Влияние полной съемной ортопедической реабилитации, выполненной по инновационному протоколу DDTENS, на качество жевательной функции и ведение пациентов с полной адентией (DD-TENS)

ЭПИДЕМИОЛОГИЯ Полная адентия определяется полным отсутствием зубов. Он может быть одночелюстным или двухчелюстным и представляет собой глубокую физическую, психическую и социальную инвалидность, затрагивающую 5 миллионов человек во Франции. Несмотря на успехи в профилактике, количество больных с тотальной адентией постоянно увеличивается.

Есть несколько объяснений этому явлению во Франции:

• Увеличение продолжительности жизни По данным INSEE, ожидаемая продолжительность жизни во Франции увеличится с 75,2 до 89,5 лет для мужчин и с 82,7 до 93 лет для женщин в период с 2000 по 2050 год.
• Социальная неустойчивость Социальная неустойчивость — это социальная проблема, которая объясняет задержку или отсутствие стоматологической помощи, что приводит к более высокому уровню полной адентии среди наиболее неблагополучных групп населения. Образ жизни, такой как курение и употребление алкоголя, усугубляет эту ситуацию.
• Старение населения Появление бэби-бумеров в возрастной группе 60+ и увеличение продолжительности жизни объясняют неизбежное старение населения (3). Ожидается, что в 2050 году люди старше 60 лет будут составлять 1/3 населения, тогда как в 2005 году они составляли только 1/5.

Это старение часто связано с изменением физических и интеллектуальных способностей. Относительное благополучие 60-75-летнего человека постепенно уступает место дряхлости. Задача состоит в том, чтобы ухаживать за все более пожилыми пациентами с полной адентией. Поэтому крайне важно разработать методы протезной реабилитации для повышения комфорта пациентов.

Принятие адаптированного лечения путем ограничения количества посещений при сохранении оптимального качества обслуживания является одной из целей нашего проекта.

ПРОБЛЕМАТИКА ПОЛНОЙ АЗЕНТУЛИЗМА У пациентов с полной адентией нарушаются некоторые физиологические функции (жевание, глотание, вкус, фонация). Наиболее частая жалоба беззубых пациентов, реабилитированных с помощью обычных полных съемных протезов (CRP), — снижение жевательной способности. Жевательные способности беззубых пациентов эквивалентны 1/6 зубчатых пациентов, не говоря уже об изменении пищевого поведения при приеме некоторых продуктов, запрещенных в повседневной жизни.

Это наблюдение имеет медицинские последствия (дефицит питательных веществ, изменение пищевого поведения, риск неправильного направления и т. д.) и вредное психологическое и социальное воздействие.

СТАТУС ПРОБЛЕМЫ Жевательную способность можно понять по форме жевательного цикла, силе прикуса или жевательной эффективности. Исследования подтвердили, что обычные CRP не восстанавливают оптимальную и эффективную жевательную функцию из-за недостаточной точности изготовления протеза и эмпирической фазы окклюзионной балансировки. Действительно, денто-дентальные контакты, регулируемые протетической установкой зубов, оказывают большое влияние на функционирование мандукторной системы.

Эти функциональные недостатки могут привести к потере физической и психологической автономии, ведущей к ятрогенной зависимости пожилых людей в наших больницах.

Как улучшить жевательную эффективность у пациента с полной адентией? Установка имплантатов может быть альтернативой решению проблемы удержания СРБ, но решение с использованием имплантатов не всегда осуществимо.

Как улучшить жевательную эффективность у пациента с полной адентией без помощи имплантатов? Протезное равновесие костно-слизисто-портального протеза без имплантатов тесно связано с равновесием тканей и нервно-мышечно-суставным равновесием. И наоборот, нестабильный протез приводит к повреждению тканей и суставным нарушениям.

Стабильность протеза связана с окклюзионным балансом, балансом денто-дентальных контактов между двумя дугами. Сложность лечения заключается в определении межзубных отношений или челюстно-нижнечелюстных отношений (MMR) в вертикальном и горизонтальном направлениях. Действительно, у пациента с полной адентией у нас нет ориентиров. Единственными пригодными детерминантами являются височно-нижнечелюстные суставы (ВНЧС).

На сегодняшний день традиционная терапия или техника золотого стандарта, используемая для реабилитации пациентов с полной адентией, состоит в воссоздании «нормальности ортопедического замещения» путем записи челюстно-нижнечелюстных отношений, помещения нижней челюсти в воспроизводимое положение: положение центрированного связь. Определение Национального колледжа окклюзодонтии в 2001 году говорит нам, что оно соответствует «кондилярной эталонной ситуации, соответствующей высокой одновременной мыщелково-диско-височной коаптации, полученной с помощью непринужденного контроля. Его можно воспроизвести в заданное время и для данной позы тела и записать по вращению нижней челюсти». Проблема в том, что ВНЧС редко бывает здоровым, что приводит к более или менее эмпирическому и зависимому от оператора положению нижней челюсти. Ошибки в записи положения нижней челюсти приводят к потере точности и увеличению количества корректирующих сеансов.

В 2020 году использование цифровых инструментов направлено на оптимизацию и улучшение записи полезных клинических данных, разработку и производство устойчивого CRP. В настоящее время консенсуса не существует, но сосуществуют две парадигмы: частичное использование цифрового инструмента, которое перемежает обычные шаги, и использование протоколов, полностью построенных на цифровом инструменте. Эти протоколы появились вторично и предлагают полные системы за 2 или 4 сеанса.

Системы автоматизированного проектирования и производства (CADCAM), применяемые для реабилитации пациентов с полной адентией, называются протоколами цифровых зубных протезов. Хотя CAD/CAM является цифровым инструментом, который уже много лет используется в стоматологии для пациентов с зубами, система Digital Denture в настоящее время не очень распространена. Эта система обеспечивает лучшую адаптацию полных съемных протезов, благодаря типу изготовления протезов механической обработкой, и экономию времени при изготовлении протезов.

В целом остается проблема точности записи челюстно-нижнечелюстного соотношения, что может привести к ряду дополнительных корректирующих сеансов.

Из этих клинических данных родились два вопроса этого проекта:

1. Как улучшить регистрацию челюстно-нижнечелюстного соотношения и точность окклюзионного баланса?
2. Как сократить количество сеансов коррекции? В конечном счете, решение этих проблем повлияет на качество жевательной функции и, следовательно, на качество жизни человека с полной адентией.

ИННОВАЦИЯ Идея протокола DDTENS возникла из размышлений о зубчатом пациенте с черепно-нижнечелюстной дисфункцией. Действительно, в этом клиническом случае используется система чрескожной электронейростимуляции (TENS®), которая обеспечивает мышечную релаксацию и оптимизацию денто-дентальных контактов и, таким образом, восстановление баланса билатеральных мышечных сил.

Инновация заключается в создании инновационного протокола, объединяющего 2 существующие системы: систему цифровых зубных протезов и нейромышечный и электромиографический подход с помощью системы чрескожной электрической нейростимуляции (TENS®), чтобы улучшить регистрацию и баланс денто-дентальных контактов в CRP.

ГИПОТЕЗА

1. Неоператор в зависимости от записи челюстно-нижнечелюстных отношений с нервно-мышечно-суставной ссылкой.
2. Сокращение количества сеансов подгонки протеза.
3. Оптимизация ортопедического лечения беззубых пациентов.
4. Улучшение окклюзионного баланса и, следовательно, качества жевательной функции у беззубых пациентов (улучшение жевания, пищевого поведения (влияние на питание, пищеварение и др.), что позволяет отсрочить вхождение наших пациентов в сферу зависимость.

ЦЕЛИ

• Сравните в рамках рандомизированного контролируемого пилотного исследования активность и баланс жевательных мышц через 1 месяц (Т1) ношения протезов, измеренные цифровой системой, сочетающей электронную регистрацию движений нижней челюсти и поверхностную электромиографию (K7 Evaluation System®). ), между экспериментальной группой, получившей пользу от CRP по протоколу DDTENS, и 2 контрольными группами: первая группа получила пользу от выполнения CRP по обычной процедуре, а вторая - по процедуре Digital Denture, у пациентов с полной адентией на двухчелюстной челюсти.
• Сравните между 3 группами количество сеансов, необходимых для получения окончательного протеза (протезы считаются завершенными, когда протезы, которые носит пациент, окклюзионно сбалансированы и не вызывают никаких повреждений слизистой оболочки).
• Сравните качество жизни пациентов с их КПР (оценка жевательной силы, пищевого поведения и др.) между 3 группами через 1 и 4 месяца ношения протезов.
• Сравните между 3 группами активность и баланс жевательных мышц при помещении протезов в рот (Т0) и через 4 месяца (Т4) ношения протезов.

МЕТОДОЛОГИЯ Дизайн исследования представляет собой рандомизированное открытое контролируемое пилотное исследование с слепой оценкой рецензентом, сравнивающей 3 параллельные группы (2 контрольные группы и 1 экспериментальная группа).

Количество предметов, которые должны быть включены, составляет 30. Рандомизация будет централизованной (клиническое программное обеспечение Ennov) и стратифицированной с минимизацией пола и возраста (60–69 и 70–75 лет).

Активность жевательных мышц и баланс измеряются с помощью цифровой системы, сочетающей в себе электронную регистрацию движений нижней челюсти и систему поверхностной электромиографии (K7 Evaluation System®).

• Измерение мышечной активности = измерения будут производиться для всех мышц в состоянии покоя с протезами и без них.
• Анализ мышечного баланса = сравнение активности правой и левой мышц.
• Анализ хронологии сокращения мышц справа и слева = симметрия сокращения мышц

Указано количество сеансов, необходимых для получения готового протеза, зафиксированное для каждого пациента.

Качество жизни пациентов оценивается с помощью специальной анкеты для измерения состояния полости рта (GOHAI). GOHAI включает 12 пунктов с 3 подразмерами (функциональные, психосоциальные и боль/дискомфорт).

Для каждой оценки (посещение включения, посещение через 1 месяц после завершения и посещение через 4 месяца после завершения) будут проанализированы 3 подпараметра.

Пациент должен ответить на 12 вопросов словами «Никогда», «Редко», «Иногда», «Часто» или «Всегда» (возможен только один ответ). Каждый ответ оценивается от 5 до 1 в указанном порядке, за исключением вопросов 3, 5 и 7, где значения меняются местами. Соответствующий общий балл варьируется от 12 до 60. Чем выше балл, тем лучше качество жизни полости рта. Полученные баллы делятся на три категории:

12< <50: плохое качество жизни полости рта 51< <56: среднее качество жизни полости рта 57< <60: хорошее качество жизни полости рта

ОЖИДАЕМЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА И РИСКИ

Ожидаемые преимущества для пациентов в экспериментальной группе TENS:

• Оптимизация регистрации челюстно-нижнечелюстных отношений
• Оптимизация окклюзионного баланса и жевательных функций (зубных и мышечных)
• Оптимизация времени интеграции протезов во рту
• Улучшение пищевого поведения и качества жизни беззубых пациентов
• Экономия времени при протезировании беззубого пациента

Ожидаемые риски:

• Мышечная усталость во время сеансов TENS, если время применения превышает 60 минут.
• Количество сеансов корректировки, эквивалентное текущему протоколу цифрового протеза.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ Эти результаты позволят утвердить новый золотой стандарт протокола реабилитации беззубых пациентов, что приведет к модификации клинической практики.

Перспективы: Это исследование могло бы послужить основой для многоцентрового исследования между ЦПГ, а также для создания и предоставления базы данных (когорты) для процедур искусственного интеллекта.