Oraalisen valasykloviirin käyttö potilaiden hoitoon, joilla on tulenkestävä IC/BPS (VARIC)

Haluamme suorittaa prospektiivisen tutkimuksen arvioidaksemme oraalisen valasykloviirin terapeuttista vaikutusta potilailla, joilla on IC/BPS. IC/BPS-diagnoosi tehtiin noudattamalla American Urological Associationin ohjeen kliinistä oireindeksiä. IC/BPS-potilaat, joilla on samanaikaisia ​​urologisia sairauksia, kuten neurogeeninen tyhjennyshäiriö, ketamiinikystiitti tai akuutti bakteerikystiitti viimeisen kuukauden aikana, suljettaisiin pois. Myös IC/BPS-potilaat, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, ovat poissuljettuja.

Aluksi potilaat tutkitaan virtsaanalyysiä ja viljelyä varten nykyisen bakteriurian sulkemiseksi pois. Ilmoittautuneille potilaille tehdään kattava sairaushistoriakatsaus. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehtäisiin raskaustesti. Potilaita pyydetään toimittamaan virtsanäyte virtsavirustutkimukseen ennen hoitoa. IC/BPS-potilailta tutkittaisiin kliiniset lähtötilanteen oireet, mukaan lukien VAS, QoL, ICPI, ICSI ja OSS. Myös VUDS-raportin parametrit tallennettaisiin. Tietoinen suostumus hankittaisiin kaikilta yksittäisiltä osallistujilta ennen interventiota. Korkeamman biologisen hyötyosuuden vuoksi käyttäisimme valasykloviiria tässä tutkimuksessa. Käyttämämme valasykloviiriannos on aikaisemman sukuelinten HSV-infektion valasykloviiritutkimuksen mukainen. [18] Aiemman valasykloviiritutkimuksen mukaan kroonisen uusiutuvan herpesvirusinfektiotaudin hoitoon suun kautta otettavan < 1000 mg/vrk valasykloviirihoidon tulisi olla tehokasta ja turvallista; valasykloviirin ja lumelääkkeen turvallisuusprofiilit olivat samanlaiset. Kaikki potilaamme saivat avoimesti suun kautta otettavaa valasykloviiria 500 mg kahdesti päivässä 4 viikon ajan.

Arvioimme ottavamme tähän tutkimukseen 30 IC/BPS-potilasta, joilla on todisteita virtsarakon EBV-infektiosta. Valasykloviirihoidon aloittamisen jälkeen potilaat saivat puhelinhaastattelun, jossa arvioitiin tämänhetkiset oireiden muutokset ensimmäisellä ja toisella viikolla. Nykyisen hoidon yleistä parannusta arvioitaisiin Global Response Assessment (GRA) -analyysillä (3: oireeton, 2: >50 % oireiden paraneminen, 1: 25-50 % oireiden paraneminen, 0: 0-25 % oireiden paraneminen, -1 : oireet pahemmat). GRA, VAS ja kaikki haitalliset vaikutukset tutkitaan puhelinhaastattelussa. Täyden 4 viikon hoidon jälkeen potilaita pyydetään palaamaan klinikallemme. Kaikki oirekyselylomake (GRA, VAS, QoL, ICPI, ICSI ja OSS) ja haittavaikutukset arvioitaisiin uudelleen. Potilaita pyydetään toimittamaan virtsanäyte uudelleen. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on GRA 4 viikon kohdalla. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat VAS:n, VAS:n, QoL:n, ICPI:n, ICSI:n ja OSS:n muutokset tutkimuksen lähtötilanteen ja lopun välillä. Seuraava kuva esitti tutkimuksen vuokaavion.