soustraction séquentielle (3 points), détermination de la lettre cible parmi les lettres lues (1 point) et comptage à rebours et à rebours (1 chacun), pour l'évaluation du langage; Nommer trois images d'animaux relativement moins connues (lion, rhinocéros, chameau) (3 points), répéter deux phrases complexes en faisant attention à la syntaxe (2 points), et des questions d'orientation temporelle et géographique (6 points) sont utilisées pour évaluer orientation.
Après que les personnes incluses dans l'étude des enquêteurs aient été sélectionnées sur la base des échelles décrites ci-dessus, l'échelle d'évaluation cognitive de l'ergothérapie de Loewenstein a été utilisée pour évaluer l'état cognitif des enfants réfugiés inclus ; Test de vitesse de lecture et test d'écriture manuscrite du Minnesota pour évaluer leurs performances académiques; L'échelle de qualité de vie pédiatrique sera utilisée pour évaluer leur qualité de vie. Après l'évaluation initiale du groupe d'intervention, celui-ci sera pris en entraînement cognitif pendant 10 semaines et des évaluations finales seront faites au bout de 10 semaines. Le groupe témoin, en revanche, ne recevra pas d'entraînement cognitif pendant 10 semaines après la première évaluation, et après l'évaluation finale, les participants recevront un entraînement cognitif pendant 10 semaines en termes d'éthique, après comparaison avec l'intervention groupe.
L'échelle d'évaluation cognitive de l'ergothérapie Loewenstein a été développée pour évaluer les capacités cognitives de base des personnes ayant subi des lésions cérébrales dues à des traumatismes crâniens, des accidents vasculaires cérébraux et des tumeurs cérébrales. Cette échelle, qui sert à évaluer l'état cognitif des personnes dont les capacités cognitives sont affectées pour une raison quelconque ; L'orientation, la perception visuelle, la perception spatiale, la planification motrice, l'organisation motrice visuelle et la capacité de réflexion se composaient de six sections principales et de 26 sous-tests. L'application prend 30 à 45 minutes. Six sections principales de l'échelle d'évaluation cognitive de l'ergothérapie Loewenstein et des sous-tests de ces sections seront appliqués aux enfants réfugiés dont les capacités cognitives ont diminué en raison de l'effet de l'exposition à l'expérience de la guerre, que les enquêteurs incluront dans notre étude. Afin d'évaluer l'orientation avec cette échelle, les réponses de l'individu seront évaluées avec un score compris entre 1 et 4 en utilisant quatre questions pour l'orientation du lieu et du temps. Quatre sous-tests seront utilisés pour évaluer la perception visuelle : l'identification visuelle des objets, l'identification visuelle des formes, les formes imbriquées et la constance des objets. Les réponses des patients seront notées entre 1 et 4 points. Pour l'évaluation de la planification motrice, 3 tests seront appliqués et la performance du patient sera notée avec des points attribués entre 1 et 4. L'imitation motrice, en demandant au patient d'imiter les 4 mouvements indiqués ; L'utilisation des objets sera évaluée en demandant au patient de démontrer comment les différents objets donnés ont été utilisés. Copier des figures géométriques pour évaluer l'organisation motrice visuelle; créer un modèle en deux dimensions en combinant les pièces façonnées dans le livret de test ; copier la figure du livret de test avec des clous sur la planche de test perforée; former la forme de papillon indiquée dans le cahier de test sur le cahier de test avec les 9 pièces données ; La notation se fera en observant les activités de transformation de ce cercle en une horloge indiquant 10h15 en plaçant les chiffres de l'horloge dans un cercle donné en creux. Enfin, afin de tester la catégorisation, l'ordre et la logique afin d'évaluer la capacité de réflexion, il sera demandé à l'individu de regrouper 18 pièces en plastique de 3 formes différentes et de 3 couleurs différentes, de trier les 5 cartes illustrées données dans un ordre mixte décrire un événement, et décrire l'événement.
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique comprend la santé physique, la fonctionnalité émotionnelle, la fonctionnalité sociale et la fonctionnalité scolaire. L'une des échelles générales de qualité de vie, l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique est une échelle de qualité de vie en 23 éléments qui convient à une utilisation dans de grandes populations telles que les écoles et les hôpitaux, les enfants et les adolescents sains et malades. Les éléments sont notés entre 0 et 100. La réponse à la question est notée 100 si elle est notée comme jamais, 75 si elle est notée comme rarement, 50 si elle est notée comme parfois, 25 si elle est notée comme souvent et 0 si elle est notée comme presque toujours. Plus le score total du Pediatric Quality of Life Inventory est élevé, meilleure est la perception de la qualité de vie liée à la santé. Les caractéristiques les plus importantes de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique sont qu'il est court, qu'il peut être rempli en 5 à 10 minutes environ et qu'il est facile à administrer et à noter par le chercheur.
Pour le test de vitesse de lecture, que les enquêteurs utiliseront pour évaluer les performances académiques des participants, le nombre de mots dans le texte sera divisé par le temps de lecture par minute. De plus, la fonctionnalité d'écriture des enfants pour les performances scolaires sera évaluée avec le test d'écriture manuscrite du Minnesota, l'un des tests standardisés, validés et fiables qui évalue divers paramètres d'écriture. Test, écriture; Il évalue six catégories de lisibilité, de forme, d'alignement, de taille, d'espacement et de vitesse de frappe. Dans l'application de test, les enfants ; copie cette chaîne de mots écrits sur le papier sur la ligne marquée juste en dessous. Au stade de la notation, sur la base d'une longueur de 1/16 de pouce (0,15 cm), tous les écarts, les proportions entre les lettres et les lettres en elles-mêmes sont évalués en mesurant avec une règle sur cette longueur. Le score le plus bas dans chaque catégorie de ce test est 0 et le score le plus élevé est 34.
Après l'évaluation des enfants réfugiés dans les groupes d'étude (intervention de réadaptation cognitive) et de contrôle (non-intervention) avec ces échelles d'évaluation, la réadaptation cognitive (éducation) sera appliquée aux participants du groupe d'étude, 2 séances par semaine (1 heure par session) pendant 10 semaines. Au bout de 10 semaines, les participants seront réévalués et l'efficacité du traitement sera comparée à la fois au sein du groupe d'étude et entre les groupes d'étude et de contrôle en termes de capacités cognitives des enfants, de performances scolaires et de paramètres de qualité de vie.
Dans le contenu du programme d'intervention centrée sur la personne, formation attention, mémoire, orientation, praxis (planification motrice); formation à la métacognition (métacognition); perception visuelle; Il y aura un entraînement cognitif pour les fonctions exécutives. L'intervention consistera en des activités ludiques (jeux, jeux assistés par ordinateur) pour les habiletés cognitives; Les jeux seront appliqués d'une manière qui convient à l'enfant, du plus simple au plus complexe.
CONTRIBUTIONS ET AVANTAGES A APPORTER AUX CONNAISSANCES SCIENTIFIQUES ACTUELLES ET A LA PRODUCTION AVEC LA REALISATION DE L'ETUDE Cette thèse sera une première intervention scolaire sur les compétences cognitives qui incluent les fonctions exécutives telles que l'attention, la mémoire, l'apprentissage de nouvelles informations et le raisonnement abstrait, qui sont affectées par l'exposition des enfants réfugiés aux conflits.
Aucune étude n'a été menée dans le monde ou dans notre pays pour examiner l'efficacité d'un programme de réhabilitation cognitive censé faciliter l'adaptation sociale des réfugiés dans notre pays à court, moyen et long terme, en contribuant à améliorer la fonctionnalité cognitive. , les résultats scolaires et la qualité de vie des enfants. Cette thèse, qui sera réalisée, est importante pour combler cette lacune de la littérature. Les conclusions de cette étude visent à guider les planificateurs de la santé et les décideurs sur les approches d'intervention en milieu scolaire à appliquer aux enfants réfugiés qui ont vécu la guerre et tentent de s'adapter à un autre pays.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le score de l'indice de réaction au stress post-traumatique pour les enfants doit être de 12 points
- Le score de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal doit être inférieur à 21 points
- avoir entre 12 et 16 ans
- ayant connu la guerre dans leur pays
- Les participants doivent bien connaître le turc
- L'enfant et le parent doivent se porter volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble neurologique, de développement ou d'apprentissage connu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réadaptation
Enfants réfugiés en réadaptation cognitive
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Dans le contenu du programme d'intervention centrée sur la personne, formation attention, mémoire, orientation, praxis (planification motrice); formation à la métacognition (métacognition); perception visuelle; Il y aura un entraînement cognitif pour les fonctions exécutives.
L'intervention consistera en des activités ludiques (jeux, jeux assistés par ordinateur) pour les habiletés cognitives; Les jeux seront appliqués d'une manière qui convient à l'enfant, du plus simple au plus complexe.
Applications de perception visuelle (concevoir des blocs, reconnaître et trier les formes dans l'image, faire correspondre des formes opposées, etc.) ; pratiques d'attention, pratiques de mémoire, développement de stratégies, orientation spatio-temporelle, planification motrice, jeux et stratégies métacognitives visant à développer des compétences telles que la planification, l'organisation, la mémoire de travail, le contrôle des impulsions, la gestion du temps et la conscience, la pensée abstraite, la flexibilité cognitive formeront notre programme d'intervention.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Enfants réfugiés ne suivant pas de réadaptation cognitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation cognitive de l'ergothérapie de Loewenstein
Délai: 10 semaines
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La batterie d'évaluation cognitive de l'ergothérapie Loewenstein est un test de dépistage cognitif largement utilisé en santé au travail.
L'application prend 30 à 45 minutes.
L'échelle d'évaluation cognitive de l'ergothérapie de Loewenstein consiste en un total de 26 sous-tests dans 6 domaines : orientation (2 éléments); Perception visuelle (4 éléments); Perception spatiale (3 éléments); Praxis motrice (3 articles); Organisation visuomotrice (7 items) ; et opérations de la pensée (7 éléments).
Le score LOTCA varie de 26 à 115 points.
La note minimale est de 26.
La note maximale est de 115.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la vitesse de lecture Minnesota Handwriting Test
Délai: 10 semaines
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Vitesse de lecture : le nombre de mots dans le texte/temps de lecture x 60 Plus le nombre de mots par minute est élevé, plus la vitesse de lecture est élevée. Test d'écriture manuscrite du Minnesota : il évalue la vaste catégorie de lisibilité, de forme, d'alignement, de taille, d'espacement et d'écriture. Le score le plus bas dans chaque catégorie de ce test est 0 et le score le plus élevé est 34. Plus le score total du Minnesota est élevé, meilleure est la performance académique perçue. |
10 semaines
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Échelle de qualité de vie pour les enfants
Délai: 10 semaines
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La notation de l'échelle de 23 items se fait en 3 domaines.
Premièrement, le score total de l'échelle, deuxièmement le score total de santé physique, et troisièmement, le score total de santé psychosociale, qui consiste à calculer les scores des items évaluant la fonctionnalité émotionnelle, sociale et scolaire.
Les éléments sont notés entre 0 et 100.
La réponse à la question est 0=100 si elle est marquée comme jamais, 1=75 si elle est marquée comme rarement, 2=50 si elle est marquée comme parfois, 3=25 si elle est marquée comme souvent, 4=0 si il est marqué comme presque toujours.
Le score total est obtenu en additionnant les scores et en divisant par le nombre d'items remplis. Le score minimum est de 100 et le score maximum est de 0.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
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