使用扑热息痛与安慰剂进行引产和缓解疼痛
2025年1月8日 更新者：Inshirah Sgayer、Western Galilee Hospital-Nahariya
插入球囊导管前的引产和止痛
对 2 组随机选择的怀有单个胎儿的孕妇（从第 37 周起）进行了单盲研究。
一组将静脉注射 1 克扑热息痛。在插入球囊导管之前，对照组将在插入球囊导管之前接受100ml氯化钠0.9% I.V。
将使用各种评估工具对疼痛管理进行评估。
此外，还将评估分娩方式以及从导管插入到分娩的时间。
研究概览
详细说明
对 2 组随机选择的怀有单个胎儿的孕妇（从第 37 周起）进行了单盲研究。 一组将静脉注射 1 克扑热息痛。在插入球囊导管之前，对照组将在插入球囊导管之前接受100ml氯化钠0.9% I.V。
导管球囊插入期间的疼痛评估将使用视觉模拟评分（VAS）仪器进行评估，评分为 1 至 10。
还将使用各种评估工具对疼痛管理进行评估：
- 简短疼痛清单简表 (BPIsf) - 在球囊插入之前和不同的时间间隔。
- 医院焦虑和抑郁量表 (HADS) - 1 小时。 插入球囊之前和拔除导管后立即。
- 患者体验调查问卷 - 转移到产房时。
- 社会人口调查问卷
此外，还将记录产科结果，包括从导管到分娩的时间、分娩方式。 这些参数将在两组之间进行比较（接受扑热息痛组与接受 0.9% 生理盐水组）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nahariya、以色列、2210001
- Inshirah Sgayer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
18-44岁女性怀孕37周及以后单胎妊娠使用球囊导管引产
排除标准：
- 对扑热息痛敏感。
- 过去剖腹产
- 多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预组
静脉注射 1 克扑热息痛
|
静脉注射 1 克扑热息痛
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安慰剂比较：对照组
给药100毫升。
氯化钠 0.9% IV
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静脉注射 1 克扑热息痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管球囊插入期间的疼痛评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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导管球囊插入期间的疼痛评估将使用视觉模拟量表 (VAS) 仪器进行，评分为 10 至 10
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通过学习完成，平均1年
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产妇满意度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将通过调查问卷评估产妇满意度
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要额外的镇痛剂
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
导管球囊插入后需要比扑热息痛更多的镇痛剂
|
通过学习完成，平均1年
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产妇流动性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过问卷调查女性在插入导管后是否无法活动，评分为 0 到 10
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月2日
初级完成 (实际的)
2023年1月9日
研究完成 (实际的)
2023年1月16日
研究注册日期
首次提交
2021年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月17日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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