Brug af oral valacyclovir til behandling af patienter med refraktær IC/BPS (VARIC)

Vi vil gerne udføre en prospektiv undersøgelse for at evaluere den terapeutiske effekt af oral valacyclovir til patienter med IC/BPS. Diagnosen IC/BPS blev stillet ved at følge det kliniske symptomindeks i American Urological Associations retningslinjer. IC/BPS-patienter med samtidige urologiske sygdomme, såsom neurogen tømningsdysfunktion, ketamin-cystitis eller akut bakteriel cystitis inden for den seneste måned, ville blive udelukket. IC/BPS-patienter med mulighed for graviditet ville også være udelukket.

Først ville de indskrevne patienter blive undersøgt med henblik på urinanalyse og dyrkning for at udelukke nuværende bakteriuri. De indskrevne patienter ville modtage en omfattende sygehistorie. En graviditetstest ville blive udført for kvinder i den fødedygtige alder. Patienterne ville blive bedt om at give urinprøve til urinvirusundersøgelse før behandlingen. IC/BPS-patienterne vil blive undersøgt for baseline-spørgeskemaer til kliniske symptomer, herunder VAS, QoL, ICPI, ICSI og OSS. Parametrene i VUDS-rapporten ville også være rekord. Det informerede samtykke ville blive indhentet fra alle individuelle deltagere før interventionen. På grund af højere biotilgængelighed ville vi bruge valacyclovir i denne undersøgelse. Den dosis af valacyclovir, vi bruger, er ifølge tidligere valacyclovir-undersøgelse for genital HSV-infektion. [18] Ifølge tidligere valacyclovir-undersøgelse for kronisk tilbagevendende herpesvirusinfektionssygdom, bør langtidsbehandling med oral valacyclovir < 1000 mg/dag være effektiv og sikker; sikkerhedsprofilerne for valacyclovir og placebo var ens. Alle vores patienter ville modtage open-label oral valacyclovir 500 mg to gange dagligt i 4 uger.

Vi anslår at inkludere 30 IC/BPS-patienter med tegn på EBV-infektion i blæren i denne undersøgelse. Efter påbegyndelsen af ​​valacyclovir-behandlingen ville patienterne modtage et telefoninterview for at evaluere aktuelle symptomændringer i første og anden uge. Den overordnede forbedring af den nuværende behandling vil blive vurderet med Global Response Assessment (GRA) (3: symptomfri, 2: >50 % symptomforbedring, 1: 25-50 % symptomforbedring, 0: 0-25 % symptomforbedring, -1 : symptomer værre). GRA, VAS og enhver negativ virkning ville blive undersøgt i telefoninterviewet. Efter de fulde 4 ugers behandling ville patienterne blive bedt om at vende tilbage til vores klinik. Alle symptomspørgeskemaer (GRA, VAS, QoL, ICPI, ICSI og OSS) og bivirkninger vil blive evalueret igen. Patienterne ville blive bedt om at give urinprøve igen. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er GRA efter 4 uger. De sekundære endepunkter inkluderer ændringerne af VAS, VAS, QoL, ICPI, ICSI og OSS mellem baseline og slutningen af ​​undersøgelsen. Følgende figur viste undersøgelsens flowdiagram.