Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Планировщик паллиативной помощи (PCplanner)

11 мая 2023 г. обновлено: Duke University

Планировщик паллиативной помощи (PCplanner) для амбулаторных пациентов (пилотное испытание)

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить осуществимость, приемлемость и доказательства клинического воздействия программы на основе мобильного приложения под названием «Планировщик паллиативной помощи» (PCplanner) в удовлетворении потребностей и поощрении обсуждения заблаговременного планирования помощи среди пациентов с идиопатическим легочным фиброзом и их клиницисты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) поражает примерно от 6,3 до 76 на 100 000 человек преимущественно пожилых взрослых пациентов во всем мире и связано с высокой заболеваемостью и смертностью. Пациенты с таким идиопатическим легочным фиброзом страдают от бремени симптомов, аналогичного больным раком, и обычно подвергаются длительным и дорогостоящим госпитализациям, которые часто включают лечение в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Несмотря на наличие многочисленных неудовлетворенных потребностей, пациенты с ИЗЛ редко получают паллиативную помощь из-за отсутствия распознавания симптомов, поддержки для обеспечения расширенного планирования помощи (ACP) и контроля симптомов, а также процессов, способствующих сотрудничеству между бригадами первичного звена и специалистами по паллиативной помощи для оказания соответствующей помощи. уровень ухода. Чтобы устранить этот важный клинический пробел, мы предлагаем адаптировать нашу существующую платформу мобильного приложения PCplanner (планировщик паллиативной помощи), ориентированную на потребности, к амбулаторным условиям. PCplanner Outpatient позволит пациентам сообщать о своих потребностях, предоставит видеоконтент, чтобы стимулировать знания и обсуждение более продвинутого планирования ухода, а также поможет лечащим врачам определить оптимальные сроки направления к специалисту по паллиативной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У пациента диагностирован идиопатический легочный фиброз.
  • Пациент имеет показатель индекса GAP (пол, возраст, физиология) ≥ 4
  • Пациент находится в клинике интерстициального заболевания легких (т. е. имел по крайней мере 1 предыдущий визит в клинику)

Критерий исключения:

  • Пациент не владеет английским языком достаточно свободно, чтобы заполнить анкеты исследования
  • Пациент уже получает паллиативную помощь или зарегистрирован в хосписе
  • Оценка NEST <10 на исходном уровне T1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Платформа мобильного приложения PCplanner
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, будут проходить опросы в 3 временных момента и получат ресурсы для предварительного планирования ухода через PCplanner, платформу мобильного приложения. Примерно через неделю после зачисления исследовательская группа позвонит им по телефону, чтобы ответить на любые вопросы о предоставляемых ресурсах. Если потребности и вопросы не будут решены быстро после визита в клинику, то участнику будет предоставлен еще один уровень поддержки пациента с телефонным звонком специалиста по паллиативной помощи, чтобы помочь разработать потенциальные планы лечения.
Поведенческий: Планировщик ПК
Платформа мобильного приложения, которая будет отображать результаты опроса участников для клиницистов, чтобы облегчить общение по конкретным потребностям, а также предоставить участникам ресурсы для предварительного планирования лечения.
Без вмешательства: Обычный уход
Участники, рандомизированные в группу обычного ухода, будут проходить опросы в 3 временных точках и получать обычную помощь пульмонолога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность вмешательства
Временное ограничение: До 16 недель
Количество участников, заявивших, что вмешательство было простым в применении, согласно данным опроса пациентов.
До 16 недель
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: До 16 недель
Количество участников, заявивших, что они удовлетворены вмешательством, согласно опросу пациентов.
До 16 недель
Завершение вмешательства
Временное ограничение: До 16 недель
Количество участников, заполнивших все три опроса и посещенных по телефону.
До 16 недель
Изменение потребностей; Экзистенциальные заботы; Симптомы; и шкала терапевтического взаимодействия (NEST)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недели
Шкала варьируется от 0 до 130, где более низкий балл указывает на меньшее количество неудовлетворенных потребностей, а более высокий балл указывает на большее количество неудовлетворенных потребностей в таких вопросах, как общение, симптомы, социальная поддержка и финансовый стресс.
Исходный уровень до 8 недели
Документирование заблаговременного планирования ухода в электронной медицинской карте
Временное ограничение: До 16 недель
Включает в себя все или любое из следующего: статус кода, доверенность на медицинское обслуживание, предварительное распоряжение
До 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребностей; Экзистенциальные заботы; Симптомы; и шкала терапевтического взаимодействия (NEST)
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
Шкала варьируется от 0 до 130, где более низкий балл указывает на меньшее количество неудовлетворенных потребностей, а более высокий балл указывает на большее количество неудовлетворенных потребностей в таких вопросах, как общение, симптомы, социальная поддержка и финансовый стресс.
Исходный уровень до 16 недели
Изменение балла по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недели
Оценка варьируется от 0 до 27, при этом более низкая оценка указывает на отсутствие депрессии или ее легкую степень, а более высокая оценка указывает на более тяжелую депрессию.
Исходный уровень до 8 недели
Изменение балла по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
Оценка варьируется от 0 до 27, при этом более низкая оценка указывает на отсутствие депрессии или ее легкую степень, а более высокая оценка указывает на более тяжелую депрессию.
Исходный уровень до 16 недели
Изменение оценки общего тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недели
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более низкий балл указывает на отсутствие или умеренную тревогу, а более высокий балл указывает на более тяжелую генерализованную тревогу.
Исходный уровень до 8 недели
Изменение оценки общего тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более низкий балл указывает на отсутствие или умеренную тревогу, а более высокий балл указывает на более тяжелую генерализованную тревогу.
Исходный уровень до 16 недели
Изменение балла по опроснику здоровья пациента-10 (PHQ-10)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недели
Баллы варьируются от 0 до 20, где более низкий балл указывает на менее неприятные симптомы, а более высокий балл указывает на более неприятные симптомы.
Исходный уровень до 8 недели
Изменение балла по опроснику здоровья пациента-10 (PHQ-10)
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
Баллы варьируются от 0 до 20, где более низкий балл указывает на менее неприятные симптомы, а более высокий балл указывает на более неприятные симптомы.
Исходный уровень до 16 недели
Изменение оценки EuroQol — 5 Dimension (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недели
Обычно баллы варьируются от 0 (плохое качество жизни) до 1 (наилучшее возможное качество жизни).
Исходный уровень до 8 недели
Изменение оценки EuroQol — 5 Dimension (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
Обычно баллы варьируются от 0 (плохое качество жизни) до 1 (наилучшее возможное качество жизни).
Исходный уровень до 16 недели
Изменение визуальной аналоговой шкалы качества жизни (КАШ ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недели
Баллы варьируются от 0 до 100, где более низкий балл указывает на худшее вообразимое качество жизни, а более высокий балл указывает на лучшее вообразимое качество жизни.
Исходный уровень до 8 недели
Изменение визуальной аналоговой шкалы качества жизни (КАШ ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
Баллы варьируются от 0 до 100, где более низкий балл указывает на худшее вообразимое качество жизни, а более высокий балл указывает на лучшее вообразимое качество жизни.
Исходный уровень до 16 недели
Изменение оценки Терапевтического Альянса
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недели
Баллы варьируются от 16 до 64, при этом более низкий балл указывает на более низкий воспринимаемый союз между пациентом и его врачом, а более высокий балл указывает на лучший терапевтический альянс.
Исходный уровень до 8 недели
Изменение оценки Терапевтического Альянса
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
Баллы варьируются от 16 до 64, при этом более низкий балл указывает на более низкий воспринимаемый союз между пациентом и его врачом, а более высокий балл указывает на лучший терапевтический альянс.
Исходный уровень до 16 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество госпитализаций во время исследования
Временное ограничение: До 16 недель
Прием в больницу, абстрагированный от электронной медицинской карты
До 16 недель
Направление к специалисту по паллиативной помощи во время учебы
Временное ограничение: До 16 недель
Направление к специалисту по паллиативной помощи во время исследования извлечено из электронной медицинской карты
До 16 недель
Направление в хоспис во время учебы
Временное ограничение: До 16 недель
Направление в стационар или домашний хоспис во время исследования, взятое из электронной медицинской карты
До 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Cox, MD, Duke Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00108264

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться