Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødselsinduktion og smertelindring med paracetamol versus placebo

8. januar 2025 opdateret af: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya

Fødselsinduktion og smertelindring før indsættelse af et ballonkateter

Enkeltblindt studie udført på 2 tilfældigt udvalgte grupper af gravide kvinder, der bærer et enkelt foster (fra uge 37 og frem). En gruppe vil modtage paracetamol 1 gr I.V. før indsættelse af ballonkateter, og kontrolgruppen vil modtage 100 ml natriumklorid 0,9 % I.V før indsættelse af ballonkateter. En vurdering af smertebehandling vil blive gennemført ved hjælp af forskellige vurderingsværktøjer. desuden vil leveringsmåde og tid fra kateterindsættelse til levering blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltblindt studie udført på 2 tilfældigt udvalgte grupper af gravide kvinder, der bærer et enkelt foster (fra uge 37 og frem). En gruppe vil modtage paracetamol 1 gr I.V. før indsættelse af ballonkateter, og kontrolgruppen vil modtage 100 ml natriumklorid 0,9 % I.V før indsættelse af ballonkateter.

vurdering af smerte under kateterballonindsættelse vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) instrument med score 1 til 10.

En vurdering af smertebehandling vil også blive udført ved hjælp af forskellige vurderingsværktøjer:

  1. Short Pain Inventory short form (BPIsf) - før ballonindsættelse og med forskellige tidsintervaller.
  2. Hospital Angst and Depression Scale (HADS) - 1 time. før ballonindsættelse og umiddelbart efter fjernelse af kateter.
  3. Patienterfaringsspørgeskema - ved overflytning til fødegangen.
  4. Sociodemografisk spørgeskema

Derudover vil obstetriske resultater blive registreret, herunder tid fra kateter til levering, leveringsmåde. disse parametre vil blive sammenlignet mellem de to grupper (dem, der fik paracetamol versus normalt saltvand 0,9%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Inshirah Sgayer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder fra 18-44 år 37 uger gravide og fremefter singleton graviditet induktion af veer ved hjælp af et ballonkateter

Ekskluderingskriterier:

  1. Følsomhed over for paracetamol.
  2. Tidligere kejsersnit
  3. Flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Administration af 1 gr paracetamol I.V
Medicin: Administration af 1 gr paracetamol I.V
Administration af 1 gr paracetamol I.V
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Administration af 100 ml. natriumchlorid 0,9 % IV
Medicin: Administration af 1 gr paracetamol I.V
Administration af 1 gr paracetamol I.V

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SMERTEvurdering under kateterballonindsættelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
smertevurdering under kateterballonindsættelse vil blive udført ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) instrumenter med score fra 10 til 10
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
moderens tilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
moderens tilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for yderligere smertestillende middel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
behov for yderligere smertestillende middel end paracetamol efter kateterballonindsættelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mødres mobilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
kvinder blev gennem et spørgeskema spurgt om, hvorvidt de var immobile efter kateterindsættelsen med en score fra 0 til 10
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0065-21-NHR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Administration af 1 gr paracetamol I.V

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner