Innovatiivisella DDTENS-protokollalla suoritettujen täydellisten irrotettavien proteettisten kuntoutusten vaikutus purentatoimintojen laatuun ja täysin hampaattomien potilaiden hoitoon (DD-TENS)

EPIDEMIOLOGIA Täydellinen edentulismi määritellään hampaiden täydellisenä puuttumisena. Se voi olla uni- tai bimaxillary ja edustaa syvää fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista vammaa, joka vaikuttaa 5 miljoonaan ihmiseen Ranskassa. Ennaltaehkäisyn edistymisestä huolimatta kokonaisedentulismipotilaiden määrä kasvaa jatkuvasti.

Tälle ilmiölle on olemassa useita selityksiä Ranskassa:

• Elinajanodote nousee INSEE:n mukaan Ranskassa miesten elinajanodote nousee 75,2 vuodesta 89,5 vuoteen ja naisten 82,7 vuoteen 93 vuoteen vuosina 2000–2050.
• Sosiaalinen epävarmuus Sosiaalinen epävarmuus on yhteiskunnallinen ongelma, joka selittää hammashoidon viivästymisen tai puutteen, mikä johtaa yleisempään kokonaisedentulismiin kaikkein heikoimmassa asemassa olevien yhteiskuntaluokkien keskuudessa. Elämäntavat, kuten tupakointi ja alkoholin käyttö, pahentavat tilannetta.
• Väestön ikääntyminen Suurten ikäluokkien saapuminen yli 60-vuotiaiden ikäryhmään ja elinajanodotteen nousu selittävät väestön väistämätöntä ikääntymistä (3). Yli 60-vuotiaiden odotetaan edustavan 1/3 väestöstä vuonna 2050, kun vuonna 2005 heitä oli vain 1/5.

Tämä ikääntyminen liittyy usein fyysisten ja älyllisten kykyjen muutokseen. 60-75-vuotiaiden suhteellinen hyvinvointi on vähitellen väistämässä haurautta. Haasteena on yhä vanhempien hampaattomien potilaiden hoito. Siksi on välttämätöntä kehittää proteettisia kuntoutuskäytäntöjä potilaan mukavuuden parantamiseksi.

Mukautetun hoidon ottaminen käyttöön rajoittamalla tapaamisten määrää säilyttäen samalla hoidon optimaalinen laatu on yksi projektimme tavoitteista.

TÄYDELLISEN EDENTULISIN ONGELMA Täysin hampaattomalla potilaalla tietyt fysiologiset toiminnot ovat muuttuneet (pureskelu, nieleminen, maku, sointi). Perinteisellä täydellisellä irrotettavalla proteesilla (CRP) kuntoutuneiden hampaattomien potilaiden yleisin valitus on puremiskyvyn heikkeneminen. Hampaattomien potilaiden pureskelukyky vastaa 1/6:a hammaspotilaista, puhumattakaan syömiskäyttäytymisen muutoksista tiettyjen arkielämästä kiellettyjen ruokien yhteydessä.

Tällä havainnolla on lääketieteellisiä vaikutuksia (ravitsemukselliset puutteet, syömiskäyttäytymisen muutos, harhaanjohtamisen riski jne.) ja haitallisia psykologisia ja sosiaalisia vaikutuksia.

ONGELMAN TILA Pureskelukyky voidaan ymmärtää pureskelujakson muodon, puremisvoiman tai pureskelutehokkuuden perusteella. Tutkimukset ovat vahvistaneet, että perinteinen CRP ei palauta optimaalista ja tehokasta purentatoimintoa proteesin valmistuksen epätarkkuuden ja purenta tasapainottamisen empiirisen vaiheen vuoksi. Itse asiassa hampaiden ja hampaiden välisillä kontakteilla, joita ohjaa hampaiden proteettinen kiinnitys, on suuri vaikutus pakollisen järjestelmän toimintaan.

Nämä toiminnalliset puutteet voivat johtaa fyysisen ja psyykkisen autonomian menettämiseen, joka on portti ikääntyneiden iatrogeeniseen riippuvuuteen sairaaloissamme.

Kuinka parantaa purentatehoa täysin hampaattomalla potilaalla? Implanttien sijoittaminen voi olla vaihtoehto CRP-retentio-ongelman ratkaisemiseksi, mutta implanttiratkaisu ei aina ole mahdollista.

Kuinka parantaa purentatehoa täysin hampaattomalla potilaalla ilman implanttien apua? Osteo-lima-portaaliproteesin proteesitasapaino ilman implantteja on kiinteästi yhteydessä kudosten tasapainoon ja hermo-lihas-niveltasapainoon. Toisaalta epävakaa proteesi johtaa kudosvaurioihin ja nivelhäiriöihin.

Proteesin vakaus liittyy purentatasapainoon, kahden kaaren välisten hampaiden ja hampaiden välisten kontaktien tasapainoon. Hoidon monimutkaisuus on inter-arch -suhteen tai maxillo-mandibular -suhteen (MMR) määrittämisessä pysty- ja vaakasuunnassa. Todellakin, täysin hampaattomassa potilaassa meillä ei ole vertailupisteitä. Ainoat käyttökelpoiset determinantit ovat temporomandibulaariset nivelet (TMJ).

Tähän mennessä täysin hampaattoman potilaan kuntoutukseen käytetty perinteinen hoito eli kultainen standarditekniikka koostuu "proteesikorvausnormaalin" uudelleenluomisesta kirjaamalla leuan ja alaleuan välinen suhde, asettamalla alaleua toistettavissa olevaan asentoon: keskellä olevaan asentoon. suhde. National College of Occlusodonticsin määritelmä vuonna 2001 kertoo meille, että se vastaa "condylar-referenssitilannetta, joka vastaa korkeaa, samanaikaista condylo-disco-temporaalista koaptaatiota, joka saadaan ei-pakoitetulla ohjauksella. Se on toistettavissa tietyssä ajassa ja tietyssä kehon asennossa ja tallennettavissa alaleuan kiertoliikkeestä." Ongelmana on, että TMJ on harvoin terve, mikä johtaa enemmän tai vähemmän empiiriseen ja operaattorista riippuvaiseen alaleuan asentoon. Virheet alaleuan asennon tallentamisessa johtavat tarkkuuden menettämiseen ja säätöistuntojen määrän lisääntymiseen.

Vuonna 2020 digitaalisten työkalujen käytön tavoitteena on optimoida ja parantaa hyödyllisen kliinisen tiedon kirjaamista, kestävän CRP:n suunnittelua ja valmistusta. Tällä hetkellä yhteisymmärrystä ei ole olemassa, mutta kaksi paradigmaa on rinnakkain: digitaalisen työkalun osittainen käyttö, joka erottaa perinteiset vaiheet, ja kokonaan digitaalisen työkalun ympärille rakennettujen protokollien käyttö. Nämä protokollat ​​ovat syntyneet toissijaisesti ja ehdottavat täydellisiä järjestelmiä 2 tai 4 istunnossa.

Täysin hampaattomien potilaiden kuntoutukseen sovellettavia tietokoneavusteisia suunnittelu- ja valmistusjärjestelmiä (CADCAM) kutsutaan Digital Denture -protokolliksi. Vaikka CAD/CAM on digitaalinen työkalu, jota on käytetty hammaslääketieteessä useiden vuosien ajan hampaiselle potilaalle, Digital Denture -järjestelmä ei ole tällä hetkellä kovin laajalle levinnyt. Tämä järjestelmä varmistaa kokonaisten irrotettavien proteesien paremman mukautumisen proteesien valmistustavan ansiosta ja säästää aikaa proteesien toteutuksen aikana.

Kaiken kaikkiaan ongelmana on edelleen yläleuan ja alaleuan suhteen tallennuksen tarkkuus, mikä voi johtaa useisiin lisäsäätöistuntoihin.

Näistä kliinisistä löydöistä syntyivät tämän projektin kaksi kysymystä:

1. Miten parantaa yläleuan suhteen rekisteröintiä ja purentatasapainon tarkkuutta?
2. Kuinka vähentää säätöistuntojen määrää? Viime kädessä vastaus näihin ongelmiin vaikuttaisi purentatoiminnan laatuun ja siten täysin hampaattoman henkilön elämänlaatuun.

INNOVAATIO DDTENS-protokollan idea syntyi pohdiskelusta hampaista kärsivää potilasta, jolla on kallon ja alaleuan toimintahäiriöitä. Tässä kliinisessä tapauksessa käytetään todellakin transkutaanista sähköistä neurostimulaatiojärjestelmää (TENS®), joka mahdollistaa lihasten rentoutumisen ja hampaiden ja hampaiden välisten kontaktien optimoinnin ja siten kahdenvälisten lihasvoimien tasapainottamisen.

Innovaatiossa luodaan innovatiivinen protokolla, jossa yhdistyvät kaksi olemassa olevaa järjestelmää: digitaalinen hammasproteesijärjestelmä ja neuromuskulaarinen ja elektromyografinen lähestymistapa transkutaanisen sähköisen neurostimulaatiojärjestelmän (TENS®) kautta, jotta voidaan parantaa hammas-hammaskontaktien rekisteröintiä ja tasapainoa. CRP.

HYPOTEESI

1. Ei-operaattori riippuen yläleuan ja leuan välisestä suhteesta neuro-lihas-nivelviittauksella.
2. Proteesin säätökertojen määrän vähentäminen.
3. Hampaattomien potilaiden proteettisen hoidon optimointi.
4. Hampaattomien potilaiden purentatasapainon ja siten puremistoiminnan laadun parantaminen (puremisen, syömiskäyttäytymisen (vaikutus ravitsemukseen, ruoansulatukseen jne.) parantaminen, mikä mahdollistaa potilaidemme pääsyn viivästymiseen hampaattomien potilaiden alueelle. riippuvuus.

TAVOITTEET

• Vertaa satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen puitteissa pureskelulihasten aktiivisuutta ja tasapainoa 1 kuukauden kuluttua proteesien käyttämisestä (T1) mitattuna digitaalisella järjestelmällä, joka yhdistää alaleuan liikkeiden elektronisen tallennuksen ja pinnan elektromyografian (K7 Evaluation System®). ), koeryhmän, joka hyötyy CRP:stä DDTENS-protokollan mukaan, ja kahden vertailuryhmän välillä: ensimmäinen ryhmä, joka hyötyi CRP:n suorittamisesta tavanomaisella menetelmällä ja toinen digitaalisella hammasproteesilla, bimaxillaarisilla yhteensä hampaattomilla potilailla
• Vertaa kolmen ryhmän välillä viimeistellyn proteesin saamiseksi tarvittavien istuntojen määrää (proteesit katsotaan viimeistellyiksi, kun potilaan käyttämät proteesit ovat purevasti tasapainossa eivätkä aiheuta limakalvovaurioita).
• Vertaa potilaiden elämänlaatua heidän PRC:ään (puruvoiman, syömiskäyttäytymisen jne. arviointi) kolmen ryhmän välillä 1 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua proteesien käytöstä.
• Vertaa näiden kolmen ryhmän välillä purelihasten aktiivisuutta ja tasapainoa, kun proteesit laitetaan suuhun (T0) ja 4 kuukauden kuluttua (T4) proteesien käytön jälkeen.

MENETELMÄT Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, avoin, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa on sokkoutettu arvioija, jossa verrataan 3 rinnakkaista ryhmää (2 kontrolliryhmää ja 1 koeryhmä).

Mukana olevien aiheiden määrä on 30. Satunnaistaminen tehdään keskitetysti (kliininen Ennov-ohjelmisto) ja ositetaan sukupuolen ja iän (60-69 ja 70-75 vuoden) mukaan.

Pureskelulihaksen aktiivisuutta ja tasapainoa mitataan digitaalisella järjestelmällä, joka yhdistää alaleuan liikkeiden elektronisen tallennuksen ja pinnan elektromyografiajärjestelmän (K7 Evaluation System®)

• Lihastoiminnan mittaus = mittaukset tehdään kaikille levossa oleville lihaksille proteesien kanssa ja ilman.
• Lihastasapainoanalyysi = oikean ja vasemman lihastoiminnan vertailu.
• Oikean ja vasemman lihasten supistumisen kronologian analyysi = lihasten supistumisen symmetria

Jokaisesta potilaasta kirjataan, kuinka monta hoitokertaa tarvitaan valmiin proteesin saamiseksi.

Potilaiden elämänlaatua arvioidaan erityisellä suun terveydenmittauskyselyllä (GOHAI). GOHAI sisältää 12 tuotetta, joissa on 3 alaulottuvuutta (toiminnallinen, psykososiaalinen ja kipu/epämukavuus).

Jokaisessa arvioinnissa (inkluusiokäynti, 1 kuukauden käynti valmistumisen jälkeen ja 4 kuukautta valmistumisen jälkeinen käynti) analysoidaan kolme alaulottuvuutta.

Potilaan on vastattava 12 kysymykseen "Ei koskaan", "Harvoin", "Joskus", "Usein" tai "Aina" (vain yksi vastaus mahdollinen). Jokainen vastaus pisteytetään 5–1 tässä järjestyksessä, paitsi kysymyksiin 3, 5 ja 7, joissa arvot ovat käänteisiä. Siihen liittyvä kokonaispistemäärä vaihtelee 12:sta 60:een. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on suun elämänlaatu. Saadut pisteet luokitellaan kolmeen kategoriaan:

12< <50: huono suun elämänlaatu 51< <56: keskimääräinen suun elämänlaatu 57< <60: hyvä suun elämänlaatu

ODOTETUT EDUT JA RISKIT

Odotetut hyödyt TENS-koeryhmän potilaille ovat:

• Optimointi maxillomandibulaarisen suhteen rekisteröinnin
• Purentatasapainon ja puremistoimintojen optimointi (hammas- ja lihaskudos)
• Proteesien integrointiajan optimointi suussa
• Hampaattomien potilaiden syömiskäyttäytymisen ja elämänlaadun parantaminen
• Säästää aikaa hampaattoman potilaan proteettisessa hoidossa

Odotetut riskit ovat:

• Lihasväsymys TENS-istuntojen aikana, jos käyttöaika on yli 60 minuuttia.
• Säätöistuntojen määrä, joka vastaa nykyistä Digital Denture -protokollaa.

ODOTETUT TULOKSET JA NÄKYMÄT Nämä tulokset mahdollistaisivat uuden kultastandardin protokollan validoinnin hampaattomien potilaiden kuntoutukseen, mikä johtaisi kliinisten käytäntöjen muuttamiseen.

Näkökulmat: Tämä tutkimus voisi toimia perustana CHU:n väliselle monikeskustutkimukselle sekä tietokannan (kohortin) luomiselle ja tarjoamiselle tekoälymenetelmiä varten.