Einfluss vollständiger, abnehmbarer prothetischer Rehabilitationen, die mit einem innovativen DDTENS-Protokoll durchgeführt werden, auf die Qualität der Kaufunktion und das Management von vollständig zahnlosen Patienten (DD-TENS)

EPIDEMIOLOGIE Vollständige Zahnlosigkeit wird durch das völlige Fehlen von Zähnen definiert. Sie kann ein- oder zweimaxillär sein und stellt eine schwere körperliche, psychische und soziale Behinderung dar, von der 5 Millionen Menschen in Frankreich betroffen sind. Trotz Fortschritten in der Prophylaxe nimmt die Zahl der Patienten mit totaler Zahnlosigkeit stetig zu.

Für dieses Phänomen in Frankreich gibt es mehrere Erklärungen:

• Anstieg der Lebenserwartung Laut INSEE wird die Lebenserwartung in Frankreich zwischen 2000 und 2050 von 75,2 Jahren auf 89,5 Jahre für Männer und von 82,7 auf 93 Jahre für Frauen steigen.
• Soziale Prekarität Soziale Prekarität ist ein gesellschaftliches Problem, das die Verzögerung oder den Mangel an zahnärztlicher Versorgung erklärt, was zu einer höheren Rate an totaler Zahnlosigkeit unter den am stärksten benachteiligten Bevölkerungsgruppen führt. Lebensstilgewohnheiten wie Rauchen und Alkoholkonsum verschlimmern diese Situation.
• Alterung der Bevölkerung Die Ankunft der Babyboomer in der Altersgruppe 60+ und die steigende Lebenserwartung erklären die unvermeidliche Alterung der Bevölkerung (3). Menschen über 60 werden im Jahr 2050 voraussichtlich 1/3 der Bevölkerung ausmachen, während sie 2005 nur 1/5 ausmachten.

Dieses Altern ist oft mit einer Veränderung der körperlichen und geistigen Fähigkeiten verbunden. Das relative Wohlbefinden der 60- bis 75-Jährigen weicht allmählich der Gebrechlichkeit. Die Herausforderung besteht darin, zunehmend ältere zahnlose Patienten zu versorgen. Es ist daher unerlässlich, prothetische Rehabilitationsverfahren zu entwickeln, um den Patientenkomfort zu verbessern.

Die Annahme einer angepassten Behandlung durch Begrenzung der Anzahl von Terminen bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung einer optimalen Versorgungsqualität ist eines der Ziele unseres Projekts.

PROBLEM DER VOLLSTÄNDIGEN ZAHNLOSIGKEIT Beim völlig zahnlosen Patienten sind bestimmte physiologische Funktionen verändert (Kauen, Schlucken, Schmecken, Stimmbildung). Die häufigste Beschwerde zahnloser Patienten, die mit einer konventionellen vollständig abnehmbaren Prothese (CRP) rehabilitiert wurden, ist die Abnahme der Kaukapazität. Die Kaukapazität zahnloser Patienten entspricht 1/6 der bezahnten Patienten, ganz zu schweigen von den Veränderungen im Essverhalten durch bestimmte aus dem täglichen Leben verbannte Lebensmittel.

Diese Beobachtung hat medizinische Auswirkungen (Ernährungsmängel, Änderung des Essverhaltens, Gefahr der Fehlleitung usw.) und schädliche psychologische und soziale Auswirkungen.

STATUS DES PROBLEMS Die Kaufähigkeit kann anhand der Form des Kauzyklus, der Bisskraft oder der Kaueffizienz verstanden werden. Studien haben bestätigt, dass herkömmliche CRP aufgrund mangelnder Präzision bei der Herstellung der Prothese und der empirischen Phase des okklusalen Ausgleichs keine optimale und effiziente Kaufunktion wiederherstellen. In der Tat haben die dento-dentalen Kontakte, die durch die prothetische Befestigung der Zähne bestimmt werden, einen großen Einfluss auf die Funktion des manduzierenden Systems.

Diese Funktionsmängel können zu einem Verlust der körperlichen und psychischen Autonomie führen, dem Tor zur iatrogenen Abhängigkeit älterer Menschen in unseren Krankenhäusern.

Wie kann die Kaueffizienz bei völlig zahnlosen Patienten verbessert werden? Das Einsetzen von Implantaten kann eine Alternative sein, um das Problem der CRP-Retention zu beheben, aber die Implantatlösung ist nicht immer machbar.

Wie kann die Kaueffizienz bei völlig zahnlosen Patienten ohne die Hilfe von Implantaten verbessert werden? Das prothetische Gleichgewicht einer Osteo-Muko-Portal-Prothese ohne Implantate ist eng mit dem Gewebegleichgewicht und dem neuromuskulo-artikulären Gleichgewicht verknüpft. Umgekehrt führt eine instabile Prothese zu Gewebeschäden und Gelenkerkrankungen.

Die Stabilität der Prothese ist mit dem okklusalen Gleichgewicht verbunden, dem Gleichgewicht der dento-dentalen Kontakte zwischen den beiden Bögen. Die Komplexität der Behandlung liegt in der Bestimmung der Inter-Arch-Relation oder Maxillo-Mandibular-Relation (MMR) in vertikaler und horizontaler Richtung. Tatsächlich haben wir beim völlig zahnlosen Patienten keine Referenzpunkte. Die einzig brauchbaren Determinanten sind die Kiefergelenke (TMJ).

Bis heute besteht die konventionelle Therapie oder Goldstandard-Technik, die für die Rehabilitation des völlig zahnlosen Patienten verwendet wird, darin, eine "normale prothetische Substitution" wiederherzustellen, indem die Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung aufgezeichnet wird, indem der Unterkiefer in eine reproduzierbare Position gebracht wird: die Position von zentriert Beziehung. Die Definition des National College of Occlusodontics aus dem Jahr 2001 sagt uns, dass sie „der Kondylen-Referenzsituation entspricht, die einer hohen gleichzeitigen condylo-disco-temporalen Koaptation entspricht, die durch nicht erzwungene Kontrolle erreicht wird. Sie ist in einer bestimmten Zeit und bei einer bestimmten Körperhaltung reproduzierbar und aus einer Unterkieferrotationsbewegung erfassbar. Das Problem ist, dass das Kiefergelenk selten gesund ist, was zu einer mehr oder weniger empirischen und operateurabhängigen Unterkieferposition führt. Fehler bei der Aufzeichnung der Unterkieferposition führen zu einem Genauigkeitsverlust und einer erhöhten Anzahl von Anpassungssitzungen.

Im Jahr 2020 zielt der Einsatz digitaler Tools darauf ab, die Erfassung nützlicher klinischer Daten, das Design und die Herstellung eines nachhaltigen CRP zu optimieren und zu verbessern. Derzeit besteht kein Konsens, aber 2 Paradigmen existieren nebeneinander: die teilweise Verwendung des digitalen Werkzeugs, das die herkömmlichen Schritte interpunktiert, und die Verwendung von Protokollen, die vollständig um das digitale Werkzeug herum aufgebaut sind. Diese Protokolle sind sekundär entstanden und schlagen vollständige Systeme in 2 oder 4 Sitzungen vor.

Computer Aided Design and Manufacturing (CADCAM)-Systeme, die bei der Rehabilitation von völlig zahnlosen Patienten angewendet werden, werden als digitale Zahnersatzprotokolle bezeichnet. Obwohl CAD/CAM ein digitales Werkzeug ist, das seit vielen Jahren in der Zahnmedizin für den bezahnten Patienten verwendet wird, ist das Digital Denture-System derzeit noch nicht sehr verbreitet. Dieses System gewährleistet dank der Herstellungsart der Prothesen durch maschinelle Bearbeitung eine bessere Anpassung der vollständig herausnehmbaren Prothesen und eine Zeitersparnis bei der Herstellung der Prothesen.

Insgesamt bleibt noch das Problem der Genauigkeit der Erfassung der Oberkiefer-Unterkiefer-Relation, was zu etlichen zusätzlichen Anpassungssitzungen führen kann.

Aus diesen klinischen Befunden wurden die beiden Themen dieses Projekts geboren:

1. Wie kann die Registrierung der maxillomandibulären Beziehung und die Genauigkeit der okklusalen Balance verbessert werden?
2. Wie kann die Anzahl der Anpassungssitzungen reduziert werden? Letztlich würde die Beantwortung dieser Probleme die Qualität der Kaufunktion und damit die Lebensqualität des völlig zahnlosen Menschen beeinflussen.

INNOVATION Die Idee des DDTENS-Protokolls entstand aus der Reflexion über den bezahnten Patienten mit kranio-mandibulären Dysfunktionen. Tatsächlich wird in diesem klinischen Fall ein transkutanes elektrisches Neurostimulationssystem (TENS®) verwendet, das eine Muskelentspannung und die Optimierung der dento-dentalen Kontakte und damit den Ausgleich der bilateralen Muskelkräfte ermöglicht.

Die Innovation besteht in der Einrichtung eines innovativen Protokolls, das 2 bestehende Systeme kombiniert: das Digital Denture-System und einen neuromuskulären und elektromyografischen Ansatz über das transkutane elektrische Neurostimulationssystem (TENS®), um die Registrierung und das Gleichgewicht der dento-dentalen Kontakte zu verbessern CRP.

HYPOTHESE

1. Nicht-Operator abhängig von der maxillo-mandibulären Beziehungsaufnahme mit einer neuro-muskulo-artikulären Referenz.
2. Reduzierung der Sitzungen zur Anpassung der Prothese.
3. Optimierung der prothetischen Versorgung zahnloser Patienten.
4. Verbesserung des okklusalen Gleichgewichts und damit der Qualität der Kaufunktion zahnloser Patienten (Verbesserung des Kauverhaltens, des Essverhaltens (Auswirkung auf Ernährung, Verdauung usw.), wodurch der Eintritt unserer Patienten in die Sphäre der Zahnmedizin verzögert werden kann Abhängigkeit.

ZIELE

• Vergleichen Sie im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie die Aktivität und das Gleichgewicht der Kaumuskulatur nach 1 Monat (T1) des Tragens der Prothesen, gemessen mit einem digitalen System, das elektronische Aufzeichnung der Unterkieferbewegungen und Oberflächenelektromyographie kombiniert (K7 Evaluation System® ), zwischen einer experimentellen Gruppe, die von einer CRP nach dem DDTENS-Protokoll profitiert, und 2 Referenzgruppen: die erste Gruppe, die von der Durchführung einer CRP nach dem konventionellen Verfahren profitiert, und die zweite Gruppe, die nach dem Digital Denture-Verfahren profitiert, bei zweimaxillären, vollständig zahnlosen Patienten
• Vergleichen Sie zwischen den 3 Gruppen die Anzahl der Sitzungen, die erforderlich sind, um eine endgültige Prothese zu erhalten (Prothesen gelten als abgeschlossen, wenn die vom Patienten getragenen Prothesen okklusal ausbalanciert sind und keine Schleimhautverletzungen verursachen).
• Vergleichen Sie die Lebensqualität der Patienten mit ihrer PRC (Beurteilung der Kaukraft, des Essverhaltens usw.) zwischen den 3 Gruppen nach 1 Monat und 4 Monaten des Tragens der Prothesen.
• Vergleichen Sie zwischen den 3 Gruppen die Aktivität und das Gleichgewicht der Kaumuskulatur, wenn die Prothesen in den Mund genommen werden (T0) und nach 4 Monaten (T4) des Tragens der Prothesen.

METHODIK Das Studiendesign ist eine randomisierte, offene, kontrollierte Pilotstudie mit verblindeter Gutachterbewertung, die 3 parallele Gruppen (2 Kontrollgruppe und 1 Versuchsgruppe) vergleicht.

Die Anzahl der aufzunehmenden Fächer beträgt 30. Die Randomisierung wird zentralisiert (Ennov Clinical Software) und stratifiziert durch Minimierung nach Geschlecht und Alter (60-69 und 70-75 Jahre).

Die Kaumuskelaktivität und das Gleichgewicht werden durch ein digitales System gemessen, das eine elektronische Aufzeichnung der Unterkieferbewegungen und ein Oberflächenelektromyographiesystem (K7 Evaluation System®) kombiniert.

• Messung der Muskelaktivität = Messungen werden für alle Muskeln in Ruhe mit und ohne Prothese durchgeführt.
• Muskelbalanceanalyse = Vergleich der rechten und linken Muskelaktivität.
• Analyse der Chronologie der Muskelkontraktion rechts und links = Symmetrie der Muskelkontraktion

Die Anzahl der Sitzungen, die erforderlich sind, um eine fertige Prothese zu erhalten, die für jeden Patienten aufgezeichnet wurde, ist aufgelistet.

Die Lebensqualität der Patienten wird anhand eines spezifischen Fragebogens zur Messung der Mundgesundheit (GOHAI) erfasst. Der GOHAI umfasst 12 Items mit 3 Unterdimensionen (funktional, psychosozial und Schmerz/Beschwerden).

Für jede Bewertung (Inklusionsbesuch, 1-Monats-Post-Completion-Besuch und 4-Monats-Post-Completion-Besuch) werden die 3 Unterdimensionen analysiert.

Der Patient muss die 12 Fragen mit „nie“, „selten“, „manchmal“, „oft“ oder „immer“ beantworten (nur eine Antwort möglich). Jede Antwort wird in dieser Reihenfolge von 5 bis 1 bewertet, mit Ausnahme der Fragen 3, 5 und 7, bei denen die Werte umgekehrt sind. Die zugehörige Gesamtpunktzahl variiert zwischen 12 und 60. Je höher der Score, desto besser die orale Lebensqualität. Die erzielte Punktzahl wird in drei Kategorien eingeteilt:

12< <50: schlechte orale Lebensqualität 51< <56: durchschnittliche orale Lebensqualität 57< <60: gute orale Lebensqualität

ERWARTETE VORTEILE UND RISIKEN

Die erwarteten Vorteile für Patienten in der experimentellen TENS-Gruppe sind:

• Optimierung der maxillomandibulären Beziehungsregistrierung
• Optimierung des okklusalen Gleichgewichts und der Kaufunktionen (Zahn und Muskulatur)
• Optimierung der Integrationszeit von Prothesen im Mund
• Verbesserung des Essverhaltens und der Lebensqualität zahnloser Patienten
• Zeitersparnis bei der prothetischen Versorgung des zahnlosen Patienten

Die zu erwartenden Risiken sind:

• Muskelermüdung bei TENS-Sitzungen, wenn die Anwendungszeit länger als 60 Minuten ist.
• Anzahl der Anpassungssitzungen, die dem aktuellen Digital Denture-Protokoll entsprechen.

ERWARTETE ERGEBNISSE UND PERSPEKTIVEN Diese Ergebnisse würden die Validierung eines neuen Goldstandardprotokolls für die Rehabilitation zahnloser Patienten ermöglichen, was zu einer Änderung der klinischen Praxis führen würde.

Perspektiven: Diese Studie könnte als Grundlage für eine CHU-übergreifende Multicenter-Studie sowie den Aufbau und die Bereitstellung einer Datenbank (Kohorte) für Verfahren der Künstlichen Intelligenz dienen.