Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ plejeplanlægger (PCplanner)

11. maj 2023 opdateret af: Duke University

Den Palliative Care Planner (PCplanner) for ambulante pilotforsøg

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og evidensen for den kliniske effekt af et mobilapp-baseret program kaldet Palliative Care Planner (PCplanner) til at imødekomme behov og fremme forudgående behandlingsplanlægningsdiskussioner blandt patienter med idiopatisk lungefibrose og deres klinikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interstitiel lungesygdom (ILD) rammer omkring 6,3 til 76 ud af 100.000 mennesker af overvejende ældre voksne patienter på verdensplan og er forbundet med høj morbiditet og dødelighed. Patienter med en sådan idiopatisk lungefibrose lider af symptombyrder svarende til patienter med cancer og oplever almindeligvis lange, dyre hospitalsindlæggelser, der ofte omfatter pleje på en intensivafdeling (ICU). På trods af tilstedeværelsen af ​​adskillige udækkede behov modtager ILD-patienter ualmindeligt palliativ behandling på grund af mangel på symptomgenkendelse, støtte til at levere avanceret plejeplanlægning (ACP) og symptomkontrol og processer til at fremme samarbejde mellem primære teams og palliative specialister for at levere den passende plejeniveau. For at afhjælpe denne vigtige kliniske kløft foreslår vi at tilpasse vores eksisterende behovsmålrettede PCplanner (Palliative Care planner) mobilapp-platform til den ambulante situation. PCplanner Ambulant vil give patienterne mulighed for at rapportere deres behov, levere videoindhold for at stimulere viden om og diskussion om mere avanceret plejeplanlægning og hjælpe primære læger med at genkende den optimale timing af specialist palliativ pleje henvisning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har diagnosen idiopatisk lungefibrose
  • Patienten har GAP (køn, alder, fysiologi) indeksscore ≥ 4
  • Patienten er etableret i interstitiel lungesygdomsklinik (dvs. har haft mindst 1 tidligere klinikbesøg)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten mangler flydende engelsk nok til at gennemføre undersøgelsesundersøgelser
  • Patienten ser allerede palliativ behandling eller er indskrevet på hospice
  • NEST-score <10 ved baseline T1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PCplanner mobil app platform
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil gennemføre undersøgelser på 3 tidspunkter og vil få ressourcer til forudgående plejeplanlægning via PCplanner, mobilapp-platformen. De vil modtage et telefonopkald fra studieholdet omkring en uge efter tilmeldingen for at besvare eventuelle spørgsmål om de stillede ressourcer. Hvis behov og spørgsmål ikke løses hurtigt efter klinikbesøget, vil der blive givet endnu et lag af patientstøtte med et telefonopkald fra en palliativ specialist til at hjælpe med at udvikle potentielle håndteringsplaner.
Adfærdsmæssigt: PCplanner
En mobil app-platform, der vil vise deltagerundersøgelsesresultater til klinikere for at lette kommunikationen om specifikke behov samt give ressourcer til forudgående plejeplanlægning til deltagerne.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil gennemføre undersøgelser på 3 tidspunkter og modtage sædvanlig pleje af lungekliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention
Tidsramme: Op til 16 uger
Antal deltagere, der angav, at intervention var nem at bruge målt ved patientundersøgelse.
Op til 16 uger
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Op til 16 uger
Antal deltagere, der erklærede, at de var tilfredse med interventionen målt ved patientundersøgelse.
Op til 16 uger
Afslutning af intervention
Tidsramme: Op til 16 uger
Antal deltagere, der gennemførte alle tre undersøgelser og interventionstelefonbesøg.
Op til 16 uger
Ændring i behov; Eksistentielle bekymringer; Symptomer; og Terapeutisk interaktion (NEST) skala
Tidsramme: Baseline til uge 8
Skalaen går fra 0 til 130 med lavere score angiver færre udækkede behov og højere score indikerer flere udækkede behov på emner som kommunikation, symptomer, social støtte og økonomisk stress.
Baseline til uge 8
Dokumentation af forudgående plejeplanlægning i elektronisk journal
Tidsramme: Op til 16 uger
Inkluderer alle eller nogle af følgende: kodestatus, sundhedsfuldmagt, forudgående direktiv
Op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i behov; Eksistentielle bekymringer; Symptomer; og Terapeutisk interaktion (NEST) skala
Tidsramme: Baseline til uge 16
Skalaen går fra 0 til 130 med lavere score angiver færre udækkede behov og højere score indikerer flere udækkede behov på emner som kommunikation, symptomer, social støtte og økonomisk stress.
Baseline til uge 16
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Baseline til uge 8
Score varierer fra 0 til 27 med lavere score indikerer ingen eller mild depression og højere score indikerer mere alvorlig depression.
Baseline til uge 8
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Baseline til uge 16
Score varierer fra 0 til 27 med lavere score indikerer ingen eller mild depression og højere score indikerer mere alvorlig depression.
Baseline til uge 16
Ændring i General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score
Tidsramme: Baseline til uge 8
Score varierer fra 0 til 21 med lavere score indikerer ingen eller mild angst og højere score indikerer mere alvorlig generaliseret angst.
Baseline til uge 8
Ændring i General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score
Tidsramme: Baseline til uge 16
Score varierer fra 0 til 21 med lavere score indikerer ingen eller mild angst og højere score indikerer mere alvorlig generaliseret angst.
Baseline til uge 16
Ændring i Patient Health Questionnaire-10 (PHQ-10) score
Tidsramme: Baseline til uge 8
Scorer varierer fra 0 til 20 med lavere score indikerer mindre generende symptomer og højere score indikerer mere generende symptomer.
Baseline til uge 8
Ændring i Patient Health Questionnaire-10 (PHQ-10) score
Tidsramme: Baseline til uge 16
Scorer varierer fra 0 til 20 med lavere score indikerer mindre generende symptomer og højere score indikerer mere generende symptomer.
Baseline til uge 16
Ændring i EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D) score
Tidsramme: Baseline til uge 8
Score varierer generelt fra 0 (dårlig livskvalitet) til 1 (bedst mulig livskvalitet)
Baseline til uge 8
Ændring i EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D) score
Tidsramme: Baseline til uge 16
Score varierer generelt fra 0 (dårlig livskvalitet) til 1 (bedst mulig livskvalitet)
Baseline til uge 16
Ændring i livskvalitet Visual Analog Scale (QOL VAS)
Tidsramme: Baseline til uge 8
Scorer varierer fra 0 til 100 med lavere score indikerer dårligere tænkelig livskvalitet og højere score indikerer bedre tænkelig livskvalitet.
Baseline til uge 8
Ændring i livskvalitet Visual Analog Scale (QOL VAS)
Tidsramme: Baseline til uge 16
Scorer varierer fra 0 til 100 med lavere score indikerer dårligere tænkelig livskvalitet og højere score indikerer bedre tænkelig livskvalitet.
Baseline til uge 16
Ændring i Therapeutic Alliance-score
Tidsramme: Baseline til uge 8
Score spænder fra 16 til 64 med lavere score indikerer lavere opfattet alliance mellem patient og deres udbyder, og højere score indikerer bedre terapeutisk alliance.
Baseline til uge 8
Ændring i Therapeutic Alliance-score
Tidsramme: Baseline til uge 16
Score spænder fra 16 til 64 med lavere score indikerer lavere opfattet alliance mellem patient og deres udbyder, og højere score indikerer bedre terapeutisk alliance.
Baseline til uge 16

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlæggelser under studiet
Tidsramme: Op til 16 uger
Indlæggelse på et sygehus abstraheret fra elektronisk journal
Op til 16 uger
Henvisning til palliativ specialist under studiet
Tidsramme: Op til 16 uger
Henvisning til palliativ specialist under studiet abstraheret fra elektronisk sygejournal
Op til 16 uger
Henvisning til hospice under studiet
Tidsramme: Op til 16 uger
Henvisning til indlæggelse eller hjemmehospice under undersøgelse udtaget fra elektronisk patientjournal
Op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Cox, MD, Duke Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00108264

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner