Indvirkningen af ​​komplette aftagelige proteserehabiliteringer udført af en innovativ DDTENS-protokol på kvaliteten af ​​tyggefunktion og håndtering af fuldstændig edentulose patienter (DD-TENS)

EPIDEMIOLOGI Total tandløshed er defineret ved det totale fravær af tænder. Det kan være uni- eller bimaxillært og repræsenterer et dybt fysisk, psykisk og socialt handicap, der påvirker 5 millioner mennesker i Frankrig. På trods af fremskridt i profylakse er antallet af patienter med total tandløshed konstant stigende.

Der er flere forklaringer på dette fænomen i Frankrig:

• Øget levetid Ifølge INSEE vil den forventede levealder i Frankrig stige fra 75,2 år til 89,5 år for mænd og fra 82,7 til 93 år for kvinder mellem 2000 og 2050.
• Social usikkerhed Social usikkerhed er et samfundsmæssigt problem, der forklarer forsinkelsen eller manglen på tandpleje, hvilket fører til en højere grad af total tandløshed blandt de dårligst stillede befolkningsgrupper i samfundsklassen. Livsstilsadfærd som rygning og alkoholforbrug forværrer denne situation.
• Aldring af befolkningen Ankomsten af ​​babyboomerne i aldersgruppen 60+ og stigningen i forventet levetid forklarer befolkningens uundgåelige aldring (3). Personer over 60 år forventes at repræsentere 1/3 af befolkningen i 2050, mens de i 2005 kun repræsenterede 1/5.

Denne aldring er ofte forbundet med en ændring i fysiske og intellektuelle evner. 60-75-åriges relative velbefindende viger gradvist for skrøbelighed. Udfordringen er at tage sig af stadig ældre tandløse patienter. Det er derfor vigtigt at udvikle proteserehabiliteringspraksis for at forbedre patientkomforten.

At vedtage en tilpasset behandling ved at begrænse antallet af aftaler og samtidig opretholde en optimal plejekvalitet er et af målene med vores projekt.

PROBLEMATISK MED TOTAL EDENTULISME Hos den fuldstændig tandløse patient ændres visse fysiologiske funktioner (tygning, synke, smag, fonation). Den hyppigste klage hos tandløse patienter, der er rehabiliteret med konventionel Complete Removable Prosthesis (CRP), er faldet i tyggekapaciteten. Tyveevnen hos tandløse patienter svarer til 1/6 af tandpatienter, for ikke at nævne ændringerne i spiseadfærd med visse fødevarer, der er forbudt i dagligdagen.

Denne observation har medicinske konsekvenser (ernæringsmæssige mangler, ændring i spiseadfærd, risiko for fejlretning osv.) og en skadelig psykologisk og social indvirkning.

STATUS FOR PROBLEMET Tyggeevne kan forstås ud fra formen af ​​tyggecyklussen, ved bidekraft eller ved tyggeeffektivitet. Undersøgelser har bekræftet, at konventionel CRP ikke genopretter optimal og effektiv tyggefunktion på grund af manglende præcision i fremstillingen af ​​protesen og den empiriske fase af okklusal balancering. Faktisk har de dento-tandkontakter, styret af den protetiske montering af tænderne, en stor indflydelse på funktionen af ​​det mandukatoriske system.

Disse funktionelle mangler kan føre til tab af fysisk og psykologisk autonomi, porten til iatrogen afhængighed af ældre på vores hospitaler.

Hvordan forbedres tyggeeffektiviteten hos den fuldstændig tandløs patient? Placering af implantater kan være et alternativ til at afhjælpe problemet med CRP-retention, men implantatløsningen er ikke altid gennemførlig.

Hvordan forbedres tyggeeffektiviteten hos den fuldstændig tandløs patient uden hjælp fra implantater? Den protetiske ligevægt i en osteo-muco-portalprotese uden implantater er tæt forbundet med vævsligevægten og den neuro-muskulo-artikulære ligevægt. Omvendt fører en ustabil protese til vævsskader og ledlidelser.

Protesens stabilitet er knyttet til den okklusale balance, balancen af ​​dento-dentale kontakter mellem de to buer. Behandlingens kompleksitet ligger i bestemmelsen af ​​inter-bue-forholdet eller maxillo-mandibular-forholdet (MMR), i vertikal og horisontal retning. I den fuldstændig tandløse patient har vi faktisk ingen referencepunkter. De eneste brugbare determinanter er temporomandibulære led (TMJ).

Hidtil består den konventionelle terapi eller guldstandard teknik, der anvendes til rehabilitering af den fuldstændig tandløs patient, i at genskabe en "protetisk substitutionsnormalitet" ved at registrere maxillo-mandibular-forholdet ved at placere underkæben i en reproducerbar position: positionen centreret forhold. Definitionen af ​​National College of Occlusodontics i 2001 fortæller os, at den svarer "til den kondylære referencesituation svarende til en høj, samtidig condylo-disco-temporal coaptation opnået ved ikke-tvungen kontrol. Den er reproducerbar i en given tid og for en given kropsholdning og kan optages fra en mandibular rotationsbevægelse". Problemet er, at TMJ sjældent er sundt, hvilket resulterer i en mere eller mindre empirisk og operatørafhængig mandibular position. Fejl ved registrering af underkæbepositionen resulterer i tab af nøjagtighed og et øget antal justeringssessioner.

I 2020 sigter brugen af ​​digitale værktøjer mod at optimere og forbedre registreringen af ​​nyttige kliniske data, design og fremstilling af et bæredygtigt CRP. På nuværende tidspunkt eksisterer der ingen konsensus, men 2 paradigmer eksisterer side om side: den delvise brug af det digitale værktøj, som sætter punktum for de konventionelle trin, og brugen af ​​protokoller bygget helt op omkring det digitale værktøj. Disse protokoller er dukket op sekundært og foreslår komplette systemer i 2 eller 4 sessioner.

Computer Aided Design and Manufacturing (CADCAM) systemer anvendt til rehabilitering af den fuldstændig tandløse patient kaldes Digital Denture Protocol. Selvom CAD/CAM er et digitalt værktøj, som har været brugt i mange år i tandplejen til dentate patienten, er Digital Denture systemet ikke særlig udbredt i øjeblikket. Dette system sikrer en bedre tilpasning af de komplette aftagelige proteser, takket være typen af ​​fremstilling af proteserne ved bearbejdning, og en tidsbesparelse under realiseringen af ​​proteserne.

Alt i alt er der stadig problemet med præcisionen af ​​registreringen af ​​maxillo-mandibular forholdet, hvilket kan føre til en række yderligere tilpasningssessioner.

Ud fra disse kliniske fund blev de to spørgsmål i dette projekt født:

1. Hvordan forbedres registreringen af ​​det maxillomandibulære forhold og nøjagtigheden af ​​okklusal balance?
2. Hvordan reducerer man antallet af tilpasningssessioner? I sidste ende vil svaret på disse problemer påvirke kvaliteten af ​​tyggefunktionen og dermed livskvaliteten for den helt tandløs person.

INNOVATION Idéen med DDTENS-protokollen kom fra refleksionen over den dentate patient med kranio-mandibular dysfunktioner. Faktisk anvendes et transkutant elektrisk neurostimuleringssystem (TENS®) i dette kliniske tilfælde, som muliggør muskelafslapning og optimering af dento-dentale kontakter og dermed rebalancering af bilaterale muskelkræfter.

Innovationen består i at opsætte en innovativ protokol, der kombinerer 2 eksisterende systemer: Digital Denture-systemet og en neuromuskulær og elektromyografisk tilgang via det transkutane elektriske neurostimuleringssystem (TENS®), for at forbedre registreringen og balancen af ​​dento-dentale kontakter i CRP.

HYPOTESE

1. Ikke-operator afhængigt af maxillo-mandibular forholdet optagelse med en neuro-muskulo-artikulær reference.
2. Reduktion i antallet af sessioner til justering af protesen.
3. Optimering af den protetiske behandling af tandløse patienter.
4. Forbedring af den okklusale balance og dermed kvaliteten af ​​tyggefunktionen hos tandløse patienter (forbedring af tygning, af spiseadfærd (påvirkning af ernæring, fordøjelse osv.), hvilket gør det muligt at forsinke vores patienters indtræden i sfæren af afhængighed.

MÅL

• Sammenlign inden for rammerne af et randomiseret kontrolleret pilotstudie aktiviteten og balancen af ​​tyggemusklerne ved 1 måned (T1) efter brug af proteserne, målt af et digitalt system, der kombinerer elektronisk registrering af mandibularbevægelser og overfladeelektromyografi (K7 Evaluation System® ), mellem en forsøgsgruppe, der drager fordel af en CRP i henhold til DDTENS-protokollen, og 2 referencegrupper: den første gruppe, der drager fordel af udførelsen af ​​en CRP ved den konventionelle procedure, og den anden ved den digitale tandprotese-procedure, hos bimaxillære total tandløse patienter
• Sammenlign mellem de 3 grupper antallet af sessioner, der er nødvendige for at opnå en færdiggjort protese (proteser anses for færdiggjorte, når proteserne, som bæres af patienten, er okklusalt afbalancerede og ikke forårsager nogen slimhindeskade).
• Sammenlign patienternes livskvalitet med deres PRC (vurdering af tyggekraft, spiseadfærd osv.) mellem de 3 grupper efter 1 måned og 4 måneders brug af proteserne.
• Sammenlign mellem de 3 grupper tyggemusklernes aktivitet og balance, når proteserne sættes i munden (T0) og ved 4 måneders (T4) brug af proteserne.

METODOLOGI Undersøgelsesdesignet er et randomiseret, åbent, kontrolleret pilotstudie med blindet anmelderevaluering, der sammenligner 3 parallelle grupper (2 kontrolgruppe og 1 forsøgsgruppe).

Antallet af fag, der skal inkluderes, er 30. Randomiseringen vil blive centraliseret (Ennov klinisk software) og stratificeret ved minimering på køn og alder (60-69 og 70-75 år).

Tyggemuskelaktiviteten og balancen måles af et digitalt system, der kombinerer elektronisk registrering af mandibularbevægelser og overfladeelektromyografisystem (K7 Evaluation System®)

• Måling af muskelaktivitet = målinger vil blive foretaget for alle muskler i hvile med og uden proteser.
• Muskelbalanceanalyse = sammenligning af højre og venstre muskelaktivitet.
• Analyse af kronologien af ​​muskelkontraktion til højre og venstre = muskelkontraktionssymmetri

Antallet af sessioner, der kræves for at opnå en færdig protese, der er registreret for hver patient, er angivet.

Patienternes livskvalitet vurderes ved hjælp af et specifikt mundsundhedsmålingsspørgeskema (GOHAI). GOHAI omfatter 12 genstande med 3 underdimensioner (funktionel, psykosocial og smerte/ubehag).

For hver vurdering (inklusionsbesøg, 1-måneders besøg efter afslutning og 4 måneders besøg efter afslutning) vil de 3 underdimensioner blive analyseret.

Patienten skal besvare de 12 spørgsmål med "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange", "Ofte" eller "Altid" (kun ét svar muligt). Hvert svar scores fra 5 til 1 i denne rækkefølge, bortset fra spørgsmål 3, 5 og 7, hvor værdierne er omvendt. Den tilknyttede samlede score varierer fra 12 til 60. Jo højere score, jo bedre mundtlig livskvalitet. Den opnåede score er klassificeret i tre kategorier:

12< <50: dårlig oral livskvalitet 51< <56: gennemsnitlig oral livskvalitet 57< <60: god oral livskvalitet

FORVENTEDE FORDELE OG RISICI

De forventede fordele for patienter i TENS-eksperimentgruppen er:

• Optimering af maxillomandibular relationsregistrering
• Optimering af okklusal balance og tyggefunktioner (dental og muskulær)
• Optimering af integrationstiden for proteser i munden
• Forbedring af spiseadfærd og livskvalitet hos tandløse patienter
• Tidsbesparelse i protesebehandlingen af ​​den tandløse patient

De forventede risici er:

• Muskeltræthed under TENS-sessioner, hvis påføringstiden er længere end 60 minutter.
• Antal justeringssessioner svarende til den nuværende Digital Denture-protokol.

FORVENTEDE RESULTATER OG PERSPEKTIV Disse resultater vil muliggøre validering af en ny guldstandardprotokol til rehabilitering af den tandløse patient, hvilket fører til en ændring af klinisk praksis.

Perspektiver: Denne undersøgelse kunne tjene som grundlag for en inter-CHU multicenter undersøgelse samt oprettelse og tilvejebringelse af en database (kohorte) for kunstig intelligens procedurer.