Effekten av komplette avtakbare proteserehabiliteringer utført av en innovativ DDTENS-protokoll, på kvaliteten på tyggefunksjonen og håndteringen av fullstendig edentulose pasienter (DD-TENS)

EPIDEMIOLOGI Total edentulisme er definert av totalt fravær av tenner. Det kan være uni- eller bimaxillært og representerer et dyptgående fysisk, psykisk og sosialt handikap, som påvirker 5 millioner mennesker i Frankrike. Til tross for fremgang i profylaksen, øker antallet pasienter med total edentulisme stadig.

Det er flere forklaringer på dette fenomenet i Frankrike:

• Økning i forventet levealder Ifølge INSEE vil forventet levealder i Frankrike øke fra 75,2 år til 89,5 år for menn og fra 82,7 til 93 år for kvinner mellom 2000 og 2050.
• Sosial prekaritet Sosial prekaritet er et samfunnsproblem som forklarer forsinkelsen eller mangelen på tannbehandling, noe som fører til en høyere grad av total tannløshet blant de mest vanskeligstilte samfunnsklassene. Livsstilsatferd som røyking og alkoholforbruk forverrer denne situasjonen.
• Aldring av befolkningen Ankomsten av babyboomerne i aldersgruppen 60+ og økningen i forventet levealder forklarer den uunngåelige aldringen av befolkningen (3). Personer over 60 år forventes å representere 1/3 av befolkningen i 2050, mens de i 2005 bare representerte 1/5.

Denne aldring er ofte forbundet med en endring i fysiske og intellektuelle evner. Den relative trivselen til 60-75 åringer viker gradvis for skrøpelighet. Utfordringen er å ta vare på stadig eldre tannløse pasienter. Det er derfor viktig å utvikle proteserehabiliteringspraksis for å forbedre pasientkomforten.

Å ta i bruk en tilpasset behandling ved å begrense antall avtaler og samtidig opprettholde en optimal kvalitet på omsorgen er et av målene med prosjektet vårt.

PROBLEMATISK MED TOTAL EDENTULISME Hos den fullstendig tannløse pasienten er visse fysiologiske funksjoner endret (tygging, svelging, smak, fonasjon). Den hyppigste klagen hos tannløse pasienter som er rehabilitert med konvensjonell komplett avtakbar protese (CRP) er reduksjonen i tyggekapasitet. Tyggekapasiteten til tannløse pasienter tilsvarer 1/6 av tannpasienter, for ikke å nevne endringene i spiseatferd med visse matvarer som er utestengt fra dagliglivet.

Denne observasjonen har medisinske konsekvenser (ernæringsmangler, endring i spiseatferd, risiko for feilretning osv.) og en skadelig psykologisk og sosial innvirkning.

STATUS PÅ PROBLEMET Tyggeevne kan forstås av formen på tyggesyklusen, ved bittkraft eller ved tyggeeffektivitet. Studier har bekreftet at konvensjonell CRP ikke gjenoppretter optimal og effektiv tyggefunksjon, på grunn av mangel på presisjon i fremstillingen av protesen og den empiriske fasen av okklusal balansering. Dento-dentale kontaktene, styrt av den protetiske monteringen av tennene, har faktisk stor innvirkning på funksjonen til det mandukatoriske systemet.

Disse funksjonsmanglene kan føre til tap av fysisk og psykologisk autonomi, inngangsporten til iatrogen avhengighet hos eldre på våre sykehus.

Hvordan forbedre tyggeeffektiviteten hos den fullstendig tannløse pasienten? Plassering av implantater kan være et alternativ for å avhjelpe problemet med CRP-retensjon, men implantatløsningen er ikke alltid gjennomførbar.

Hvordan forbedre tyggeeffektiviteten hos den fullstendig tannløse pasienten uten hjelp av implantater? Den protetiske likevekten til en osteo-muco-portalprotese uten implantater er nært knyttet til vevslikevekten og den nevro-muskulo-artikulære likevekten. Motsatt fører en ustabil protese til vevsskade og leddlidelser.

Stabiliteten til protesen er knyttet til den okklusale balansen, balansen av dento-dentale kontaktene mellom de to buene. Behandlingens kompleksitet ligger i bestemmelsen av inter-bue-forholdet eller maxillo-mandibular-forholdet (MMR), i vertikal og horisontal retning. Faktisk, hos den fullstendig tannløse pasienten, har vi ingen referansepunkter. De eneste brukbare determinantene er temporomandibulære ledd (TMJ).

Til dags dato består den konvensjonelle terapien eller gullstandardteknikken brukt for rehabilitering av den fullstendig tannløse pasienten i å gjenskape en "protetisk substitusjonsnormalitet" ved å registrere maksillo-mandibular-forholdet, ved å sette underkjeven i en reproduserbar posisjon: posisjonen sentrert forhold. Definisjonen av National College of Occlusodontics i 2001 forteller oss at den tilsvarer "den kondylære referansesituasjonen som tilsvarer en høy, samtidig condylo-disco-temporal coaptation oppnådd ved ikke-tvangskontroll. Den er reproduserbar i en gitt tid og for en gitt kroppsholdning og kan registreres fra en mandibular rotasjonsbevegelse". Problemet er at TMJ sjelden er frisk, noe som resulterer i en mer eller mindre empirisk og operatøravhengig underkjevestilling. Feil ved registrering av underkjeveposisjonen resulterer i tap av nøyaktighet og et økt antall justeringsøkter.

I 2020 har bruken av digitale verktøy som mål å optimalisere og forbedre registreringen av nyttige kliniske data, design og produksjon av en bærekraftig CRP. For øyeblikket eksisterer det ingen konsensus, men to paradigmer eksisterer side om side: delvis bruk av det digitale verktøyet, som skiller de konvensjonelle trinnene og bruken av protokoller bygget helt rundt det digitale verktøyet. Disse protokollene har dukket opp sekundært og foreslår komplette systemer i 2 eller 4 økter.

Computer Aided Design and Manufacturing (CADCAM)-systemer som brukes til rehabilitering av den fullstendig tannløse pasienten kalles Digital Denture-protokoller. Selv om CAD/CAM er et digitalt verktøy som har vært brukt i mange år i odontologien for dentate pasienten, er Digital Denture-systemet ikke særlig utbredt for tiden. Dette systemet sikrer en bedre tilpasning av de komplette avtakbare protesene, takket være den type produksjon av protesene ved maskinering, og en tidsbesparelse under realiseringen av protesene.

Alt i alt er det fortsatt problemet med presisjonen i registreringen av maksillo-mandibular forholdet, noe som kan føre til en rekke ekstra justeringsøkter.

Fra disse kliniske funnene ble de to problemene med dette prosjektet født:

1. Hvordan forbedre registreringen av maksillomandibulær forhold og nøyaktigheten av okklusal balanse?
2. Hvordan redusere antall tilpasningsøkter? Til syvende og sist vil svaret på disse problemene påvirke kvaliteten på tyggefunksjonen og følgelig livskvaliteten til den helt tannløse personen.

INNOVASJON Ideen til DDTENS-protokollen kom fra refleksjonen om den dentate pasienten med kranio-mandibular dysfunksjoner. Faktisk brukes et transkutant elektrisk nevrostimuleringssystem (TENS®) i dette kliniske tilfellet, som muliggjør muskelavslapning og optimalisering av dento-dentale kontakter og dermed rebalansering av bilaterale muskelkrefter.

Innovasjonen består i å sette opp en innovativ protokoll som kombinerer 2 eksisterende systemer: Digital Denture-systemet og en nevromuskulær og elektromyografisk tilnærming, via det transkutane elektriske nevrostimuleringssystemet (TENS®), for å forbedre registreringen og balansen av dento-dentale kontakter i CRP.

HYPOTESE

1. Ikke-operatør avhengig av maksillo-mandibular forhold registrering med en nevro-muskulo-artikulær referanse.
2. Reduksjon i antall økter for justering av protesen.
3. Optimalisering av protesebehandling av tannløse pasienter.
4. Forbedring av okklusalbalansen og dermed kvaliteten på tyggefunksjonen til tannløse pasienter (forbedring av tygging, spiseatferd (påvirkning på ernæring, fordøyelse, etc.), noe som gjør det mulig å forsinke pasientenes inntreden i sfæren av avhengighet.

MÅL

• Sammenlign, innenfor rammen av en randomisert kontrollert pilotstudie, aktiviteten og balansen til tyggemusklene ved 1 måned (T1) etter bruk av protesene, målt av et digitalt system som kombinerer elektronisk registrering av mandibularbevegelser og overflateelektromyografi (K7 Evaluation System®) ), mellom en eksperimentell gruppe som drar nytte av en CRP i henhold til DDTENS-protokollen og 2 referansegrupper: den første gruppen som drar nytte av utførelsen av en CRP ved den konvensjonelle prosedyren og den andre ved Digital Denture-prosedyren, hos pasienter med bimaxillære tannløse pasienter.
• Sammenlign mellom de 3 gruppene, antall økter som er nødvendige for å få en ferdigstilt protese (proteser anses som ferdigstilte når protesene som bæres av pasienten er okklusalt balansert og ikke forårsaker slimhinneskade).
• Sammenlign pasientenes livskvalitet med deres PRC (vurdering av tyggekraft, spiseatferd, etc.), mellom de 3 gruppene, etter 1 måned og 4 måneder etter bruk av protesene.
• Sammenlign, mellom de 3 gruppene, aktiviteten og balansen til tyggemusklene når protesene settes i munnen (T0) og ved 4 måneder (T4) med bruk av protesene.

METODOLOGI Studiedesignet er en randomisert, åpen, kontrollert pilotstudie med blindet anmelderevaluering som sammenligner 3 parallelle grupper (2 kontrollgruppe og 1 eksperimentell gruppe).

Antall fag som skal inkluderes er 30. Randomiseringen vil bli sentralisert (Ennov klinisk programvare) og stratifisert ved minimering på kjønn og alder (60-69 og 70-75 år).

Tyggemuskelaktiviteten og balansen måles av et digitalt system som kombinerer elektronisk registrering av mandibularbevegelser og overflateelektromyografisystem (K7 Evaluation System®)

• Måling av muskelaktivitet = målinger vil bli foretatt for alle muskler i hvile med og uten proteser.
• Muskelbalanseanalyse = sammenligning av høyre og venstre muskelaktivitet.
• Analyse av kronologien til muskelkontraksjon til høyre og venstre = muskelkontraksjonssymmetri

Antall økter som kreves for å få en ferdig protese registrert for hver pasient er oppført.

Livskvaliteten til pasientene vurderes ved hjelp av et spesifikt spørreskjema for oral helsemåling (GOHAI). GOHAI inkluderer 12 elementer med 3 underdimensjoner (funksjonell, psykososial og smerte/ubehag).

For hver vurdering (inkluderingsbesøk, 1-måneders besøk etter fullføring og 4-måneders besøk etter fullføring), vil de 3 underdimensjonene bli analysert.

Pasienten skal svare på de 12 spørsmålene med "Aldri", "Sjelden", "Noen ganger", "Ofte" eller "Alltid" (kun ett svar mulig). Hvert svar gis fra 5 til 1 i denne rekkefølgen, bortsett fra spørsmål 3, 5 og 7 hvor verdiene er reversert. Den tilhørende totale poengsummen varierer fra 12 til 60. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre oral livskvalitet. Poengsummen er klassifisert i tre kategorier:

12< <50: dårlig oral livskvalitet 51< <56: gjennomsnittlig oral livskvalitet 57< <60: god oral livskvalitet

FORVENTEDE FORDELER OG RISIKO

De forventede fordelene for pasienter i TENS-eksperimentgruppen er:

• Optimalisering av maksillomandibulær relasjonsregistrering
• Optimalisering av okklusal balanse og tyggefunksjoner (dental og muskulær)
• Optimalisering av integreringstiden til proteser i munnen
• Forbedring av spiseatferd og livskvalitet til tannløse pasienter
• Tidsbesparende i protesebehandlingen av den tannløse pasienten

De forventede risikoene er:

• Muskeltretthet under TENS-økter hvis påføringstiden er lengre enn 60 minutter.
• Antall justeringsøkter tilsvarende gjeldende Digital Denture-protokoll.

FORVENTEDE RESULTATER OG PERSPEKTIV Disse resultatene vil tillate validering av en ny gullstandardprotokoll for rehabilitering av den tannløse pasienten, noe som fører til en modifikasjon av klinisk praksis.

Perspektiver: Denne studien kan tjene som grunnlag for en inter-CHU multisenterstudie samt opprettelse og tilveiebringelse av en database (kohort) for prosedyrer for kunstig intelligens.