Usando Valaciclovir Oral para Tratar Pacientes com IC/BPS Refratário (VARIC)

Gostaríamos de realizar um estudo prospectivo para avaliar o efeito terapêutico do valaciclovir oral para os pacientes com IC/BPS. O diagnóstico de IC/BPS foi feito seguindo o índice de sintomas clínicos da diretriz da American Urological Association. Os pacientes IC/BPS com doenças urológicas concomitantes, como disfunção miccional neurogênica, cistite por cetamina ou cistite bacteriana aguda no último mês seriam excluídos. As pacientes IC/BPS com possibilidade de gravidez também seriam descartadas.

A princípio, os pacientes inscritos seriam investigados para análise e cultura urinária para descartar bacteriúria atual. Os pacientes inscritos receberiam uma revisão abrangente do histórico médico. Um teste de gravidez seria realizado para mulheres com potencial para engravidar. Os pacientes seriam solicitados a fornecer amostra de urina para investigação de vírus urinário antes do tratamento. Os pacientes IC/BPS seriam investigados para o questionário de sintomas clínicos de linha de base, incluindo VAS, QoL, ICPI, ICSI e OSS. Os parâmetros no relatório VUDS também seriam registrados. O consentimento informado seria obtido de todos os participantes individuais antes da intervenção. Devido à maior biodisponibilidade, usaríamos o valaciclovir neste estudo. A dose de valaciclovir que usamos está de acordo com o estudo anterior de valaciclovir para infecção genital por HSV. [18] De acordo com estudo anterior de valaciclovir para doença de infecção por herpesvírus de recorrência crônica, a terapia de longo prazo com valaciclovir oral < 1000 mg/dia deve ser eficaz e segura; os perfis de segurança de valaciclovir e placebo foram semelhantes. Todos os nossos pacientes receberiam valaciclovir oral aberto 500 mg duas vezes ao dia durante 4 semanas.

Estimamos incluir 30 pacientes IC/BPS com evidência de infecção por EBV na bexiga neste estudo. Após o início da terapia com valaciclovir, os pacientes receberiam uma entrevista por telefone para avaliar as alterações dos sintomas atuais na primeira e segunda semanas. A melhora geral da terapia atual seria avaliada com a Avaliação de Resposta Global (GRA) (3: sem sintomas, 2: >50% de melhora dos sintomas, 1: 25-50% de melhora dos sintomas, 0: 0-25% de melhora dos sintomas, -1 : piora dos sintomas). O GRA, VAS e qualquer efeito adverso seriam investigados na entrevista telefônica. Após o tratamento completo de 4 semanas, os pacientes seriam solicitados a voltar à nossa clínica. Todos os questionários de sintomas (GRA, VAS, QoL, ICPI, ICSI e OSS) e efeitos adversos seriam avaliados novamente. Os pacientes seriam solicitados a fornecer amostra de urina novamente. O endpoint primário deste estudo é o GRA em 4 semanas. Os endpoints secundários incluem as alterações de VAS, VAS, QoL, ICPI, ICSI e OSS entre a linha de base e o final do estudo. A figura a seguir mostra o fluxograma do estudo.