Использование перорального валацикловира для лечения пациентов с рефрактерным IC/BPS (VARIC)

Мы хотели бы провести проспективное исследование для оценки терапевтического эффекта перорального валацикловира у пациентов с ИЦ/СБМП. Диагноз ИЦ/СБМП был поставлен на основании индекса клинических симптомов руководства Американской урологической ассоциации. Пациенты с ИЦ/СБМП с сопутствующими урологическими заболеваниями, такими как нейрогенная дисфункция мочеиспускания, кетаминовый цистит или острый бактериальный цистит в течение последнего месяца, будут исключены. Пациенты с IC/BPS с возможностью беременности также будут исключены.

Сначала у включенных пациентов будет проведен анализ мочи и посев, чтобы исключить текущую бактериурию. Зарегистрированные пациенты получат всесторонний обзор истории болезни. Женщинам детородного возраста будет проводиться тест на беременность. Перед лечением пациентов просят предоставить образец мочи для исследования вируса в моче. Пациенты с ИЦ/СБМП будут обследованы по анкете исходных клинических симптомов, включая VAS, QoL, ICPI, ICSI и OSS. Параметры в отчете VUDS также будут записаны. Информированное согласие будет получено от всех отдельных участников до вмешательства. Из-за более высокой биодоступности в этом исследовании мы будем использовать валацикловир. Доза валацикловира, которую мы используем, соответствует предыдущему исследованию валацикловира при генитальной ВПГ-инфекции. [18] Согласно предыдущему исследованию валацикловира при хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции, длительная терапия пероральным валацикловиром < 1000 мг/день должна быть эффективной и безопасной; профили безопасности валацикловира и плацебо были сходными. Все наши пациенты будут получать открытый пероральный валацикловир по 500 мг два раза в день в течение 4 недель.

По нашим оценкам, в это исследование будут включены 30 пациентов с ИЦ/СБМП с признаками инфекции EBV в мочевом пузыре. После начала терапии валацикловиром пациентов опрашивали по телефону, чтобы оценить текущую динамику симптомов на первой и второй неделях. Общее улучшение текущей терапии будет оцениваться с помощью оценки общего ответа (GRA) (3: отсутствие симптомов, 2: улучшение симптомов >50%, 1: улучшение симптомов на 25-50%, 0: улучшение симптомов на 0-25%, -1 : симптомы ухудшаются). GRA, VAS и любые неблагоприятные эффекты будут исследованы в телефонном интервью. После полного 4-недельного лечения пациентов попросят вернуться в нашу клинику. Все анкеты симптомов (GRA, VAS, QoL, ICPI, ICSI и OSS) и побочные эффекты будут оцениваться снова. Пациентов попросят снова сдать образец мочи. Первичной конечной точкой этого исследования является GRA через 4 недели. Вторичные конечные точки включают изменения ВАШ, ВАШ, качества жизни, ICPI, ICSI и OSS между исходным уровнем и концом исследования. На следующем рисунке показана блок-схема исследования.