Palliatiivisen hoidon suunnittelija (PCplanner)
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Palliatiivisen hoidon suunnittelija (PCplanner) avopotilaiden pilottikokeilussa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää mobiilisovelluspohjaisen Palliative Care Planner (PCplanner) -ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja kliinisen vaikutuksen näyttö tarpeisiin vastaamisessa ja hoidon ennakkosuunnittelukeskustelujen edistämisessä idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden ja heidän heidän kanssaan. kliinikot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) sairastaa noin 6,3–76 ihmistä 100 000:ta pääosin iäkkäistä aikuispotilaista maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.
Potilaat, joilla on tällainen idiopaattinen keuhkofibroosi, kärsivät samankaltaisista oireista kuin syöpäpotilaat, ja he kokevat yleensä pitkiä, kalliita sairaalahoitoja, joihin usein sisältyy hoitoa tehohoitoyksikössä (ICU).
Huolimatta lukuisista tyydyttämättömistä tarpeista, ILD-potilaat saavat harvoin palliatiivista hoitoa, koska oireita ei tunnisteta, tukea edistyneen hoidon suunnittelun (ACP) ja oireiden hallinnan tarjoamiseen sekä prosesseja, jotka edistävät yhteistyötä perustiimien ja palliatiivisen hoidon asiantuntijoiden välillä asianmukaisten hoitomuotojen toimittamiseksi. hoidon taso.
Tämän tärkeän kliinisen puutteen korjaamiseksi ehdotamme nykyisen tarpeisiin kohdistetun PCplanner (Palliative Care planner) -mobiilisovellusalustan mukauttamista avohoitoympäristöön.
PCplanner Outpatient antaa potilaille mahdollisuuden raportoida tarpeistaan, tarjota videosisältöä, joka edistää tietämystä ja keskustelua edistyneemmästä hoidon suunnittelusta, ja auttaa ensisijaisia lääkäreitä tunnistamaan palliatiivisen hoidon erikoislääkärilähetteen optimaalisen ajoituksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu idiopaattinen keuhkofibroosi
- Potilaan GAP-indeksi (sukupuoli, ikä, fysiologia) on ≥ 4
- Potilas on sijoittautunut interstitiaalisen keuhkosairauden klinikalle (eli hänellä on ollut vähintään yksi aikaisempi klinikkakäynti)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla ei ole riittävää sujuvaa englannin kieltä suorittaakseen tutkimuskyselyitä
- Potilas on jo palliatiivisessa hoidossa tai sairaalahoidossa
- NEST-pisteet <10 lähtötilanteessa T1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCplanner-mobiilisovellusalusta
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat täyttävät kyselyt kolmessa aikapisteessä ja saavat resursseja hoidon ennakkosuunnitteluun PCplannerin, mobiilisovellusalustan, kautta.
Tutkimusryhmä soittaa heille noin viikon kuluttua ilmoittautumisesta ja vastaa kaikkiin tarjolla oleviin resursseihin liittyviin kysymyksiin.
Jos tarpeita ja kysymyksiä ei ratkaista nopeasti klinikalla käynnin jälkeen, osallistujalle tarjotaan palliatiivisen hoidon asiantuntijan puhelinsoitolla toinen taso potilasta tukea mahdollisten hoitosuunnitelmien laatimiseksi.
|
Mobiilisovellusalusta, joka näyttää osallistujien kyselyn tulokset kliinikoille helpottaakseen viestintää erityistarpeista sekä tarjotakseen osallistujille resursseja hoidon ennakkosuunnitteluun.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoryhmään, suorittavat kyselyt 3 ajankohdassa ja saavat keuhkolääkärin tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat interventioon olleen helppokäyttöinen potilastutkimuksella mitattuna.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä interventioon potilastutkimuksella mitattuna.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Intervention loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Kaikki kolme kyselyä ja interventiopuhelinkäyntejä suorittaneiden osallistujien määrä.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Muutos tarpeissa; Eksistentiaaliset huolenaiheet; Oireet; ja terapeuttisen vuorovaikutuksen (NEST) asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8
|
Asteikko vaihtelee välillä 0–130 ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän tyydyttämättömiä tarpeita ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tyydyttämättömiä tarpeita, kuten viestintää, oireita, sosiaalista tukea ja taloudellista stressiä.
|
Lähtötilanne viikolle 8
|
|
Ennakkohoidon suunnittelun dokumentointi sähköisessä sairauskertomuksessa
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Sisältää kaikki tai jonkin seuraavista: koodin tila, terveydenhuollon valtakirja, ennakkoohje
|
Jopa 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tarpeissa; Eksistentiaaliset huolenaiheet; Oireet; ja terapeuttisen vuorovaikutuksen (NEST) asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16
|
Asteikko vaihtelee välillä 0–130 ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän tyydyttämättömiä tarpeita ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tyydyttämättömiä tarpeita, kuten viestintää, oireita, sosiaalista tukea ja taloudellista stressiä.
|
Lähtötilanne viikolle 16
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8
|
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa, että masennusta ei ole tai se on lievää ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
|
Lähtötilanne viikolle 8
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16
|
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa, että masennusta ei ole tai se on lievää ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
|
Lähtötilanne viikolle 16
|
|
Muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8
|
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa, että ahdistuneisuus ei ole tai on lievää ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa yleistynyttä ahdistusta.
|
Lähtötilanne viikolle 8
|
|
Muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16
|
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa, että ahdistuneisuus ei ole tai on lievää ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa yleistynyttä ahdistusta.
|
Lähtötilanne viikolle 16
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 10 (PHQ-10) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0–20, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kiusallisia oireita ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa kiusallisempia oireita.
|
Lähtötilanne viikolle 8
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 10 (PHQ-10) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0–20, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kiusallisia oireita ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa kiusallisempia oireita.
|
Lähtötilanne viikolle 16
|
|
Muutos EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8
|
Pisteet vaihtelevat yleensä 0:sta (huono elämänlaatu) 1:een (paras mahdollinen elämänlaatu)
|
Lähtötilanne viikolle 8
|
|
Muutos EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16
|
Pisteet vaihtelevat yleensä 0:sta (huono elämänlaatu) 1:een (paras mahdollinen elämänlaatu)
|
Lähtötilanne viikolle 16
|
|
Elämänlaadun muutos visuaalinen analoginen asteikko (QOL VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8
|
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kuviteltavissa olevaa elämänlaatua ja korkeampi pistemäärä parempaa kuviteltavissa olevaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne viikolle 8
|
|
Elämänlaadun muutos visuaalinen analoginen asteikko (QOL VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16
|
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kuviteltavissa olevaa elämänlaatua ja korkeampi pistemäärä parempaa kuviteltavissa olevaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne viikolle 16
|
|
Muutos Therapeutic Alliance -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8
|
Pisteet vaihtelevat välillä 16-64, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa koettua liittoa potilaan ja palveluntarjoajan välillä ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terapeuttista liittoa.
|
Lähtötilanne viikolle 8
|
|
Muutos Therapeutic Alliance -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16
|
Pisteet vaihtelevat välillä 16-64, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa koettua liittoa potilaan ja palveluntarjoajan välillä ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terapeuttista liittoa.
|
Lähtötilanne viikolle 16
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Sähköisestä sairauskertomuksesta poimittu sairaalahoito
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Lähete palliatiivisen hoidon erikoislääkärille opintojen aikana
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Palliatiivisen hoidon erikoislääkärin lähete tutkimuksen aikana sähköisestä sairauskertomuksesta
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Saattohoitoon opintojen aikana
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Sähköisestä sairauskertomuksesta poimittu lähete laitos- tai kotisairaalaan tutkimuksen aikana
|
Jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Cox, MD, Duke Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rabow MW, Dibble SL, Pantilat SZ, McPhee SJ. The comprehensive care team: a controlled trial of outpatient palliative medicine consultation. Arch Intern Med. 2004 Jan 12;164(1):83-91. doi: 10.1001/archinte.164.1.83.
- Higginson IJ, Bausewein C, Reilly CC, Gao W, Gysels M, Dzingina M, McCrone P, Booth S, Jolley CJ, Moxham J. An integrated palliative and respiratory care service for patients with advanced disease and refractory breathlessness: a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):979-87. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70226-7. Epub 2014 Oct 29.
- Olson A, Hartmann N, Patnaik P, Wallace L, Schlenker-Herceg R, Nasser M, Richeldi L, Hoffmann-Vold AM, Cottin V. Estimation of the Prevalence of Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases: Systematic Literature Review and Data from a Physician Survey. Adv Ther. 2021 Feb;38(2):854-867. doi: 10.1007/s12325-020-01578-6. Epub 2020 Dec 14.
- Moens K, Higginson IJ, Harding R; EURO IMPACT. Are there differences in the prevalence of palliative care-related problems in people living with advanced cancer and eight non-cancer conditions? A systematic review. J Pain Symptom Manage. 2014 Oct;48(4):660-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.11.009. Epub 2014 May 5.
- Gore JM, Brophy CJ, Greenstone MA. How well do we care for patients with end stage chronic obstructive pulmonary disease (COPD)? A comparison of palliative care and quality of life in COPD and lung cancer. Thorax. 2000 Dec;55(12):1000-6. doi: 10.1136/thorax.55.12.1000.
- Au DH, Udris EM, Fihn SD, McDonell MB, Curtis JR. Differences in health care utilization at the end of life among patients with chronic obstructive pulmonary disease and patients with lung cancer. Arch Intern Med. 2006 Feb 13;166(3):326-31. doi: 10.1001/archinte.166.3.326.
- Bausewein C, Booth S, Gysels M, Kuhnbach R, Haberland B, Higginson IJ. Understanding breathlessness: cross-sectional comparison of symptom burden and palliative care needs in chronic obstructive pulmonary disease and cancer. J Palliat Med. 2010 Sep;13(9):1109-18. doi: 10.1089/jpm.2010.0068.
- Bajwah S, Higginson IJ, Ross JR, Wells AU, Birring SS, Patel A, Riley J. Specialist palliative care is more than drugs: a retrospective study of ILD patients. Lung. 2012 Apr;190(2):215-20. doi: 10.1007/s00408-011-9355-7. Epub 2012 Jan 5.
- Ley B, Ryerson CJ, Vittinghoff E, Ryu JH, Tomassetti S, Lee JS, Poletti V, Buccioli M, Elicker BM, Jones KD, King TE Jr, Collard HR. A multidimensional index and staging system for idiopathic pulmonary fibrosis. Ann Intern Med. 2012 May 15;156(10):684-91. doi: 10.7326/0003-4819-156-10-201205150-00004.
- Ryerson CJ, Vittinghoff E, Ley B, Lee JS, Mooney JJ, Jones KD, Elicker BM, Wolters PJ, Koth LL, King TE Jr, Collard HR. Predicting survival across chronic interstitial lung disease: the ILD-GAP model. Chest. 2014 Apr;145(4):723-728. doi: 10.1378/chest.13-1474.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .