Tutkimus sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi selkärankareumaa sairastavilla aikuisilla, jotka saavat upadasitinibia todellisessa ympäristössä (UpSPINE)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Upadasitinibin tehokkuus selkärankareumaa sairastavilla potilailla, jotka kärsivät tyypillisestä taudin aktiivisuudesta ja kivusta todellisessa ympäristössä
Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA), johon kuuluu röntgenkuvaus axSpA (r-axSpA, joka tunnetaan myös nimellä selkärankareuma [AS]), on immuunivälitteinen tulehdussairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti aksiaaliseen luustoon. Yleisin axSpA-oire on krooninen, usein tulehduksellinen selkäkipu, jota voi olla vaikea erottaa muista kroonisen selkäkivun syistä. Monet osallistujat raportoivat jatkuvasta kivusta, mukaan lukien selkäkipu, joka vaikuttaa sairauden aktiivisuuteen ja elämänlaatuun ja aiheuttaa rasituksia, kuten unihäiriöitä, sosiaalista eristäytymistä, tuottavuuden menetystä sekä ahdistusta ja masennusta. Tästä huolimatta ei ole yksityiskohtaista tietoa ja tietoa kivusta röntgen-aksiaalisessa spondylartriitissa (r-axSpA), mukaan lukien kiputyypit, sen paikannus ja miten hoito vaikuttaa näihin eri kivun puoliin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan upadasitinibin todellista tehokkuutta varhaisessa ja jatkuvassa kivunhallinnassa sekä yhteyttä kivun ja kliinisten/potilaiden raportoimien tulosten välillä radiografiseen axSpA-tutkimukseen osallistuneilla.
Upadasitinibia kehitetään r-axSpA:n hoitoon. Noin 352 aikuista osallistujaa, joilla on aktiivinen r-axSpA, otetaan mukaan Saksaan.
Osallistujat saavat suun kautta otettavat upadacitinibitabletit lääkärin määräämällä tavalla ennen osallistumista tähän tutkimukseen paikallisen myyntiluvan ehtojen sekä ammatillisten ja korvausohjeiden mukaisesti, jotka koskevat annosta, populaatiota ja käyttöaihetta. Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 52 viikkoa.
Tutkimusmenettelyistä johtuen tähän tutkimukseen osallistuville saattaa aiheutua suurempi taakka verrattuna tavanomaiseen hoitotasoon. Osallistujat osallistuvat säännöllisesti käynneille rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Hoidon vaikutus tarkistetaan lääketieteellisillä arvioinneilla, sivuvaikutusten tarkastamisella ja kyselyillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
338
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amberg, Saksa, 92224
- Marycz, Amberg, DE /ID# 240483
-
Augsburg, Saksa, 86157
- Rheumapraxis am Webereck /ID# 240454
-
Bad Bertrich, Saksa, 56864
- Praxis S. Bresgulewski /ID# 240662
-
Bad Nauheim, Saksa, 61231
- Kerckhoff Klinik /ID# 252219
-
Berlin, Saksa, 12435
- Rheumapraxis Berlin /ID# 242987
-
Berlin, Saksa, 12555
- Praxis Dr. med. Angela Seifert /ID# 245107
-
Berlin, Saksa, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 240526
-
Berlin, Saksa, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 268389
-
Braunschweig, Saksa, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 239438
-
Braunschweig, Saksa, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 267983
-
Burglengenfeld, Saksa, 93133
- Dr. Walberer /ID# 249752
-
Coburg, Saksa, 96450
- Private Practice - Dr. Sebastian Schuh /ID# 240498
-
Cologne, Saksa, 50996
- Dres. Karger/Baerlecken /ID# 240442
-
Daun, Saksa, 54550
- MVZ-Medizinisches Versorgungszentrum Daun GmbH /ID# 254839
-
Demmin, Saksa, 17109
- Kreiskrankenhaus Demmin /ID# 240451
-
Ehringshausen, Saksa, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 240520
-
Erfurt, Saksa, 99096
- Private Practice - Dr. Daniel Bestler /ID# 251860
-
Freiberg, Saksa, 09599
- Michael Mueller, Freiberg, DE /ID# 240489
-
Gifhorn, Saksa, 38518
- Praxis Dres. Sensse/Sensse /ID# 240517
-
Hamburg, Saksa, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254037
-
Hamburg, Saksa, 22523
- Dres. Weinhardt/Knobel/Doepfer /ID# 248195
-
Hanover, Saksa, 30159
- Zentrum fuer Rheumatologie und Schmerzmedizin /ID# 244370
-
Hohen Neuendorf, Saksa, 16540
- Wernicke, Hohen Neuendorf, DE /ID# 250626
-
Jülich, Saksa, 52428
- Kremers, Juelich, DE /ID# 243357
-
Ludwigshafen, Saksa, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 251012
-
Mansfeld / Großörner, Saksa, 06343
- Praxis Dr. Annekatrin Rossbach /ID# 240495
-
Marktredwitz, Saksa, 95615
- Harmuth, Marktredwitz, DE /ID# 240455
-
Meerbusch, Saksa, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 240525
-
Munich, Saksa, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 240458
-
Neubrandenburg, Saksa, 17033
- Praxis Dr. med Thilo Klopsch /ID# 240461
-
Nienburg, Saksa, 31582
- Praxis Hein & Gess /ID# 240456
-
Planegg, Saksa, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker /ID# 240521
-
Plauen, Saksa, 08523
- Baumann & Lang, Plauen, DE /ID# 244369
-
Ratingen, Saksa, 40882
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 240465
-
Seesen, Saksa, 38723
- Melzer, Seesen, DE /ID# 240484
-
Straubing, Saksa, 94315
- Barmherzige Bruder MVZ Klinikum Straubing GmbH /ID# 240523
-
Ulm, Saksa, 89073
- Rheumathologie Ulm /ID# 240494
-
Waren, Saksa, 17192
- Praxis F. Schattenberg /ID# 257646
-
Wuppertal, Saksa, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 249747
-
Wuppertal, Saksa, 42285
- Praxis Barmen /ID# 240449
-
Wuppertal, Saksa, 42285
- Praxis Barmen /ID# 277515
-
Zwickau, Saksa, 08060
- Fricke-Wagner, Zwickau, DE /ID# 240452
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Baden-Baden, Baden-Wurttemberg, Saksa, 76530
- ACURA Rheumazentrum Baden-Bade /ID# 249751
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 240492
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70372
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis /ID# 245392
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 242982
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89073
- Praxis Dr. Rinaldi /ID# 242984
-
-
Brandenburg
-
Hoppegarten, Brandenburg, Saksa, 15366
- Praxis K. Pagel /ID# 240490
-
Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14467
- Rheumahaus Studien GbR, Potsdam, DE /ID# 245231
-
Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14469
- Praxis Dr. Sabine Reckert /ID# 245142
-
-
Lower Saxony
-
Bruchhausen-Vilsen, Lower Saxony, Saksa, 27305
- Fachpraxis fuer Rheumatologie und Osteologie /ID# 243358
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30161
- Stille, Hanover, DE /ID# 252222
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30173
- Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 272904
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 262814
-
Kassel, Lower Saxony, Saksa, 34125
- Rheumatologie Kassel /ID# 275998
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 51149
- Krankenhaus Porz am Rhein /ID# 243765
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 240460
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Saksa, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 240444
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Saksa, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 240524
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66424
- Praxis Bernd Mueller /ID# 240488
-
Püttlingen, Saarland, Saksa, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 240671
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Saksa, 09130
- Medizinischen Versorgungszentrums Agilomed /ID# 240481
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01109
- Rheumatologisches Medizinisches Versorgungszentrum Dresden /ID# 240516
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04109
- Hamann and Teich and Boche,Leipzig /ID# 240445
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04129
- Praxis internistische Rheumatologie /ID# 240515
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06128
- Praxis Dr. Liebhaber /ID# 240480
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 240518
-
Naumburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 06618
- Rheumatologische Facharztpraxis - Naumburg (Saale) /ID# 240477
-
-
Schleswig-Holstein
-
Rendsburg, Schleswig-Holstein, Saksa, 24768
- Rheumatologische Praxis Dr. Jochen Walter /ID# 250263
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Saksa, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 240479
-
Erfurt, Thuringia, Saksa, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 244448
-
Weimar, Thuringia, Saksa, 99427
- Rheumapraxis Weimar /ID# 268387
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistujat, joilla on röntgenkuvaus aksiaalinen spondylartriitti (r-axSpA), joille on määrätty upadasitinibia rutiininomaisten hyväksyttyjen lisenssien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- R-axSpA:n kliininen diagnoosi lääkärin päätöksellä.
- Lääkärin päätös upadasitinibihoitoon osallistumisesta on täytynyt tehdä ennen tutkimukseen osallistumista ja siitä riippumatta.
- Upadasitinibi määrätty paikallisen etiketin mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi altistus jollekin Janus-kinaasin (JAK) estäjille (mukaan lukien mutta ei rajoittuen upadasitinibiin, tofasitinibiin, barisitinibiin ja filgotinibiin).
- Osallistujat, joilla on primaarinen fibromyalgia (lääkärin harkinnan mukaan)
- Osallistuminen tutkimuslääkkeen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti tai viimeisen 30 päivän tai lääkkeen viiden puoliintumisajan (sen mukaan, kumpi on pidempi) aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai on tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa.
- Osallistujat, joita ei voida hoitaa upadasitinibillä soveltuvan paikallisen etiketin mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Upadacitinibia saavat osallistujat.
|
Tabletti; Oraalinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat selkärankareuma-aktiivisuuspisteen matalan sairauden aktiivisuuden (ASDAS LDA [< 2,1])
Aikaikkuna: Viikko 24
|
ASDAS yhdistää seuraavat 5 sairauden aktiivisuusmuuttujaa: selkäkipu (BASDAI-kysymyksen 2 NRS-pisteet 0 - 10), perifeerinen kipu/turvotus (BASDAI-kysymyksen 3 NRS-pisteet 0 - 10), aamujäykkyyden kesto (BASDAI-kysymyksen 6 NRS-pisteet 0 - 10), PtGA ja erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini (hsCRP) tai erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR).
Matala sairaus määritellään ASDAS:ksi < 2.1.
|
Viikko 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ASDAS LDA:n (< 2,1) (eli vastauksen ylläpito)
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
ASDAS yhdistää seuraavat 5 sairauden aktiivisuusmuuttujaa: selkäkipu (BASDAI-kysymyksen 2 NRS-pisteet 0 - 10), perifeerinen kipu/turvotus (BASDAI-kysymyksen 3 NRS-pisteet 0 - 10), aamujäykkyyden kesto (BASDAI-kysymyksen 6 NRS-pisteet 0 - 10), PtGA ja erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini (hsCRP) tai erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR).
Matala sairaus määritellään ASDAS:ksi < 2.1.
Vasteen ylläpito määritellään LDA:n saavuttamiseksi viikolla 24 ja 52.
|
Viikolle 52 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka sairastavat ASDAS-inaktiivisen taudin (ID [< 1,3])
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
ASDAS yhdistää seuraavat 5 sairauden aktiivisuusmuuttujaa: selkäkipu (BASDAI-kysymyksen 2 NRS-pisteet 0 - 10), perifeerinen kipu/turvotus (BASDAI-kysymyksen 3 NRS-pisteet 0 - 10), aamujäykkyyden kesto (BASDAI-kysymyksen 6 NRS-pisteet 0 - 10), PtGA ja erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini (hsCRP) tai erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR).
Inaktiivinen sairaus määritellään ASDAS:ksi < 1,3.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on entesiittiresoluutio (Leeds Enthesitis Index [LEI] = 0) osallistujille, joilla on perusentesiitti
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
LEI on kliininen indeksi, jota käytetään entesiitin arvioimiseen.
Se koostuu kolmesta kahdenvälisestä kohdasta: akillesjänteen liitokset, mediaaliset reisiluun nivelet ja olkaluun lateraaliset epikondyylit.
Arkuus kussakin paikassa mitataan kaksijakoisesti: 0 tarkoittaa ei-tarjousta ja 1 tarkoittaa arkuus.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden daktyliitti on korjautunut, osallistujien, joilla on perustason daktyliitti
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Lääkäri arvioi daktyliitin olemassaolon (Kyllä/Ei).
|
Viikolle 52 asti
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta ASAS-HI:ssä
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
ASAS-HI on kehitetty mittaamaan SpA-potilaiden toimintaa ja terveyttä. Tavoitteena on määritellä ja vertailla sairauden ja terveyden vaikutuksia ICF:n ehdottaman biopsykososiaalisen sairauden mallin perusteella.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ASAS-HI <= 4
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
ASAS-HI on kehitetty mittaamaan SpA-potilaiden toimintaa ja terveyttä. Tavoitteena on määritellä ja vertailla sairauden ja terveyden vaikutuksia ICF:n ehdottaman biopsykososiaalisen sairauden mallin perusteella.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta yöllisten selkäkipujen osalta viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Kipu mitataan käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS) yöllisten selkäkipujen osalta (0 = ei kipua ja 10 = vakavin kipu).
|
Viikolle 52 asti
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta kokonaisselkäkivussa viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Kipu mitataan käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS) yöllisten selkäkipujen osalta (0 = ei kipua ja 10 = vakavin kipu).
|
Viikolle 52 asti
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta potilaan terveyskyselyssä 4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
4-osainen PHQ-4 on erittäin lyhyt itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 2-kohdan masennusasteikosta (PHQ-2) ja 2-kohdan ahdistusasteikosta (GAD-2).
Se on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Sen tarkoituksena on mahdollistaa erittäin lyhyt ja tarkka masennuksen ja ahdistuksen mittaaminen.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat Spondyloarthritis International Society Health Indexin (ASAS-HI) pistemäärän 40
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
ASAS-HI on kehitetty mittaamaan SpA-potilaiden toimintaa ja terveyttä. Tavoitteena on määritellä ja vertailla taudin ja terveyden vaikutuksia kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) ehdottaman biopsykososiaalisen sairauden mallin perusteella. ).
|
Viikolle 52 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksin (BASDAI) pisteen < 4
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
BASDAI on yleisesti käytetty mitta axSpA-osallistujien taudin aktiivisuustasojen määrittämiseksi.
BASDAI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta.
|
Viikolle 52 asti
|
|
ASDAS LDA:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus (< 2,1)
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
ASDAS on yhdistelmäindeksi, jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu axSpA-osallistujien taudin aktiivisuuden arvioimiseksi, ja LDA määritellään pisteeksi < 2,1.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Muutos perustilasta BASDAI:ssa
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
BASDAI on yleisesti käytetty mitta axSpA-osallistujien taudin aktiivisuustasojen määrittämiseksi.
BASDAI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Muutos perustilasta BASDAI:ssa viikolla 1-4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
BASDAI on yleisesti käytetty mitta axSpA-osallistujien taudin aktiivisuustasojen määrittämiseksi.
BASDAI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta.
|
Viikko 4
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta kylpyselkärankareuman toiminnallisessa indeksissä (BASFI)
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
BASFI on validoitu PRO-instrumentti käytettäväksi axSpA-osallistujapopulaatiossa.
Se koostuu 10 kohteesta mitattuna 0-10 NRS:llä, joka arvioi kykyä suorittaa axSpA-osallistujille ongelmallisia toimintoja, kuten pukeutumista, taipumista, kurkotusta, kääntymistä ja kiipeämistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat axSpA-osallistujien huonompaa fyysistä toimintaa.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on uusiutuvia tyypillisiä liikuntaelinten ulkopuolisia ilmenemismuotoja (EMM)
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Osallistujat, joilla on uusiutuvia tyypillisiä tuki- ja liikuntaelinten ulkopuolisia oireita (EMM.
|
Viikolle 52 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on uudet tyypilliset EMM-viestit
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Osallistujat, joilla on uudet tyypilliset EMM-viestit
|
Viikolle 52 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Infektiot
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Selkärangan sairaudet
- Spondylartropatiat
- Ankyloosi
- Aksiaalinen spondylartriitti
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Janus-kinaasin estäjät
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Proteiinikinaasin estäjät
- upadacitinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P21-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .