Utilisation du valacyclovir oral pour traiter les patients atteints d'IC/BPS réfractaire (VARIC)

Nous aimerions mener une étude prospective pour évaluer l'effet thérapeutique du valacyclovir oral chez les patients atteints de CI/BPS. Le diagnostic d'IC/BPS a été posé en suivant l'index des symptômes cliniques de la directive de l'American Urological Association. Les patients IC/BPS atteints de maladies urologiques concomitantes, telles qu'un dysfonctionnement mictionnel neurogène, une cystite à la kétamine ou une cystite bactérienne aiguë au cours du dernier mois, seraient exclus. Les patientes IC/BPS avec possibilité de grossesse seraient également exclues.

Au début, les patients inscrits seraient examinés pour une analyse et une culture urinaires afin d'exclure une bactériurie actuelle. Les patients inscrits recevraient un examen complet des antécédents médicaux. Un test de grossesse serait effectué pour les femmes en âge de procréer. Les patients seraient invités à fournir un échantillon d'urine pour une enquête sur le virus urinaire avant le traitement. Les patients IC / BPS seraient examinés pour un questionnaire de base sur les symptômes cliniques, y compris VAS, QoL, ICPI, ICSI et OSS. Les paramètres du rapport VUDS seraient également enregistrés. Le consentement éclairé serait obtenu de tous les participants individuels avant l'intervention. En raison d'une biodisponibilité plus élevée, nous utiliserions le valacyclovir dans cette étude. La dose de valacyclovir que nous utilisons est conforme à une étude précédente sur le valacyclovir pour l'infection génitale à HSV. [18] Selon une étude précédente sur le valacyclovir pour l'infection à herpèsvirus chronique récidivante, un traitement à long terme par le valacyclovir par voie orale < 1 000 mg/jour devrait être efficace et sûr ; les profils de sécurité du valacyclovir et du placebo étaient similaires. Tous nos patients recevaient en ouvert du valacyclovir oral 500 mg deux fois par jour pendant 4 semaines.

Nous estimons recruter 30 patients IC/BPS présentant des signes d'infection à EBV dans la vessie dans cette étude. Après le début du traitement par le valacyclovir, les patients recevaient un entretien téléphonique pour évaluer les changements actuels des symptômes aux première et deuxième semaines. L'amélioration globale du traitement actuel serait évaluée par l'évaluation de la réponse globale (GRA) (3 : absence de symptômes, 2 : amélioration des symptômes >50 %, 1 : amélioration des symptômes de 25 à 50 %, 0 : amélioration des symptômes de 0 à 25 %, -1 : aggravation des symptômes). Le GRA, le VAS et tout effet indésirable seraient étudiés lors de l'entretien téléphonique. Après le traitement complet de 4 semaines, les patients seraient invités à retourner à notre clinique. Tous les questionnaires sur les symptômes (GRA, VAS, QoL, ICPI, ICSI et OSS) et les effets indésirables seraient à nouveau évalués. Les patients seraient invités à fournir à nouveau un échantillon d'urine. Le critère principal de cette étude est le GRA à 4 semaines. Les critères d'évaluation secondaires incluent les changements de VAS, VAS, QoL, ICPI, ICSI et OSS entre le début et la fin de l'étude. La figure suivante montre l'organigramme de l'étude.