Oraal valaciclovir gebruiken om patiënten met refractaire IC/BPS te behandelen (VARIC)

We willen graag een prospectieve studie uitvoeren om het therapeutisch effect van oraal valaciclovir voor de patiënten met IC/BPS te evalueren. De diagnose IC/BPS werd gesteld door het volgen van de klinische symptoomindex van de richtlijn van de American Urological Association. De IC/BPS-patiënten met gelijktijdige urologische aandoeningen, zoals neurogene mictiedisfunctie, ketamine-cystitis of acute bacteriële cystitis in de afgelopen maand, zouden worden uitgesloten. De IC/BPS-patiënten met mogelijkheid van zwangerschap zouden ook worden uitgesloten.

In eerste instantie zouden de ingeschreven patiënten worden onderzocht voor urineanalyse en kweek om huidige bacteriurie uit te sluiten. De ingeschreven patiënten zouden een uitgebreide beoordeling van de medische geschiedenis ontvangen. Een zwangerschapstest zou worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De patiënten zouden worden gevraagd om vóór de behandeling een urinemonster te verstrekken voor onderzoek naar het urinevirus. De IC/BPS-patiënten zouden worden onderzocht op basisvragenlijsten voor klinische symptomen, waaronder VAS, QoL, ICPI, ICSI en OSS. De parameters in het VUDS-rapport zouden ook een record zijn. De geïnformeerde toestemming zou vóór de interventie van alle individuele deelnemers worden verkregen. Vanwege de hogere biologische beschikbaarheid zouden we in dit onderzoek valaciclovir gebruiken. De dosis valaciclovir die we gebruiken is in overeenstemming met de eerdere valaciclovir-studie voor genitale HSV-infectie. [18] Volgens eerdere valaciclovir-studies voor chronisch recidiverende herpesvirusinfectie, zou langdurige therapie met oraal valaciclovir < 1000 mg/dag effectief en veilig moeten zijn; de veiligheidsprofielen van valaciclovir en placebo waren vergelijkbaar. Al onze patiënten zouden open-label oraal valaciclovir 500 mg tweemaal daags gedurende 4 weken krijgen.

We schatten dat we 30 IC/BPS-patiënten met tekenen van EBV-infectie in de blaas in deze studie zullen opnemen. Na het begin van de behandeling met valaciclovir kregen de patiënten een telefonisch interview om de huidige symptomenveranderingen in de eerste en tweede week te evalueren. De algehele verbetering van de huidige therapie zou worden beoordeeld met Global Response Assessment (GRA) (3: symptomenvrij, 2:> 50% symptomenverbetering, 1: 25-50% symptomenverbetering, 0: 0-25% symptomenverbetering, -1 : symptomen erger). De GRA, VAS en eventuele bijwerkingen worden in het telefonisch interview onderzocht. Na de volledige behandeling van 4 weken zouden de patiënten worden gevraagd om terug te keren naar onze kliniek. Alle symptomenvragenlijst (GRA, VAS, QoL, ICPI, ICSI en OSS) en bijwerkingen zouden opnieuw worden geëvalueerd. De patiënten zouden worden gevraagd om opnieuw een urinemonster af te geven. Het primaire eindpunt van deze studie is de GRA na 4 weken. De secundaire eindpunten omvatten de veranderingen van VAS, VAS, QoL, ICPI, ICSI en OSS tussen baseline en het einde van het onderzoek. De volgende afbeelding toont het studiestroomschema.