Wpływ całkowitych ruchomych uzupełnień protetycznych wykonanych z wykorzystaniem innowacyjnego protokołu DDTENS na jakość funkcji narządu żucia i postępowanie z pacjentami z całkowitym bezzębiem (DD-TENS)

EPIDEMIOLOGIA Bezzębie całkowite definiuje się jako całkowity brak zębów. Może być jedno- lub dwuszczękowy i stanowi głęboką fizyczną, psychiczną i społeczną niepełnosprawność, dotykającą 5 milionów ludzi we Francji. Pomimo postępu w profilaktyce, liczba pacjentów z całkowitym bezzębiem stale wzrasta.

Istnieje kilka wyjaśnień tego zjawiska we Francji:

• Wzrost średniej długości życia Według INSEE średnia długość życia we Francji wzrośnie z 75,2 lat do 89,5 lat dla mężczyzn i z 82,7 do 93 lat dla kobiet w latach 2000-2050.
• Prekariat społeczny Prekariat społeczny to problem społeczny, który wyjaśnia opóźnienie lub brak opieki dentystycznej, co prowadzi do wyższego wskaźnika całkowitego bezzębia wśród grup społecznych znajdujących się w najbardziej niekorzystnej sytuacji. Zachowania związane ze stylem życia, takie jak palenie i spożywanie alkoholu, pogarszają tę sytuację.
• Starzenie się społeczeństwa Pojawienie się wyżu demograficznego w grupie wiekowej 60+ i wzrost średniej długości życia wyjaśniają nieuchronne starzenie się społeczeństwa (3). Oczekuje się, że osoby w wieku powyżej 60 lat będą stanowić 1/3 populacji w 2050 r., podczas gdy w 2005 r. stanowiły one zaledwie 1/5.

To starzenie się jest często związane ze zmianami we władzach fizycznych i intelektualnych. Względne samopoczucie osób w wieku 60-75 lat stopniowo ustępuje słabości. Wyzwaniem jest opieka nad coraz starszymi pacjentami bezzębnymi. Niezbędne jest zatem opracowanie praktyk rehabilitacji protetycznej w celu poprawy komfortu pacjenta.

Przyjęcie dostosowanego leczenia poprzez ograniczenie liczby wizyt przy zachowaniu optymalnej jakości opieki jest jednym z celów naszego projektu.

PROBLEMATYKA BEZZDROWIA CAŁKOWITEGO U pacjenta z całkowitym bezzębiem dochodzi do zaburzeń niektórych funkcji fizjologicznych (żucie, połykanie, smak, fonacja). Najczęstszą skargą pacjentów bezzębnych rehabilitowanych konwencjonalnymi protezami całkowitymi zdejmowanymi (CRP) jest zmniejszenie zdolności żucia. Zdolność żucia pacjentów bezzębnych odpowiada 1/6 pacjentów z zębami, nie wspominając już o zmianach w zachowaniach żywieniowych z niektórymi pokarmami wykluczonymi z codziennego życia.

Ta obserwacja ma reperkusje medyczne (niedobory żywieniowe, zmiana zachowań żywieniowych, ryzyko niewłaściwego ukierunkowania itp.) oraz szkodliwe skutki psychologiczne i społeczne.

STAN PROBLEMU Zdolność do żucia można określić na podstawie kształtu cyklu żucia, siły zgryzu lub skuteczności żucia. Badania potwierdziły, że konwencjonalne CRP nie przywracają optymalnej i sprawnej funkcji narządu żucia, ze względu na brak precyzji wykonania protezy oraz empiryczną fazę równoważenia okluzyjnego. Rzeczywiście, styki zębowo-zębowe, którymi rządzi mocowanie protetyczne zębów, mają duży wpływ na funkcjonowanie układu ssącego.

Te niedobory funkcjonalne mogą prowadzić do utraty autonomii fizycznej i psychicznej, co jest bramą do jatrogennej zależności osób starszych w naszych szpitalach.

Jak poprawić sprawność narządu żucia u pacjenta z całkowitym bezzębiem? Wszczepienie implantów może stanowić alternatywę dla rozwiązania problemu zatrzymywania CRP, ale rozwiązanie implantologiczne nie zawsze jest wykonalne.

Jak poprawić sprawność narządu żucia u pacjenta z całkowitym bezzębiem bez pomocy implantów? Równowaga protetyczna protezy kostno-śluzówkowo-wrotnej bez implantów jest ściśle powiązana z równowagą tkankową i nerwowo-mięśniowo-stawową. I odwrotnie, niestabilna proteza prowadzi do uszkodzenia tkanek i schorzeń stawów.

Stabilność protezy jest związana z równowagą okluzyjną, równowagą kontaktów zębowo-zębowych między dwoma łukami. Złożoność leczenia polega na określeniu relacji między łukami lub szczękowo-żuchwowej (MMR), w kierunku pionowym i poziomym. Rzeczywiście, u pacjenta całkowicie bezzębnego nie mamy punktów odniesienia. Jedynymi użytecznymi wyznacznikami są stawy skroniowo-żuchwowe (TMJ).

Do tej pory konwencjonalna terapia lub technika złotego standardu stosowana w rehabilitacji pacjentów z całkowitym bezzębiem polegała na odtworzeniu „normalności uzupełnienia protetycznego” poprzez rejestrację relacji szczękowo-żuchwowej, poprzez ustawienie żuchwy w powtarzalnej pozycji: pozycji wyśrodkowanej relacja. Definicja National College of Occlusodontics z 2001 roku mówi nam, że odpowiada ona „sytuacji referencyjnej kłykciowej odpowiadającej wysokiej, jednoczesnej koaptacji kłykciowo-dysko-skroniowej uzyskanej przez niewymuszoną kontrolę. Jest powtarzalny w określonym czasie i dla danej postawy ciała oraz możliwy do zarejestrowania na podstawie ruchu obrotowego żuchwy”. Problem polega na tym, że staw skroniowo-żuchwowy rzadko jest zdrowy, co skutkuje mniej lub bardziej empiryczną i zależną od operatora pozycją żuchwy. Błędy w rejestracji pozycji żuchwy skutkują utratą dokładności i zwiększoną liczbą sesji adiustacyjnych.

W 2020 r. wykorzystanie narzędzi cyfrowych ma na celu optymalizację i usprawnienie rejestracji użytecznych danych klinicznych, zaprojektowanie i wyprodukowanie zrównoważonego CRP. Obecnie nie ma konsensusu, ale współistnieją 2 paradygmaty: częściowe wykorzystanie narzędzia cyfrowego, które przerywa konwencjonalne kroki, oraz wykorzystanie protokołów zbudowanych całkowicie wokół narzędzia cyfrowego. Protokoły te pojawiły się wtórnie i proponują kompletne systemy w 2 lub 4 sesjach.

Systemy komputerowego wspomagania projektowania i wytwarzania (CADCAM) stosowane w rehabilitacji pacjentów z całkowitym bezzębiem nazywane są protokołami Digital Denture. Chociaż CAD/CAM jest narzędziem cyfrowym, które od wielu lat jest stosowane w stomatologii dla pacjentów z uzębieniem, system Digital Denture nie jest obecnie zbyt rozpowszechniony. System ten zapewnia lepszą adaptację kompletnych protez wyjmowanych, dzięki rodzajowi wykonania protez poprzez obróbkę skrawaniem oraz oszczędność czasu podczas wykonywania protez.

W sumie pozostaje jeszcze problem precyzji rejestracji relacji szczękowo-żuchwowej, co może wiązać się z szeregiem dodatkowych sesji dostosowawczych.

Z tych odkryć klinicznych zrodziły się dwa zagadnienia tego projektu:

1. Jak poprawić rejestrację relacji szczękowo-żuchwowej i dokładność równowagi okluzyjnej?
2. Jak ograniczyć liczbę sesji dostosowawczych? Ostatecznie odpowiedź na te problemy wpłynie na jakość funkcji narządu żucia, aw konsekwencji na jakość życia osoby całkowicie bezzębnej.

INNOWACYJNOŚĆ Pomysł protokołu DDTENS zrodził się z refleksji nad pacjentem zębatym z dysfunkcjami czaszkowo-żuchwowymi. Rzeczywiście, w tym przypadku klinicznym zastosowano system przezskórnej neurostymulacji elektrycznej (TENS®), który umożliwia rozluźnienie mięśni i optymalizację kontaktów zębowo-zębowych, a tym samym przywrócenie równowagi obustronnych sił mięśniowych.

Innowacja polega na stworzeniu innowacyjnego protokołu łączącego 2 istniejące systemy: system Digital Denture oraz dostęp nerwowo-mięśniowy i elektromiograficzny, poprzez system przezskórnej elektrycznej neurostymulacji (TENS®), w celu poprawy rejestracji i równowagi kontaktów zębowo-zębowych w CRP.

HIPOTEZA

1. Nieoperator w zależności od zapisu relacji szczękowo-żuchwowej z odniesieniem nerwowo-mięśniowo-stawowym.
2. Zmniejszenie liczby sesji dopasowania protezy.
3. Optymalizacja leczenia protetycznego pacjentów bezzębnych.
4. Poprawa równowagi zgryzowej, a co za tym idzie jakości funkcji narządu żucia pacjentów bezzębnych (poprawa żucia, zachowań żywieniowych (wpływ na odżywianie, trawienie itp.), umożliwiająca opóźnienie wejścia naszych pacjentów w sferę zależność.

CELE

• Porównaj, w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego, aktywność i równowagę mięśni żucia po 1 miesiącu (T1) noszenia protez, mierzoną za pomocą cyfrowego systemu łączącego elektroniczną rejestrację ruchów żuchwy i elektromiografię powierzchniową (K7 Evaluation System® ), pomiędzy grupą eksperymentalną odnoszącą korzyści z CRP według protokołu DDTENS i 2 grupami referencyjnymi: pierwszą grupą odnoszącą korzyści z wykonania CRP metodą konwencjonalną i drugą metodą Digital Denture, u pacjentów z całkowitym bezzębiem dwuszczękowym
• Porównaj między 3 grupami liczbę sesji potrzebnych do uzyskania sfinalizowanej protezy (protezy są uważane za sfinalizowane, gdy protezy noszone przez pacjenta są dobrze wyważone i nie powodują uszkodzeń błony śluzowej).
• Porównanie jakości życia pacjentów z ich PRC (ocena siły żucia, zachowań żywieniowych itp.), pomiędzy 3 grupami, po 1 miesiącu i 4 miesiącach noszenia protez.
• Porównaj między trzema grupami aktywność i równowagę mięśni narządu żucia, gdy protezy są wkładane do ust (T0) i po 4 miesiącach (T4) noszenia protez.

METODOLOGIA Projekt badania to randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie pilotażowe z oceną recenzentów zaślepionych, porównujące 3 równoległe grupy (2 grupy kontrolne i 1 grupę eksperymentalną).

Liczba przedmiotów do uwzględnienia wynosi 30. Randomizacja będzie scentralizowana (oprogramowanie kliniczne Ennov) i podzielona na straty według płci i wieku (60-69 i 70-75 lat).

Aktywność i równowaga mięśni żucia są mierzone za pomocą cyfrowego systemu łączącego elektroniczną rejestrację ruchów żuchwy i system elektromiografii powierzchniowej (K7 Evaluation System®)

• Pomiar aktywności mięśni = pomiary zostaną wykonane dla wszystkich mięśni w stanie spoczynku z protezami i bez nich.
• Analiza równowagi mięśniowej = porównanie aktywności prawego i lewego mięśnia.
• Analiza chronologii skurczów mięśnia prawego i lewego = symetria skurczu mięśnia

Podana jest liczba sesji wymaganych do uzyskania gotowej protezy odnotowana dla każdego pacjenta.

Jakość życia pacjentów ocenia się za pomocą specjalnego kwestionariusza pomiaru stanu zdrowia jamy ustnej (GOHAI). GOHAI obejmuje 12 pozycji z 3 podwymiarami (funkcjonalny, psychospołeczny i ból/dyskomfort).

Dla każdej oceny (wizyta włączenia, 1-miesięczna wizyta po zakończeniu i 4-miesięczna wizyta po zakończeniu) zostaną przeanalizowane 3 podwymiary.

Pacjent musi odpowiedzieć na 12 pytań, wybierając „Nigdy”, „Rzadko”, „Czasami”, „Często” lub „Zawsze” (możliwa jest tylko jedna odpowiedź). Każda odpowiedź jest punktowana od 5 do 1 w tej kolejności, z wyjątkiem pytań 3, 5 i 7, gdzie wartości są odwrócone. Powiązany całkowity wynik waha się od 12 do 60. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia w jamie ustnej. Uzyskany wynik dzieli się na trzy kategorie:

12< <50: zła jakość życia w jamie ustnej 51< <56: średnia jakość życia w jamie ustnej 57< <60: dobra jakość życia w jamie ustnej

PRZEWIDYWANE KORZYŚCI I RYZYKA

Oczekiwane korzyści dla pacjentów z grupy eksperymentalnej TENS to:

• Optymalizacja rejestracji relacji szczękowo-żuchwowych
• Optymalizacja równowagi okluzyjnej i funkcji żucia (zębowych i mięśniowych)
• Optymalizacja czasu integracji protez w jamie ustnej
• Poprawa nawyków żywieniowych i jakości życia pacjentów bezzębnych
• Oszczędność czasu w leczeniu protetycznym pacjenta bezzębnego

Oczekiwane zagrożenia to:

• Zmęczenie mięśni podczas sesji TENS, jeśli czas aplikacji jest dłuższy niż 60 minut.
• Liczba sesji adiustacyjnych odpowiadająca aktualnemu protokołowi Digital Denture.

OCZEKIWANE WYNIKI I PERSPEKTYWY Wyniki te pozwolą na walidację nowego złotego standardu protokołu rehabilitacji pacjenta bezzębnego, prowadzącego do modyfikacji praktyki klinicznej.

Perspektywy: Badanie to mogłoby posłużyć jako podstawa do wieloośrodkowego badania między CHU, a także stworzenia i udostępnienia bazy danych (kohorty) dla procedur sztucznej inteligencji.