Yhteisön tarjoamat vaihtoehdot opioidien vähentämisen helpottamiseksi (COMFORT)
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marian Wilson, Washington State University
Yhteisön mahdollisuudet maksimoida ja helpottaa opioidien vähentämistä hoidon avulla
Tämä tutkimus tutkii, kuinka aikuiset, joille on määrätty opioideja krooniseen ei-syöpäkipuun, vastaavat kutsuihin kokeilla ei-opioideja, kuten hierontaterapiaa, joogaterapiaa, kiropraktiikkaa ja fysioterapiaa.
COVID-19-pandemian vuoksi nämä vaihtoehdot ovat käytettävissä etäterveysneuvontakäynneillä tietokoneella tai älypuhelimella, jossa on internetyhteys.
Tutkijat mittaavat vaikutuksia kipuun, kipuun liittyviin oireisiin ja opioidien käyttöön ajan mittaan käyttämällä yhden ryhmän suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan paikallisista perusterveydenhuollon käytännöistä ja heitä pyydetään täyttämään perustutkimus.
Sitten he tapaavat rekisteröidyn sairaanhoitajan puhelinkonferenssin kautta täydellisen kivun arvioimiseksi.
Istunnon lopussa osallistujia pyydetään valitsemaan kaksi neljästä käytettävissä olevasta etäterveyskonsultointimenetelmästä.
Osallistujille järjestetään kuusi etäterveyshoitoa kerran viikossa x kuusi viikkoa ja kolme konsultaatiota kutakin valittua terapiaa kohden.
Kivun, mielialan, unen ja lääkkeiden käytön mittaukset tallennetaan lähtötilanteessa, kolmen viikon ja kuuden viikon aikana, ja niitä tutkitaan ajan myötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
- Community Health Association of Spokane
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
- Washington State University College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautuminen hoitoon CHAS Perry St -klinikalla tai kumppaniklinikalla;
- ikä yli 18 vuotta;
- kyky lukea, puhua ja kirjoittaa englantia;
- diagnosoitu krooninen, muuhun kuin syöpään perustuva kivulias sairaus;
- kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- syöpään perustuvan tuskallisen lääketieteellisen tilan diagnoosi;
- mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, jonka PI:n tai PI:n alaisen lääkärin mukaan saattaa vaarantaa turvallisen tutkimukseen osallistumisen (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aktiivinen psykoosi, toistuvat psykiatriset sairaalahoidot, vakava ahdistuneisuus ja klaustrofobia, aggressio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden käsivarren kivun hoito
Käsivarsi sisältää tavanomaisen kivunhoidon sekä valitut kaksi etäterveyshoitoa x 6 viikkoa
|
Osallistuja valitsee etäterveyskonsultaatiosta hierontaterapiaa, joogaterapiaa, kiropraktiikkaa ja fysioterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun voimakkuusluokitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koko mittakaavan nimi on promis (potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä) Kivun voimakkuusasteikko versio 3A, joka mittaa rakenteen kivun voimakkuutta tai vakavuutta kolmessa kohteessa siitä, kuinka paljon se sattuu keskimäärin pahimmassa tapauksessa ja vähintään viimeisen 7 päivän aikana.
Asteikko vaihtelee vähimmäismäärästä "ei kipua" = 1 maksimiin "erittäin vakavaan" = 5 kipua mahdollisella summalla 3-15.
Kolmen tuotteen kokonaismäärä muunnetaan T-pisteeksi, jossa 50 vastaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa ja + /- 10 pistettä vastaavat keskihajontaa.
Korkeampia arvoja pidetään huonompana lopputuloksena (alue 40-70 T-pistemuutoksen jälkeen).
|
6 viikkoa
|
|
Promis -kivun häiriöluokitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikon nimi on promis (potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä) kivun häiriöasteikko, joka mittaa rakenteen kivun häiriöitä 8 kohteeseen siitä, kuinka paljon kipu häiritsee erilaisia aktiviteetteja viimeisen 7 päivän aikana.
Asteikko vaihtelee vähimmäismäärästä "ei ollenkaan" = 1 enimmäismäärään "erittäin paljon" = 5 kipua mahdollisella summalla 8-40.
8 kohteen kokonaismäärä muunnetaan T-pisteeksi, jossa 50 vastaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa ja + /- 10 pistettä vastaavat keskihajontaa.
Korkeampia arvoja pidetään huonompana lopputuloksena.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen opioidien väärinkäyttöä koskeva toimenpide
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
17-osainen asteikko opioidien käytöstä kysymiseksi (alue 0-64, korkeammat pisteet osoittavat enemmän väärinkäyttöä)
|
6 viikkoa
|
|
Henkisen hyvinvoinnin indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
4 asiaa kysyttäväksi henkisestä hyvinvoinnista (vaihteluväli 4-20, korkeammat pisteet osoittavat enemmän henkistä hyvinvointia)
|
6 viikkoa
|
|
Masennusoireet potilaan terveyskyselyn avulla (PHQ-8)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8) 8-osainen asteikko pisteetalue 0-24 (korkeampi pistemäärä on pahentunut masennusoireita)
|
6 viikkoa
|
|
Lamman itsetehokkuus oireiden hallinnassa Lyhyt muoto 4a
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsetehokkuus itseraportointi (alue 4-20 paremmalla paremmalla oireiden hallinnan itsetehokkuudella).
Pisteet muunnetaan T-pisteiksi 50: n keskiarvona yhdysvaltalaisten aikuisten ja + /- 10 pisteiden keskiarvoon vastaavat keskihajontaa.
Korkeampia arvoja pidetään parempana lopputuloksena (alue 40-70 T-pistemuutoksen jälkeen).
|
6 viikkoa
|
|
Promis-itsetehokkuus tunteiden hallinnassa Lyhyt muoto 4a
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsetehokkuus itseraportointi (alue 4-20).
Muunnettu T-pisteeksi, jossa 50 on Yhdysvaltojen aikuisten keskiarvo ja + /- 10 pistettä vastaavat keskihajontaa.
Korkeampia arvoja pidetään parempana tuloksena tunteiden hallinnassa (alue 40-70 T-pistemuunnon jälkeen).
|
6 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriötä (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
7-kappaleinen asteikko pisteetalue 0-21 (korkeampi pistemäärä on pahentunut ahdistus)
|
6 viikkoa
|
|
Henkilöiden väliset tarpeita koskeva kysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
9-kappaleinen asteikko Kysyminen, miltä tuntuu muilta pistemäärästä 0-28 (alhaisemmat pisteet osoittavat enemmän tyydyttämättömiä ihmissuhdetarpeita)
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistumisesta suunnitelluissa etäterveysistunnoissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien osallistuvien suunniteltujen etäterveysistuntojen prosenttiosuus (laskettu kokonaismäärällä.
|
6 viikkoa
|
|
IBM -tietokoneen käytettävyys ja tyytyväisyyskyselyt
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
IBM-tietokoneen käytettävyys ja tyytyväisyyskyselyt mukautettiin mittaamaan tele-vierail-ohjelman käytettävyys ja tyytyväisyys 4-osaiseen tutkimukseen osallistujien tyytyväisyyden mittaamiseksi interventioon 1-7 Likert-asteikolla.
Keskimääräinen tyytyväisyysluokitus syntyi yhdistetystä keskiarvosta 4 tyytyväisyyskohdasta (mahdollinen keskimääräinen alue 1-7, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä) Likert-tyylisessä mittakaavassa: Likert-tyylinen asteikko kunkin kohteen oli: 1: voimakkaasti eri mieltä-7: vahvasti samaa mieltä siitä, missä suuremmat määrät osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .