Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Planificateur de soins palliatifs (PCplanner)

11 mai 2023 mis à jour par: Duke University

Essai pilote du planificateur de soins palliatifs (PCplanner) pour les patients externes

Le but de cette étude de recherche est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et les preuves de l'impact clinique d'un programme basé sur une application mobile appelé Palliative Care Planner (PCplanner) pour répondre aux besoins et promouvoir les discussions sur la planification préalable des soins chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et leurs cliniciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire interstitielle (PPI) touche environ 6,3 à 76 personnes sur 100 000 personnes, principalement des patients adultes âgés dans le monde, et est associée à une morbidité et une mortalité élevées. Les patients atteints d'une telle fibrose pulmonaire idiopathique souffrent de symptômes similaires à ceux des patients atteints de cancer et subissent généralement des hospitalisations longues et coûteuses qui incluent souvent des soins dans une unité de soins intensifs (USI). Malgré la présence de nombreux besoins non satisfaits, les patients atteints de PID reçoivent rarement des soins palliatifs en raison d'un manque de reconnaissance des symptômes, de soutien pour fournir une planification avancée des soins (PCA) et de contrôle des symptômes, et de processus pour promouvoir la collaboration entre les équipes primaires et les spécialistes des soins palliatifs afin de fournir les soins appropriés. niveau de soins. Pour combler cette lacune clinique importante, nous proposons d'adapter notre plate-forme d'application mobile PCplanner (planificateur de soins palliatifs) existante et ciblée sur les besoins au contexte ambulatoire. PCplanner Outpatient permettra aux patients de signaler leurs besoins, fournira un contenu vidéo pour stimuler la connaissance et la discussion sur la planification de soins plus avancés, et aidera les médecins primaires à reconnaître le moment optimal de l'orientation vers des soins palliatifs spécialisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a un diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique
  • Le patient a un score d'index GAP (sexe, âge, physiologie) ≥ 4
  • Le patient est établi dans une clinique de maladie pulmonaire interstitielle (c'est-à-dire qu'il a eu au moins 1 visite à la clinique précédente)

Critère d'exclusion:

  • Le patient ne maîtrise pas suffisamment l'anglais pour répondre aux enquêtes d'étude
  • Le patient reçoit déjà des soins palliatifs ou est inscrit en hospice
  • Score NEST <10 au départ T1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plateforme d'applications mobiles PCplanner
Les participants randomisés dans le bras d'intervention répondront à des enquêtes à 3 moments et recevront des ressources sur la planification préalable des soins via PCplanner, la plate-forme d'application mobile. Ils recevront un appel téléphonique de l'équipe de l'étude environ une semaine après l'inscription pour répondre à toute question sur les ressources fournies. Si les besoins et les questions ne sont pas résolus rapidement après la visite à la clinique, un autre niveau de soutien au patient avec un appel téléphonique d'un spécialiste des soins palliatifs sera fourni au participant pour l'aider à élaborer des plans de gestion potentiels.
Comportemental: Planificateur de PC
Une plateforme d'application mobile qui affichera les résultats du sondage des participants aux cliniciens pour faciliter la communication sur les besoins spécifiques et fournir des ressources sur la planification préalable des soins aux participants.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants qui sont randomisés dans le bras de soins habituels répondront à des enquêtes à 3 moments et recevront des soins habituels par un clinicien pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à 16 semaines
Nombre de participants qui ont déclaré que l'intervention était facile à utiliser, tel que mesuré par l'enquête auprès des patients.
Jusqu'à 16 semaines
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à 16 semaines
Nombre de participants qui ont déclaré être satisfaits de l'intervention, tel que mesuré par le sondage auprès des patients.
Jusqu'à 16 semaines
Achèvement de l'intervention
Délai: Jusqu'à 16 semaines
Nombre de participants qui ont répondu aux trois sondages et aux visites téléphoniques d'intervention.
Jusqu'à 16 semaines
Changement dans les besoins ; Préoccupations existentielles ; Les symptômes; et l'échelle d'interaction thérapeutique (NEST)
Délai: De base à la semaine 8
L'échelle va de 0 à 130, un score plus bas indiquant moins de besoins non satisfaits et un score plus élevé indiquant plus de besoins non satisfaits sur des questions telles que la communication, les symptômes, le soutien social et le stress financier.
De base à la semaine 8
Documentation de la planification préalable des soins dans le dossier de santé électronique
Délai: Jusqu'à 16 semaines
Comprend tout ou partie des éléments suivants : statut du code, procuration pour soins de santé, directive préalable
Jusqu'à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les besoins ; Préoccupations existentielles ; Les symptômes; et l'échelle d'interaction thérapeutique (NEST)
Délai: De base à la semaine 16
L'échelle va de 0 à 130, un score plus bas indiquant moins de besoins non satisfaits et un score plus élevé indiquant plus de besoins non satisfaits sur des questions telles que la communication, les symptômes, le soutien social et le stress financier.
De base à la semaine 16
Changement du score du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: De base à la semaine 8
Le score varie de 0 à 27, le score le plus bas indiquant une dépression nulle ou légère et le score le plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
De base à la semaine 8
Changement du score du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: De base à la semaine 16
Le score varie de 0 à 27, le score le plus bas indiquant une dépression nulle ou légère et le score le plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
De base à la semaine 16
Modification du score du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: De base à la semaine 8
Le score varie de 0 à 21, un score inférieur indiquant une anxiété nulle ou légère et un score élevé indiquant une anxiété généralisée plus sévère.
De base à la semaine 8
Modification du score du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: De base à la semaine 16
Le score varie de 0 à 21, un score inférieur indiquant une anxiété nulle ou légère et un score élevé indiquant une anxiété généralisée plus sévère.
De base à la semaine 16
Changement du score du questionnaire de santé du patient-10 (PHQ-10)
Délai: De base à la semaine 8
Les scores vont de 0 à 20, un score inférieur indiquant des symptômes moins gênants et un score plus élevé indiquant des symptômes plus gênants.
De base à la semaine 8
Changement du score du questionnaire de santé du patient-10 (PHQ-10)
Délai: De base à la semaine 16
Les scores vont de 0 à 20, un score inférieur indiquant des symptômes moins gênants et un score plus élevé indiquant des symptômes plus gênants.
De base à la semaine 16
Changement du score EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D)
Délai: De base à la semaine 8
Les scores vont généralement de 0 (mauvaise qualité de vie) à 1 (meilleure qualité de vie possible)
De base à la semaine 8
Changement du score EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D)
Délai: De base à la semaine 16
Les scores vont généralement de 0 (mauvaise qualité de vie) à 1 (meilleure qualité de vie possible)
De base à la semaine 16
Échelle visuelle analogique de changement de qualité de vie (QOL VAS)
Délai: De base à la semaine 8
Les scores vont de 0 à 100, un score inférieur indiquant une moins bonne qualité de vie imaginable et un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie imaginable.
De base à la semaine 8
Échelle visuelle analogique de changement de qualité de vie (QOL VAS)
Délai: De base à la semaine 16
Les scores vont de 0 à 100, un score inférieur indiquant une moins bonne qualité de vie imaginable et un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie imaginable.
De base à la semaine 16
Evolution du score Alliance Thérapeutique
Délai: De base à la semaine 8
Le score varie de 16 à 64, un score inférieur indiquant une alliance perçue plus faible entre le patient et son prestataire et un score élevé indiquant une meilleure alliance thérapeutique.
De base à la semaine 8
Evolution du score Alliance Thérapeutique
Délai: De base à la semaine 16
Le score varie de 16 à 64, un score inférieur indiquant une alliance perçue plus faible entre le patient et son prestataire et un score élevé indiquant une meilleure alliance thérapeutique.
De base à la semaine 16

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'hospitalisations pendant l'étude
Délai: Jusqu'à 16 semaines
Admission dans un hôpital extraite du dossier de santé électronique
Jusqu'à 16 semaines
Orientation vers un spécialiste des soins palliatifs pendant l'étude
Délai: Jusqu'à 16 semaines
Aiguillage vers un spécialiste des soins palliatifs pendant l'étude extrait du dossier de santé électronique
Jusqu'à 16 semaines
Renvoi à l'hospice pendant l'étude
Délai: Jusqu'à 16 semaines
Orientation vers un patient hospitalisé ou un hospice à domicile pendant l'étude extrait du dossier de santé électronique
Jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Cox, MD, Duke Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Première publication (Réel)

27 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00108264

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner