革新的な DDTENS プロトコルによって実行される完全な取り外し可能な補綴リハビリテーションが、咀嚼機能の質と完全無歯患者の管理に与える影響 (DD-TENS)

疫学 完全な無歯症は、歯が完全に欠如していることによって定義されます。 それは片顎または両顎である可能性があり、深刻な身体的、精神的、社会的ハンディキャップを表しており、フランスでは 500 万人が罹患しています。 予防の進歩にもかかわらず、全無歯症の患者数は常に増加しています。

フランスでのこの現象には、いくつかの説明があります。

• 平均余命の伸び INSEE によると、フランスの平均余命は、2000 年から 2050 年の間に、男性が 75.2 歳から 89.5 歳に、女性が 82.7 歳から 93 歳に延びると予測されています。
• 社会的不安定性 社会的不安定性は、歯科治療の遅れや不足を説明する社会的問題であり、最も恵まれない社会階級の人々の間で完全無歯症の割合が高くなります。 喫煙や飲酒などの生活習慣は、この状況を悪化させます。
• 人口の高齢化 60 歳以上の団塊の世代の到来と平均余命の伸びは、人口の必然的な高齢化を説明しています (3)。 60 歳以上の人々は、2050 年には人口の 3 分の 1 を占めると予想されていますが、2005 年には 5 分の 1 に過ぎませんでした。

この老化は、多くの場合、身体的および知的能力の変化に関連しています。 60 ～ 75 歳の相対的な健康状態は、徐々に脆弱性に取って代わられています。 課題は、ますます年配の無歯顎患者のケアです。 したがって、患者の快適性を向上させるために義肢リハビリテーションの実践を開発することが不可欠です。

最適なケアの質を維持しながら、予約の数を制限することによって適応治療を採用することは、私たちのプロジェクトの目的の 1 つです。

完全無歯症の問題 完全無歯症患者では、特定の生理学的機能（咀嚼、嚥下、味覚、発声）が変化します。 従来の完全除去可能補綴物 (CRP) によってリハビリされた無歯顎患者の最も頻繁な苦情は、咀嚼能力の低下です。 無歯顎患者の咀嚼能力は有歯患者の1/6に相当し、日常生活から禁止された特定の食品による摂食行動の変化は言うまでもありません.

この観察結果には、医学的影響 (栄養不足、食行動の変化、誤った指示のリスクなど) と、有害な心理的および社会的影響があります。

問題の状況 咀嚼能力は、咀嚼サイクルの形状、咬合力、または咀嚼効率によって理解することができます。 研究によると、従来の CRP では、補綴物の製作における精度の欠如と咬合バランスの経験的段階により、最適かつ効率的な咀嚼機能が回復しないことが確認されています。 実際、義歯の取り付けによって支配される歯と歯の接触は、義務系の機能に大きな影響を与えます。

これらの機能的欠陥は、私たちの病院の高齢者の医原性依存への入り口である身体的および心理的自律性の喪失につながる可能性があります。

無歯顎患者の咀嚼効率を改善するには？ インプラントの配置は、CRP 保持の問題を解決するための代替手段となる可能性がありますが、インプラントの解決策が常に実現可能であるとは限りません。

インプラントの助けを借りずに完全無歯顎患者の咀嚼効率を改善するにはどうすればよいですか? インプラントを使用しない骨粘膜ポータル補綴の補綴平衡は、組織平衡および神経筋関節平衡に密接に関連しています。 逆に、不安定なプロテーゼは、組織の損傷や関節障害につながります。

プロテーゼの安定性は、咬合バランス、つまり 2 つのアーチ間の歯と歯の接触のバランスに関連しています。 治療の複雑さは、垂直および水平方向のアーチ間関係または上下顎関係 (MMR) の決定にあります。 実際、無歯顎患者には基準点がありません。 唯一の使用可能な決定要因は、顎関節 (TMJ) です。

今日まで、完全無歯患者のリハビリテーションに使用される従来の治療またはゴールド スタンダード技術は、下顎骨を再現可能な位置に配置することにより、上顎と下顎の関係を記録することにより、「補綴代替正常性」を再現することにあります。関係。 2001 年の国立咬合歯科大学の定義は、それが「非強制的な制御によって得られた高度で同時の顆​​ - 椎間板 - 側頭接合に対応する顆参照状況に対応する」ことを示しています。 特定の時間と特定の体位で再現可能であり、下顎の回転運動から記録可能です。」 問題は、顎関節が健康であることはめったになく、その結果多かれ少なかれ経験的で操作者に依存する下顎の位置になることです。 下顎位置の記録に誤りがあると、精度が失われ、調整セッションの回数が増えます。

2020 年、デジタル ツールの使用は、有用な臨床データの記録、持続可能な CRP の設計と製造を最適化および改善することを目的としています。 現在、コンセンサスは存在しませんが、2 つのパラダイムが共存しています。従来の手順を中断するデジタル ツールの部分的な使用と、デジタル ツールを中心に完全に構​​築されたプロトコルの使用です。 これらのプロトコルは二次的に出現し、2 つまたは 4 つのセッションで完全なシステムを提案します。

完全無歯患者のリハビリテーションに適用されるコンピューター支援設計および製造 (CADCAM) システムは、デジタル義歯プロトコルと呼ばれます。 CAD/CAM は歯科で長年使用されてきた有歯患者向けのデジタル ツールですが、現時点ではデジタル義歯システムはあまり普及していません。 このシステムは、機械加工によるプロテーゼの製造のタイプと、プロテーゼの実現中の時間の節約のおかげで、完全な取り外し可能なプロテーゼのより良い適応を保証します。

全体として、上顎と下顎の関係の記録の精度の問題が依然として残っており、これにより多くの追加の調整セッションが必要になる可能性があります。

これらの臨床所見から、このプロジェクトの 2 つの課題が生まれました。

1. 上下関係の登録と咬合バランスの精度を向上させるには?
2. 調整回数を減らすには？ 最終的に、これらの問題に対する答えは、咀嚼機能の質に影響を与え、その結果、完全な歯のない人の生活の質に影響を与えるでしょう.

イノベーション DDTENS プロトコルのアイデアは、頭蓋下顎機能不全の歯状患者の反省から生まれました。 実際、この臨床症例では経皮的電気神経刺激システム (TENS®) が使用されており、筋肉の弛緩と歯と歯の接触の最適化、したがって両側の筋肉力の再均衡が可能になります。

革新は、歯と歯の接触の登録とバランスを改善するために、経皮的電気神経刺激システム（TENS®）を介して、デジタル義歯システムと神経筋および筋電図アプローチの2つの既存のシステムを組み合わせた革新的なプロトコルを設定することにあります。 CRP。

仮説

1. 神経筋関節参照による上下顎関係の記録に依存する非オペレーター。
2. プロテーゼを調整するためのセッション数の削減。
3. 無歯顎患者の補綴治療の最適化。
4. 咬合バランスの改善、ひいては無歯顎患者の咀嚼機能の質の改善 (咀嚼の改善、摂食行動の改善 (栄養、消化などへの影響))。依存。

目的

• ランダム化されたパイロット研究の枠組みの中で、下顎運動の電子記録と表面筋電図検査を組み合わせたデジタルシステムによって測定された、プロテーゼを装着してから 1 か月 (T1) の咀嚼筋の活動とバランスを比較します (K7 Evaluation System®) )、DDTENS プロトコルによる CRP の恩恵を受ける実験グループと 2 つの参照グループの間: 従来の手順による CRP のパフォーマンスの恩恵を受ける最初のグループと、デジタルデンチャー手順による 2 番目のグループ (両顎の無歯顎患者)
• 3 つのグループ間で、最終的な補綴物を得るために必要なセッションの数を比較します (患者が装着した補綴物が咬合的にバランスが取れており、粘膜損傷を引き起こさない場合、補綴物は最終化されたと見なされます)。
• プロテーゼを装着してから 1 か月と 4 か月の 3 つのグループ間で、患者の生活の質を PRC (咀嚼力、摂食行動などの評価) と比較します。
• 義歯装着時（T0）と義歯装着後4ヶ月（T4）の咀嚼筋の活動とバランスを3群間で比較。

方法論 研究デザインは、無作為化された非盲検の対照パイロット研究であり、3 つの並行群 (対照群 2 群と実験群 1 群) を比較する盲検のレビュアー評価が行われます。

収録科目数は30科目です。 無作為化は一元化され (Ennov 臨床ソフトウェア)、性別と年齢 (60 ～ 69 歳および 70 ～ 75 歳) の最小化によって階層化されます。

下顎運動の電子記録と表面筋電図システム（K7評価システム®）を組み合わせたデジタルシステムにより、咀嚼筋の活動とバランスを測定します。

• 筋肉活動の測定 = プロテーゼの有無にかかわらず、安静時のすべての筋肉について測定が行われます。
• 筋肉バランス分析＝左右の筋肉活動の比較。
• 左右の筋収縮の時系列の解析＝筋収縮の対称性

各患者について記録された完成した補綴物を得るために必要なセッションの数がリストされています。

患者の生活の質は、特定の口腔健康測定アンケート (GOHAI) を使用して評価されます。 GOHAI には、3 つのサブディメンション (機能的、心理社会的、および痛み/不快感) を持つ 12 の項目が含まれています。

各評価 (包含訪問、完了後 1 か月の訪問、および完了後 4 か月の訪問) について、3 つのサブディメンションが分析されます。

患者は 12 の質問に「まったくない」、「ほとんどない」、「ときどき」、「よくある」、または「いつも」のいずれかで答えなければなりません (1 つだけ回答可能)。 各回答は、値が逆になっている質問 3、5、および 7 を除いて、この順序で 5 から 1 まで採点されます。 関連する合計スコアは 12 から 60 までさまざまです。 スコアが高いほど、口腔の生活の質が向上します。 得られたスコアは、次の 3 つのカテゴリに分類されます。

12< <50: 口腔の生活の質が悪い 51< <56: 平均的な口腔の生活の質 57< <60: 口腔の生活の質が良い

予想される利益とリスク

TENS 実験群の患者に期待される利点は次のとおりです。

• 上下関係登録の最適化
• 咬合バランスと咀嚼機能（歯と筋肉）の最適化
• 口腔内のプロテーゼの統合時間の最適化
• 無歯顎患者の食行動と生活の質の改善
• 無歯顎患者の補綴治療の時間を節約

予想されるリスクは次のとおりです。

• 適用時間が 60 分を超えると、TENS セッション中の筋肉疲労。
• 現在の Digital Denture プロトコルに相当する調整セッションの数。

期待される結果と展望 これらの結果は、無歯顎患者のリハビリテーションのための新しいゴールド スタンダード プロトコルの検証を可能にし、臨床診療の変更につながります。

展望 : この研究は、CHU 間の多施設研究の基礎として、また人工知能手順のためのデータベース (コホート) の作成と提供の基礎として役立つ可能性があります。