Labor Induction and Pain Relief With Paracetamol Versus Placebo
Labor Induction and Pain Relief Prior to Insertion of a Balloon Catheter
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Single-blind study conducted on 2 randomly selected groups of pregnant women carrying a single fetus (from week 37 onward). One group will receive paracetamol 1 gr I.V. prior to insertion of balloon catheter and the control group will receive 100 ml sodium chloride 0.9% I.V prior to insertion of balloon catheter.
assessment of pain during catheter balloon insertion will be assessed using visual analogue scale (VAS) instrument with scores 1 to 10.
An assessment of pain management will also be conducted using various assessment tools:
- Brief Pain Inventory short form (BPIsf) - before balloon insertion and at various time intervals.
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - 1 hr. before balloon insertion and immediately upon removal of catheter.
- Patient Experience Questionnaire - upon transfer to delivery room.
- Socio-demographic Questionnaire
Additionally, obstetrics outcomes will be recorded including time from catheter to delivery, mode of delivery. these parameters will be compared between the two groups (those who recieved paracetamol versus normal saline 0.9%).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Women from 18-44 yrs of age 37 weeks pregnant and onward singleton pregnancy induction of labor using a balloon catheter
Exclusion Criteria:
- Sensitivity to paracetamol.
- Past Cesarean section
- Multiple pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Intervention Group
Administration of 1 gr paracetamol I.V
|
Administration of 1 gr paracetamol I.V
|
|
Comparateur placebo: Control Group
Administration of 100 ml.
sodium chloride 0.9% IV
|
Administration of 1 gr paracetamol I.V
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PAIN assessment during catheter balloon insertion
Délai: One year
|
pain assessment during catheter balloon insertion will be conducted using Visual Analogue Scale (VAS) instruments with scores from 10 to 10
|
One year
|
|
vaginal delivery rate
Délai: one year
|
vaginal delivery rate in percents (%) will be assessed and compared in the two groups Rate of cesarean sections will be assessed
|
one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0065-21-NHR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur du travail
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège