Synnytyksen induktio ja kivunlievitys parasetamolilla vs. lumelääke
Synnytyksen induktio ja kivunlievitys ennen pallokatetrin asettamista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisokkotutkimus suoritettiin kahdella satunnaisesti valitulla raskaana olevien naisten ryhmällä, joilla oli yksi sikiö (viikosta 37 eteenpäin). Yksi ryhmä saa parasetamolia 1 g suonensisäisesti. ennen pallokatetrin asettamista ja kontrolliryhmä saa 100 ml natriumkloridia 0,9 % suonensisäisesti ennen pallokatetrin asettamista.
kivun arviointi katetrin ilmapallon asettamisen aikana arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) instrumentilla, jonka arvosanat ovat 1-10.
Kivunhallinnan arviointi suoritetaan myös erilaisilla arviointityökaluilla:
- Lyhyt kipukartoitus (BPIsf) - ennen ilmapallon asettamista ja eri aikavälein.
- Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) - 1 tunti. ennen pallon asettamista ja välittömästi katetrin poistamisen jälkeen.
- Potilaskokemuskysely - siirron yhteydessä synnytyssaliin.
- Sosiodemografinen kyselylomake
Lisäksi kirjataan synnytysten tulokset, mukaan lukien aika katetrista synnytykseen ja synnytystapa. näitä parametreja verrataan näiden kahden ryhmän välillä (parasetamolia saaneet 0,9 %).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Inshirah Sgayer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18-44-vuotiaat naiset 37 viikkoa raskaana ja siitä eteenpäin yksittäisraskauden synnytyksen induktio ilmapallokatetrilla
Poissulkemiskriteerit:
- Herkkyys parasetamolille.
- Mennyt keisarileikkaus
- Moniraskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
1 g parasetamolia antaminen suonensisäisesti
|
1 g parasetamolia antaminen suonensisäisesti
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Annostelu 100 ml.
natriumkloridi 0,9 % IV
|
1 g parasetamolia antaminen suonensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KIVUN arviointi katetrin ilmapallon asettamisen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kivun arviointi katetrin ilmapallon asettamisen aikana suoritetaan Visual Analogue Scale (VAS) -instrumenteilla pisteillä 10-10
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
äitien tyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisäkipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
lisäkipulääkettä kuin parasetamolia tarvitaan katetrin ilmapallon asettamisen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
äidin liikkuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
naisilta kysyttiin kyselylomakkeella, olivatko he liikkumattomia katetrin asettamisen jälkeen arvosanalla 0-10
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0065-21-NHR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .