Bruk av oral valacyclovir for å behandle pasienter med refraktær IC/BPS (VARIC)

Vi ønsker å gjennomføre en prospektiv studie for å evaluere den terapeutiske effekten av oral valacyclovir for pasienter med IC/BPS. Diagnosen IC/BPS ble stilt ved å følge den kliniske symptomindeksen i retningslinjen fra American Urological Association. IC/BPS-pasienter med samtidige urologiske sykdommer, som nevrogen tømmedysfunksjon, ketamin-cystitt eller akutt bakteriell cystitt i løpet av den siste måneden, vil bli ekskludert. IC/BPS-pasienter med mulighet for graviditet vil også være utelukket.

Først ville de registrerte pasientene bli undersøkt for urinanalyse og dyrking for å utelukke nåværende bakteriuri. De registrerte pasientene vil motta en omfattende medisinsk historiegjennomgang. En graviditetstest vil bli utført for kvinner i fertil alder. Pasientene vil bli bedt om å gi urinprøve til urinvirusundersøkelse før behandlingen. IC/BPS-pasientene vil bli undersøkt for baseline kliniske symptomer spørreskjema inkludert VAS, QoL, ICPI, ICSI og OSS. Parametrene i VUDS-rapporten vil også være rekord. Det informerte samtykket vil bli innhentet fra alle individuelle deltakere før intervensjonen. På grunn av høyere biotilgjengelighet vil vi bruke valacyclovir i denne studien. Dosen av valacyclovir vi bruker er i henhold til tidligere valacyclovir-studie for genital HSV-infeksjon. [18] I henhold til tidligere valacyclovir-studie for kronisk residiv herpesvirusinfeksjon, bør langtidsbehandling med oral valacyclovir < 1000 mg/dag være effektiv og trygg; sikkerhetsprofilene til valacyclovir og placebo var like. Alle våre pasienter vil få åpent oralt valacyclovir 500 mg to ganger daglig i 4 uker.

Vi anslår å inkludere 30 IC/BPS-pasienter med tegn på EBV-infeksjon i blæren til denne studien. Etter begynnelsen av valacyclovir-behandlingen, ville pasientene motta et telefonintervju for å evaluere aktuelle symptomendringer ved første og andre uke. Den generelle forbedringen av gjeldende behandling vil bli vurdert med Global Response Assessment (GRA) (3: symptomfri, 2: >50 % symptomforbedring, 1: 25-50 % symptomforbedring, 0: 0-25 % symptomforbedring, -1 : symptomene verre). GRA, VAS og eventuelle bivirkninger vil bli undersøkt i telefonintervjuet. Etter hele 4 ukers behandling vil pasientene bli bedt om å gå tilbake til klinikken vår. Alle symptomspørreskjema (GRA, VAS, QoL, ICPI, ICSI og OSS) og bivirkninger vil bli evaluert på nytt. Pasientene vil bli bedt om å gi urinprøve igjen. Det primære endepunktet for denne studien er GRA ved 4 uker. De sekundære endepunktene inkluderer endringene av VAS, VAS, QoL, ICPI, ICSI og OSS mellom baseline og slutten av studien. Følgende figur viste studieflytdiagrammet.