Szülésindítás és fájdalomcsillapítás paracetamollal a placebóval szemben
Szülésindítás és fájdalomcsillapítás ballonkatéter behelyezése előtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyszeri vak vizsgálatot végeztek 2 véletlenszerűen kiválasztott, egyetlen magzatot hordozó terhes nők csoportján (a 37. héttől). Az egyik csoport 1 gr paracetamolt kap IV. a ballonkatéter behelyezése előtt, és a kontrollcsoport 100 ml 0,9%-os nátrium-kloridot kap intravénásán a ballonkatéter behelyezése előtt.
a katéter ballon behelyezése során fellépő fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) eszközzel történik 1-től 10-ig.
A fájdalomkezelés értékelését különféle értékelő eszközök segítségével is elvégezzük:
- Rövid fájdalomleltár (BPIsf) – ballon behelyezése előtt és különböző időközönként.
- Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) - 1 óra. ballon behelyezése előtt és közvetlenül a katéter eltávolítása után.
- Betegélmény-kérdőív - a szülőszobába történő átszállításkor.
- Szociodemográfiai kérdőív
Ezenkívül rögzítik a szülészeti eredményeket, beleértve a katétertől a szülésig eltelt időt és a szülés módját. ezeket a paramétereket a két csoport összehasonlítja (azok, akik paracetamolt kaptak a normál sóoldattal 0,9%-kal).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Inshirah Sgayer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-44 éves nők, 37 hetes terhesek, majd egyszeri terhesség szülés indukálása ballonkatéterrel
Kizárási kritériumok:
- A paracetamollal szembeni érzékenység.
- Császármetszés elmúlt
- Többszörös terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó Csoport
1 g paracetamol beadása IV
|
1 g paracetamol beadása IV
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
100 ml beadása.
nátrium-klorid 0,9% IV
|
1 g paracetamol beadása IV
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FÁJDALOMértékelés a katéter ballon behelyezése során
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A katéter ballon behelyezése során a fájdalom értékelése Visual Analogue Scale (VAS) eszközökkel történik, 10-től 10-ig terjedő pontszámokkal
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
anyai elégedettség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
az anyai elégedettséget kérdőív segítségével értékeljük
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
további fájdalomcsillapító szer szükségessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a katéter ballon behelyezése után a paracetamolnál további fájdalomcsillapító szer szükségessége
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
anyai mobilitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A nőket egy kérdőíven keresztül kérdezték meg arról, hogy mozdulatlanok voltak-e a katéter behelyezése után, 0 és 10 közötti pontszámmal.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0065-21-NHR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .