Impact van volledig verwijderbare prothetische revalidatie uitgevoerd door een innovatief DDTENS-protocol, op de kwaliteit van de kauwfunctie en het beheer van volledig edentate patiënten (DD-TENS)

EPIDEMIOLOGIE Totaal edentulisme wordt gedefinieerd door de totale afwezigheid van tanden. Het kan uni- of bimaxillair zijn en vertegenwoordigt een ernstige fysieke, psychische en sociale handicap, waaraan 5 miljoen mensen in Frankrijk lijden. Ondanks vooruitgang op het gebied van profylaxe, neemt het aantal patiënten met totaal edentulisme voortdurend toe.

Er zijn verschillende verklaringen voor dit fenomeen in Frankrijk:

• Stijging levensverwachting Volgens INSEE zal de levensverwachting in Frankrijk tussen 2000 en 2050 stijgen van 75,2 jaar naar 89,5 jaar voor mannen en van 82,7 naar 93 jaar voor vrouwen.
• Sociale precariteit Sociale precariteit is een maatschappelijk probleem dat de vertraging of het gebrek aan tandheelkundige zorg verklaart, wat leidt tot een hoger percentage van totaal edentulisme onder de meest kansarme sociale klassen. Leefstijlgedrag zoals roken en alcoholgebruik verergeren deze situatie.
• Vergrijzing van de bevolking De komst van de babyboomers in de leeftijdsgroep 60+ en de stijging van de levensverwachting verklaren de onvermijdelijke vergrijzing van de bevolking (3). Verwacht wordt dat 60-plussers in 2050 1/3 van de bevolking uitmaken, terwijl dat in 2005 slechts 1/5 was.

Deze veroudering wordt vaak geassocieerd met een verandering in fysieke en intellectuele vermogens. Het relatieve welzijn van 60-75-jarigen maakt stilaan plaats voor kwetsbaarheid. De uitdaging is om zorg te dragen voor steeds oudere edentate patiënten. Het is daarom essentieel om prothetische revalidatiepraktijken te ontwikkelen om het comfort van de patiënt te verbeteren.

Een aangepaste behandeling toepassen door het aantal afspraken te beperken met behoud van een optimale zorgkwaliteit is een van de doelstellingen van ons project.

PROBLEMATISCH VAN TOTAAL EDENTULISME Bij de volledig edentate patiënt zijn bepaalde fysiologische functies veranderd (kauwen, slikken, smaak, fonatie). De meest voorkomende klacht van edentate patiënten die worden gerehabiliteerd met een conventionele volledig verwijderbare prothese (CRP) is de afname van de kauwcapaciteit. Het kauwvermogen van edentate patiënten komt overeen met 1/6 van de dentate patiënten, om nog maar te zwijgen van de veranderingen in het eetgedrag met bepaalde voedingsmiddelen die uit het dagelijks leven zijn verbannen.

Deze constatering heeft medische gevolgen (voedingstekorten, verandering in eetgedrag, risico op misleiding, enz.) en een schadelijke psychologische en sociale impact.

STATUS VAN HET PROBLEEM Het kauwvermogen kan worden bepaald aan de hand van de vorm van de kauwcyclus, de bijtkracht of de kauwefficiëntie. Studies hebben bevestigd dat conventionele CRP de optimale en efficiënte kauwfunctie niet herstelt, vanwege een gebrek aan precisie bij de fabricage van de prothese en de empirische fase van occlusale balancering. De dento-dentale contacten, die worden bepaald door de prothetische montage van de tanden, hebben inderdaad een grote invloed op de werking van het manducatoire systeem.

Deze functionele tekortkomingen kunnen leiden tot een verlies van fysieke en psychologische autonomie, de toegangspoort tot iatrogene afhankelijkheid van ouderen in onze ziekenhuizen.

Hoe kan de kauwefficiëntie bij de volledig edentate patiënt worden verbeterd? Het plaatsen van implantaten kan een alternatief zijn om het probleem van CRP-retentie te verhelpen, maar de implantaatoplossing is niet altijd haalbaar.

Hoe kan de kauwefficiëntie bij de volledig edentate patiënt worden verbeterd zonder de hulp van implantaten? Het prothetische evenwicht van een osteo-mucoportale prothese zonder implantaten is nauw verbonden met het weefselevenwicht en het neuro-musculo-articulaire evenwicht. Omgekeerd leidt een instabiele prothese tot weefselschade en gewrichtsaandoeningen.

De stabiliteit van de prothese is gekoppeld aan de occlusale balans, de balans van de dento-dentale contacten tussen de twee bogen. De complexiteit van de behandeling ligt in het bepalen van de inter-arch relatie of maxillo-mandibulaire relatie (MMR), in verticale en horizontale richting. Bij de volledig edentate patiënt hebben we inderdaad geen referentiepunten. De enige bruikbare determinanten zijn de kaakgewrichten (TMJ).

Tot op heden bestaat de conventionele therapie of gouden standaardtechniek die wordt gebruikt voor de revalidatie van de volledig tandeloze patiënt, erin een "prothetische vervangingsnormaliteit" opnieuw te creëren door de maxillo-mandibulaire relatie vast te leggen, door de onderkaak in een reproduceerbare positie te brengen: de positie van gecentreerde relatie. De definitie van het National College of Occlusodontics in 2001 vertelt ons dat het overeenkomt met "de condylaire referentiesituatie die overeenkomt met een hoge, gelijktijdige condylo-disco-temporele coaptatie verkregen door niet-geforceerde controle. Het is reproduceerbaar in een bepaalde tijd en voor een bepaalde lichaamshouding en kan worden geregistreerd vanuit een mandibulaire rotatiebeweging". Het probleem is dat het kaakbeen zelden gezond is, wat resulteert in een min of meer empirische en operator-afhankelijke mandibulaire positie. Fouten bij het vastleggen van de mandibulaire positie resulteren in een verlies aan nauwkeurigheid en een groter aantal aanpassingssessies.

In 2020 heeft het gebruik van digitale tools tot doel de registratie van nuttige klinische gegevens, het ontwerp en de fabricage van een duurzaam CRP te optimaliseren en te verbeteren. Momenteel bestaat er geen consensus, maar er bestaan ​​twee paradigma's naast elkaar: het gedeeltelijke gebruik van de digitale tool, die de conventionele stappen accentueert, en het gebruik van protocollen die volledig rond de digitale tool zijn gebouwd. Deze protocollen zijn secundair ontstaan ​​en stellen complete systemen voor in 2 of 4 sessies.

CADCAM-systemen (Computer Aided Design and Manufacturing) die worden toegepast bij de revalidatie van de volledig edentate patiënt worden Digital Denture-protocollen genoemd. Hoewel CAD/CAM een digitaal hulpmiddel is dat al vele jaren wordt gebruikt in de tandheelkunde voor de dentate patiënt, is het Digital Denture-systeem op dit moment nog niet erg wijdverspreid. Dit systeem zorgt voor een betere aanpassing van de volledige uitneembare prothesen, dankzij het type fabricage van de prothesen door machinale bewerking, en een tijdsbesparing bij de realisatie van de prothesen.

Al met al is er nog het probleem van de nauwkeurigheid van de opname van de maxillo-mandibulaire relatie, wat kan leiden tot een aantal extra justeersessies.

Uit deze klinische bevindingen zijn de twee problemen van dit project ontstaan:

1. Hoe de registratie van de maxillomandibulaire relatie en de nauwkeurigheid van de occlusale balans verbeteren?
2. Hoe het aantal aanpassingssessies verminderen? Uiteindelijk zou het antwoord op deze problemen de kwaliteit van de kauwfunctie en bijgevolg de levenskwaliteit van de volledig edentate persoon beïnvloeden.

INNOVATIE Het idee van het DDTENS-protocol kwam voort uit de reflectie op de dentate patiënt met cranio-mandibulaire disfuncties. In dit klinische geval wordt inderdaad een transcutaan elektrisch neurostimulatiesysteem (TENS®) gebruikt, dat spierontspanning en optimalisatie van dento-dentale contacten en dus het opnieuw in evenwicht brengen van bilaterale spierkrachten mogelijk maakt.

De innovatie bestaat uit het opzetten van een innovatief protocol dat 2 bestaande systemen combineert: het Digital Denture-systeem en een neuromusculaire en elektromyografische benadering, via het transcutane elektrische neurostimulatiesysteem (TENS®), om de registratie en balans van dento-dentale contacten in CRP.

HYPOTHESE

1. Niet-operator afhankelijk van de opname van de maxillo-mandibulaire relatie met een neuro-musculo-articulaire referentie.
2. Vermindering van het aantal zittingen voor het aanpassen van de prothese.
3. Optimalisatie van de prothetische behandeling van edentate patiënten.
4. Verbetering van de occlusale balans en dus van de kwaliteit van de kauwfunctie van edentate patiënten (verbetering van kauwen, van eetgedrag (invloed op voeding, spijsvertering, enz.), waardoor het mogelijk wordt om de intrede van onze patiënten in de sfeer van afhankelijkheid.

DOELSTELLINGEN

• Vergelijk, in het kader van een gerandomiseerde, gecontroleerde pilootstudie, de activiteit en het evenwicht van de kauwspieren na 1 maand (T1) dragen van de prothesen, gemeten door een digitaal systeem dat elektronische registratie van mandibulaire bewegingen en oppervlakte-elektromyografie combineert (K7 Evaluation System® ), tussen een experimentele groep die profiteert van een CRP volgens het DDTENS-protocol en 2 referentiegroepen: de eerste groep die profiteert van de prestaties van een CRP via de conventionele procedure en de tweede groep die profiteert van de Digital Denture-procedure, bij bimaxillaire totaal edentate patiënten
• Vergelijk tussen de 3 groepen het aantal sessies dat nodig is om een ​​voltooide prothese te verkrijgen (prothesen worden als voltooid beschouwd wanneer de prothesen die door de patiënt worden gedragen occlusaal in balans zijn en geen mucosaal letsel veroorzaken).
• Vergelijk de kwaliteit van leven van patiënten met hun PRC (beoordeling van kauwkracht, eetgedrag, enz.), tussen de 3 groepen, na 1 maand en 4 maanden dragen van de prothesen.
• Vergelijk tussen de 3 groepen de activiteit en het evenwicht van de kauwspieren wanneer de prothesen in de mond worden geplaatst (T0) en na 4 maanden (T4) dragen van de prothesen.

METHODOLOGIE De opzet van de studie is een gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde pilotstudie met geblindeerde reviewer-evaluatie waarbij 3 parallelle groepen worden vergeleken (2 controlegroepen en 1 experimentele groep).

Het aantal op te nemen onderwerpen is 30. De randomisatie zal gecentraliseerd zijn (Ennov klinische software) en gestratificeerd door minimalisatie op geslacht en leeftijd (60-69 en 70-75 jaar).

De kauwspieractiviteit en het evenwicht worden gemeten door een digitaal systeem dat elektronische registratie van mandibulaire bewegingen combineert met een oppervlakte-elektromyografiesysteem (K7 Evaluation System®)

• Meting van spieractiviteit = metingen worden gedaan voor alle spieren in rust met en zonder prothese.
• Spierbalansanalyse = vergelijking van rechter- en linkerspieractiviteit.
• Analyse van de chronologie van spiercontractie rechts en links = symmetrie van spiercontractie

Het aantal sessies dat nodig is om een ​​voltooide prothese te verkrijgen, wordt voor elke patiënt geregistreerd.

De kwaliteit van leven van de patiënten wordt beoordeeld met behulp van een specifieke vragenlijst voor het meten van de mondgezondheid (GOHAI). De GOHAI omvat 12 items met 3 subdimensies (functioneel, psychosociaal en pijn/ongemak).

Voor elke beoordeling (inclusiebezoek, 1 maand na voltooiingsbezoek en 4 maanden na voltooiingsbezoek) worden de 3 subdimensies geanalyseerd.

De patiënt moet de 12 vragen beantwoorden met "nooit", "zelden", "soms", "vaak" of "altijd" (slechts één antwoord mogelijk). Elk antwoord krijgt een score van 5 tot 1 in deze volgorde, behalve voor vragen 3, 5 en 7 waar de waarden zijn omgekeerd. De bijbehorende totaalscore varieert van 12 tot 60. Hoe hoger de score, hoe beter de orale kwaliteit van leven. De behaalde score is ingedeeld in drie categorieën:

12< <50: slechte orale kwaliteit van leven 51< <56: gemiddelde orale kwaliteit van leven 57< <60: goede orale kwaliteit van leven

VERWACHTE VOORDELEN EN RISICO'S

De verwachte voordelen voor patiënten in de TENS-experimentele groep zijn:

• Optimalisatie van maxillomandibulaire relatieregistratie
• Optimalisatie van occlusale balans en kauwfuncties (tandheelkundig en musculair)
• Optimalisatie van de integratietijd van prothesen in de mond
• Verbetering van het eetgedrag en de kwaliteit van leven van edentate patiënten
• Tijdwinst bij de prothetische behandeling van de edentate patiënt

De verwachte risico's zijn:

• Spiervermoeidheid tijdens TENS-sessies als de inwerktijd langer is dan 60 minuten.
• Aantal aanpassingssessies gelijk aan het huidige Digital Denture-protocol.

VERWACHTE RESULTATEN EN PERSPECTIEF Deze resultaten zouden de validatie mogelijk maken van een nieuw gouden standaardprotocol voor de revalidatie van de edentate patiënt, wat zou leiden tot een wijziging van de klinische praktijken.

Perspectieven: Deze studie zou kunnen dienen als basis voor een inter-CHU multicenter studie, evenals de oprichting en terbeschikkingstelling van een database (cohort) voor kunstmatige-intelligentieprocedures.