Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatieve Zorgplanner (PCplanner)

11 mei 2023 bijgewerkt door: Duke University

Pilot Trial Palliatieve Zorg (PCplanner) voor poliklinische patiënten

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bewijs voor de klinische impact van een op een mobiele app gebaseerd programma genaamd Palliative Care Planner (PCplanner) bij het aanpakken van behoeften en het bevorderen van discussies over vroegtijdige zorgplanning tussen patiënten met idiopathische longfibrose en hun clinici.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interstitiële longziekte (ILD) treft ongeveer 6,3 tot 76 per 100.000 mensen van overwegend oudere volwassen patiënten wereldwijd en gaat gepaard met hoge morbiditeit en mortaliteit. Patiënten met dergelijke idiopathische pulmonale fibrose hebben last van symptomen die vergelijkbaar zijn met die van patiënten met kanker en ervaren vaak lange, dure ziekenhuisopnames die vaak zorg op een intensive care-afdeling (ICU) omvatten. Ondanks de aanwezigheid van tal van onvervulde behoeften, krijgen ILD-patiënten soms palliatieve zorg vanwege een gebrek aan symptoomherkenning, ondersteuning om geavanceerde zorgplanning (ACP) en symptoomcontrole te bieden, en processen om de samenwerking tussen eerstelijnsteams en palliatieve zorgspecialisten te bevorderen om de juiste zorg te leveren. niveau van zorg. Om deze belangrijke klinische lacune aan te pakken, stellen we voor om ons bestaande, op behoeften gerichte PCplanner (Palliative Care planner) mobiele app-platform aan te passen aan de poliklinische setting. PCplanner Outpatient stelt patiënten in staat om hun behoeften te melden, biedt video-inhoud om kennis van en discussie over geavanceerdere zorgplanning te stimuleren en huisartsen te helpen bij het herkennen van de optimale timing van doorverwijzing naar specialistische palliatieve zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt heeft de diagnose idiopathische longfibrose
  • Patiënt heeft een GAP-indexscore (geslacht, leeftijd, fysiologie) ≥ 4
  • Patiënt is opgenomen in de kliniek voor interstitiële longziekte (d.w.z. heeft ten minste 1 eerder bezoek aan de kliniek gehad)

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt spreekt het Engels niet voldoende vloeiend om onderzoeksenquêtes in te vullen
  • Patiënt ziet al palliatieve zorg of is ingeschreven in een hospice
  • NEST-score <10 bij baseline T1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PCplanner mobiel app-platform
Deelnemers die worden gerandomiseerd naar de interventiearm, vullen enquêtes in op 3 tijdstippen en krijgen informatie over geavanceerde zorgplanning via PCplanner, het mobiele app-platform. Ongeveer een week na inschrijving krijgen ze een telefoontje van het onderzoeksteam om eventuele vragen over de verstrekte middelen te beantwoorden. Als de behoeften en vragen na het bezoek aan de kliniek niet snel worden opgelost, wordt de deelnemer nog een laag patiëntondersteuning aangeboden met een telefoontje van een palliatieve zorgspecialist om mogelijke behandelplannen te helpen ontwikkelen.
Gedragsmatig: PCplanner
Een mobiel app-platform dat de resultaten van de deelnemersenquête aan clinici zal tonen om de communicatie over specifieke behoeften te vergemakkelijken en om deelnemers middelen te bieden voor geavanceerde zorgplanning.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorgarm, vullen enquêtes in op 3 tijdstippen en krijgen de gebruikelijke zorg door een longarts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Aantal deelnemers dat aangaf dat de interventie gebruiksvriendelijk was, gemeten aan de hand van een patiëntenenquête.
Tot 16 weken
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Aantal deelnemers dat aangaf tevreden te zijn met de interventie, gemeten aan de hand van een patiëntenenquête.
Tot 16 weken
Voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Aantal deelnemers dat alle drie de enquêtes en telefonische interventiebezoeken heeft ingevuld.
Tot 16 weken
Verandering in behoeften; Existentiële zorgen; Symptomen; en Therapeutische interactie (NEST) schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
Schaal loopt van 0 tot 130, waarbij een lagere score wijst op minder onvervulde behoeften en een hogere score op meer onvervulde behoeften op het gebied van zaken als communicatie, symptomen, sociale steun en financiële stress.
Basislijn tot week 8
Documentatie van vroegtijdige zorgplanning in elektronisch patiëntendossier
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Omvat alle of een van de volgende: codestatus, zorgvolmacht, wilsverklaring
Tot 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in behoeften; Existentiële zorgen; Symptomen; en Therapeutische interactie (NEST) schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Schaal loopt van 0 tot 130, waarbij een lagere score wijst op minder onvervulde behoeften en een hogere score op meer onvervulde behoeften op het gebied van zaken als communicatie, symptomen, sociale steun en financiële stress.
Basislijn tot week 16
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
De score varieert van 0 tot 27, waarbij een lagere score duidt op geen of milde depressie en een hogere score op een ernstigere depressie.
Basislijn tot week 8
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
De score varieert van 0 tot 27, waarbij een lagere score duidt op geen of milde depressie en een hogere score op een ernstigere depressie.
Basislijn tot week 16
Verandering in score voor algemene angststoornis-7 (GAD-7).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
De score varieert van 0 tot 21, waarbij een lagere score duidt op geen of milde angst en een hogere score op meer ernstige gegeneraliseerde angst.
Basislijn tot week 8
Verandering in score voor algemene angststoornis-7 (GAD-7).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
De score varieert van 0 tot 21, waarbij een lagere score duidt op geen of milde angst en een hogere score op meer ernstige gegeneraliseerde angst.
Basislijn tot week 16
Verandering in Patient Health Questionnaire-10 (PHQ-10) score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
Scores variëren van 0 tot 20, waarbij een lagere score wijst op minder hinderlijke symptomen en een hogere score op meer hinderlijke symptomen.
Basislijn tot week 8
Verandering in Patient Health Questionnaire-10 (PHQ-10) score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Scores variëren van 0 tot 20, waarbij een lagere score wijst op minder hinderlijke symptomen en een hogere score op meer hinderlijke symptomen.
Basislijn tot week 16
Verandering in EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D) score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
Scores variëren over het algemeen van 0 (slechte kwaliteit van leven) tot 1 (beste kwaliteit van leven mogelijk)
Basislijn tot week 8
Verandering in EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D) score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Scores variëren over het algemeen van 0 (slechte kwaliteit van leven) tot 1 (beste kwaliteit van leven mogelijk)
Basislijn tot week 16
Verandering in kwaliteit van leven Visueel Analoge Schaal (QOL VAS)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een lagere score duidt op een slechter denkbare kwaliteit van leven en een hogere score op een beter denkbare kwaliteit van leven.
Basislijn tot week 8
Verandering in kwaliteit van leven Visueel Analoge Schaal (QOL VAS)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een lagere score duidt op een slechter denkbare kwaliteit van leven en een hogere score op een beter denkbare kwaliteit van leven.
Basislijn tot week 16
Verandering in Therapeutic Alliance-score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
De score varieert van 16 tot 64, waarbij een lagere score duidt op een lagere gepercipieerde band tussen de patiënt en zijn zorgverlener en een hogere score op een betere therapeutische band.
Basislijn tot week 8
Verandering in Therapeutic Alliance-score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
De score varieert van 16 tot 64, waarbij een lagere score duidt op een lagere gepercipieerde band tussen de patiënt en zijn zorgverlener en een hogere score op een betere therapeutische band.
Basislijn tot week 16

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames tijdens studie
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Opname in een ziekenhuis geabstraheerd uit elektronisch medisch dossier
Tot 16 weken
Verwijzing naar specialist palliatieve zorg tijdens studie
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Verwijzing naar palliatieve zorgspecialist tijdens studie geabstraheerd uit elektronisch patiëntendossier
Tot 16 weken
Verwijzing naar hospice tijdens studie
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Verwijzing naar intramurale of thuishospice tijdens studie geabstraheerd uit elektronisch medisch dossier
Tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Cox, MD, Duke Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00108264

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren