Indução do parto e alívio da dor com paracetamol versus placebo
Indução do parto e alívio da dor antes da inserção de um cateter balão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo cego realizado em 2 grupos selecionados aleatoriamente de mulheres grávidas carregando um único feto (a partir da semana 37). Um grupo receberá paracetamol 1 gr I.V. antes da inserção do cateter balão e o grupo controle receberá 100 ml de cloreto de sódio 0,9% IV antes da inserção do cateter balão.
a avaliação da dor durante a inserção do balão do cateter será avaliada por meio de instrumento de escala visual analógica (VAS) com pontuações de 1 a 10.
Uma avaliação do manejo da dor também será realizada usando várias ferramentas de avaliação:
- Brief Pain Inventory short form (BPIsf) - antes da inserção do balão e em vários intervalos de tempo.
- Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - 1 hora. antes da inserção do balão e imediatamente após a remoção do cateter.
- Questionário de Experiência do Paciente - no momento da transferência para a sala de parto.
- Questionário sociodemográfico
Além disso, os resultados obstétricos serão registrados, incluindo o tempo desde o cateter até o parto e o modo de parto. esses parâmetros serão comparados entre os dois grupos (aqueles que receberam paracetamol versus solução salina normal 0,9%).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Inshirah Sgayer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres de 18 a 44 anos de idade, com 37 semanas de gravidez e seguintes, indução do parto por meio de gravidez única usando um cateter balão
Critérios de exclusão:
- Sensibilidade ao paracetamol.
- Cesárea anterior
- Gravidez múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Administração de 1 gr de paracetamol I.V.
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Administração de 1 gr de paracetamol I.V.
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Comparador de Placebo: Grupo de Controle
Administração de 100 ml.
cloreto de sódio 0,9% IV
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Administração de 1 gr de paracetamol I.V.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da DOR durante a inserção do balão do cateter
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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a avaliação da dor durante a inserção do balão do cateter será realizada por meio de instrumentos de Escala Visual Analógica (VAS) com pontuações de 10 a 10
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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satisfação materna
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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a satisfação materna será avaliada por meio de um questionário
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidade de agente analgésico adicional
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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necessidade de agente analgésico adicional além do paracetamol após inserção do balão do cateter
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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mobilidade materna
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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as mulheres foram questionadas por meio de um questionário sobre se estavam imóveis após a inserção do cateter utilizando uma pontuação de 0 a 10
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0065-21-NHR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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